Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozási gyakorlatok és hatékonyságuk infantyl kólikában szenvedő csecsemőknél

2024. február 29. frissítette: Meltem Pepe, Karamanoğlu Mehmetbey University

A lábmasszázs és az anyai szívhang hatása a kólikára és a kényelem szintjére infantilis kólikában szenvedő csecsemőknél

A csecsemőkori kólika olyan fejlődési rendellenesség, amely csökkenti az intenzív sírós krízisekkel küzdő csecsemők komfortérzetét, és negatív hatással van a csecsemőre és a családra. A tanulmány a tervek szerint az anyai szívhang szimuláció, az aromás talpmasszázs és az anyai szívhang szimuláció és az aromás talpmasszázs kombinációjának hatását méri a csecsemő kólikában szenvedő csecsemők kólikájára és komfortszintjére. Célja a kólikás tünetek enyhítése, a komfortérzet növelése, a napi sírás és alvás időtartamának szabályozása (az alvás időtartamának növelése, a sírás időtartamának csökkentése) és ezzel összefüggésben a csecsemők fejlődésének támogatása az anyai szívhang szimuláció, az aromás talpmasszázs és azok felhasználásával. kombinált alkalmazás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A csecsemőkori kólika olyan fejlődési rendellenesség, amely a méhen kívüli élet második hetében jelentkezik, csúcspontját a hatodik héten éri el, négy-hat hónapig tart, és a gyorsan fejlődő egészséges csecsemőknél negatívan érinti a csecsemőt és a családot. A csecsemőkori kólika nagyon gyakori rendellenesség a funkcionális gyomor-bélrendszeri betegségek között. Ha megvizsgáljuk a csecsemőkori kólika prevalenciájának meghatározására végzett vizsgálatokat, akkor látható, hogy a prevalencia az országok fejlettségi szintjétől függően változik (a prevalencia a fejlettségi szint csökkenésével növekszik), és az átlagos értékek 5-25%.

Bár számos tanulmány foglalkozik a csecsemőkori kólikával, etiológiájával kapcsolatban nincs egyértelmű elfogadás. Az infantilis kólika etiológiájával kapcsolatban; megemlítik, hogy gasztrointesztinális, pszichoszociális és éretlen központi idegrendszeri okok válthatják ki a betegséget. Ezen kívül alacsony születési súly, laktóz intolerancia, ételallergia (tehéntej), túlérzékenység, túlzott gázképződés, fokozott perisztaltika, lombikbébi etetés, túlzott levegő nyelés sírás közben, gastrooesophagealis reflux, az éretlen bélszerkezetből adódó tágulás fájdalomként való érzékelése, inkompatibilitás A szerotonin és a melatonin cirkadián ritmusa az első három hónapban, valamint olyan tényezők, mint a családi stressz, a szorongás és az anyai pszichoszociális problémák szerepet játszhatnak a betegségben.

Funkcionális gasztrointesztinális rendellenességeknél a betegség objektív megítélését lehetővé tevő szerkezeti, anatómiai vagy biokémiai károsodás hiánya nehezíti a diagnosztikai folyamatot. Tekintettel a csecsemők verbális kifejeződésének hiányára, elengedhetetlen bizonyos elfogadott kritériumok alkalmazása a diagnosztikai folyamatban a betegség objektív diagnózisa érdekében. Ezen követelmények miatt a csecsemőkori kólika diagnosztikai folyamatában a Wessel-technikát, illetve a Róma II-III-IV kritériumokat alkalmaztuk, a Wessel, Róma III-IV. A csecsemők csecsemőkori kólikáját először Wessel (1954) írta le. Wessel úgy határozta meg a csecsemőkori kólikát, hogy napi három óránál tovább, heti három napon túl és három hétnél tovább sírás, fejlődési vagy helyzeti kellemetlenség nélkül. A gyermekspecifikus FGID diagnózist először 1999-ben alkalmazták a Róma II kritériumai között. A Róma II. kritériumok alkalmazása az irodalom és a bizonyítékok hiánya miatt nem felelt meg az igénynek. Ezért a Róma III kritériumok 2006-os közzétételével a diagnosztikai folyamat objektívebbé vált. Az évek során végzett tanulmányokkal 2006-ban felülvizsgálták a Róma III. diagnosztikai kritériumokat, és elkezdték alkalmazni a Róma IV. diagnosztikai kritériumokat a betegségek jobb megértése és a legjobb kezelés biztosítása érdekében.

Bár a csecsemőkori kólika kezelésében nincs rögzített kezelési protokoll, alkalmaznak farmakológiai és nem gyógyszeres módszereket. Bár a kezelésben alkalmanként alkalmaznak gyógyszeres szereket, a betegség kezelésében többnyire diétás és viselkedési kezelési módszereket alkalmaznak. Bár csecsemőkori kólikában alkalmanként alkalmaznak gyógyszeres kezelést, a vizsgálatok nem támasztják alá egyetlen farmakológiai szer alkalmazását sem a bizonyítékokon alapuló gyakorlat keretein belül. Infantilis kólika gyógyszeres kezelésében; Bár alkalmaznak olyan gyógyszercsoportokat, mint a fájdalomcsillapítók, görcsoldók (különösen szimetikon, diciklomin) és protonpumpa-gátlók, nincs bizonyítékokon alapuló gyakorlat a használhatósággal, mert nincs specifikus kezelés.

Mivel az anya által fogyasztott ételek a tejen keresztül hatással lehetnek a babára, javasolt átmenetileg kizárni az olyan ételeket, mint a citrusfélék, a tojás, a kóla, a tehéntej, a csokoládé, a szárított hüvelyesek, a diófélék és a tejtermékek az anya étrendjéből. A gyógyteák javíthatják a csecsemőkori kólika tüneteit, és nyugtató hatásúak is lehetnek, de óvatosan kell eljárni, mert a bizonyítékok szintje nem elegendő. A probiotikumok alkalmazása egy másik módszer, amely enyhítheti a kólikás tüneteket, mert javítja a bél mikrobiótáját, és a tápszerrel táplált csecsemőknél a hidrolizált, prebiotikumos tápszerek használata javasolt.

A legtöbb FGID-ben, például a csecsemőkori kólikában, a szupportív terápiákat, a terápiás kommunikációt és a megközelítési technikákat részesítik előnyben. A csecsemők FGID-jeinél a nem gyógyszeres kezelések között gyakran alkalmaznak direkt viselkedésterápiás módszereket, és pozitív hatásokról számoltak be. A direkt viselkedésterápiás módszerek közé tartozik a szenzomotoros stimuláció (auditív ingerek, terápiás érintés, stb.), terápiás masszázs, reflexológia, a baba túlzott ingernek való kitétele, a baba ringatása vagy a baba mozgatása autóban, kenguru stb. (kenguru gondozása) , cumi használata, melegítés a hasba, a baba pelenkázása úgy, hogy ne szorítsa össze a babát, és meleg fürdések. A direkt viselkedésterápiás módszerek mellett a nem gyógyszeres kezelésben olyan gyakorlatokat is alkalmaznak, mint az étrend megváltoztatása, táplálkozási ajánlások, glükóz-szacharóz alkalmazása, probiotikus és gyógynövény-kiegészítők, akupunktúra és gerincmanipuláció a csecsemőkori kólikás tünetek gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére.

A masszázs az érintés művészete, amely a test egészét vagy egy részét érinti, és lazító hatást fejt ki az alkalmazási területen. A csecsemőknél végzett masszázsgyakorlat pozitívan befolyásolja a baba kötődési folyamatát az egészség, az életkényelem és az érzéki érintkezés révén. A masszázsalkalmazás egy olyan alkalmazás, amely izomstimulációval támogatja a koordinációs folyamatot, és pozitív hatással van a fizikai fejlődésre, a keringési, légző- és emésztőrendszerre. A masszázs, amelynek a kólikás tünetekre gyakorolt ​​pozitív hatásait a vizsgálatok gyakran hangsúlyozzák, szintén hozzájárul az alvás időtartamához, mivel a baba számára is ellazul.

A masszázs során olyan technikákat alkalmaznak, mint az euphlorage, petrissage, súrlódás, vibráció és ütőhangszerek. A baba talpmasszázs alkalmazásai során gyakran előnyben részesítik az euphlorage, petrissage és súrlódási technikákat. Öfloráj; A szívbe visszatérő vénás keringés irányába alkalmazott tapogató mozdulat, amely a bőrre és a bőr alatti szövetekre hatva serkenti az ideg-, a vér- és nyirokkeringést, a verejték- és faggyúmirigyeket. A petrezselés egy gyúró mozdulat, amelyet úgy alkalmaznak, hogy a bőr alatti szövetet és az izmokat a hüvelykujj és a többi ujj közé helyezik. Fokozza az izmok keringését és biztosítja az anyagcsere salakanyagok eltávolítását. A súrlódás olyan csúszó-nyomó mozgás, amelyet ujjbeggyel kis körökben a testfelületen alkalmaznak, hogy fellazítsák a bőrben és a bőr alatti szövetekben felhalmozódott folyadékot, nyirokkeringéssel és az ízületek körüli merevséggel.

A kényelem meghatározása szerint az egyén jól érzi magát, csökkenti a stresszt és a fájdalmas helyzeteket, és megkönnyíti az életét. Az újszülöttek és csecsemők kényelme olyan mutatókat foglal magában, amelyek kifejezési formái eltérnek a felnőttekétől, és fontosak az egészséges fejlődés megőrzésében. Komfortjelzők újszülötteknél; A pulzus- és légzésfrekvencia normál határokon és szabályosságon belül Minimális testszín-változások A testmozgások rendje Az újszülöttet ellazító magatartásformák aktív alkalmazása Egészséges növekedési és fejlődési folyamat Úgy definiálható, mint a váladék mielőbbi megvalósulása. A növekedés és fejlődés fenntarthatósága szempontjából fontos, hogy a babák születésükkor kevesebb fájdalomnak és stressznek legyenek kitéve. A csecsemőkori kólikában szenvedő csecsemők által tapasztalt fájdalom szorongást okoz számukra, és csökkenti a kényelem szintjét a babában és a családban egyaránt. Az ápolás egy speciális foglalkozási csoport, amelyben gyakran alkalmaznak kiegészítő, gondozásorientált gyakorlatokat, amelyek a holisztikus gondozási filozófiára épülnek, és törődnek az egészség támogatásával és fenntarthatóságával. Az ápolók azok a szakemberek, akik elvégzik ezeket a gyakorlatokat a kiegészítő kezelés során. A csecsemőkori kólikában szisztematikusan alkalmazott ápolás hozzájárul a baba és a család egészségéhez. A jó családsegítő programozás, oktatás, tanácsadás, a támogató tényezők erősítése és a hatékony gyakorlatok biztosítása, minden változó figyelembevételével csökkenti a csecsemőkori kólika tüneteit, ugyanakkor támogatja a csecsemő és a család kötődését, több minőségi időtöltést, a családi kötelékek erősítése, miközben csökkenti a családtagok által átélt/tapasztalható negatív tapasztalatok gyakoriságát vagy súlyosságát, mint például az alkalmatlanság és a tehetetlenség. Így a családtagok segítenek megelőzni/csökkenteni a csecsemőkori kólikából eredő pszichés problémákat, és nő az életkomfort mind a baba, mind a család számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Center
      • Karaman, Center, Pulyka, 70100
        • Karamanoğlu Mehmetbey University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Wessel-technika szerint napi három óránál többet síró csecsemők, heti három napon,
  • A babák 2 és 16 hét között vannak a szülés után,
  • A babának nincs más olyan betegsége, amely nyugtalanságot és sírást okozhat,
  • A babának nincs krónikus betegsége,
  • Hiányzik minden olyan rendellenesség a láb területén, amely megakadályozná a masszázst,
  • A babák átmentek a hallásvizsgálaton,
  • A csecsemőknek nincs olyan problémájuk, amely akadályozza a hallást,
  • A csecsemők nem kapnak gyógyszeres kezelést a csecsemőkori kólika miatt,
  • A csecsemők nem részesülnek nem gyógyszeres kezelésben a csecsemőkori kólika miatt,
  • A csecsemők nem kapnak olyan gyógyszeres (fájdalomcsillapító/nyugtató) kezelést, amely befolyásolhatja a fájdalmat és a kényelmet.

Kizárási és kizárási kritériumok:

  • Minden olyan gyógyszeres kezelés megkezdése, amely befolyásolhatja a kólikát, a kényelemérzetet, az alvási és sírási időt a vizsgálatban részt vevő csecsemőknél,
  • Minden olyan nem gyógyszeres kezelés megkezdése, amely befolyásolhatja a kólikát, a kényelemérzetet, az alvási és a sírási időt a vizsgálatban részt vevő csecsemőknél,
  • Hiányos adatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Talpmasszázs csoport

A kutató a heti két egymást követő napon 10 perces talpmasszázst végez a csecsemők saját otthonában. A talpmasszázs során az euphlorage, petrisage és súrlódás technikákat alkalmazzuk a megfelelő sorrendben.

A talpmasszázs csoportba tartozó csecsemőket összesen öt alkalommal látogatják meg, két-két alkalommal az első találkozáskor, az első és a második héten. A kapcsolódó űrlapokat (csecsemőkori kólika és újszülött komfortviselkedés skála) a kutató összesen háromszor tölti ki, egyszer az első találkozás alkalmával és egyszer minden héten. Az anya a vizsgálat végén összesen két, a sírással és alvással kapcsolatos űrlapot tölti ki, minden héten egyet. Az anyai állapot-vonás szorongás skála kétszer, az első találkozáskor és a beavatkozás végén kerül kitöltésre.

A talpmasszázs csoportba tartozó csecsemők a hét két egymást követő napján, összesen négy alkalommal kapnak talpmasszázst a kutatótól. A masszázst a megadott alkalmazási lépések szerint végezzük 10 percig, közvetlenül a baba nyugtalanságának kezdete előtt.
Kísérleti: Anya szív hang csoport

Ahhoz, hogy a csoport az anyák szívhangjait hallgathassa, a kisbabák anyukáinak szívhangjait mp3 lejátszón rögzítik csendes környezetben (saját otthonukban), kézi döglők segítségével. Az mp3 lejátszó hangerejét (65 decibel) és távolságát a kutató decibelmérő segítségével határozza meg, és meghatározza a megfelelő távolságot. Az anya ezt a hangot két héten keresztül minden nap fél órában játssza le a csecsemőnek, a többi csoportban a beavatkozás óráival egyeztetve.

Az ebbe a csoportba tartozó csecsemőket összesen három alkalommal látogatják meg, egyszer az első találkozáskor, egyszer pedig az első és a második hétvége végén, és a megfelelő formákat (csecsemőkori kólika és újszülöttkori komfortviselkedés, állapot-vonási szorongás skála) alkalmazott. A sírással és alvással kapcsolatos nyomtatványokat az anyuka összesen két alkalommal, minden héten egy alkalommal tölti ki.

A kutató által megfelelő körülmények között rögzített hangot megfelelő távolságból játssza le az anyai szívhangcsoportba tartozó babáknak. A hang összesen négyszer, a hét két egymást követő napján, közvetlenül a baba nyugtalanságának kezdete előtt és fél órán keresztül szólal meg.
Kísérleti: Talpmasszázs és anyaszív hangcsoport (vegyes csoport)
Abban a csoportban, amelyben anyai szívhangokat és talpmasszázst alkalmaznak, a kisbabák anyukáinak szívhangjait mp3 lejátszón rögzítik csendes környezetben (saját otthonukban) kézi döglők segítségével. Az mp3 lejátszó hangját (65 decibel) és távolságát a kutató határozza meg egy decibelmérő segítségével. A kutató a masszázscsoporthoz hasonlóan talpmasszázst végez, és a masszázzsal együtt összesen fél órán keresztül az anya szívhangját játssza le. Az ebbe a csoportba tartozó csecsemőket összesen öt alkalommal, az első találkozás alkalmával egyszer, az első és a második héten pedig kétszer látogatjuk meg, és a megfelelő formákat (csecsemőknél háromszor alkalmazzuk a csecsemőkori kólika, újszülöttkori komfortviselkedés skála; állapot- szorongásos skálát kétszer alkalmazunk az anyára, egyszer az elején és kétszer a végén). Összesen két sírással és alvással kapcsolatos nyomtatványt tölt ki az anyuka, minden héten egyet.
A talpmasszázs és az anyai szívhang csoportba tartozó csecsemők a hét két egymást követő napján, összesen négy alkalommal kapnak talpmasszázst a kutatótól. A masszázst a megadott alkalmazási lépések szerint végezzük 10 percig, közvetlenül a baba nyugtalanságának kezdete előtt. A masszázs kezdetétől az előre rögzített anyai szívhangot 30 percig megfelelő távolságból játsszák a csecsemőnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az anyai szívhang által kiváltott változások a kólika skála értékelésében
Időkeret: Két hét
A kólika skála 19 kérdésből áll. A skálán összességében elérhető minimális pontszám 19, a maximális pontszám 114. A skála 48-as vagy afeletti pontszáma a kólika jelenlétét jelzi. 48 pont után minden egyes pontnövekedés a kólika súlyosságának növekedését jelzi.
Két hét
Változások a komfortskála értékelésében az anyai szívhang következtében
Időkeret: Két hét
A komfort skála 6 részdimenzióból áll. Mindegyik aldimenziót 1 és 5 pont között értékelik. A kényelem akkor tekinthető jónak, ha az összpontszám 15 vagy afeletti, és nem megfelelő, ha az alatti.
Két hét
A lábmasszázs által kiváltott változások a kólika skála értékelésében
Időkeret: Két hét
A kólika skála 19 kérdésből áll. A skálán összességében elérhető minimális pontszám 19, a maximális pontszám 114. A skála 48-as vagy afeletti pontszáma a kólika jelenlétét jelzi. 48 pont után minden egyes pontnövekedés a kólika súlyosságának növekedését jelzi.
Két hét
A talpmasszázs által kiváltott változások a komfort skála értékelésében
Időkeret: Két hét
A komfort skála 6 részdimenzióból áll. Mindegyik aldimenziót 1 és 5 pont között értékelik. A kényelem akkor tekinthető jónak, ha az összpontszám 15 vagy afeletti, és nem megfelelő, ha az alatti.
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nejla CANBULAT ŞAHİNER, Professor, Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 29.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KMU_MPEPE_1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány doktori tézis, az adatgyűjtés folyamata folyamatban van. Emiatt a tervek szerint a tanulmány véglegesítéséig csak a címet, a tanulmány végén pedig a teljes tanulmányt osztják meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel