- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06299358
Interventionele praktijken en hun effectiviteit bij zuigelingen met İnfantylkoliek
Het effect van voetmassage en moederhartgeluid op koliek- en comfortniveaus bij zuigelingen met infantiele koliek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Infantiele koliek is een ontwikkelingsstoornis die optreedt in de tweede week van het extra-uteriene leven, zijn hoogtepunt bereikt in de zesde week, vier tot zes maanden aanhoudt en een negatieve invloed heeft op het kind en het gezin bij gezonde zuigelingen die zich snel ontwikkelen. Infantiele koliek is een veel voorkomende aandoening bij functionele gastro-intestinale ziekten. Wanneer de onderzoeken worden onderzocht die zijn uitgevoerd om de prevalentie van kinderkoliek te bepalen, blijkt dat de prevalentie varieert afhankelijk van het ontwikkelingsniveau van de landen (de prevalentie neemt toe naarmate het ontwikkelingsniveau afneemt) en de gemiddelde cijfers bedragen 5-25%.
Hoewel er veel onderzoeken zijn naar kinderkoliek, bestaat er geen duidelijke acceptatie van de etiologie ervan. Wat betreft de etiologie van infantiele koliek; Er wordt vermeld dat gastro-intestinale, psychosociale en onvolgroeide oorzaken van het centrale zenuwstelsel de oorzaak van de ziekte kunnen zijn. Bovendien: laag geboortegewicht, lactose-intolerantie, voedselallergie (koemelk), overgevoeligheid, overmatig gasvorming, verhoogde peristaltiek, flesvoeding, het inslikken van overtollige lucht tijdens het huilen, gastro-oesofageale reflux, perceptie van uitzetting als pijn als gevolg van een onvolgroeide darmstructuur, incompatibiliteit in Het circadiane ritme van serotonine en melatonine in de eerste drie maanden, evenals factoren zoals familiale stress, angst en psychosociale problemen bij de moeder, kunnen een rol spelen bij de ziekte.
Bij functionele gastro-intestinale stoornissen maakt het ontbreken van een structurele, anatomische of biochemische stoornis die een objectieve beoordeling van de ziekte kan opleveren, het diagnostische proces moeilijk. Gezien het gebrek aan verbale expressie bij zuigelingen is het essentieel om bepaalde geaccepteerde criteria te gebruiken in het diagnostische proces om een objectieve diagnose van de ziekte te kunnen stellen. Vanwege deze vereisten werden respectievelijk de Wessel-techniek en de Rome II-III-IV-criteria gebruikt in het diagnostische proces van infantiele koliek, en het gebruik van Wessel, Rome III-IV is nog steeds aan de gang. De eerste beschrijving van infantiele koliek bij zuigelingen werd gemaakt door Wessel (1954). Wessel definieerde infantiele koliek als huilen gedurende meer dan drie uur per dag, gedurende meer dan drie dagen per week en gedurende meer dan drie weken zonder enig ontwikkelings- of situationeel ongemak. Het eerste gebruik van een kindspecifieke FGID-diagnose vond plaats in de Rome II-criteria in 1999. Het gebruik van Rome II-criteria voldeed niet aan de behoefte vanwege een gebrek aan literatuur en bewijsmateriaal. Daarom werd het diagnostische proces met de publicatie van de Rome III-criteria in 2006 objectiever. Met de onderzoeken die door de jaren heen zijn uitgevoerd, werden de diagnostische criteria van Rome III in 2006 herzien en werd begonnen met het gebruik van de diagnostische criteria van Rome IV om de ziekten beter te begrijpen en de beste behandeling te bieden.
Hoewel er geen vast behandelprotocol bestaat bij de behandeling van kinderkoliek, worden farmacologische en niet-farmacologische methoden gebruikt. Hoewel farmacologische middelen af en toe bij de behandeling worden gebruikt, worden bij de behandeling van de ziekte meestal dieet- en gedragsmatige behandelmethoden gebruikt. Hoewel farmacologische behandeling af en toe wordt toegepast bij kinderkoliek, ondersteunen onderzoeken niet het gebruik van enig farmacologisch middel binnen de reikwijdte van de op bewijs gebaseerde praktijk. Bij de farmacologische behandeling van kinderkoliek; Hoewel medicijngroepen zoals analgetica, antispasmolytica (vooral simethicon, dicyclomine) en protonpompremmers worden gebruikt, is er geen evidence-based praktijk met bruikbaarheid omdat er geen specifieke behandeling bestaat.
