- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06299358
Intervenční praktiky a jejich účinnost u kojenců s İnfantylovou kolikou
Vliv masáže nohou a srdečního zvuku matky na koliku a úroveň pohodlí u kojenců s kojeneckou kolikou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kojenecká kolika je vývojová porucha, která se objevuje ve druhém týdnu mimoděložního života, dosahuje vrcholu v šestém týdnu, trvá až čtyři až šest měsíců a negativně ovlivňuje kojence a rodinu u zdravých dětí, které se rychle vyvíjejí. Kojenecká kolika je velmi časté onemocnění mezi funkčními gastrointestinálními chorobami. Když jsou zkoumány studie provedené za účelem stanovení prevalence infantilní koliky, je vidět, že prevalence se liší podle úrovně rozvoje zemí (prevalence se zvyšuje se snižující se úrovní rozvoje) a průměrné hodnoty jsou %5-25.
Ačkoli existuje mnoho studií o infantilní kolikě, neexistuje jednoznačný souhlas s její etiologií. Co se týče etiologie infantilní koliky; uvádí se, že spouštěčem onemocnění mohou být gastrointestinální, psychosociální a nezralé příčiny centrálního nervového systému. Dále nízká porodní váha, intolerance laktózy, potravinová alergie (kravské mléko), přecitlivělost, nadměrná plynatost, zvýšená peristaltika, krmení z lahvičky, polykání přebytečného vzduchu při pláči, gastroezofageální reflux, vnímání distenze jako bolesti v důsledku nezralé střevní struktury, inkompatibilita v serotonin a melatonin cirkadiánní rytmus v prvních třech měsících, stejně jako faktory jako rodinný stres, úzkost a psychosociální problémy u matky mohou hrát roli v onemocnění.
U funkčních gastrointestinálních poruch ztěžuje diagnostický proces absence strukturálního, anatomického nebo biochemického postižení, které může poskytnout objektivní posouzení onemocnění. S ohledem na nedostatek verbálního projevu u kojenců je nezbytné v diagnostickém procesu používat určitá akceptovaná kritéria, aby bylo možné stanovit objektivní diagnózu onemocnění. Vzhledem k těmto požadavkům byla v diagnostickém procesu infantilní koliky použita Wesselova technika a kritéria Řím II-III-IV a použití Wessela, Řím III-IV stále pokračuje. První popis infantilní koliky u kojenců provedl Wessel (1954). Wessel definoval kojeneckou koliku jako pláč déle než tři hodiny denně, více než tři dny v týdnu a déle než tři týdny bez jakéhokoli vývojového nebo situačního nepohodlí. První použití diagnózy FGID specifické pro dítě bylo v kritériích Řím II v roce 1999. Použití kritérií Říma II nesplňovalo potřebu kvůli nedostatku literatury a důkazů. Po zveřejnění kritérií Řím III v roce 2006 se proto diagnostický proces stal objektivnějším. Díky studiím prováděným v průběhu let byla v roce 2006 revidována diagnostická kritéria Řím III a začala se používat diagnostická kritéria Řím IV, aby bylo možné lépe porozumět nemocem a poskytnout nejlepší léčbu.
Přestože v léčbě infantilní koliky neexistuje žádný pevný léčebný protokol, používají se farmakologické i nefarmakologické metody. I když se v léčbě občas používají farmakologická činidla, při léčbě onemocnění se většinou používají dietní a behaviorální léčebné metody. Přestože se farmakologická léčba u kojenecké koliky příležitostně používá, studie nepodporují použití žádného farmakologického činidla v rámci praxe založené na důkazech. Při farmakologické léčbě kojenecké koliky; Přestože se používají lékové skupiny, jako jsou analgetika, antispasmolytika (zejména simethikon, dicyklomin) a inhibitory protonové pumpy, neexistuje žádná praxe podložená důkazy s použitelností, protože neexistuje žádná specifická léčba.
Vzhledem k tomu, že potraviny konzumované matkou mohou ovlivňovat dítě prostřednictvím mléka, doporučuje se dočasně vyloučit z jídelníčku matky potraviny, jako jsou citrusové plody, vejce, kola, kravské mléko, čokoláda, sušené luštěniny, ořechy a mléčné výrobky. Bylinné čaje mohou zlepšit příznaky kojenecké koliky a mohou také poskytnout sedaci, ale je třeba postupovat opatrně, protože úroveň důkazů není dostatečná. Použití probiotik je další metodou, která může zmírnit příznaky koliky, protože zlepšuje střevní mikroflóru, a u kojenců krmených umělou výživou se doporučuje použití hydrolyzované výživy s prebiotiky.
U většiny FGID, jako je kojenecká kolika, jsou upřednostňovány podpůrné terapie, terapeutická komunikace a přístupové techniky. U FGID u kojenců se mezi nefarmakologickou léčbou často používají metody přímé behaviorální terapie a jsou hlášeny pozitivní účinky. Mezi metody přímé behaviorální terapie patří senzomotorická stimulace (sluchové podněty, terapeutické doteky atd.), terapeutická masáž, reflexní terapie, nevystavování miminka nadměrným podnětům, houpání miminka nebo přemísťování miminka v autě, klokánkování apod. (klokánková péče) , používání dudlíku, přikládání tepla na bříško, zavinování miminka tak, aby miminko neždímalo a teplé koupele. Kromě metod přímé behaviorální terapie se v nefarmakologické léčbě používají také postupy, jako jsou dietní změny, výživová doporučení, aplikace glukózo-sacharózy, probiotické a bylinné doplňky, akupunktura a manipulace s páteří ke snížení frekvence a závažnosti symptomů infantilní koliky.
Masáž je umění doteku, které se týká celého těla nebo jeho části a vytváří relaxační účinek v oblasti, kde je aplikován. Masážní cvičení u kojenců také pozitivně ovlivňuje proces přichycení dítěte díky zdraví, pohodlí života a smyslnému kontaktu. Masážní aplikace je aplikace, která podporuje koordinační proces se svalovou stimulací a má pozitivní účinky na tělesný vývoj, oběhový, dýchací a trávicí systém. Masáž, jejíž pozitivní účinky na příznaky koliky jsou často zdůrazňovány ve studiích, také přispívá k délce spánku, protože také poskytuje relaxaci pro dítě.
Při masáži se používají techniky jako eufloráž, petrisáž, tření, vibrace a perkuse. Při masáži dětských nohou jsou často preferovány techniky euflorage, petrisáže a tření. Öfloraj; Jde o klepavý pohyb ve směru žilního oběhu vracejícího se k srdci, který působením na kůži a podkoží stimuluje nervový, krevní a lymfatický oběh, potní a mazové žlázy. Petrisage je hnětací pohyb aplikovaný tak, že se mezi palec a ostatní prsty vezme podkoží a svaly. Zvyšuje prokrvení svalů a zajišťuje odvod zplodin látkové výměny. Tření je klouzavý a tlakový pohyb aplikovaný na povrch těla v malých kruzích konečky prstů za účelem uvolnění nahromadění tekutiny v kůži a podkoží s cirkulací lymfy a ztuhlostí kolem kloubů.
Komfort je definován jako jedinec, který se cítí pohodlně, snižuje stres a bolestivé situace a usnadňuje život. Komfort u novorozenců a kojenců zahrnuje ukazatele, jejichž formy projevu se liší od forem dospělých a jsou důležité pro udržení zdravého vývoje. Indikátory pohodlí u novorozenců; Puls a frekvence dýchání v normálních mezích a pravidelnosti Minimální změny tělesné barvy Pořádek v pohybech těla Aktivní používání chování, které novorozence uvolňuje. Zdravý proces růstu a vývoje Je definován jako co nejrychlejší uskutečnění výtoku. Pro udržitelnost růstu a vývoje je důležité, aby děti byly při narození vystaveny menší bolesti a stresu. Bolest, kterou zažívají děti v kojenecké kolikě, pro ně vytváří úzkost a snižuje úroveň pohodlí u dítěte i v rodině. Ošetřovatelství je speciální profesní skupina, ve které se často používají doplňkové postupy orientované na péči, založené na filozofii holistické péče a péče o podporu a udržitelnost zdraví. Sestry jsou profesionálové, kteří budou tyto praktiky provádět v rámci doplňkové léčby. Systematicky aplikovaná ošetřovatelská péče u kojenecké koliky přispívá ke zdraví dítěte a rodiny. Dobré programování podpory rodiny, vzdělávání, poradenství, posilování podpůrných faktorů a zajišťování účinných postupů, prováděné při zohlednění všech proměnných, sníží příznaky infantilní koliky a zároveň podpoří vazbu dítěte a rodiny, tráví více kvalitního času a posílení rodinných vazeb a zároveň snížení frekvence nebo závažnosti negativních zkušeností, které členové rodiny zažívají / mohou zažívat, jako je nepřiměřenost a bezmoc. Členům rodiny se tak pomůže předcházet/zmírnit psychické problémy, které se mohou projevit kojeneckou kolikou, a zvýší se komfort života jak pro miminko, tak pro rodinu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Center
-
Karaman, Center, Krocan, 70100
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti pláčou více než tři hodiny denně, tři dny v týdnu, podle Wesselovy techniky,
- Děti jsou mezi 2 a 16 týdny po porodu,
- Dítě nemá žádné jiné onemocnění, které by mohlo způsobit neklid a pláč,
- Dítě nemá žádné chronické onemocnění,
- Absence jakékoli anomálie v oblasti chodidla, která by bránila masáži,
- Děti prošly zkouškou sluchu,
- Děti nemají problém, který brání sluchu,
- Kojenci nedostávají farmakologickou léčbu pro kojeneckou koliku,
- Kojenci nedostávají nefarmakologickou léčbu dětské koliky,
- Děti nedostávají žádnou farmakologickou (analgetickou/sedativní) léčbu, která by mohla ovlivnit bolest a pohodlí.
Kritéria vyloučení a vyloučení:
- Zahájení jakékoli farmakologické léčby, která může ovlivnit koliku, pohodlí, spánek a dobu pláče u kojenců zařazených do studie,
- Zahájení jakékoli nefarmakologické léčby, která může ovlivnit koliku, pohodlí, spánek a dobu pláče u kojenců zařazených do studie,
- Neúplné údaje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina masáží chodidel
Masáž chodidel bude výzkumník provádět 10 minut ve dvou po sobě jdoucích dnech v týdnu ve vlastních domovech kojenců. Při masáži nohou budou použity techniky eufloráže, petrisáže a tření v příslušném pořadí. Kojenci ve skupině masáží nohou budou navštíveni celkem pětkrát, každé dvakrát při prvním setkání, prvním a druhém týdnu. Související formuláře (Infantilní kolika a stupnice komfortního chování novorozence) vyplní výzkumník celkem třikrát, jednou pro první setkání a jednou za každý týden. Celkem dvě formy související s pláčem a spánkem, jednu na každý týden, vyplní matka na konci studie. Škála úzkosti podle stavu matky bude doplněna dvakrát, při prvním setkání a na konci intervence. |
Kojenci ve skupině masáží chodidel dostanou výzkumník masáž chodidel ve dvou po sobě jdoucích dnech v týdnu celkem čtyřikrát.
Masáž bude prováděna v souladu s určenými aplikačními kroky po dobu 10 minut těsně před tím, než začne neklid miminka.
|
|
Experimentální: Matka srdce zvuková skupina
Aby skupina mohla poslouchat ozvy maminčina srdce, budou ozvy maminek miminek nahrávány na mp3 přehrávač v klidném prostředí (ve vlastních domovech) pomocí ručních doopů. Hlasitost (65 decibelů) a vzdálenost mp3 přehrávače určí badatel pomocí decibelmetru a určí vhodnou vzdálenost. Matka bude tento zvuk přehrávat kojenci půl hodiny každý den po dobu dvou týdnů, v koordinaci s hodinami intervence v ostatních skupinách. Kojenci v této skupině budou navštíveni celkem třikrát, jednou při prvním setkání a jednou na konci prvního a druhého víkendu, a příslušné formy (infantilní kolika a komfortní chování novorozence, stupnice úzkosti podle stavu) budou aplikovaný. Formuláře související s pláčem a spánkem vyplní maminka celkem dvakrát, na každý týden jednu. |
Zvuk zaznamenaný výzkumníkem za vhodných podmínek bude přehrán dětem v mateřské skupině srdečních ozvučení z přiměřené vzdálenosti.
Zvuk bude přehrán celkem čtyřikrát, ve dvou po sobě jdoucích dnech v týdnu, těsně před začátkem neklidu miminka a půl hodiny.
|
|
Experimentální: Skupina masáží nohou a matka srdce (smíšená skupina)
Pro skupinu, ve které budou aplikovány mateřské ozvy srdce a masáž nohou, budou ozvy maminek miminek nahrávány na mp3 přehrávač v klidném prostředí (ve vlastních domovech) pomocí ručních doopů.
Zvuk (65 decibelů) a vzdálenost mp3 přehrávače určí výzkumník pomocí decibelmetru.
Výzkumník provede masáž chodidel jako v masérské skupině a celkem půl hodiny bude s masáží přehráván ozvučení srdce matky.
Kojenci v této skupině budou navštíveni celkem pětkrát, jednou při prvním setkání a každé dvakrát v prvním a druhém týdnu, a příslušné formy (infantilní kolika, škály chování novorozeneckého komfortu budou aplikovány 3krát na kojence; škála rysové úzkosti bude u matky aplikována dvakrát, jednou na začátku a dvakrát na konci).
Celkem dvě formuláře související s pláčem a spánkem vyplní maminka, na každý týden jednu.
|
Kojenci ve skupině masáží nohou a mateřského srdečního ozvučení dostanou výzkumník masáž nohou ve dvou po sobě jdoucích dnech v týdnu celkem čtyřikrát.
Masáž bude prováděna v souladu s určenými aplikačními kroky po dobu 10 minut těsně před tím, než začne neklid miminka.
Od začátku masáže bude kojenci přehrávat předem nahraný mateřský srdeční zvuk po dobu 30 minut z přiměřené vzdálenosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v hodnocení koliky způsobené srdečním zvukem matky
Časové okno: Dva týdny
|
Škála koliky se skládá z 19 otázek.
Minimální skóre, které lze ze stupnice celkem získat, je 19 a maximální skóre je 114.
Skóre 48 a více na škále ukazuje na přítomnost koliky. Po 48 bodech každé zvýšení bodu znamená zvýšení závažnosti koliky
|
Dva týdny
|
|
Změny v hodnocení na stupnici pohodlí v důsledku srdečního ozvučení matky
Časové okno: Dva týdny
|
Stupnice komfortu se skládá ze 6 dílčích dimenzí. Každá dílčí dimenze je hodnocena mezi 1 a 5 body.
Pohodlí se považuje za dobré, pokud je celkové skóre 15 nebo vyšší, a za nedostatečné, pokud je nižší.
|
Dva týdny
|
|
Změny v hodnocení koliky způsobené masáží nohou
Časové okno: Dva týdny
|
Škála koliky se skládá z 19 otázek.
Minimální skóre, které lze ze stupnice celkem získat, je 19 a maximální skóre je 114.
Skóre 48 a více na škále ukazuje na přítomnost koliky. Po 48 bodech každé zvýšení bodu znamená zvýšení závažnosti koliky
|
Dva týdny
|
|
Změny v hodnocení stupnice pohodlí vyvolané masáží nohou
Časové okno: Dva týdny
|
Stupnice komfortu se skládá ze 6 dílčích dimenzí. Každá dílčí dimenze je hodnocena mezi 1 a 5 body.
Pohodlí se považuje za dobré, pokud je celkové skóre 15 nebo vyšší, a za nedostatečné, pokud je nižší.
|
Dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nejla CANBULAT ŞAHİNER, Professor, Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aagaard K, Ma J, Antony KM, Ganu R, Petrosino J, Versalovic J. The placenta harbors a unique microbiome. Sci Transl Med. 2014 May 21;6(237):237ra65. doi: 10.1126/scitranslmed.3008599.
- Iacovou M, Ralston RA, Muir J, Walker KZ, Truby H. Dietary management of infantile colic: a systematic review. Matern Child Health J. 2012 Aug;16(6):1319-31. doi: 10.1007/s10995-011-0842-5.
- Karakoc A, Turker F. Effects of white noise and holding on pain perception in newborns. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):864-70. doi: 10.1016/j.pmn.2014.01.002. Epub 2014 Feb 20.
- de Weerth C, Fuentes S, Puylaert P, de Vos WM. Intestinal microbiota of infants with colic: development and specific signatures. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e550-8. doi: 10.1542/peds.2012-1449. Epub 2013 Jan 14.
- Benninga MA, Faure C, Hyman PE, St James Roberts I, Schechter NL, Nurko S. Childhood Functional Gastrointestinal Disorders: Neonate/Toddler. Gastroenterology. 2016 Feb 15:S0016-5085(16)00182-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.016. Online ahead of print.
- Drossman DA. Functional Gastrointestinal Disorders: History, Pathophysiology, Clinical Features and Rome IV. Gastroenterology. 2016 Feb 19:S0016-5085(16)00223-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.032. Online ahead of print.
- Koppen IJ, Nurko S, Saps M, Di Lorenzo C, Benninga MA. The pediatric Rome IV criteria: what's new? Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;11(3):193-201. doi: 10.1080/17474124.2017.1282820. Epub 2017 Jan 24.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. The effectiveness of aromatherapy massage using lavender oil as a treatment for infantile colic. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):164-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02015.x.
- Shirazinia R, Golabchifar AA, Fazeli MR. Efficacy of probiotics for managing infantile colic due to their anti-inflammatory properties: a meta-analysis and systematic review. Clin Exp Pediatr. 2021 Dec;64(12):642-651. doi: 10.3345/cep.2020.01676. Epub 2021 Apr 12.
- Zeevenhooven J, Browne PD, L'Hoir MP, de Weerth C, Benninga MA. Infant colic: mechanisms and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug;15(8):479-496. doi: 10.1038/s41575-018-0008-7.
- Ahmed M, Billoo AG, Iqbal K, Memon A. Clinical Efficacy Of Lactase Enzyme Supplement In Infant Colic: A Randomised Controlled Trial. J Pak Med Assoc. 2018 Dec;68(12):1744-1747.
- Baldassarre ME, Di Mauro A, Mastromarino P, Fanelli M, Martinelli D, Urbano F, Capobianco D, Laforgia N. Administration of a Multi-Strain Probiotic Product to Women in the Perinatal Period Differentially Affects the Breast Milk Cytokine Profile and May Have Beneficial Effects on Neonatal Gastrointestinal Functional Symptoms. A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2016 Oct 27;8(11):677. doi: 10.3390/nu8110677.
- Bellaiche M, Ategbo S, Krumholz F, Ludwig T, Miqdady M, Abkari A, Vandenplas Y. A large-scale study to describe the prevalence, characteristics and management of functional gastrointestinal disorders in African infants. Acta Paediatr. 2020 Nov;109(11):2366-2373. doi: 10.1111/apa.15248. Epub 2020 Mar 18.
- Chogle A, Velasco-Benitez CA, Koppen IJ, Moreno JE, Ramirez Hernandez CR, Saps M. A Population-Based Study on the Epidemiology of Functional Gastrointestinal Disorders in Young Children. J Pediatr. 2016 Dec;179:139-143.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.08.095. Epub 2016 Oct 7.
- Coughlin M, Gibbins S, Hoath S. Core measures for developmentally supportive care in neonatal intensive care units: theory, precedence and practice. J Adv Nurs. 2009 Oct;65(10):2239-48. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05052.x.
- Çelik, H.İ., Elbasan, B., Gücüyener, K., Kayıhan, H. ve Huri, M., Investigation of Sensory Processing Skills in Preterm and Term Infants. Physiotherapy Rehabilitation, 2018; 29 (2): 31-36. doi: 10.21653/tjpr.343255.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. A validity and reliability study investigating the Turkish version of the Infant Colic Scale. Gastroenterol Nurs. 2007 Mar-Apr;30(2):84-90; discussion 90. doi: 10.1097/01.SGA.0000267925.31803.30.
- Dos Reis Buzzo Zermiani AP, de Paula Soares ALPP, da Silva Guedes de Moura BL, Miguel ERA, Lopes LDG, de Carvalho Scharf Santana N, da Silva Santos T, Demarchi IG, Teixeira JJ. Evidence of Lactobacillus reuteri to reduce colic in breastfed babies: Systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Dec;63:102781. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102781. Epub 2021 Oct 7.
- Cirgin Ellett ML, Murphy D, Stroud L, Shelton RA, Sullivan A, Ellett SG, Ellett LD. Development and psychometric testing of the infant colic scale. Gastroenterol Nurs. 2003 May-Jun;26(3):96-103. doi: 10.1097/00001610-200305000-00002.
- Gelfand AA, Thomas KC, Goadsby PJ. Before the headache: infant colic as an early life expression of migraine. Neurology. 2012 Sep 25;79(13):1392-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826c1b7b. Epub 2012 Sep 12.
- Gordon M, Gohil J, Banks SS. Parent training programmes for managing infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 3;12(12):CD012459. doi: 10.1002/14651858.CD012459.pub2.
- Hill DJ, Roy N, Heine RG, Hosking CS, Francis DE, Brown J, Speirs B, Sadowsky J, Carlin JB. Effect of a low-allergen maternal diet on colic among breastfed infants: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2005 Nov;116(5):e709-15. doi: 10.1542/peds.2005-0147.
- Johnson JD, Cocker K, Chang E. Infantile Colic: Recognition and Treatment. Am Fam Physician. 2015 Oct 1;92(7):577-82.
- Johnson JM, Adams ED. The Gastrointestinal Microbiome in Infant Colic: A Scoping Review. MCN Am J Matern Child Nurs. 2022 Jul-Aug 01;47(4):195-206. doi: 10.1097/NMC.0000000000000832.
- Kahraman, A., Başbakkal, Z. ve Yalaz, M., Validity and Reliability of the Newborn Comfort Behavior Scale. Journal of Nursing Research. 2014; 1: 1-11.
- Kanbir, O., Classical Massage, Treatment, Sports Massage, Classical Massage Rest, Ekin Publishing, 5th Edition, Bursa, 2015; 135-157.
- Keefe MR, Kajrlsen KA, Lobo ML, Kotzer AM, Dudley WN. Reducing parenting stress in families with irritable infants. Nurs Res. 2006 May-Jun;55(3):198-205. doi: 10.1097/00006199-200605000-00006.
- Korpela K, Renko M, Paalanne N, Vanni P, Salo J, Tejesvi M, Koivusaari P, Pokka T, Kaukola T, Pirttila AM, Tapiainen T. Microbiome of the first stool after birth and infantile colic. Pediatr Res. 2020 Nov;88(5):776-783. doi: 10.1038/s41390-020-0804-y. Epub 2020 Feb 13.
- Mai T, Fatheree NY, Gleason W, Liu Y, Rhoads JM. Infantile Colic: New Insights into an Old Problem. Gastroenterol Clin North Am. 2018 Dec;47(4):829-844. doi: 10.1016/j.gtc.2018.07.008. Epub 2018 Sep 28.
- McKenzie SA. Fifteen-minute consultation: Troublesome crying in infancy. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2013 Dec;98(6):209-11. doi: 10.1136/archdischild-2013-303903. Epub 2013 Aug 26.
- Narang M, Shah D. Oral lactase for infantile colic: a randomized double-blind placebo-controlled trial. BMC Pediatr. 2022 Aug 3;22(1):468. doi: 10.1186/s12887-022-03531-8.
- Obermayr F, Seitz G. Recent developments in cell-based ENS regeneration - a short review. Innov Surg Sci. 2018 Mar 9;3(2):93-99. doi: 10.1515/iss-2018-0005. eCollection 2018 Jun.
- Perry R, Leach V, Penfold C, Davies P. An overview of systematic reviews of complementary and alternative therapies for infantile colic. Syst Rev. 2019 Nov 11;8(1):271. doi: 10.1186/s13643-019-1191-5.
- Sarasu JM, Narang M, Shah D. Infantile Colic: An Update. Indian Pediatr. 2018 Nov 15;55(11):979-987. Epub 2018 Jun 13.
- Savino F, Quartieri A, De Marco A, Garro M, Amaretti A, Raimondi S, Simone M, Rossi M. Comparison of formula-fed infants with and without colic revealed significant differences in total bacteria, Enterobacteriaceae and faecal ammonia. Acta Paediatr. 2017 Apr;106(4):573-578. doi: 10.1111/apa.13642. Epub 2016 Nov 15.
- Savino F, Garro M, Montanari P, Galliano I, Bergallo M. Crying Time and RORgamma/FOXP3 Expression in Lactobacillus reuteri DSM17938-Treated Infants with Colic: A Randomized Trial. J Pediatr. 2018 Jan;192:171-177.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.062. Epub 2017 Sep 29.
- Steutel NF, Zeevenhooven J, Scarpato E, Vandenplas Y, Tabbers MM, Staiano A, Benninga MA. Prevalence of Functional Gastrointestinal Disorders in European Infants and Toddlers. J Pediatr. 2020 Jun;221:107-114. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.02.076.
- Schreck Bird A, Gregory PJ, Jalloh MA, Risoldi Cochrane Z, Hein DJ. Probiotics for the Treatment of Infantile Colic: A Systematic Review. J Pharm Pract. 2017 Jun;30(3):366-374. doi: 10.1177/0897190016634516. Epub 2016 Mar 2.
- Wolke D, Bilgin A, Samara M. Systematic Review and Meta-Analysis: Fussing and Crying Durations and Prevalence of Colic in Infants. J Pediatr. 2017 Jun;185:55-61.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.020. Epub 2017 Apr 3.
- de Weerth C, Fuentes S, de Vos WM. Crying in infants: on the possible role of intestinal microbiota in the development of colic. Gut Microbes. 2013 Sep-Oct;4(5):416-21. doi: 10.4161/gmic.26041. Epub 2013 Aug 9.
- Yavaş, Çelik, M., Comparison of White Noise and Massage Application Methods in 0-12 Month Colicky Infants. Master's Thesis, Çukurova University Institute of Health Sciences, Adana. 2015.
- Yavaş, Çelik, M. Infantile Colic and Nursing Approaches. Turkey Clinics, 2016; 8 (4), 335-342.
- Zeevenhooven J, Koppen IJ, Benninga MA. The New Rome IV Criteria for Functional Gastrointestinal Disorders in Infants and Toddlers. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2017 Mar;20(1):1-13. doi: 10.5223/pghn.2017.20.1.1. Epub 2017 Mar 27.
Užitečné odkazy
- Alves, J.G.B., De Brito, R.C.C.M. ve Cavalcanti, T.S., (2012). Effectiveness of Mentha piperita in the Treatment of Infantile Colic: A Crossover Study. Evid Based Complement Alternat Med., 981352.
- National Institute of Health and Clinical Exellence (NICE). (2017). Clinical Knowledge Summary Infant Colic.
- Osborne, B., (2013). Paediatric Algorithms: ICGP AGM.
- Roma vakfı
- Roma vakfı
- Yıldız, S. ve Coşkun, P., (2023). Doğal ve Yapay Tatlandırıcıların Sağlık Açısından İncelenmesi. Sağlık Bilimlerinde Yenilikçi Çalışmalar, 775-791. (Online Kitap Bölümü, 41. bölüm
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMU_MPEPE_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Masáž nohou
-
Yaffa Golan, Ltd.DokončenoDiabetes | Onemocnění periferních cévIzrael
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonZatím nenabíráme
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktivní, ne náborDiabetický vřed nohy (DFU)Spojené státy
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; CURE; Biomedical...Neznámý
-
Applied Biologics, LLCSerena GroupNáborVřed | Diabetický vřed na nohou | Diabetické vředy na nohou (DFU) | Chronický vřed na nohouSpojené státy
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationDokončenoRoztroušená skleróza | Pokles nohyKanada
-
Washington University School of MedicineDokončenoSdělení | Chování a mechanismy chováníSpojené státy
-
MetroHealth Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
KU LeuvenNeznámý
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre DameDokončenoAmputace | Uživatel protézy | Omezení mobility | Dekubity, kotník | Trvanlivost protézy | Kožní zranění | Amputace; Traumatické, noha | Nedostatky končetinSpojené státy