- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06299358
Interventionel praksis og deres effektivitet hos spædbørn med İnfantyl kolik
Effekten af fodmassage og moderens hjertelyd på kolik- og komfortniveauer hos spædbørn med infantil kolik
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Infantil kolik er en udviklingsforstyrrelse, der opstår i den anden uge af ekstrauterint liv, når sit højdepunkt i den sjette uge, fortsætter op til fire til seks måneder og påvirker spædbarnet og familien negativt hos raske spædbørn, som udvikler sig hurtigt. Infantil kolik er en meget almindelig lidelse blandt funktionelle mave-tarmsygdomme. Når de undersøgelser, der er foretaget for at bestemme prævalensen af infantil kolik, ses, at prævalensen varierer alt efter landenes udviklingsniveau (prævalensen stiger i takt med, at udviklingsniveauet falder) og gennemsnitstallene er %5-25.
Selvom der er mange undersøgelser af infantil kolik, er der ingen klar accept af dens ætiologi. Med hensyn til ætiologien af infantil kolik; det nævnes, at gastrointestinale, psykosociale og umodne årsager til centralnervesystemet kan være udløsende for sygdommen. Desuden lav fødselsvægt, laktoseintolerans, fødevareallergi (komælk), overfølsomhed, overdreven luftart, øget peristaltik, flaskemadning, synke overskydende luft under gråd, gastroøsofageal refluks, opfattelse af udspilning som smerte på grund af umoden tarmstruktur, uforenelighed i serotonin og melatonin døgnrytme i de første tre måneder, samt faktorer som familiestress, angst og psykosociale problemer hos moderen kan spille en rolle for sygdommen.
Ved funktionelle mave-tarmlidelser gør manglen på en strukturel, anatomisk eller biokemisk svækkelse, der kan give en objektiv vurdering af sygdommen, den diagnostiske proces. I betragtning af manglen på verbalt udtryk hos spædbørn er det vigtigt at bruge visse accepterede kriterier i den diagnostiske proces for at stille en objektiv diagnose af sygdommen. På grund af disse krav blev Wessel-teknikken og Rom II-III-IV-kriterierne anvendt i henholdsvis den diagnostiske proces af infantil kolik, og brugen af Wessel, Rom III-IV er stadig i gang. Den første beskrivelse af infantil kolik hos spædbørn blev lavet af Wessel (1954). Wessel definerede infantil kolik som gråd i mere end tre timer om dagen, i mere end tre dage om ugen og i mere end tre uger uden noget udviklingsmæssigt eller situationelt ubehag. Den første brug af en børnespecifik FGID-diagnose var i Rom II-kriterierne i 1999. Brugen af Rom II-kriterier opfyldte ikke behovet på grund af manglende litteratur og beviser. Derfor blev den diagnostiske proces mere objektiv med offentliggørelsen af Rom III-kriterierne i 2006. Med de undersøgelser, der er udført gennem årene, blev Rom III diagnostiske kriterier revideret i 2006, og Rom IV diagnostiske kriterier blev begyndt at blive brugt for bedre at forstå sygdommene og give den bedste behandling.
Selvom der ikke er nogen fast behandlingsprotokol i behandlingen af infantil kolik, anvendes farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Selvom farmakologiske midler lejlighedsvis anvendes i behandling, anvendes diæt- og adfærdsmæssige behandlingsmetoder for det meste i behandlingen af sygdommen. Selvom farmakologisk behandling lejlighedsvis anvendes ved infantil kolik, understøtter undersøgelser ikke brugen af noget farmakologisk middel inden for rammerne af evidensbaseret praksis. I den farmakologiske behandling af infantil kolik; Selvom der anvendes lægemiddelgrupper som anelgetika, antispasmolytika (især simethicon, dicyclomin) og protonpumpehæmmere, er der ingen evidensbaseret praksis med anvendelighed, fordi der ikke er nogen specifik behandling.
Da de fødevarer, som moderen indtager, kan påvirke barnet gennem mælk, anbefales det midlertidigt at udelukke fødevarer som citrusfrugter, æg, cola, komælk, chokolade, tørrede bælgfrugter, nødder og mejeriprodukter fra moderens kost. Urtete kan forbedre symptomerne på infantil kolik og kan også give sedation, men der skal udvises forsigtighed, fordi bevisniveauet ikke er tilstrækkeligt. Brugen af probiotika er en anden metode, der kan lindre koliksymptomer, fordi det forbedrer tarmmikrobiotaen, og brugen af hydrolyserede modermælkserstatninger med præbiotika anbefales til spædbørn, der får modermælkserstatning.