Omdat het voedsel dat de moeder consumeert via de melk invloed kan hebben op de baby, wordt aanbevolen om voedsel zoals citrusvruchten, eieren, cola, koemelk, chocolade, gedroogde peulvruchten, noten en zuivelproducten tijdelijk uit te sluiten van het dieet van de moeder. Kruidenthee kan de symptomen van kinderkoliek verbeteren en kan ook voor sedatie zorgen, maar voorzichtigheid is geboden omdat het bewijsniveau niet voldoende is. Het gebruik van probiotica is een andere methode die de symptomen van koliek kan verlichten, omdat het de darmmicrobiota verbetert. Het gebruik van gehydrolyseerde flesvoeding met prebiotica wordt aanbevolen bij zuigelingenvoeding.
Bij de meeste FGID's, zoals kinderkoliek, krijgen ondersteunende therapieën, therapeutische communicatie en benaderingstechnieken prioriteit. Bij FGID's bij zuigelingen worden directe gedragstherapiemethoden vaak gebruikt bij niet-farmacologische behandelingen, en er worden positieve effecten gerapporteerd. Methoden voor directe gedragstherapie omvatten sensorimotorische stimulatie (auditieve stimuli, therapeutische aanraking, enz.), therapeutische massage, reflexologie, het niet blootstellen van de baby aan overmatige stimuli, het wiegen van de baby of het verplaatsen van de baby in een auto, kangoeroe, enz. (kangoeroezorg) , een fopspeen gebruiken, warmte op de buik aanbrengen, de baby inbakeren op een manier die de baby niet knelt, en warme baden. Naast directe gedragstherapiemethoden worden ook praktijken zoals dieetveranderingen, voedingsaanbevelingen, glucose-sucrosetoepassingen, probiotische en kruidensupplementen, acupunctuur en manipulatie van de wervelkolom om de frequentie en ernst van infantiele kolieksymptomen te verminderen, gebruikt bij niet-farmacologische behandelingen.
Massage is de kunst van het aanraken die het hele lichaam of een deel ervan aangaat en een ontspannend effect creëert in het gebied waar het wordt toegepast. Massagepraktijken bij zuigelingen hebben ook een positieve invloed op het hechtingsproces van de baby vanwege de gezondheid, het levenscomfort en sensueel contact. Massagetoepassing is een toepassing die het coördinatieproces ondersteunt met spierstimulatie en positieve effecten heeft op de lichamelijke ontwikkeling, de bloedsomloop, de luchtwegen en het spijsverteringsstelsel. Massage, waarvan de positieve effecten op kolieksymptomen vaak worden benadrukt in onderzoeken, draagt ook bij aan de slaapduur omdat het ook ontspanning voor de baby biedt.
Technieken zoals euflorage, petrissage, wrijving, trillingen en percussie worden gebruikt bij massagetoepassingen. Bij babyvoetmassagetoepassingen wordt vaak de voorkeur gegeven aan euflorage-, petrissage- en wrijvingstechnieken. Ofloraj; Het is een kloppende beweging die wordt toegepast in de richting van de veneuze circulatie die terugkeert naar het hart, waardoor de zenuw-, bloed- en lymfecirculatie, zweet en talgklieren worden gestimuleerd door de huid en het onderhuidse weefsel te beïnvloeden. Petrisage is een knedende beweging die wordt toegepast door het onderhuidse weefsel en de spieren tussen de duim en andere vingers te nemen. Het verhoogt de doorbloeding van de spieren en zorgt voor de afvoer van metabolische afvalstoffen. Wrijving is een glijdende en drukkende beweging die in kleine cirkels met de vingertoppen op het lichaamsoppervlak wordt toegepast om de vochtophopingen in de huid en het onderhuidse weefsel los te maken met lymfecirculatie en stijfheid rond de gewrichten.
Comfort wordt gedefinieerd als het individu dat zich op zijn gemak voelt, stress en pijnlijke situaties vermindert en het leven gemakkelijker maakt. Comfort bij pasgeborenen en zuigelingen omvat indicatoren waarvan de uitdrukkingsvormen verschillen van die van volwassenen en die belangrijk zijn voor het behouden van een gezonde ontwikkeling. Comfortindicatoren bij pasgeborenen; Polsslag en ademhalingsfrequentie binnen normale grenzen en regelmaat Minimale veranderingen in lichaamskleur Orde in lichaamsbewegingen Actief gebruik van gedrag dat de pasgeborene ontspant Een gezond groei- en ontwikkelingsproces Het wordt gedefinieerd als het zo snel mogelijk realiseren van ontslag. Voor de duurzaamheid van de groei en ontwikkeling is het belangrijk dat baby's bij de geboorte aan minder pijn en stress worden blootgesteld. De pijn die baby's met kinderkoliek ervaren, veroorzaakt ongemak voor hen en vermindert het comfortniveau van zowel de baby als het gezin. De verpleegkunde is een bijzondere beroepsgroep waarin veelvuldig gebruik wordt gemaakt van complementaire, zorggerichte praktijken, gebaseerd op een holistische zorgfilosofie, waarbij de ondersteuning en duurzaamheid van de gezondheid centraal staat. Verpleegkundigen zijn de professionals die deze praktijken in complementaire behandeling zullen uitvoeren. Verpleegkundige zorg die systematisch wordt toegepast bij kinderkoliek draagt bij aan de gezondheid van de baby en het gezin. Een goede programmering, educatie, counseling, het versterken van ondersteunende factoren en het garanderen van effectieve praktijken, geïmplementeerd door alle variabelen in overweging te nemen, zullen de symptomen van kinderkoliek verminderen, terwijl tegelijkertijd de hechting van baby en gezin wordt ondersteund, waardoor er meer quality time wordt besteed en het versterken van de familiebanden, terwijl de frequentie of ernst wordt verminderd van negatieve ervaringen die gezinsleden ervaren/kunnen ervaren, zoals ontoereikendheid en hulpeloosheid. Zo zullen gezinsleden worden geholpen bij het voorkomen/verminderen van psychologische problemen die kunnen optreden als gevolg van kinderkoliek, en zal het levenscomfort voor zowel de baby als het gezin toenemen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Center
-
Karaman, Center, Kalkoen, 70100
- Karamanoğlu Mehmetbey University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's huilen meer dan drie uur per dag, drie dagen per week, volgens de Wessel-techniek,
- Baby's zijn tussen de 2 en 16 weken postpartum,
- De baby heeft geen andere ziekte die rusteloosheid en huilen kan veroorzaken,
- De baby heeft geen chronische ziekte,
- Afwezigheid van enige anomalie in het voetgebied die massage zou verhinderen,
- Baby's zijn geslaagd voor de gehoortest,
- Baby's hebben geen probleem dat het gehoor verhindert,
- Zuigelingen krijgen geen farmacologische behandeling voor kinderkoliek,
- Zuigelingen krijgen geen niet-farmacologische behandeling voor kinderkoliek,
- Baby's krijgen geen farmacologische (analgetische/kalmerende) behandeling die de pijn en het comfort kan beïnvloeden.
Uitsluiting en uitsluitingscriteria:
- Het starten van een farmacologische behandeling die van invloed kan zijn op de koliek, het comfort, de slaap en de huiltijden bij zuigelingen die aan het onderzoek deelnemen,
- Starten van een niet-farmacologische behandeling die de koliek-, comfort-, slaap- en huiltijden kan beïnvloeden bij zuigelingen die in het onderzoek zijn opgenomen;
- Onvolledige gegevens.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voetmassage groep
Voetmassage zal door de onderzoeker gedurende 10 minuten worden uitgevoerd op twee opeenvolgende dagen per week bij de baby's thuis. Bij voetmassage worden euflorage-, petrisage- en wrijvingstechnieken in de juiste volgorde gebruikt. Baby's in de voetmassagegroep worden in totaal vijf keer bezocht, elk twee keer tijdens de eerste ontmoeting, de eerste en de tweede week. Gerelateerde formulieren (schaal voor kinderkoliek en comfortgedrag bij pasgeborenen) worden door de onderzoeker in totaal drie keer ingevuld, één keer voor de eerste ontmoeting en één keer voor elke week. Aan het eind van het onderzoek zal de moeder in totaal twee formulieren met betrekking tot huilen en slapen invullen, één voor elke week. De maternale angststoornisschaal zal twee keer worden ingevuld: bij de eerste ontmoeting en aan het einde van de interventie. |
Baby's in de voetmassagegroep krijgen op twee opeenvolgende dagen van de week een voetmassage van de onderzoeker, in totaal vier keer.
De massage wordt uitgevoerd volgens de aangegeven toepassingsstappen gedurende 10 minuten, net voordat de onrust van de baby begint.
|
|
Experimenteel: Moederhartklankgroep
Om ervoor te zorgen dat de groep naar de hartgeluiden van de moeder kan luisteren, worden de hartgeluiden van de moeders van de baby's in een rustige omgeving (bij hen thuis) opgenomen op een mp3-speler met behulp van draagbare doopes. Het volume (65 decibel) en de afstand van de mp3-speler wordt door de onderzoeker met behulp van een decibelmeter bepaald en de daarbij behorende afstand wordt bepaald. De moeder zal dit geluid gedurende twee weken elke dag een half uur voor het kind laten horen, in afstemming met de uren van de interventie in de andere groepen. De baby's in deze groep zullen in totaal drie keer worden bezocht, één keer bij de eerste ontmoeting en één keer aan het einde van het eerste en tweede weekend, en de relevante vormen (infantiele koliek en comfortgedrag bij pasgeborenen, schaal van angst voor staatskenmerken) zullen worden onderzocht. toegepast. Formulieren met betrekking tot huilen en slapen worden door de moeder in totaal twee keer ingevuld, één voor elke week. |
Het geluid dat de onderzoeker onder de juiste omstandigheden opneemt, wordt vanaf een gepaste afstand afgespeeld voor de baby's in de moederhartgeluidsgroep.
Het geluid wordt in totaal vier keer afgespeeld, op twee opeenvolgende dagen van de week, vlak voordat de onrust van de baby begint en gedurende een half uur.
|
|
Experimenteel: Voetmassage en moederhartklankgroep (gemengde groep)
Voor de groep waarin moederhartgeluiden en voetmassage worden toegepast, worden de hartgeluiden van de moeders van de baby's in een rustige omgeving (bij hen thuis) met behulp van draagbare doopes opgenomen op een mp3-speler.
Het geluid (65 decibel) en de afstand van de mp3-speler worden door de onderzoeker bepaald met behulp van een decibelmeter.
De onderzoeker voert een voetmassage uit zoals in de massagegroep en tijdens de massage wordt in totaal een half uur de hartklank van de moeder afgespeeld.
De baby's in deze groep zullen in totaal vijf keer worden bezocht, één keer tijdens de eerste ontmoeting en twee keer elk in de eerste en tweede week, en de relevante vormen (infantiele koliek, neonatale comfortgedragsschalen zullen drie keer worden toegepast voor baby's; staat- De trekangstschaal wordt twee keer toegepast op de moeder, één keer aan het begin en twee keer aan het einde).
In totaal vult de moeder twee formulieren met betrekking tot huilen en slapen in, één voor elke week.
|
Baby's in de voetmassage- en moederhartgeluidsgroep krijgen op twee opeenvolgende dagen van de week een voetmassage van de onderzoeker, in totaal vier keer.
De massage wordt uitgevoerd volgens de aangegeven toepassingsstappen gedurende 10 minuten, net voordat de onrust van de baby begint.
Vanaf het begin van de massage wordt het vooraf opgenomen moederhartgeluid gedurende 30 minuten vanaf een gepaste afstand voor het kind afgespeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de koliekschaalscores veroorzaakt door het hartgeluid van de moeder
Tijdsspanne: Twee weken
|
De koliekschaal bestaat uit 19 vragen.
De minimale score die in totaal op de schaal kan worden behaald is 19 en de maximale score is 114.
Een score van 48 of hoger op de schaal duidt op de aanwezigheid van koliek. Na 48 punten duidt elke puntstijging op een toename van de ernst van de koliek
|
Twee weken
|
|
Veranderingen in de beoordelingen van de comfortschaal als gevolg van het hartgeluid van de moeder
Tijdsspanne: Twee weken
|
De comfortschaal bestaat uit 6 subdimensies. Elke subdimensie wordt beoordeeld tussen 1 en 5 punten.
Comfort wordt als goed beschouwd als de totaalscore 15 of hoger is, en als onvoldoende als de totaalscore lager is.
|
Twee weken
|
|
Veranderingen in de beoordeling van koliek veroorzaakt door voetmassage
Tijdsspanne: Twee weken
|
De koliekschaal bestaat uit 19 vragen.
De minimale score die in totaal op de schaal kan worden behaald is 19 en de maximale score is 114.
Een score van 48 of hoger op de schaal duidt op de aanwezigheid van koliek. Na 48 punten duidt elke puntstijging op een toename van de ernst van de koliek
|
Twee weken
|
|
Veranderingen in de beoordeling van de comfortschaal veroorzaakt door voetmassage
Tijdsspanne: Twee weken
|
De comfortschaal bestaat uit 6 subdimensies. Elke subdimensie wordt beoordeeld tussen 1 en 5 punten.
Comfort wordt als goed beschouwd als de totaalscore 15 of hoger is, en als onvoldoende als de totaalscore lager is.
|
Twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nejla CANBULAT ŞAHİNER, Professor, Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Aagaard K, Ma J, Antony KM, Ganu R, Petrosino J, Versalovic J. The placenta harbors a unique microbiome. Sci Transl Med. 2014 May 21;6(237):237ra65. doi: 10.1126/scitranslmed.3008599.
- Iacovou M, Ralston RA, Muir J, Walker KZ, Truby H. Dietary management of infantile colic: a systematic review. Matern Child Health J. 2012 Aug;16(6):1319-31. doi: 10.1007/s10995-011-0842-5.
- Karakoc A, Turker F. Effects of white noise and holding on pain perception in newborns. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):864-70. doi: 10.1016/j.pmn.2014.01.002. Epub 2014 Feb 20.
- de Weerth C, Fuentes S, Puylaert P, de Vos WM. Intestinal microbiota of infants with colic: development and specific signatures. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e550-8. doi: 10.1542/peds.2012-1449. Epub 2013 Jan 14.
- Benninga MA, Faure C, Hyman PE, St James Roberts I, Schechter NL, Nurko S. Childhood Functional Gastrointestinal Disorders: Neonate/Toddler. Gastroenterology. 2016 Feb 15:S0016-5085(16)00182-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.016. Online ahead of print.
- Drossman DA. Functional Gastrointestinal Disorders: History, Pathophysiology, Clinical Features and Rome IV. Gastroenterology. 2016 Feb 19:S0016-5085(16)00223-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.032. Online ahead of print.
- Koppen IJ, Nurko S, Saps M, Di Lorenzo C, Benninga MA. The pediatric Rome IV criteria: what's new? Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;11(3):193-201. doi: 10.1080/17474124.2017.1282820. Epub 2017 Jan 24.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. The effectiveness of aromatherapy massage using lavender oil as a treatment for infantile colic. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):164-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02015.x.
- Shirazinia R, Golabchifar AA, Fazeli MR. Efficacy of probiotics for managing infantile colic due to their anti-inflammatory properties: a meta-analysis and systematic review. Clin Exp Pediatr. 2021 Dec;64(12):642-651. doi: 10.3345/cep.2020.01676. Epub 2021 Apr 12.
- Zeevenhooven J, Browne PD, L'Hoir MP, de Weerth C, Benninga MA. Infant colic: mechanisms and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug;15(8):479-496. doi: 10.1038/s41575-018-0008-7.
- Ahmed M, Billoo AG, Iqbal K, Memon A. Clinical Efficacy Of Lactase Enzyme Supplement In Infant Colic: A Randomised Controlled Trial. J Pak Med Assoc. 2018 Dec;68(12):1744-1747.
- Baldassarre ME, Di Mauro A, Mastromarino P, Fanelli M, Martinelli D, Urbano F, Capobianco D, Laforgia N. Administration of a Multi-Strain Probiotic Product to Women in the Perinatal Period Differentially Affects the Breast Milk Cytokine Profile and May Have Beneficial Effects on Neonatal Gastrointestinal Functional Symptoms. A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2016 Oct 27;8(11):677. doi: 10.3390/nu8110677.
- Bellaiche M, Ategbo S, Krumholz F, Ludwig T, Miqdady M, Abkari A, Vandenplas Y. A large-scale study to describe the prevalence, characteristics and management of functional gastrointestinal disorders in African infants. Acta Paediatr. 2020 Nov;109(11):2366-2373. doi: 10.1111/apa.15248. Epub 2020 Mar 18.
- Chogle A, Velasco-Benitez CA, Koppen IJ, Moreno JE, Ramirez Hernandez CR, Saps M. A Population-Based Study on the Epidemiology of Functional Gastrointestinal Disorders in Young Children. J Pediatr. 2016 Dec;179:139-143.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.08.095. Epub 2016 Oct 7.
- Coughlin M, Gibbins S, Hoath S. Core measures for developmentally supportive care in neonatal intensive care units: theory, precedence and practice. J Adv Nurs. 2009 Oct;65(10):2239-48. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05052.x.
- Çelik, H.İ., Elbasan, B., Gücüyener, K., Kayıhan, H. ve Huri, M., Investigation of Sensory Processing Skills in Preterm and Term Infants. Physiotherapy Rehabilitation, 2018; 29 (2): 31-36. doi: 10.21653/tjpr.343255.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. A validity and reliability study investigating the Turkish version of the Infant Colic Scale. Gastroenterol Nurs. 2007 Mar-Apr;30(2):84-90; discussion 90. doi: 10.1097/01.SGA.0000267925.31803.30.
- Dos Reis Buzzo Zermiani AP, de Paula Soares ALPP, da Silva Guedes de Moura BL, Miguel ERA, Lopes LDG, de Carvalho Scharf Santana N, da Silva Santos T, Demarchi IG, Teixeira JJ. Evidence of Lactobacillus reuteri to reduce colic in breastfed babies: Systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Dec;63:102781. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102781. Epub 2021 Oct 7.
- Cirgin Ellett ML, Murphy D, Stroud L, Shelton RA, Sullivan A, Ellett SG, Ellett LD. Development and psychometric testing of the infant colic scale. Gastroenterol Nurs. 2003 May-Jun;26(3):96-103. doi: 10.1097/00001610-200305000-00002.
- Gelfand AA, Thomas KC, Goadsby PJ. Before the headache: infant colic as an early life expression of migraine. Neurology. 2012 Sep 25;79(13):1392-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826c1b7b. Epub 2012 Sep 12.
- Gordon M, Gohil J, Banks SS. Parent training programmes for managing infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 3;12(12):CD012459. doi: 10.1002/14651858.CD012459.pub2.
- Hill DJ, Roy N, Heine RG, Hosking CS, Francis DE, Brown J, Speirs B, Sadowsky J, Carlin JB. Effect of a low-allergen maternal diet on colic among breastfed infants: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2005 Nov;116(5):e709-15. doi: 10.1542/peds.2005-0147.
- Johnson JD, Cocker K, Chang E. Infantile Colic: Recognition and Treatment. Am Fam Physician. 2015 Oct 1;92(7):577-82.
- Johnson JM, Adams ED. The Gastrointestinal Microbiome in Infant Colic: A Scoping Review. MCN Am J Matern Child Nurs. 2022 Jul-Aug 01;47(4):195-206. doi: 10.1097/NMC.0000000000000832.
- Kahraman, A., Başbakkal, Z. ve Yalaz, M., Validity and Reliability of the Newborn Comfort Behavior Scale. Journal of Nursing Research. 2014; 1: 1-11.
- Kanbir, O., Classical Massage, Treatment, Sports Massage, Classical Massage Rest, Ekin Publishing, 5th Edition, Bursa, 2015; 135-157.
- Keefe MR, Kajrlsen KA, Lobo ML, Kotzer AM, Dudley WN. Reducing parenting stress in families with irritable infants. Nurs Res. 2006 May-Jun;55(3):198-205. doi: 10.1097/00006199-200605000-00006.
- Korpela K, Renko M, Paalanne N, Vanni P, Salo J, Tejesvi M, Koivusaari P, Pokka T, Kaukola T, Pirttila AM, Tapiainen T. Microbiome of the first stool after birth and infantile colic. Pediatr Res. 2020 Nov;88(5):776-783. doi: 10.1038/s41390-020-0804-y. Epub 2020 Feb 13.
- Mai T, Fatheree NY, Gleason W, Liu Y, Rhoads JM. Infantile Colic: New Insights into an Old Problem. Gastroenterol Clin North Am. 2018 Dec;47(4):829-844. doi: 10.1016/j.gtc.2018.07.008. Epub 2018 Sep 28.
- McKenzie SA. Fifteen-minute consultation: Troublesome crying in infancy. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2013 Dec;98(6):209-11. doi: 10.1136/archdischild-2013-303903. Epub 2013 Aug 26.
- Narang M, Shah D. Oral lactase for infantile colic: a randomized double-blind placebo-controlled trial. BMC Pediatr. 2022 Aug 3;22(1):468. doi: 10.1186/s12887-022-03531-8.
- Obermayr F, Seitz G. Recent developments in cell-based ENS regeneration - a short review. Innov Surg Sci. 2018 Mar 9;3(2):93-99. doi: 10.1515/iss-2018-0005. eCollection 2018 Jun.
- Perry R, Leach V, Penfold C, Davies P. An overview of systematic reviews of complementary and alternative therapies for infantile colic. Syst Rev. 2019 Nov 11;8(1):271. doi: 10.1186/s13643-019-1191-5.
- Sarasu JM, Narang M, Shah D. Infantile Colic: An Update. Indian Pediatr. 2018 Nov 15;55(11):979-987. Epub 2018 Jun 13.
- Savino F, Quartieri A, De Marco A, Garro M, Amaretti A, Raimondi S, Simone M, Rossi M. Comparison of formula-fed infants with and without colic revealed significant differences in total bacteria, Enterobacteriaceae and faecal ammonia. Acta Paediatr. 2017 Apr;106(4):573-578. doi: 10.1111/apa.13642. Epub 2016 Nov 15.
- Savino F, Garro M, Montanari P, Galliano I, Bergallo M. Crying Time and RORgamma/FOXP3 Expression in Lactobacillus reuteri DSM17938-Treated Infants with Colic: A Randomized Trial. J Pediatr. 2018 Jan;192:171-177.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.062. Epub 2017 Sep 29.
- Steutel NF, Zeevenhooven J, Scarpato E, Vandenplas Y, Tabbers MM, Staiano A, Benninga MA. Prevalence of Functional Gastrointestinal Disorders in European Infants and Toddlers. J Pediatr. 2020 Jun;221:107-114. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.02.076.
- Schreck Bird A, Gregory PJ, Jalloh MA, Risoldi Cochrane Z, Hein DJ. Probiotics for the Treatment of Infantile Colic: A Systematic Review. J Pharm Pract. 2017 Jun;30(3):366-374. doi: 10.1177/0897190016634516. Epub 2016 Mar 2.
- Wolke D, Bilgin A, Samara M. Systematic Review and Meta-Analysis: Fussing and Crying Durations and Prevalence of Colic in Infants. J Pediatr. 2017 Jun;185:55-61.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.020. Epub 2017 Apr 3.
- de Weerth C, Fuentes S, de Vos WM. Crying in infants: on the possible role of intestinal microbiota in the development of colic. Gut Microbes. 2013 Sep-Oct;4(5):416-21. doi: 10.4161/gmic.26041. Epub 2013 Aug 9.
- Yavaş, Çelik, M., Comparison of White Noise and Massage Application Methods in 0-12 Month Colicky Infants. Master's Thesis, Çukurova University Institute of Health Sciences, Adana. 2015.
- Yavaş, Çelik, M. Infantile Colic and Nursing Approaches. Turkey Clinics, 2016; 8 (4), 335-342.
- Zeevenhooven J, Koppen IJ, Benninga MA. The New Rome IV Criteria for Functional Gastrointestinal Disorders in Infants and Toddlers. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2017 Mar;20(1):1-13. doi: 10.5223/pghn.2017.20.1.1. Epub 2017 Mar 27.
Nuttige links
- Alves, J.G.B., De Brito, R.C.C.M. ve Cavalcanti, T.S., (2012). Effectiveness of Mentha piperita in the Treatment of Infantile Colic: A Crossover Study. Evid Based Complement Alternat Med., 981352.
- National Institute of Health and Clinical Exellence (NICE). (2017). Clinical Knowledge Summary Infant Colic.
- Osborne, B., (2013). Paediatric Algorithms: ICGP AGM.
- Roma vakfı
- Roma vakfı
- Yıldız, S. ve Coşkun, P., (2023). Doğal ve Yapay Tatlandırıcıların Sağlık Açısından İncelenmesi. Sağlık Bilimlerinde Yenilikçi Çalışmalar, 775-791. (Online Kitap Bölümü, 41. bölüm
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMU_MPEPE_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .