- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06299358
Beavatkozási gyakorlatok és hatékonyságuk infantyl kólikában szenvedő csecsemőknél
A lábmasszázs és az anyai szívhang hatása a kólikára és a kényelem szintjére infantilis kólikában szenvedő csecsemőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A csecsemőkori kólika olyan fejlődési rendellenesség, amely a méhen kívüli élet második hetében jelentkezik, csúcspontját a hatodik héten éri el, négy-hat hónapig tart, és a gyorsan fejlődő egészséges csecsemőknél negatívan érinti a csecsemőt és a családot. A csecsemőkori kólika nagyon gyakori rendellenesség a funkcionális gyomor-bélrendszeri betegségek között. Ha megvizsgáljuk a csecsemőkori kólika prevalenciájának meghatározására végzett vizsgálatokat, akkor látható, hogy a prevalencia az országok fejlettségi szintjétől függően változik (a prevalencia a fejlettségi szint csökkenésével növekszik), és az átlagos értékek 5-25%.
Bár számos tanulmány foglalkozik a csecsemőkori kólikával, etiológiájával kapcsolatban nincs egyértelmű elfogadás. Az infantilis kólika etiológiájával kapcsolatban; megemlítik, hogy gasztrointesztinális, pszichoszociális és éretlen központi idegrendszeri okok válthatják ki a betegséget. Ezen kívül alacsony születési súly, laktóz intolerancia, ételallergia (tehéntej), túlérzékenység, túlzott gázképződés, fokozott perisztaltika, lombikbébi etetés, túlzott levegő nyelés sírás közben, gastrooesophagealis reflux, az éretlen bélszerkezetből adódó tágulás fájdalomként való érzékelése, inkompatibilitás A szerotonin és a melatonin cirkadián ritmusa az első három hónapban, valamint olyan tényezők, mint a családi stressz, a szorongás és az anyai pszichoszociális problémák szerepet játszhatnak a betegségben.
Funkcionális gasztrointesztinális rendellenességeknél a betegség objektív megítélését lehetővé tevő szerkezeti, anatómiai vagy biokémiai károsodás hiánya nehezíti a diagnosztikai folyamatot. Tekintettel a csecsemők verbális kifejeződésének hiányára, elengedhetetlen bizonyos elfogadott kritériumok alkalmazása a diagnosztikai folyamatban a betegség objektív diagnózisa érdekében. Ezen követelmények miatt a csecsemőkori kólika diagnosztikai folyamatában a Wessel-technikát, illetve a Róma II-III-IV kritériumokat alkalmaztuk, a Wessel, Róma III-IV. A csecsemők csecsemőkori kólikáját először Wessel (1954) írta le. Wessel úgy határozta meg a csecsemőkori kólikát, hogy napi három óránál tovább, heti három napon túl és három hétnél tovább sírás, fejlődési vagy helyzeti kellemetlenség nélkül. A gyermekspecifikus FGID diagnózist először 1999-ben alkalmazták a Róma II kritériumai között. A Róma II. kritériumok alkalmazása az irodalom és a bizonyítékok hiánya miatt nem felelt meg az igénynek. Ezért a Róma III kritériumok 2006-os közzétételével a diagnosztikai folyamat objektívebbé vált. Az évek során végzett tanulmányokkal 2006-ban felülvizsgálták a Róma III. diagnosztikai kritériumokat, és elkezdték alkalmazni a Róma IV. diagnosztikai kritériumokat a betegségek jobb megértése és a legjobb kezelés biztosítása érdekében.
Bár a csecsemőkori kólika kezelésében nincs rögzített kezelési protokoll, alkalmaznak farmakológiai és nem gyógyszeres módszereket. Bár a kezelésben alkalmanként alkalmaznak gyógyszeres szereket, a betegség kezelésében többnyire diétás és viselkedési kezelési módszereket alkalmaznak. Bár csecsemőkori kólikában alkalmanként alkalmaznak gyógyszeres kezelést, a vizsgálatok nem támasztják alá egyetlen farmakológiai szer alkalmazását sem a bizonyítékokon alapuló gyakorlat keretein belül. Infantilis kólika gyógyszeres kezelésében; Bár alkalmaznak olyan gyógyszercsoportokat, mint a fájdalomcsillapítók, görcsoldók (különösen szimetikon, diciklomin) és protonpumpa-gátlók, nincs bizonyítékokon alapuló gyakorlat a használhatósággal, mert nincs specifikus kezelés.