I de fleste FGID'er, såsom infantil kolik, prioriteres understøttende terapier, terapeutisk kommunikation og tilgangsteknikker. I FGID'er hos spædbørn anvendes direkte adfærdsterapimetoder hyppigt blandt ikke-farmakologiske behandlinger, og positive effekter rapporteres. Direkte adfærdsterapimetoder omfatter sansemotorisk stimulation (auditiv stimuli, terapeutisk berøring osv.), terapeutisk massage, zoneterapi, ikke at udsætte barnet for overdreven stimuli, vugge barnet eller flytte barnet i en bil, kænguru osv. (kængurupleje) , bruge en sut, påføre varme i maven, svøbe barnet på en måde, der ikke klemmer barnet, og varme bade. Ud over direkte adfærdsterapimetoder anvendes praksisser såsom kostændringer, ernæringsanbefalinger, glukose-saccharoseapplikationer, probiotiske og urtetilskud, akupunktur og spinalmanipulation for at reducere hyppigheden og sværhedsgraden af infantile koliksymptomer også i ikke-farmakologisk behandling.
Massage er berøringskunsten, der vedrører hele eller dele af kroppen og skaber en afslappende effekt i det område, hvor den påføres. Massagepraksis hos spædbørn påvirker også barnets tilknytningsproces positivt på grund af sundhed, livskomfort og sensuel kontakt. Massageapplikation er en applikation, der understøtter koordinationsprocessen med muskelstimulering og har positive effekter på fysisk udvikling, kredsløb, åndedræts- og fordøjelsessystemer. Massage, hvis positive effekter på koliksymptomer ofte fremhæves i undersøgelser, bidrager også til søvnvarigheden, da den også giver afspænding for babyen.
Teknikker som euphlorage, petrissage, friktion, vibration og percussion bruges til massage. I babyfodsmassage-applikationer foretrækkes ofte euphlorage, petrissage og friktionsteknikker. Öfloraj; Det er en klapbevægelse, der anvendes i retning af venekredsløbet, der vender tilbage til hjertet, hvilket stimulerer nerve-, blod- og lymfecirkulationen, sved og talgkirtler ved at påvirke huden og det subkutane væv. Petrisage er en æltebevægelse, der påføres ved at tage det subkutane væv og muskler mellem tommelfingeren og andre fingre. Det øger cirkulationen af musklerne og sikrer fjernelse af metaboliske affaldsstoffer. Friktion er en glidende og pressende bevægelse påført kropsoverfladen i små cirkler med fingerspidserne for at løsne væskeansamlingerne i huden og underhuden med lymfecirkulation og stivhed omkring leddene.
Komfort defineres som, at individet er godt tilpas, reducerer stress og smertefulde situationer og gør livet lettere. Komfort hos nyfødte og spædbørn omfatter indikatorer, hvis udtryksformer adskiller sig fra voksnes og er vigtige for at opretholde en sund udvikling. Komfortindikatorer hos nyfødte; Puls og respirationsfrekvens inden for normale grænser og regelmæssighed Minimale kropsfarveændringer Rækkefølge i kropsbevægelser Aktiv brug af adfærd, der afspænder den nyfødte En sund vækst- og udviklingsproces Det defineres som realisering af udflåd hurtigst muligt. Det er vigtigt for bæredygtigheden af vækst og udvikling, at babyer udsættes for mindre smerte og stress ved fødslen. Smerten, som babyer oplever i infantil kolik, skaber angst for dem og reducerer komfortniveauet hos både babyen og familien. Sygepleje er en særlig faggruppe, hvor der hyppigt anvendes komplementære, omsorgsorienterede praksisser baseret på holistisk omsorgsfilosofi og omsorg for sundhedens støtte og bæredygtighed. Sygeplejersker er de professionelle, der vil udføre disse praksisser i komplementær behandling. Sygepleje, der anvendes systematisk ved infantil kolik, bidrager til barnets og familiens sundhed. En god familiestøtteprogrammering, uddannelse, rådgivning, styrkelse af støttefaktorer og sikring af effektiv praksis, implementeret ved at tage alle variabler i betragtning, vil reducere symptomerne på infantil kolik, samtidig med at det understøtter spædbarns- og familietilknytning, bruger mere kvalitetstid og styrkelse af familiebånd, samtidig med at man reducerer hyppigheden eller sværhedsgraden af negative oplevelser, som familiemedlemmer oplever/kan opleve, såsom utilstrækkelighed og hjælpeløshed. Familiemedlemmer vil således få hjælp til at forebygge/reducere psykiske problemer, der kan ses på grund af infantil kolik, og livskomforten vil øges for både baby og familie.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Center
-
Karaman, Center, Kalkun, 70100
- Karamanoglu Mehmetbey University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Babyer, der græder mere end tre timer om dagen, tre dage om ugen, ifølge Wessel-teknikken,
- Babyer er mellem 2 og 16 uger efter fødslen,
- Barnet har ingen anden sygdom, der kan forårsage rastløshed og gråd,
- Barnet har ikke en kronisk sygdom,
- Fravær af nogen anomali i fodområdet, der ville forhindre massage,
- Babyer har bestået høretesten,
- Babyer har ikke et problem, der forhindrer hørelsen,
- Spædbørn modtager ikke farmakologisk behandling for infantil kolik,
- Spædbørn modtager ikke ikke-farmakologisk behandling for infantil kolik,
- Babyer modtager ikke nogen farmakologisk (analgetisk/sedativ) behandling, der kan påvirke smerte og komfort.
Eksklusions- og eksklusionskriterier:
- Påbegyndelse af enhver farmakologisk behandling, der kan påvirke kolik, komfort, søvn og grådetider hos spædbørn inkluderet i undersøgelsen,
- Påbegyndelse af enhver ikke-farmakologisk behandling, der kan påvirke kolik, komfort, søvn og grådetider hos spædbørn inkluderet i undersøgelsen,
- Ufuldstændige data.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fodmassage gruppe
Fodmassage vil blive udført af forskeren i 10 minutter to på hinanden følgende dage om ugen i spædbørns eget hjem. I fodmassage vil euphlorage, petrisage og friktionsteknikker blive brugt i den passende rækkefølge. Spædbørn i fodmassagegruppen vil blive besøgt fem gange i alt, to gange hver i det første møde, første og anden uge. Relaterede formularer (skalaen for infantil kolik og nyfødt komfortadfærd) vil blive udfyldt af forskeren tre gange i alt, én gang til det første møde og én gang for hver uge. I alt to formularer relateret til gråd og søvn, en for hver uge, vil blive udfyldt af moderen ved afslutningen af undersøgelsen. Den maternale state-trait angst skala vil blive gennemført to gange, ved det første møde og ved slutningen af interventionen. |
Spædbørn i fodmassagegruppen vil modtage fodmassage af forskeren to på hinanden følgende ugedage i alt fire gange.
Massagen udføres i overensstemmelse med de specificerede påføringstrin i 10 minutter lige før babyens uro starter.
|
|
Eksperimentel: Moder hjerte lyd gruppe
For at gruppen kan lytte til moderens hjertelyde, optages hjertelydene fra mødrene til babyerne på en mp3-afspiller i rolige omgivelser (i deres eget hjem) ved hjælp af håndholdte doops. Lydstyrken (65 decibel) og afstanden til mp3-afspilleren vil blive bestemt af forskeren ved hjælp af en decibelmåler, og den passende afstand vil blive bestemt. Moderen vil afspille denne lyd for spædbarnet i en halv time hver dag i to uger, i koordinering med timerne for interventionen i de andre grupper. Spædbørnene i denne gruppe vil blive besøgt tre gange i alt, én gang ved det første møde og én gang i slutningen af den første og anden weekend, og de relevante former (infantil kolik og nyfødt komfortadfærd, tilstandsegenskabs-angstskala) vil være anvendt. Formularer relateret til gråd og søvn vil blive udfyldt af moderen to gange i alt, en for hver uge. |
Lyden optaget af forskeren under passende forhold vil blive afspillet for babyerne i moderens hjertelydsgruppe fra en passende afstand.
Lyden afspilles i alt fire gange, to på hinanden følgende ugedage, lige før babyens uro begynder og i en halv time.
|
|
Eksperimentel: Fodmassage og moder hjerte lydgruppe (blandet gruppe)
For gruppen, hvor mødres hjertelyde og fodmassage vil blive anvendt, vil hjertelydene fra mødrene til babyerne blive optaget på en mp3-afspiller i rolige omgivelser (i deres eget hjem) ved hjælp af håndholdte doops.
Lyden (65 decibel) og afstanden til mp3-afspilleren vil blive bestemt af forskeren ved hjælp af en decibelmåler.
Forskeren udfører fodmassage som i massagegruppen og moderens hjertelyd afspilles i alt en halv time med massagen.
Spædbørn i denne gruppe vil blive besøgt fem gange i alt, én gang i det første møde og to gange hver i den første og anden uge, og de relevante former (infantil kolik, neonatal komfortadfærdsskala vil blive anvendt 3 gange for spædbørn; angiv- egenskabsangstskalaen vil blive anvendt to gange for moderen, én gang i begyndelsen og to gange i slutningen).
I alt to skemaer relateret til gråd og søvn vil blive udfyldt af moderen, en for hver uge.
|
Spædbørn i fodmassage- og moderens hjertelydsgruppe vil modtage fodmassage af forskeren to på hinanden følgende dage om ugen i alt fire gange.
Massagen udføres i overensstemmelse med de specificerede påføringstrin i 10 minutter lige før babyens uro starter.
Fra begyndelsen af massagen vil den forudindspillede moderhjertelyd blive afspillet for spædbarnet i 30 minutter fra en passende afstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kolikskalavurderinger induceret af moderens hjertelyd
Tidsramme: To uger
|
Kolikskalaen består af 19 spørgsmål.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen i alt, er 19 og den maksimale score er 114.
En score på 48 og derover på skalaen indikerer tilstedeværelsen af kolik. Efter 48 point indikerer hver pointstigning en stigning i sværhedsgraden af kolik
|
To uger
|
|
Ændringer i komfortskalavurderinger som følge af moderens hjertelyd
Tidsramme: To uger
|
Komfortskalaen består af 6 underdimensioner. Hver underdimension vurderes mellem 1 og 5 point.
Komfort anses for god, hvis den samlede score er 15 eller derover, og utilstrækkelig, hvis den er under.
|
To uger
|
|
Ændringer i kolikskalavurderinger fremkaldt af fodmassage
Tidsramme: To uger
|
Kolikskalaen består af 19 spørgsmål.
Den mindste score, der kan opnås fra skalaen i alt, er 19 og den maksimale score er 114.
En score på 48 og derover på skalaen indikerer tilstedeværelsen af kolik. Efter 48 point indikerer hver pointstigning en stigning i sværhedsgraden af kolik
|
To uger
|
|
Ændringer i komfortskalavurderinger forårsaget af fodmassage
Tidsramme: To uger
|
Komfortskalaen består af 6 underdimensioner. Hver underdimension vurderes mellem 1 og 5 point.
Komfort anses for god, hvis den samlede score er 15 eller derover, og utilstrækkelig, hvis den er under.
|
To uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nejla CANBULAT ŞAHİNER, Professor, Karamanoğlu Mehmetbey University Faculty of Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aagaard K, Ma J, Antony KM, Ganu R, Petrosino J, Versalovic J. The placenta harbors a unique microbiome. Sci Transl Med. 2014 May 21;6(237):237ra65. doi: 10.1126/scitranslmed.3008599.
- Iacovou M, Ralston RA, Muir J, Walker KZ, Truby H. Dietary management of infantile colic: a systematic review. Matern Child Health J. 2012 Aug;16(6):1319-31. doi: 10.1007/s10995-011-0842-5.
- Karakoc A, Turker F. Effects of white noise and holding on pain perception in newborns. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):864-70. doi: 10.1016/j.pmn.2014.01.002. Epub 2014 Feb 20.
- de Weerth C, Fuentes S, Puylaert P, de Vos WM. Intestinal microbiota of infants with colic: development and specific signatures. Pediatrics. 2013 Feb;131(2):e550-8. doi: 10.1542/peds.2012-1449. Epub 2013 Jan 14.
- Benninga MA, Faure C, Hyman PE, St James Roberts I, Schechter NL, Nurko S. Childhood Functional Gastrointestinal Disorders: Neonate/Toddler. Gastroenterology. 2016 Feb 15:S0016-5085(16)00182-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.016. Online ahead of print.
- Drossman DA. Functional Gastrointestinal Disorders: History, Pathophysiology, Clinical Features and Rome IV. Gastroenterology. 2016 Feb 19:S0016-5085(16)00223-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.032. Online ahead of print.
- Koppen IJ, Nurko S, Saps M, Di Lorenzo C, Benninga MA. The pediatric Rome IV criteria: what's new? Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2017 Mar;11(3):193-201. doi: 10.1080/17474124.2017.1282820. Epub 2017 Jan 24.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. The effectiveness of aromatherapy massage using lavender oil as a treatment for infantile colic. Int J Nurs Pract. 2012 Apr;18(2):164-9. doi: 10.1111/j.1440-172X.2012.02015.x.
- Shirazinia R, Golabchifar AA, Fazeli MR. Efficacy of probiotics for managing infantile colic due to their anti-inflammatory properties: a meta-analysis and systematic review. Clin Exp Pediatr. 2021 Dec;64(12):642-651. doi: 10.3345/cep.2020.01676. Epub 2021 Apr 12.
- Zeevenhooven J, Browne PD, L'Hoir MP, de Weerth C, Benninga MA. Infant colic: mechanisms and management. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug;15(8):479-496. doi: 10.1038/s41575-018-0008-7.
- Ahmed M, Billoo AG, Iqbal K, Memon A. Clinical Efficacy Of Lactase Enzyme Supplement In Infant Colic: A Randomised Controlled Trial. J Pak Med Assoc. 2018 Dec;68(12):1744-1747.
- Baldassarre ME, Di Mauro A, Mastromarino P, Fanelli M, Martinelli D, Urbano F, Capobianco D, Laforgia N. Administration of a Multi-Strain Probiotic Product to Women in the Perinatal Period Differentially Affects the Breast Milk Cytokine Profile and May Have Beneficial Effects on Neonatal Gastrointestinal Functional Symptoms. A Randomized Clinical Trial. Nutrients. 2016 Oct 27;8(11):677. doi: 10.3390/nu8110677.
- Bellaiche M, Ategbo S, Krumholz F, Ludwig T, Miqdady M, Abkari A, Vandenplas Y. A large-scale study to describe the prevalence, characteristics and management of functional gastrointestinal disorders in African infants. Acta Paediatr. 2020 Nov;109(11):2366-2373. doi: 10.1111/apa.15248. Epub 2020 Mar 18.
- Chogle A, Velasco-Benitez CA, Koppen IJ, Moreno JE, Ramirez Hernandez CR, Saps M. A Population-Based Study on the Epidemiology of Functional Gastrointestinal Disorders in Young Children. J Pediatr. 2016 Dec;179:139-143.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.08.095. Epub 2016 Oct 7.
- Coughlin M, Gibbins S, Hoath S. Core measures for developmentally supportive care in neonatal intensive care units: theory, precedence and practice. J Adv Nurs. 2009 Oct;65(10):2239-48. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05052.x.
- Çelik, H.İ., Elbasan, B., Gücüyener, K., Kayıhan, H. ve Huri, M., Investigation of Sensory Processing Skills in Preterm and Term Infants. Physiotherapy Rehabilitation, 2018; 29 (2): 31-36. doi: 10.21653/tjpr.343255.
- Cetinkaya B, Basbakkal Z. A validity and reliability study investigating the Turkish version of the Infant Colic Scale. Gastroenterol Nurs. 2007 Mar-Apr;30(2):84-90; discussion 90. doi: 10.1097/01.SGA.0000267925.31803.30.
- Dos Reis Buzzo Zermiani AP, de Paula Soares ALPP, da Silva Guedes de Moura BL, Miguel ERA, Lopes LDG, de Carvalho Scharf Santana N, da Silva Santos T, Demarchi IG, Teixeira JJ. Evidence of Lactobacillus reuteri to reduce colic in breastfed babies: Systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2021 Dec;63:102781. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102781. Epub 2021 Oct 7.
- Cirgin Ellett ML, Murphy D, Stroud L, Shelton RA, Sullivan A, Ellett SG, Ellett LD. Development and psychometric testing of the infant colic scale. Gastroenterol Nurs. 2003 May-Jun;26(3):96-103. doi: 10.1097/00001610-200305000-00002.
- Gelfand AA, Thomas KC, Goadsby PJ. Before the headache: infant colic as an early life expression of migraine. Neurology. 2012 Sep 25;79(13):1392-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e31826c1b7b. Epub 2012 Sep 12.
- Gordon M, Gohil J, Banks SS. Parent training programmes for managing infantile colic. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Dec 3;12(12):CD012459. doi: 10.1002/14651858.CD012459.pub2.
- Hill DJ, Roy N, Heine RG, Hosking CS, Francis DE, Brown J, Speirs B, Sadowsky J, Carlin JB. Effect of a low-allergen maternal diet on colic among breastfed infants: a randomized, controlled trial. Pediatrics. 2005 Nov;116(5):e709-15. doi: 10.1542/peds.2005-0147.
- Johnson JD, Cocker K, Chang E. Infantile Colic: Recognition and Treatment. Am Fam Physician. 2015 Oct 1;92(7):577-82.
- Johnson JM, Adams ED. The Gastrointestinal Microbiome in Infant Colic: A Scoping Review. MCN Am J Matern Child Nurs. 2022 Jul-Aug 01;47(4):195-206. doi: 10.1097/NMC.0000000000000832.
- Kahraman, A., Başbakkal, Z. ve Yalaz, M., Validity and Reliability of the Newborn Comfort Behavior Scale. Journal of Nursing Research. 2014; 1: 1-11.
- Kanbir, O., Classical Massage, Treatment, Sports Massage, Classical Massage Rest, Ekin Publishing, 5th Edition, Bursa, 2015; 135-157.
- Keefe MR, Kajrlsen KA, Lobo ML, Kotzer AM, Dudley WN. Reducing parenting stress in families with irritable infants. Nurs Res. 2006 May-Jun;55(3):198-205. doi: 10.1097/00006199-200605000-00006.
- Korpela K, Renko M, Paalanne N, Vanni P, Salo J, Tejesvi M, Koivusaari P, Pokka T, Kaukola T, Pirttila AM, Tapiainen T. Microbiome of the first stool after birth and infantile colic. Pediatr Res. 2020 Nov;88(5):776-783. doi: 10.1038/s41390-020-0804-y. Epub 2020 Feb 13.
- Mai T, Fatheree NY, Gleason W, Liu Y, Rhoads JM. Infantile Colic: New Insights into an Old Problem. Gastroenterol Clin North Am. 2018 Dec;47(4):829-844. doi: 10.1016/j.gtc.2018.07.008. Epub 2018 Sep 28.
- McKenzie SA. Fifteen-minute consultation: Troublesome crying in infancy. Arch Dis Child Educ Pract Ed. 2013 Dec;98(6):209-11. doi: 10.1136/archdischild-2013-303903. Epub 2013 Aug 26.
- Narang M, Shah D. Oral lactase for infantile colic: a randomized double-blind placebo-controlled trial. BMC Pediatr. 2022 Aug 3;22(1):468. doi: 10.1186/s12887-022-03531-8.
- Obermayr F, Seitz G. Recent developments in cell-based ENS regeneration - a short review. Innov Surg Sci. 2018 Mar 9;3(2):93-99. doi: 10.1515/iss-2018-0005. eCollection 2018 Jun.
- Perry R, Leach V, Penfold C, Davies P. An overview of systematic reviews of complementary and alternative therapies for infantile colic. Syst Rev. 2019 Nov 11;8(1):271. doi: 10.1186/s13643-019-1191-5.
- Sarasu JM, Narang M, Shah D. Infantile Colic: An Update. Indian Pediatr. 2018 Nov 15;55(11):979-987. Epub 2018 Jun 13.
- Savino F, Quartieri A, De Marco A, Garro M, Amaretti A, Raimondi S, Simone M, Rossi M. Comparison of formula-fed infants with and without colic revealed significant differences in total bacteria, Enterobacteriaceae and faecal ammonia. Acta Paediatr. 2017 Apr;106(4):573-578. doi: 10.1111/apa.13642. Epub 2016 Nov 15.
- Savino F, Garro M, Montanari P, Galliano I, Bergallo M. Crying Time and RORgamma/FOXP3 Expression in Lactobacillus reuteri DSM17938-Treated Infants with Colic: A Randomized Trial. J Pediatr. 2018 Jan;192:171-177.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.08.062. Epub 2017 Sep 29.
- Steutel NF, Zeevenhooven J, Scarpato E, Vandenplas Y, Tabbers MM, Staiano A, Benninga MA. Prevalence of Functional Gastrointestinal Disorders in European Infants and Toddlers. J Pediatr. 2020 Jun;221:107-114. doi: 10.1016/j.jpeds.2020.02.076.
- Schreck Bird A, Gregory PJ, Jalloh MA, Risoldi Cochrane Z, Hein DJ. Probiotics for the Treatment of Infantile Colic: A Systematic Review. J Pharm Pract. 2017 Jun;30(3):366-374. doi: 10.1177/0897190016634516. Epub 2016 Mar 2.
- Wolke D, Bilgin A, Samara M. Systematic Review and Meta-Analysis: Fussing and Crying Durations and Prevalence of Colic in Infants. J Pediatr. 2017 Jun;185:55-61.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.02.020. Epub 2017 Apr 3.
- de Weerth C, Fuentes S, de Vos WM. Crying in infants: on the possible role of intestinal microbiota in the development of colic. Gut Microbes. 2013 Sep-Oct;4(5):416-21. doi: 10.4161/gmic.26041. Epub 2013 Aug 9.
- Yavaş, Çelik, M., Comparison of White Noise and Massage Application Methods in 0-12 Month Colicky Infants. Master's Thesis, Çukurova University Institute of Health Sciences, Adana. 2015.
- Yavaş, Çelik, M. Infantile Colic and Nursing Approaches. Turkey Clinics, 2016; 8 (4), 335-342.
- Zeevenhooven J, Koppen IJ, Benninga MA. The New Rome IV Criteria for Functional Gastrointestinal Disorders in Infants and Toddlers. Pediatr Gastroenterol Hepatol Nutr. 2017 Mar;20(1):1-13. doi: 10.5223/pghn.2017.20.1.1. Epub 2017 Mar 27.
Hjælpsomme links
- Alves, J.G.B., De Brito, R.C.C.M. ve Cavalcanti, T.S., (2012). Effectiveness of Mentha piperita in the Treatment of Infantile Colic: A Crossover Study. Evid Based Complement Alternat Med., 981352.
- National Institute of Health and Clinical Exellence (NICE). (2017). Clinical Knowledge Summary Infant Colic.
- Osborne, B., (2013). Paediatric Algorithms: ICGP AGM.
- Roma vakfı
- Roma vakfı
- Yıldız, S. ve Coşkun, P., (2023). Doğal ve Yapay Tatlandırıcıların Sağlık Açısından İncelenmesi. Sağlık Bilimlerinde Yenilikçi Çalışmalar, 775-791. (Online Kitap Bölümü, 41. bölüm
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMU_MPEPE_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infantil kolik
-
Telethon Kids InstituteHospital das Clínicas de São Paulo - SP; Feculdade de Medicina da Universidade... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuEpileptisk encefalopati | Infantil spasme | Tidlig infantil epileptisk encefalopati | Udviklingsmæssige og epileptiske encefalopatierAustralien, Brasilien
-
Hospital San BartolomeInstituto de Investigacion de las Alteraciones del Crecimiento, Desarrollo...Ukendt
-
SOFAR S.p.A.AfsluttetInfantil kolik | Kolik, InfantilItalien
-
Retrotope, Inc.AfsluttetNeuroaksonal dystrofi, infantilEgypten, Kina, Saudi Arabien, Indien, Tunesien
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutteringDiarré InfantilKina
-
University of California, BerkeleyMakerere UniversityAfsluttetDiarré | Dehydrering | Infantil diarré
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOSO-AIRekruttering
-
Children's Hospital of Orange CountyRekruttering
-
Yuzuncu Yil UniversityIstanbul University - CerrahpasaAfsluttetInfantil kolik | Infantil spasmeTyrkiet (Türkiye)
-
BioGaia ABRekruttering
Kliniske forsøg med Fodmassage
-
Canandaigua VA Medical CenterFoot Levelers, Inc.; Northeast College of Health SciencesAfsluttetRygsmerter KroniskForenede Stater
-
Yaffa Golan, Ltd.AfsluttetDiabetes | Perifer vaskulær sygdomIsrael
-
Bluedrop Medical LimitedSerena GroupAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk fodsår (DFU)Forenede Stater
-
Washington University School of MedicineShriners Hospitals for ChildrenAfsluttetIsoleret klumpfodForenede Stater
-
MiracleFeetBai Jerbai Wadia Hospital for Children, Mumbai, India; Metwiz Materials; ... og andre samarbejdspartnereUkendtTelemedicin | Klumpfod | Patient ComplianceIndien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
University of ManitobaRiverview Health Centre FoundationAfsluttetMultipel sclerose | FodfaldCanada
-
Orthocare Innovations, LLCFastEquation Inc.Afsluttet
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAfsluttet
-
University of Newcastle, AustraliaQueen Margaret UniversityAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidAustralien