- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06299358
Intervensjonspraksis og deres effektivitet hos spedbarn med İnfantyl kolikk
Effekten av fotmassasje og mors hjertelyd på kolikk- og komfortnivåer hos spedbarn med spedbarnskolik
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spedbarnskolikk er en utviklingsforstyrrelse som oppstår i den andre uken av liv utenom livmor, når sitt høydepunkt i den sjette uken, fortsetter opptil fire til seks måneder og påvirker spedbarnet og familien negativt hos friske spedbarn som utvikler seg raskt. Infantil kolikk er en svært vanlig lidelse blant funksjonelle gastrointestinale sykdommer. Når studiene som er utført for å bestemme prevalensen av infantil kolikk undersøkes, ser man at prevalensen varierer i henhold til utviklingsnivået i landene (prevalensen øker når utviklingsnivået synker) og gjennomsnittstallene er %5-25.
Selv om det er mange studier på infantil kolikk, er det ingen klar aksept om etiologien. Angående etiologien til infantil kolikk; det nevnes at gastrointestinale, psykososiale og umodne årsaker til sentralnervesystemet kan være utløsende for sykdommen. I tillegg lav fødselsvekt, laktoseintoleranse, matallergi (kumelk), overfølsomhet, overdreven gass, økt peristaltikk, flaskemating, svelging av overflødig luft under gråt, gastroøsofageal refluks, oppfattelse av distensjon som smerte på grunn av umoden tarmstruktur, inkompatibilitet i serotonin og melatonin døgnrytme de første tre månedene, samt faktorer som familiestress, angst og psykososiale problemer hos mor kan spille en rolle for sykdommen.
Ved funksjonelle gastrointestinale lidelser gjør mangelen på en strukturell, anatomisk eller biokjemisk svikt som kan gi en objektiv vurdering av sykdommen den diagnostiske prosessen. Med tanke på mangelen på verbalt uttrykk hos spedbarn, er det viktig å bruke visse aksepterte kriterier i den diagnostiske prosessen for å stille en objektiv diagnose av sykdommen. På grunn av disse kravene ble Wessel-teknikken og Rome II-III-IV-kriteriene brukt i henholdsvis den diagnostiske prosessen av infantil kolikk, og bruken av Wessel, Rome III-IV pågår fortsatt. Den første beskrivelsen av spedbarnskolikk hos spedbarn ble laget av Wessel (1954). Wessel definerte spedbarnskolikk som gråt i mer enn tre timer om dagen, i mer enn tre dager i uken og i mer enn tre uker uten noe utviklingsmessig eller situasjonsmessig ubehag. Den første bruken av en barnespesifikk FGID-diagnose var i Roma II-kriteriene i 1999. Bruken av Roma II-kriterier oppfylte ikke behovet på grunn av mangel på litteratur og bevis. Derfor, med publiseringen av Roma III-kriteriene i 2006, ble den diagnostiske prosessen mer objektiv. Med studiene utført gjennom årene, ble Roma III diagnostiske kriterier revidert i 2006 og Roma IV diagnostiske kriterier ble startet for å bli brukt for å bedre forstå sykdommene og gi den beste behandlingen.
Selv om det ikke er noen fast behandlingsprotokoll ved behandling av infantil kolikk, brukes farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Selv om farmakologiske midler av og til brukes i behandling, er diett- og atferdsbehandlingsmetoder for det meste brukt i behandlingen av sykdommen. Selv om farmakologisk behandling av og til brukes ved infantil kolikk, støtter ikke studier bruken av noen farmakologiske midler innenfor rammen av evidensbasert praksis. I farmakologisk behandling av infantil kolikk; Selv om legemiddelgrupper som anelgetika, antispasmolytika (spesielt simetikon, dicyklomin) og protonpumpehemmere brukes, er det ingen evidensbasert praksis med brukbarhet fordi det ikke finnes noen spesifikk behandling.
Siden maten som konsumeres av moren kan påvirke babyen gjennom melk, anbefales det midlertidig å utelukke matvarer som sitrusfrukter, egg, cola, kumelk, sjokolade, tørkede belgfrukter, nøtter og meieriprodukter fra morens kosthold. Urtete kan forbedre symptomene på infantil kolikk og kan også gi sedasjon, men det bør utvises forsiktighet fordi bevisnivået ikke er tilstrekkelig. Bruk av probiotika er en annen metode som kan lindre kolikksymptomer fordi den forbedrer tarmmikrobiotaen, og bruk av hydrolyserte formuleringer med prebiotika anbefales til spedbarn som får morsmelkerstatning.
I de fleste FGID-er som infantil kolikk prioriteres støttende terapier, terapeutisk kommunikasjon og tilnærmingsteknikker. Ved FGID hos spedbarn brukes direkte atferdsterapimetoder ofte blant ikke-farmakologiske behandlinger og positive effekter rapporteres. Direkte atferdsterapimetoder inkluderer sansemotorisk stimulering (hørselsstimuli, terapeutisk berøring osv.), terapeutisk massasje, soneterapi, ikke å utsette babyen for overdreven stimuli, vugge babyen eller flytte babyen i bil, kenguru osv. (kengurupleie) , bruke smokk, påføre varme i magen, svøpe babyen på en måte som ikke klemmer babyen, og varme bad. I tillegg til direkte atferdsterapimetoder, brukes også praksiser som kostholdsendringer, ernæringsanbefalinger, glukose-sukroseapplikasjoner, probiotiske og urtetilskudd, akupunktur og spinalmanipulasjon for å redusere hyppigheten og alvorlighetsgraden av infantile kolikksymptomer i ikke-farmakologisk behandling.
Massasje er berøringskunsten som angår hele eller deler av kroppen og skaper en avslappende effekt i området der den påføres. Massasjepraksis hos spedbarn påvirker også babyens tilknytningsprosess positivt på grunn av helse, livskomfort og sensuell kontakt. Massasjeapplikasjon er en applikasjon som støtter koordinasjonsprosessen med muskelstimulering og har positive effekter på fysisk utvikling, sirkulasjons-, åndedretts- og fordøyelsessystemer. Massasje, hvis positive effekter på kolikksymptomer ofte fremheves i studier, bidrar også til søvnlengden da den også gir avslapping for babyen.
Teknikker som euphlorage, petrissage, friksjon, vibrasjon og perkusjon brukes i massasjeapplikasjoner. I bruksområder for babyfotmassasje foretrekkes ofte euflorage, petrissage og friksjonsteknikker. Öfloraj; Det er en klappbevegelse som påføres i retning av venøs sirkulasjon som returnerer til hjertet, som stimulerer nerve-, blod- og lymfesirkulasjon, svette og talgkjertler ved å påvirke huden og subkutant vev. Petrisage er en eltebevegelse som brukes ved å ta det subkutane vevet og musklene mellom tommelen og andre fingre. Det øker sirkulasjonen i musklene og sikrer fjerning av metabolske avfallsstoffer. Friksjon er en glidende og trykkende bevegelse som påføres kroppsoverflaten i små sirkler med fingertuppene for å løsne væskeansamlinger i huden og underhuden med lymfesirkulasjon og stivhet rundt leddene.
Komfort er definert som at den enkelte er komfortabel, reduserer stress og smertefulle situasjoner og gjør livet lettere. Komfort hos nyfødte og spedbarn inkluderer indikatorer hvis uttrykksformer skiller seg fra voksnes og er viktige for å opprettholde en sunn utvikling. Komfortindikatorer hos nyfødte; Puls og respirasjonsfrekvens innenfor normale grenser og regularitet Minimale kroppsfargeforandringer Rekkefølge i kroppsbevegelser Aktiv bruk av atferd som slapper av det nyfødte En sunn vekst- og utviklingsprosess Det defineres som realisering av utflod så snart som mulig. Det er viktig for bærekraftig vekst og utvikling at babyer blir utsatt for mindre smerte og stress ved fødselen. Smerten som babyer opplever i spedbarnskolikk skaper plager for dem og reduserer komfortnivået både hos babyen og familien. Sykepleie er en spesiell yrkesgruppe der det ofte brukes komplementære, omsorgsorienterte praksiser, basert på helhetlig omsorgsfilosofi, og omsorg for støtte og bærekraft av helse. Sykepleiere er fagpersonene som skal utføre disse praksisene i komplementær behandling. Sykepleie som brukes systematisk ved spedbarnskolikk bidrar til helsen til babyen og familien. En god familiestøtteprogrammering, utdanning, rådgivning, styrking av støttefaktorer og sikring av effektiv praksis, implementert ved å ta alle variabler i betraktning, vil redusere symptomene på spedbarnskolikk, samtidig som det støtter spedbarns- og familietilknytning, bruker mer kvalitetstid og å styrke familiebånd, samtidig som man reduserer hyppigheten eller alvorlighetsgraden av negative opplevelser som familiemedlemmer opplever/kan oppleve som utilstrekkelighet og hjelpeløshet. Dermed vil familiemedlemmer få hjelp til å forebygge/redusere psykiske problemer som kan sees på grunn av infantil kolikk og livskomforten vil øke både for babyen og familien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Center
-
Karaman, Center, Tyrkia, 70100
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Babyer som gråter mer enn tre timer om dagen, tre dager i uken, i henhold til Wessel-teknikken,
- Babyer er mellom 2 og 16 uker etter fødselen,
- Babyen har ingen annen sykdom som kan forårsake rastløshet og gråt,
- Babyen har ikke en kronisk sykdom,
- Fravær av noen anomali i fotområdet som ville forhindre massasje,
- Babyer har bestått hørselstesten,
- Babyer har ikke et problem som hindrer hørselen,
- Spedbarn får ikke farmakologisk behandling for infantil kolikk,
- Spedbarn får ikke ikke-farmakologisk behandling for infantil kolikk,
- Babyer får ingen farmakologisk (analgetisk/sedativ) behandling som kan påvirke smerte og komfort.
Ekskluderings- og eksklusjonskriterier:
- Oppstart av enhver farmakologisk behandling som kan påvirke kolikk, komfort, søvn og gråtetider hos spedbarn inkludert i studien,
- Oppstart av enhver ikke-farmakologisk behandling som kan påvirke kolikk, komfort, søvn og gråtetider hos spedbarn inkludert i studien,
- Ufullstendige data.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fotmassasjegruppe
Fotmassasje vil bli utført av forskeren i 10 minutter to påfølgende dager i uken i spedbarnets egne hjem. I fotmassasje vil euflorage, petrisage og friksjonsteknikker bli brukt i riktig rekkefølge. Spedbarn i fotmassasjegruppen vil bli besøkt fem ganger totalt, to ganger hver i første møte, første og andre uke. Relaterte skjemaer (skala for spedbarnskolikk og komfortatferd for nyfødte) vil bli fylt ut av forskeren tre ganger totalt, én gang for første møte og én gang for hver uke. Totalt to skjemaer knyttet til gråt og søvn, ett for hver uke, vil bli utfylt av mor ved slutten av studien. Angstskalaen for mors tilstand vil bli fullført to ganger, ved første møte og ved slutten av intervensjonen. |
Spedbarn i fotmassasjegruppen vil få fotmassasje av forskeren to påfølgende dager i uken i totalt fire ganger.
Massasjen utføres i henhold til de angitte påføringstrinnene i 10 minutter rett før babyens uro starter.
|
Eksperimentell: Mor hjerte lyd gruppe
For at gruppen skal lytte til morens hjertelyder, vil hjertelydene til mødrene til babyene bli tatt opp på en mp3-spiller i rolige omgivelser (i deres egne hjem) ved hjelp av håndholdte doops. Volumet (65 desibel) og avstanden til mp3-spilleren vil bli bestemt av forskeren ved hjelp av en desibelmåler og passende avstand vil bli bestemt. Mor vil spille denne lyden til spedbarnet en halvtime hver dag i to uker, i koordinering med intervensjonstidene i de andre gruppene. Spedbarnene i denne gruppen vil bli besøkt tre ganger totalt, én gang ved første møte og én gang på slutten av første og andre helg, og de relevante skjemaene (Spedbarnskolikk og komfortatferd hos nyfødte, skala for tilstandstrekk) vil være anvendt. Skjemaer knyttet til gråt og søvn fylles ut av mor to ganger totalt, én for hver uke. |
Lyden tatt opp av forskeren under passende forhold vil bli spilt av for babyene i mors hjertelydgruppe fra passende avstand.
Lyden spilles av totalt fire ganger, to påfølgende dager i uken, rett før babyens uro begynner og i en halvtime.
|
Eksperimentell: Fotmassasje og mors hjertelydgruppe (blandet gruppe)
For gruppen der mors hjertelyder og fotmassasje skal brukes, vil hjertelydene til mødrene til babyene bli tatt opp på en mp3-spiller i rolige omgivelser (i deres egne hjem) ved hjelp av håndholdte doops.
Lyden (65 desibel) og avstanden til mp3-spilleren vil bli bestemt av forskeren ved hjelp av en desibelmåler.
Forskeren skal utføre fotmassasje som i massasjegruppen og mors hjertelyd spilles i til sammen en halvtime med massasjen.
Spedbarnene i denne gruppen vil bli besøkt fem ganger totalt, en gang i det første møtet og to ganger hver i den første og andre uken, og de relevante skjemaene (Spedbarnskolikk, skalaer for neonatal komfortatferd vil bli brukt 3 ganger for spedbarn; stat- egenskapsangstskalaen vil bli brukt to ganger for mor, en gang i begynnelsen og to ganger på slutten).
Totalt to skjemaer knyttet til gråt og søvn skal fylles ut av mor, ett for hver uke.
|
Spedbarn i fotmassasje- og mors hjertelyd-gruppen vil få fotmassasje av forskeren to påfølgende dager i uken i totalt fire ganger.
Massasjen utføres i henhold til de angitte påføringstrinnene i 10 minutter rett før babyens uro starter.
Fra begynnelsen av massasjen vil den forhåndsinnspilte mors hjertelyd spilles av for spedbarnet i 30 minutter fra passende avstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i kolikkskalavurderinger indusert av mors hjertelyd
Tidsramme: To uker
|
Kolikkskalaen består av 19 spørsmål.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen totalt er 19 og maksimal poengsum er 114.
En poengsum på 48 og høyere på skalaen indikerer tilstedeværelsen av kolikk. Etter 48 poeng indikerer hver poengøkning en økning i alvorlighetsgraden av kolikk
|
To uker
|
Endringer i komfortskalavurderinger som et resultat av mors hjertelyd
Tidsramme: To uker
|
Komfortskalaen består av 6 underdimensjoner. Hver underdimensjon vurderes mellom 1 og 5 poeng.
Komfort anses som god hvis totalskåren er 15 eller høyere, og utilstrekkelig hvis den er under.
|
To uker
|
Endringer i kolikkskalavurderinger indusert av fotmassasje
Tidsramme: To uker
|
Kolikkskalaen består av 19 spørsmål.
Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen totalt er 19 og maksimal poengsum er 114.
En poengsum på 48 og høyere på skalaen indikerer tilstedeværelsen av kolikk. Etter 48 poeng indikerer hver poengøkning en økning i alvorlighetsgraden av kolikk
|
To uker
|
Endringer i vurderinger av komfortskala forårsaket av fotmassasje
Tidsramme: To uker
|
Komfortskalaen består av 6 underdimensjoner. Hver underdimensjon vurderes mellom 1 og 5 poeng.
Komfort anses som god hvis totalskåren er 15 eller høyere, og utilstrekkelig hvis den er under.
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nejla CANBULAT ŞAHİNER, Professor, Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aagaard K, Ma J, Antony KM, Ganu R, Petrosino J, Versalovic J. The placenta harbors a unique microbiome. Sci Transl Med. 2014 May 21;6(237):237ra65. doi: 10.1126/scitranslmed.3008599.
- Iacovou M, Ralston RA, Muir J, Walker KZ, Truby H. Dietary management of infantile colic: a systematic review. Matern Child Health J. 2012 Aug;16(6):1319-31. doi: 10.1007/s10995-011-0842-5.
- Karakoc A, Turker F. Effects of white noise and holding on pain perception in newborns. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):864-70. doi: 10.1016/j.pmn.2014.01.002. Epub 2014 Feb 20.
- de Weerth C, Fuentes S, Puylaert P, de Vos WM. Intestinal microbiota of infants with colic: development and specific signatures. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e550-8. doi: 10.1542/peds.2012-1449. Epub 2013 Jan 14.
- Benninga MA, Faure C, Hyman PE, St James Roberts I, Schechter NL, Nurko S. Childhood Functional Gastrointestinal Disorders: Neonate/Toddler. Gastroenterology. 2016 Feb 15:S0016-5085(16)00182-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.016. Online ahead of print.
- Drossman DA. Functional Gastrointestinal Disorders: History, Pathophysiology, Clinical Features and Rome IV. Gastroenterology. 2016 Feb 19:S0016-5085(16)00223-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.032. Online ahead of print.
- Koppen IJ, Nurko S, Saps M, Di Lorenzo C, Benninga MA. The pediatric Rome IV criteria: what's new? Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;11(3):193-201. doi: 10.1080/17474124.2017.1282820. Epub 2017 Jan 24.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. The effectiveness of aromatherapy massage using lavender oil as a treatment for infantile colic. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):164-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02015.x.
- Shirazinia R, Golabchifar AA, Fazeli MR. Efficacy of probiotics for managing infantile colic due to their anti-inflammatory properties: a meta-analysis and systematic review. Clin Exp Pediatr. 2021 Dec;64(12):642-651. doi: 10.3345/cep.2020.01676. Epub 2021 Apr 12.
- Zeevenhooven J, Browne PD, L'Hoir MP, de Weerth C, Benninga MA. Infant colic: mechanisms and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug;15(8):479-496. doi: 10.1038/s41575-018-0008-7.
- Ahmed M, Billoo AG, Iqbal K, Memon A. Clinical Efficacy Of Lactase Enzyme Supplement In Infant Colic: A Randomised Controlled Trial. J Pak Med Assoc. 2018 Dec;68(12):1744-1747.
- Baldassarre ME, Di Mauro A, Mastromarino P, Fanelli M, Martinelli D, Urbano F, Capobianco D, Laforgia N. Administration of a Multi-Strain Probiotic Product to Women in the Perinatal Period Differentially Affects the Breast Milk Cytokine Profile and May Have Beneficial Effects on Neonatal Gastrointestinal Functional Symptoms. A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2016 Oct 27;8(11):677. doi: 10.3390/nu8110677.
- Bellaiche M, Ategbo S, Krumholz F, Ludwig T, Miqdady M, Abkari A, Vandenplas Y. A large-scale study to describe the prevalence, characteristics and management of functional gastrointestinal disorders in African infants. Acta Paediatr. 2020 Nov;109(11):2366-2373. doi: 10.1111/apa.15248. Epub 2020 Mar 18.
- Chogle A, Velasco-Benitez CA, Koppen IJ, Moreno JE, Ramirez Hernandez CR, Saps M. A Population-Based Study on the Epidemiology of Functional Gastrointestinal Disorders in Young Children. J Pediatr. 2016 Dec;179:139-143.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.08.095. Epub 2016 Oct 7.
- Coughlin M, Gibbins S, Hoath S. Core measures for developmentally supportive care in neonatal intensive care units: theory, precedence and practice. J Adv Nurs. 2009 Oct;65(10):2239-48. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05052.x.
- Çelik, H.İ., Elbasan, B., Gücüyener, K., Kayıhan, H. ve Huri, M., Investigation of Sensory Processing Skills in Preterm and Term Infants. Physiotherapy Rehabilitation, 2018; 29 (2): 31-36. doi: 10.21653/tjpr.343255.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. A validity and reliability study investigating the Turkish version of the Infant Colic Scale. Gastroenterol Nurs. 2007 Mar-Apr;30(2):84-90; discussion 90. doi: 10.1097/01.SGA.0000267925.31803.30.
- Dos Reis Buzzo Zermiani AP, de Paula Soares ALPP, da Silva Guedes de Moura BL, Miguel ERA, Lopes LDG, de Carvalho Scharf Santana N, da Silva Santos T, Demarchi IG, Teixeira JJ. Evidence of Lactobacillus reuteri to reduce colic in breastfed babies: Systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Dec;63:102781. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102781. Epub 2021 Oct 7.
- Cirgin Ellett ML, Murphy D, Stroud L, Shelton RA, Sullivan A, Ellett SG, Ellett LD. Development and psychometric testing of the infant colic scale. Gastroenterol Nurs. 2003 May-Jun;26(3):96-103. doi: 10.1097/00001610-200305000-00002.
- Gelfand AA, Thomas KC, Goadsby PJ. Before the headache: infant colic as an early life expression of migraine. Neurology. 2012 Sep 25;79(13):1392-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826c1b7b. Epub 2012 Sep 12.
- Gordon M, Gohil J, Banks SS. Parent training programmes for managing infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 3;12(12):CD012459. doi: 10.1002/14651858.CD012459.pub2.
- Hill DJ, Roy N, Heine RG, Hosking CS, Francis DE, Brown J, Speirs B, Sadowsky J, Carlin JB. Effect of a low-allergen maternal diet on colic among breastfed infants: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2005 Nov;116(5):e709-15. doi: 10.1542/peds.2005-0147.
- Johnson JD, Cocker K, Chang E. Infantile Colic: Recognition and Treatment. Am Fam Physician. 2015 Oct 1;92(7):577-82.
- Johnson JM, Adams ED. The Gastrointestinal Microbiome in Infant Colic: A Scoping Review. MCN Am J Matern Child Nurs. 2022 Jul-Aug 01;47(4):195-206. doi: 10.1097/NMC.0000000000000832.
- Kahraman, A., Başbakkal, Z. ve Yalaz, M., Validity and Reliability of the Newborn Comfort Behavior Scale. Journal of Nursing Research. 2014; 1: 1-11.
- Kanbir, O., Classical Massage, Treatment, Sports Massage, Classical Massage Rest, Ekin Publishing, 5th Edition, Bursa, 2015; 135-157.
- Keefe MR, Kajrlsen KA, Lobo ML, Kotzer AM, Dudley WN. Reducing parenting stress in families with irritable infants. Nurs Res. 2006 May-Jun;55(3):198-205. doi: 10.1097/00006199-200605000-00006.
- Korpela K, Renko M, Paalanne N, Vanni P, Salo J, Tejesvi M, Koivusaari P, Pokka T, Kaukola T, Pirttila AM, Tapiainen T. Microbiome of the first stool after birth and infantile colic. Pediatr Res. 2020 Nov;88(5):776-783. doi: 10.1038/s41390-020-0804-y. Epub 2020 Feb 13.
- Mai T, Fatheree NY, Gleason W, Liu Y, Rhoads JM. Infantile Colic: New Insights into an Old Problem. Gastroenterol Clin North Am. 2018 Dec;47(4):829-844. doi: 10.1016/j.gtc.2018.07.008. Epub 2018 Sep 28.
- McKenzie SA. Fifteen-minute consultation: Troublesome crying in infancy. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2013 Dec;98(6):209-11. doi: 10.1136/archdischild-2013-303903. Epub 2013 Aug 26.
- Narang M, Shah D. Oral lactase for infantile colic: a randomized double-blind placebo-controlled trial. BMC Pediatr. 2022 Aug 3;22(1):468. doi: 10.1186/s12887-022-03531-8.
- Obermayr F, Seitz G. Recent developments in cell-based ENS regeneration - a short review. Innov Surg Sci. 2018 Mar 9;3(2):93-99. doi: 10.1515/iss-2018-0005. eCollection 2018 Jun.
- Perry R, Leach V, Penfold C, Davies P. An overview of systematic reviews of complementary and alternative therapies for infantile colic. Syst Rev. 2019 Nov 11;8(1):271. doi: 10.1186/s13643-019-1191-5.
- Sarasu JM, Narang M, Shah D. Infantile Colic: An Update. Indian Pediatr. 2018 Nov 15;55(11):979-987. Epub 2018 Jun 13.
- Savino F, Quartieri A, De Marco A, Garro M, Amaretti A, Raimondi S, Simone M, Rossi M. Comparison of formula-fed infants with and without colic revealed significant differences in total bacteria, Enterobacteriaceae and faecal ammonia. Acta Paediatr. 2017 Apr;106(4):573-578. doi: 10.1111/apa.13642. Epub 2016 Nov 15.
- Savino F, Garro M, Montanari P, Galliano I, Bergallo M. Crying Time and RORgamma/FOXP3 Expression in Lactobacillus reuteri DSM17938-Treated Infants with Colic: A Randomized Trial. J Pediatr. 2018 Jan;192:171-177.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.062. Epub 2017 Sep 29.
- Steutel NF, Zeevenhooven J, Scarpato E, Vandenplas Y, Tabbers MM, Staiano A, Benninga MA. Prevalence of Functional Gastrointestinal Disorders in European Infants and Toddlers. J Pediatr. 2020 Jun;221:107-114. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.02.076.
- Schreck Bird A, Gregory PJ, Jalloh MA, Risoldi Cochrane Z, Hein DJ. Probiotics for the Treatment of Infantile Colic: A Systematic Review. J Pharm Pract. 2017 Jun;30(3):366-374. doi: 10.1177/0897190016634516. Epub 2016 Mar 2.
- Wolke D, Bilgin A, Samara M. Systematic Review and Meta-Analysis: Fussing and Crying Durations and Prevalence of Colic in Infants. J Pediatr. 2017 Jun;185:55-61.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.020. Epub 2017 Apr 3.
- de Weerth C, Fuentes S, de Vos WM. Crying in infants: on the possible role of intestinal microbiota in the development of colic. Gut Microbes. 2013 Sep-Oct;4(5):416-21. doi: 10.4161/gmic.26041. Epub 2013 Aug 9.
- Yavaş, Çelik, M., Comparison of White Noise and Massage Application Methods in 0-12 Month Colicky Infants. Master's Thesis, Çukurova University Institute of Health Sciences, Adana. 2015.
- Yavaş, Çelik, M. Infantile Colic and Nursing Approaches. Turkey Clinics, 2016; 8 (4), 335-342.
- Zeevenhooven J, Koppen IJ, Benninga MA. The New Rome IV Criteria for Functional Gastrointestinal Disorders in Infants and Toddlers. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2017 Mar;20(1):1-13. doi: 10.5223/pghn.2017.20.1.1. Epub 2017 Mar 27.
Hjelpsomme linker
- Alves, J.G.B., De Brito, R.C.C.M. ve Cavalcanti, T.S., (2012). Effectiveness of Mentha piperita in the Treatment of Infantile Colic: A Crossover Study. Evid Based Complement Alternat Med., 981352.
- National Institute of Health and Clinical Exellence (NICE). (2017). Clinical Knowledge Summary Infant Colic.
- Osborne, B., (2013). Paediatric Algorithms: ICGP AGM.
- Roma vakfı
- Roma vakfı
- Yıldız, S. ve Coşkun, P., (2023). Doğal ve Yapay Tatlandırıcıların Sağlık Açısından İncelenmesi. Sağlık Bilimlerinde Yenilikçi Çalışmalar, 775-791. (Online Kitap Bölümü, 41. bölüm
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMU_MPEPE_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infantil kolikk
-
SOFAR S.p.A.FullførtInfantil kolikk | Kolikk, infantilItalia
-
Hospital San BartolomeInstituto de Investigacion de las Alteraciones del Crecimiento, Desarrollo...Ukjent
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Utviklingsforskinkelse | Autisme | Autisme, tidlig infantil | Autisme, infantilForente stater
-
Retrotope, Inc.FullførtNevroaksonal dystrofi, infantilEgypt, Kina, Saudi-Arabia, India, Tunisia
-
University of California, BerkeleyMakerere UniversityFullførtDiaré | Dehydrering | Infantil diaré
-
Yuzuncu Yıl UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Rekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOSO-AIRekruttering
-
Nutrition InternationalFullført
-
SanofiFullførtDiaré, infantilFilippinene
-
Yellen & Associates, Inc.TilbaketrukketAutistisk lidelse | Asperger syndrom | Autisme, tidlig infantil | Autisme, infantilForente stater
Kliniske studier på Fot massasje
-
Yaffa Golan, Ltd.FullførtDiabetes | Perifer vaskulær sykdomIsrael
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAvsluttetRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenFullførtIsolert klumpfotForente stater
-
François FourchetFullførtUnderskudd av fotstyrkeSveits
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationFullførtMultippel sklerose | FotfallCanada
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbeidspartnereUkjentTelemedisin | Klumpfot | Pasientens etterlevelseIndia
-
Istanbul Kent UniversityBezmialem Vakif UniversityFullførtDiabetisk fot | Diabetiske nevropatierTyrkia
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityFullførtLeddgikt, juvenil revmatoidAustralia
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtFotdeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Føtter Pes Planus (flatfot)Tyrkia
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Fullført