Mivel az anya által fogyasztott ételek a tejen keresztül hatással lehetnek a babára, javasolt átmenetileg kizárni az olyan ételeket, mint a citrusfélék, a tojás, a kóla, a tehéntej, a csokoládé, a szárított hüvelyesek, a diófélék és a tejtermékek az anya étrendjéből. A gyógyteák javíthatják a csecsemőkori kólika tüneteit, és nyugtató hatásúak is lehetnek, de óvatosan kell eljárni, mert a bizonyítékok szintje nem elegendő. A probiotikumok alkalmazása egy másik módszer, amely enyhítheti a kólikás tüneteket, mert javítja a bél mikrobiótáját, és a tápszerrel táplált csecsemőknél a hidrolizált, prebiotikumos tápszerek használata javasolt.
A legtöbb FGID-ben, például a csecsemőkori kólikában, a szupportív terápiákat, a terápiás kommunikációt és a megközelítési technikákat részesítik előnyben. A csecsemők FGID-jeinél a nem gyógyszeres kezelések között gyakran alkalmaznak direkt viselkedésterápiás módszereket, és pozitív hatásokról számoltak be. A direkt viselkedésterápiás módszerek közé tartozik a szenzomotoros stimuláció (auditív ingerek, terápiás érintés, stb.), terápiás masszázs, reflexológia, a baba túlzott ingernek való kitétele, a baba ringatása vagy a baba mozgatása autóban, kenguru stb. (kenguru gondozása) , cumi használata, melegítés a hasba, a baba pelenkázása úgy, hogy ne szorítsa össze a babát, és meleg fürdések. A direkt viselkedésterápiás módszerek mellett a nem gyógyszeres kezelésben olyan gyakorlatokat is alkalmaznak, mint az étrend megváltoztatása, táplálkozási ajánlások, glükóz-szacharóz alkalmazása, probiotikus és gyógynövény-kiegészítők, akupunktúra és gerincmanipuláció a csecsemőkori kólikás tünetek gyakoriságának és súlyosságának csökkentésére.
A masszázs az érintés művészete, amely a test egészét vagy egy részét érinti, és lazító hatást fejt ki az alkalmazási területen. A csecsemőknél végzett masszázsgyakorlat pozitívan befolyásolja a baba kötődési folyamatát az egészség, az életkényelem és az érzéki érintkezés révén. A masszázsalkalmazás egy olyan alkalmazás, amely izomstimulációval támogatja a koordinációs folyamatot, és pozitív hatással van a fizikai fejlődésre, a keringési, légző- és emésztőrendszerre. A masszázs, amelynek a kólikás tünetekre gyakorolt pozitív hatásait a vizsgálatok gyakran hangsúlyozzák, szintén hozzájárul az alvás időtartamához, mivel a baba számára is ellazul.
A masszázs során olyan technikákat alkalmaznak, mint az euphlorage, petrissage, súrlódás, vibráció és ütőhangszerek. A baba talpmasszázs alkalmazásai során gyakran előnyben részesítik az euphlorage, petrissage és súrlódási technikákat. Öfloráj; A szívbe visszatérő vénás keringés irányába alkalmazott tapogató mozdulat, amely a bőrre és a bőr alatti szövetekre hatva serkenti az ideg-, a vér- és nyirokkeringést, a verejték- és faggyúmirigyeket. A petrezselés egy gyúró mozdulat, amelyet úgy alkalmaznak, hogy a bőr alatti szövetet és az izmokat a hüvelykujj és a többi ujj közé helyezik. Fokozza az izmok keringését és biztosítja az anyagcsere salakanyagok eltávolítását. A súrlódás olyan csúszó-nyomó mozgás, amelyet ujjbeggyel kis körökben a testfelületen alkalmaznak, hogy fellazítsák a bőrben és a bőr alatti szövetekben felhalmozódott folyadékot, nyirokkeringéssel és az ízületek körüli merevséggel.
A kényelem meghatározása szerint az egyén jól érzi magát, csökkenti a stresszt és a fájdalmas helyzeteket, és megkönnyíti az életét. Az újszülöttek és csecsemők kényelme olyan mutatókat foglal magában, amelyek kifejezési formái eltérnek a felnőttekétől, és fontosak az egészséges fejlődés megőrzésében. Komfortjelzők újszülötteknél; A pulzus- és légzésfrekvencia normál határokon és szabályosságon belül Minimális testszín-változások A testmozgások rendje Az újszülöttet ellazító magatartásformák aktív alkalmazása Egészséges növekedési és fejlődési folyamat Úgy definiálható, mint a váladék mielőbbi megvalósulása. A növekedés és fejlődés fenntarthatósága szempontjából fontos, hogy a babák születésükkor kevesebb fájdalomnak és stressznek legyenek kitéve. A csecsemőkori kólikában szenvedő csecsemők által tapasztalt fájdalom szorongást okoz számukra, és csökkenti a kényelem szintjét a babában és a családban egyaránt. Az ápolás egy speciális foglalkozási csoport, amelyben gyakran alkalmaznak kiegészítő, gondozásorientált gyakorlatokat, amelyek a holisztikus gondozási filozófiára épülnek, és törődnek az egészség támogatásával és fenntarthatóságával. Az ápolók azok a szakemberek, akik elvégzik ezeket a gyakorlatokat a kiegészítő kezelés során. A csecsemőkori kólikában szisztematikusan alkalmazott ápolás hozzájárul a baba és a család egészségéhez. A jó családsegítő programozás, oktatás, tanácsadás, a támogató tényezők erősítése és a hatékony gyakorlatok biztosítása, minden változó figyelembevételével csökkenti a csecsemőkori kólika tüneteit, ugyanakkor támogatja a csecsemő és a család kötődését, több minőségi időtöltést, a családi kötelékek erősítése, miközben csökkenti a családtagok által átélt/tapasztalható negatív tapasztalatok gyakoriságát vagy súlyosságát, mint például az alkalmatlanság és a tehetetlenség. Így a családtagok segítenek megelőzni/csökkenteni a csecsemőkori kólikából eredő pszichés problémákat, és nő az életkomfort mind a baba, mind a család számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Center
-
Karaman, Center, Pulyka, 70100
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Wessel-technika szerint napi három óránál többet síró csecsemők, heti három napon,
- A babák 2 és 16 hét között vannak a szülés után,
- A babának nincs más olyan betegsége, amely nyugtalanságot és sírást okozhat,
- A babának nincs krónikus betegsége,
- Hiányzik minden olyan rendellenesség a láb területén, amely megakadályozná a masszázst,
- A babák átmentek a hallásvizsgálaton,
- A csecsemőknek nincs olyan problémájuk, amely akadályozza a hallást,
- A csecsemők nem kapnak gyógyszeres kezelést a csecsemőkori kólika miatt,
- A csecsemők nem részesülnek nem gyógyszeres kezelésben a csecsemőkori kólika miatt,
- A csecsemők nem kapnak olyan gyógyszeres (fájdalomcsillapító/nyugtató) kezelést, amely befolyásolhatja a fájdalmat és a kényelmet.
Kizárási és kizárási kritériumok:
- Minden olyan gyógyszeres kezelés megkezdése, amely befolyásolhatja a kólikát, a kényelemérzetet, az alvási és sírási időt a vizsgálatban részt vevő csecsemőknél,
- Minden olyan nem gyógyszeres kezelés megkezdése, amely befolyásolhatja a kólikát, a kényelemérzetet, az alvási és a sírási időt a vizsgálatban részt vevő csecsemőknél,
- Hiányos adatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Talpmasszázs csoport
A kutató a heti két egymást követő napon 10 perces talpmasszázst végez a csecsemők saját otthonában. A talpmasszázs során az euphlorage, petrisage és súrlódás technikákat alkalmazzuk a megfelelő sorrendben. A talpmasszázs csoportba tartozó csecsemőket összesen öt alkalommal látogatják meg, két-két alkalommal az első találkozáskor, az első és a második héten. A kapcsolódó űrlapokat (csecsemőkori kólika és újszülött komfortviselkedés skála) a kutató összesen háromszor tölti ki, egyszer az első találkozás alkalmával és egyszer minden héten. Az anya a vizsgálat végén összesen két, a sírással és alvással kapcsolatos űrlapot tölti ki, minden héten egyet. Az anyai állapot-vonás szorongás skála kétszer, az első találkozáskor és a beavatkozás végén kerül kitöltésre. |
A talpmasszázs csoportba tartozó csecsemők a hét két egymást követő napján, összesen négy alkalommal kapnak talpmasszázst a kutatótól.
A masszázst a megadott alkalmazási lépések szerint végezzük 10 percig, közvetlenül a baba nyugtalanságának kezdete előtt.
|
|
Kísérleti: Anya szív hang csoport
Ahhoz, hogy a csoport az anyák szívhangjait hallgathassa, a kisbabák anyukáinak szívhangjait mp3 lejátszón rögzítik csendes környezetben (saját otthonukban), kézi döglők segítségével. Az mp3 lejátszó hangerejét (65 decibel) és távolságát a kutató decibelmérő segítségével határozza meg, és meghatározza a megfelelő távolságot. Az anya ezt a hangot két héten keresztül minden nap fél órában játssza le a csecsemőnek, a többi csoportban a beavatkozás óráival egyeztetve. Az ebbe a csoportba tartozó csecsemőket összesen három alkalommal látogatják meg, egyszer az első találkozáskor, egyszer pedig az első és a második hétvége végén, és a megfelelő formákat (csecsemőkori kólika és újszülöttkori komfortviselkedés, állapot-vonási szorongás skála) alkalmazott. A sírással és alvással kapcsolatos nyomtatványokat az anyuka összesen két alkalommal, minden héten egy alkalommal tölti ki. |
A kutató által megfelelő körülmények között rögzített hangot megfelelő távolságból játssza le az anyai szívhangcsoportba tartozó babáknak.
A hang összesen négyszer, a hét két egymást követő napján, közvetlenül a baba nyugtalanságának kezdete előtt és fél órán keresztül szólal meg.
|
|
Kísérleti: Talpmasszázs és anyaszív hangcsoport (vegyes csoport)
Abban a csoportban, amelyben anyai szívhangokat és talpmasszázst alkalmaznak, a kisbabák anyukáinak szívhangjait mp3 lejátszón rögzítik csendes környezetben (saját otthonukban) kézi döglők segítségével.
Az mp3 lejátszó hangját (65 decibel) és távolságát a kutató határozza meg egy decibelmérő segítségével.
A kutató a masszázscsoporthoz hasonlóan talpmasszázst végez, és a masszázzsal együtt összesen fél órán keresztül az anya szívhangját játssza le.
Az ebbe a csoportba tartozó csecsemőket összesen öt alkalommal, az első találkozás alkalmával egyszer, az első és a második héten pedig kétszer látogatjuk meg, és a megfelelő formákat (csecsemőknél háromszor alkalmazzuk a csecsemőkori kólika, újszülöttkori komfortviselkedés skála; állapot- szorongásos skálát kétszer alkalmazunk az anyára, egyszer az elején és kétszer a végén).
Összesen két sírással és alvással kapcsolatos nyomtatványt tölt ki az anyuka, minden héten egyet.
|
A talpmasszázs és az anyai szívhang csoportba tartozó csecsemők a hét két egymást követő napján, összesen négy alkalommal kapnak talpmasszázst a kutatótól.
A masszázst a megadott alkalmazási lépések szerint végezzük 10 percig, közvetlenül a baba nyugtalanságának kezdete előtt.
A masszázs kezdetétől az előre rögzített anyai szívhangot 30 percig megfelelő távolságból játsszák a csecsemőnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyai szívhang által kiváltott változások a kólika skála értékelésében
Időkeret: Két hét
|
A kólika skála 19 kérdésből áll.
A skálán összességében elérhető minimális pontszám 19, a maximális pontszám 114.
A skála 48-as vagy afeletti pontszáma a kólika jelenlétét jelzi. 48 pont után minden egyes pontnövekedés a kólika súlyosságának növekedését jelzi.
|
Két hét
|
|
Változások a komfortskála értékelésében az anyai szívhang következtében
Időkeret: Két hét
|
A komfort skála 6 részdimenzióból áll. Mindegyik aldimenziót 1 és 5 pont között értékelik.
A kényelem akkor tekinthető jónak, ha az összpontszám 15 vagy afeletti, és nem megfelelő, ha az alatti.
|
Két hét
|
|
A lábmasszázs által kiváltott változások a kólika skála értékelésében
Időkeret: Két hét
|
A kólika skála 19 kérdésből áll.
A skálán összességében elérhető minimális pontszám 19, a maximális pontszám 114.
A skála 48-as vagy afeletti pontszáma a kólika jelenlétét jelzi. 48 pont után minden egyes pontnövekedés a kólika súlyosságának növekedését jelzi.
|
Két hét
|
|
A talpmasszázs által kiváltott változások a komfort skála értékelésében
Időkeret: Két hét
|
A komfort skála 6 részdimenzióból áll. Mindegyik aldimenziót 1 és 5 pont között értékelik.
A kényelem akkor tekinthető jónak, ha az összpontszám 15 vagy afeletti, és nem megfelelő, ha az alatti.
|
Két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nejla CANBULAT ŞAHİNER, Professor, Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aagaard K, Ma J, Antony KM, Ganu R, Petrosino J, Versalovic J. The placenta harbors a unique microbiome. Sci Transl Med. 2014 May 21;6(237):237ra65. doi: 10.1126/scitranslmed.3008599.
- Iacovou M, Ralston RA, Muir J, Walker KZ, Truby H. Dietary management of infantile colic: a systematic review. Matern Child Health J. 2012 Aug;16(6):1319-31. doi: 10.1007/s10995-011-0842-5.
- Karakoc A, Turker F. Effects of white noise and holding on pain perception in newborns. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):864-70. doi: 10.1016/j.pmn.2014.01.002. Epub 2014 Feb 20.
- de Weerth C, Fuentes S, Puylaert P, de Vos WM. Intestinal microbiota of infants with colic: development and specific signatures. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e550-8. doi: 10.1542/peds.2012-1449. Epub 2013 Jan 14.
- Benninga MA, Faure C, Hyman PE, St James Roberts I, Schechter NL, Nurko S. Childhood Functional Gastrointestinal Disorders: Neonate/Toddler. Gastroenterology. 2016 Feb 15:S0016-5085(16)00182-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.016. Online ahead of print.
- Drossman DA. Functional Gastrointestinal Disorders: History, Pathophysiology, Clinical Features and Rome IV. Gastroenterology. 2016 Feb 19:S0016-5085(16)00223-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.032. Online ahead of print.
- Koppen IJ, Nurko S, Saps M, Di Lorenzo C, Benninga MA. The pediatric Rome IV criteria: what's new? Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;11(3):193-201. doi: 10.1080/17474124.2017.1282820. Epub 2017 Jan 24.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. The effectiveness of aromatherapy massage using lavender oil as a treatment for infantile colic. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):164-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02015.x.
- Shirazinia R, Golabchifar AA, Fazeli MR. Efficacy of probiotics for managing infantile colic due to their anti-inflammatory properties: a meta-analysis and systematic review. Clin Exp Pediatr. 2021 Dec;64(12):642-651. doi: 10.3345/cep.2020.01676. Epub 2021 Apr 12.
- Zeevenhooven J, Browne PD, L'Hoir MP, de Weerth C, Benninga MA. Infant colic: mechanisms and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug;15(8):479-496. doi: 10.1038/s41575-018-0008-7.
- Ahmed M, Billoo AG, Iqbal K, Memon A. Clinical Efficacy Of Lactase Enzyme Supplement In Infant Colic: A Randomised Controlled Trial. J Pak Med Assoc. 2018 Dec;68(12):1744-1747.
- Baldassarre ME, Di Mauro A, Mastromarino P, Fanelli M, Martinelli D, Urbano F, Capobianco D, Laforgia N. Administration of a Multi-Strain Probiotic Product to Women in the Perinatal Period Differentially Affects the Breast Milk Cytokine Profile and May Have Beneficial Effects on Neonatal Gastrointestinal Functional Symptoms. A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2016 Oct 27;8(11):677. doi: 10.3390/nu8110677.
- Bellaiche M, Ategbo S, Krumholz F, Ludwig T, Miqdady M, Abkari A, Vandenplas Y. A large-scale study to describe the prevalence, characteristics and management of functional gastrointestinal disorders in African infants. Acta Paediatr. 2020 Nov;109(11):2366-2373. doi: 10.1111/apa.15248. Epub 2020 Mar 18.
- Chogle A, Velasco-Benitez CA, Koppen IJ, Moreno JE, Ramirez Hernandez CR, Saps M. A Population-Based Study on the Epidemiology of Functional Gastrointestinal Disorders in Young Children. J Pediatr. 2016 Dec;179:139-143.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.08.095. Epub 2016 Oct 7.
- Coughlin M, Gibbins S, Hoath S. Core measures for developmentally supportive care in neonatal intensive care units: theory, precedence and practice. J Adv Nurs. 2009 Oct;65(10):2239-48. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05052.x.
- Çelik, H.İ., Elbasan, B., Gücüyener, K., Kayıhan, H. ve Huri, M., Investigation of Sensory Processing Skills in Preterm and Term Infants. Physiotherapy Rehabilitation, 2018; 29 (2): 31-36. doi: 10.21653/tjpr.343255.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. A validity and reliability study investigating the Turkish version of the Infant Colic Scale. Gastroenterol Nurs. 2007 Mar-Apr;30(2):84-90; discussion 90. doi: 10.1097/01.SGA.0000267925.31803.30.
- Dos Reis Buzzo Zermiani AP, de Paula Soares ALPP, da Silva Guedes de Moura BL, Miguel ERA, Lopes LDG, de Carvalho Scharf Santana N, da Silva Santos T, Demarchi IG, Teixeira JJ. Evidence of Lactobacillus reuteri to reduce colic in breastfed babies: Systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Dec;63:102781. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102781. Epub 2021 Oct 7.
- Cirgin Ellett ML, Murphy D, Stroud L, Shelton RA, Sullivan A, Ellett SG, Ellett LD. Development and psychometric testing of the infant colic scale. Gastroenterol Nurs. 2003 May-Jun;26(3):96-103. doi: 10.1097/00001610-200305000-00002.
- Gelfand AA, Thomas KC, Goadsby PJ. Before the headache: infant colic as an early life expression of migraine. Neurology. 2012 Sep 25;79(13):1392-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826c1b7b. Epub 2012 Sep 12.
- Gordon M, Gohil J, Banks SS. Parent training programmes for managing infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 3;12(12):CD012459. doi: 10.1002/14651858.CD012459.pub2.
- Hill DJ, Roy N, Heine RG, Hosking CS, Francis DE, Brown J, Speirs B, Sadowsky J, Carlin JB. Effect of a low-allergen maternal diet on colic among breastfed infants: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2005 Nov;116(5):e709-15. doi: 10.1542/peds.2005-0147.
- Johnson JD, Cocker K, Chang E. Infantile Colic: Recognition and Treatment. Am Fam Physician. 2015 Oct 1;92(7):577-82.
- Johnson JM, Adams ED. The Gastrointestinal Microbiome in Infant Colic: A Scoping Review. MCN Am J Matern Child Nurs. 2022 Jul-Aug 01;47(4):195-206. doi: 10.1097/NMC.0000000000000832.
- Kahraman, A., Başbakkal, Z. ve Yalaz, M., Validity and Reliability of the Newborn Comfort Behavior Scale. Journal of Nursing Research. 2014; 1: 1-11.
- Kanbir, O., Classical Massage, Treatment, Sports Massage, Classical Massage Rest, Ekin Publishing, 5th Edition, Bursa, 2015; 135-157.
- Keefe MR, Kajrlsen KA, Lobo ML, Kotzer AM, Dudley WN. Reducing parenting stress in families with irritable infants. Nurs Res. 2006 May-Jun;55(3):198-205. doi: 10.1097/00006199-200605000-00006.
- Korpela K, Renko M, Paalanne N, Vanni P, Salo J, Tejesvi M, Koivusaari P, Pokka T, Kaukola T, Pirttila AM, Tapiainen T. Microbiome of the first stool after birth and infantile colic. Pediatr Res. 2020 Nov;88(5):776-783. doi: 10.1038/s41390-020-0804-y. Epub 2020 Feb 13.
- Mai T, Fatheree NY, Gleason W, Liu Y, Rhoads JM. Infantile Colic: New Insights into an Old Problem. Gastroenterol Clin North Am. 2018 Dec;47(4):829-844. doi: 10.1016/j.gtc.2018.07.008. Epub 2018 Sep 28.
- McKenzie SA. Fifteen-minute consultation: Troublesome crying in infancy. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2013 Dec;98(6):209-11. doi: 10.1136/archdischild-2013-303903. Epub 2013 Aug 26.
- Narang M, Shah D. Oral lactase for infantile colic: a randomized double-blind placebo-controlled trial. BMC Pediatr. 2022 Aug 3;22(1):468. doi: 10.1186/s12887-022-03531-8.
- Obermayr F, Seitz G. Recent developments in cell-based ENS regeneration - a short review. Innov Surg Sci. 2018 Mar 9;3(2):93-99. doi: 10.1515/iss-2018-0005. eCollection 2018 Jun.
- Perry R, Leach V, Penfold C, Davies P. An overview of systematic reviews of complementary and alternative therapies for infantile colic. Syst Rev. 2019 Nov 11;8(1):271. doi: 10.1186/s13643-019-1191-5.
- Sarasu JM, Narang M, Shah D. Infantile Colic: An Update. Indian Pediatr. 2018 Nov 15;55(11):979-987. Epub 2018 Jun 13.
- Savino F, Quartieri A, De Marco A, Garro M, Amaretti A, Raimondi S, Simone M, Rossi M. Comparison of formula-fed infants with and without colic revealed significant differences in total bacteria, Enterobacteriaceae and faecal ammonia. Acta Paediatr. 2017 Apr;106(4):573-578. doi: 10.1111/apa.13642. Epub 2016 Nov 15.
- Savino F, Garro M, Montanari P, Galliano I, Bergallo M. Crying Time and RORgamma/FOXP3 Expression in Lactobacillus reuteri DSM17938-Treated Infants with Colic: A Randomized Trial. J Pediatr. 2018 Jan;192:171-177.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.062. Epub 2017 Sep 29.
- Steutel NF, Zeevenhooven J, Scarpato E, Vandenplas Y, Tabbers MM, Staiano A, Benninga MA. Prevalence of Functional Gastrointestinal Disorders in European Infants and Toddlers. J Pediatr. 2020 Jun;221:107-114. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.02.076.
- Schreck Bird A, Gregory PJ, Jalloh MA, Risoldi Cochrane Z, Hein DJ. Probiotics for the Treatment of Infantile Colic: A Systematic Review. J Pharm Pract. 2017 Jun;30(3):366-374. doi: 10.1177/0897190016634516. Epub 2016 Mar 2.
- Wolke D, Bilgin A, Samara M. Systematic Review and Meta-Analysis: Fussing and Crying Durations and Prevalence of Colic in Infants. J Pediatr. 2017 Jun;185:55-61.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.020. Epub 2017 Apr 3.
- de Weerth C, Fuentes S, de Vos WM. Crying in infants: on the possible role of intestinal microbiota in the development of colic. Gut Microbes. 2013 Sep-Oct;4(5):416-21. doi: 10.4161/gmic.26041. Epub 2013 Aug 9.
- Yavaş, Çelik, M., Comparison of White Noise and Massage Application Methods in 0-12 Month Colicky Infants. Master's Thesis, Çukurova University Institute of Health Sciences, Adana. 2015.
- Yavaş, Çelik, M. Infantile Colic and Nursing Approaches. Turkey Clinics, 2016; 8 (4), 335-342.
- Zeevenhooven J, Koppen IJ, Benninga MA. The New Rome IV Criteria for Functional Gastrointestinal Disorders in Infants and Toddlers. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2017 Mar;20(1):1-13. doi: 10.5223/pghn.2017.20.1.1. Epub 2017 Mar 27.
Hasznos linkek
- Alves, J.G.B., De Brito, R.C.C.M. ve Cavalcanti, T.S., (2012). Effectiveness of Mentha piperita in the Treatment of Infantile Colic: A Crossover Study. Evid Based Complement Alternat Med., 981352.
- National Institute of Health and Clinical Exellence (NICE). (2017). Clinical Knowledge Summary Infant Colic.
- Osborne, B., (2013). Paediatric Algorithms: ICGP AGM.
- Roma vakfı
- Roma vakfı
- Yıldız, S. ve Coşkun, P., (2023). Doğal ve Yapay Tatlandırıcıların Sağlık Açısından İncelenmesi. Sağlık Bilimlerinde Yenilikçi Çalışmalar, 775-791. (Online Kitap Bölümü, 41. bölüm
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMU_MPEPE_1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .