Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återställande miljöer för gångterapi med VR (REGaitVR)

6 mars 2025 uppdaterad av: ETH Zurich

Effektiviteten hos återställande landskapsmiljöer i virtuell verklighet (VR) som används i gångträning för att förbättra gångprestanda och påverka restaurering hos äldre vuxna med osäkerhet i gång - en pilot-slumpmässig kontrollerad försök

Syftet med vår studie är att undersöka effekterna av landskap under gångterapi. Utredarna kommer att utvärdera effekterna av restaurerande landskap när de uppstår i stads-, landsbygds- och skogsmiljöer. Äldre människor kommer att uppleva dessa landskap med hjälp av virtuell verklighet (VR)-glasögon under sin gångträning. Utredarna förväntar sig att landskapen kommer att ha en effekt på följande tre aspekter: (1) stressreducering, (2) återställande av uppmärksamhet och (3) förändring av gångparametrar. För detta ändamål kommer volontärer som för närvarande är sluten på ett av våra studiecenter och redan deltar i gångterapi att tilldelas en grupp. Kontrollgruppen kommer att få standardterapin. Deltagarna i interventionsgrupperna kommer att få fem extra VR-träningssessioner utöver standardterapin. I dessa sessioner kommer deltagarna att gå genom stads-, landsbygds- och skogslandskap och utföra balansförbättringsövningar. De fem träningspassen kommer att äga rum inom tio dagar. Tilldelningen till kontroll- eller interventionsgrupperna och deras landskap är slumpmässig. I början och slutet av deltagandet genomförs tester som definierar stressnivåer och gångparametrar så att jämförelser kan göras mellan före och efter behandling. Målet med studien är att ta reda på vilken typ av landskap som stödjer restaurering och därför kan bidra till större gångstabilitet. Utredarna förväntar sig att förbättrad gångstabilitet kommer att främjas av stressreducering och ökad uppmärksamhet som induceras av de virtuella miljöerna. Utredarna undersöker konsekvenserna av upprepad tillämpning av virtuella landskap och sambandet mellan landskapets effekt och studiedeltagarnas preferenser och vanor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie syftar utredarna till att undersöka effektiviteten av att använda återställande landskapsmiljöer under gångträning för att förbättra gångprestanda hos äldre personer med gånginstabilitet. Utredarna kommer att undersöka effekten av olika landskapstyper (stad, landsbygd, skog) på uppmärksamhetsåterställning och återhämtning av stress baserat på ett studieprotokoll som definierar de exakta procedurerna som ska användas. Landskapsscenerna som visas är förberedda för att visas i valfri huvudmonterad display (HMD). Denna utbildning är alltså inte enhetsspecifik. Som ett sätt att ge utbildning i ett virtuellt landskap kommer utredarna att använda som hårdvara en PC som lämpar sig för VR-applikationer och en HTC Vive Pro Eye, som är en kommersiellt tillgänglig HMD som ofta används för spel och för forskningsprojekt om landskapsuppfattning. Den kan användas med en trådlös adapter så att ingen kabelanslutning mellan HMD och PC krävs, vilket är bekvämare men inte obligatoriskt för att genomföra denna studie. Denna HMD har ytterligare fördelen med en inkluderad eyetracker; eyetrackers kan dock anpassas till andra HMD också. Utredarna undersöker de allmänna effekterna som virtuella landskap har på återhämtning av stress, uppmärksamhetsåterställning och efterföljande förändringar i gångparametrar. Resultaten av denna studie tillåter oss att dra generaliserbara slutsatser om skapandet av virtuella landskap som är idealiska för att stödja gångstabilitetsträning.

Den här studien undersöker effektiviteten av träningspass i en av tre virtuella scener av olika landskapstyper (stads-, landsbygds- och skog) hos äldre vuxna med instabilitet i gång jämfört med den vanliga vården för gånginstabilitet. Träningsinnehåll och svårighetsgrad kommer att anpassas till individens fysiska förmågor. Före och efter interventionsfasen och under träningspassen kommer olika lågriskmätningar att utföras, inklusive hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), elektrodermal aktivitet (EDA), registrering av gångparametrar, eyetracking och standardiserade intervjuer för att bedöma återhämtning och stresshantering, landskapsuppfattning och balansförtroende.

Denna studie bidrar till grundforskning som undersöker hur träning i virtuella landskap kan främja förbättring av gångstabilitet genom att bidra till såväl stressreducering som återhämtning av uppmärksamhet, och genom att tillhandahålla säkra miljöer för träning nära vardagen.

Världens befolkning åldras. Detta kommer tillsammans med ökande hälsorelaterade kostnader. Även om det är välkänt att att uppleva landskap kan främja mänskligt återställande och främja människors hälsa, har äldre personer med fysiska funktionsnedsättningar begränsad tillgång till landskap. Därför undersöker nyare forskning fördelarna med simulerade landskap, särskilt med hänsyn till det restaurerande värdet av att uppleva virtuella landskap. Dessutom implementeras virtuell verklighet (VR) i allt större utsträckning i fysisk rehabilitering för att förbättra gångförmågan, eftersom det ger nya motiverande medel för att utföra nödvändiga övningar i kontrollerade och sparade miljöer. Ändå används inte mycket uppslukande VR-landskapsmiljöer med hög kvalitet i sådana miljöer, även om det finns stor potential att avsevärt förändra effektiviteten av träningsinsatser genom deras ytterligare återställande effekter. Vidare är det fortfarande oklart vilka specifika landskapselement i en miljö som främjar eller hindrar effekten av restaurering. Inverkan av innehållsegenskaperna i VR-miljöerna behöver undersökas ytterligare, koppla dem till fysiologiska responser, uppfattningar samt till betydelser och värderingar de har för människor.

Därför är huvudmålet med studien "REGaitVR RCT" (1) att undersöka effektiviteten av att använda återställande landskapsmiljöer under gångträning för att förbättra gångprestanda hos äldre personer med gånginstabilitet, och (2) att analysera effekten av meningen. av landskapselement och psykofysiologiska svar på restaurering. För detta ändamål kommer utredarna att undersöka effekten av olika uppslukande VR-landskapstyper (urban, landsbygd, skog) på uppmärksamhetsåterställning och stressåterhämtning, och efterföljande förändringar i gångparametrar hos äldre personer med gånginstabilitet i ett randomiserat kontrollerat pilotförsök.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Laura Schalbetter, MSc.
  • Telefonnummer: +41 (0)44 633 34 25
  • E-post: schalaur@ethz.ch

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Schweiz
      • Schaffhausen, Schweiz, 8208
        • Har inte rekryterat ännu
        • Spitäler Schaffhausen
        • Kontakt:
      • St. Gallen, Schweiz, 9000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Geriatrische Klinik St. Gallen
        • Kontakt:
    • Zürich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder: > 65 år
  • tysktalande
  • förmåga att ge informerat samtycke
  • deltar i gångsäkerhetsutbildning (vanlig skötsel)
  • slutenvård under en varaktighet av min. 2 veckor på en av studieplatserna
  • punkterna 7 - 15 i De Morton Mobility Index (DEMMI): min. 2 poäng, max. 9 poäng
  • 3 minuters gångavstånd: > 30 m utan vila, med eller utan gånghjälpmedel, överjordisk gång på plan yta

Exklusions kriterier:

  • epilepsi
  • Delvis viktbärande eller konservativt eller kirurgiskt behandlad fakturering med viktbärande beroende på symtom
  • Allvarlig hörselnedsättning (om den inte åtgärdas med hörapparat)
  • Skador på ögon, ansikte eller hals som förhindrar bekväm användning av VR-glasögon.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: skog
virtuell verklighet (VR) assisterad gångterapi i ett skogslandskap
Övrig: Skog
Deltagarna i interventionsgrupperna kommer att få 5 VR-träningspass under 10 dagar utöver sin vanliga vård. Varje deltagare kommer att bära HMD i 25 minuter i vart och ett av dessa träningspass, varvid han eller hon först kommer att sitta i 5 minuter och titta på ett skogslandskap. Detta följs av 20 minuters oberoende utforskning av den virtuella miljön genom att gå. Beroende på användarens gångstabilitet kan gånghjälpmedel (som gångstavar eller rollatorer) användas. Denna fas syftar till att hålla deltagaren gående.
Experimentell: urban
virtuell verklighet (VR) assisterad gångterapi i ett urbant landskap
Övrig: Urban
Deltagarna i interventionsgrupperna kommer att få 5 VR-träningspass under 10 dagar utöver sin vanliga vård. Varje deltagare kommer att bära HMD i 25 minuter i vart och ett av dessa träningspass, varvid han eller hon först kommer att sitta i 5 minuter och titta på ett stadslandskap. Detta följs av 20 minuters oberoende utforskning av den virtuella miljön genom att gå. Beroende på användarens gångstabilitet kan gånghjälpmedel (som gångstavar eller rollatorer) användas. Denna fas syftar till att hålla deltagaren gående.
Experimentell: lantlig
virtuell verklighet (VR) assisterad gångterapi i ett landsbygdslandskap
Övrig: Lantlig
Deltagarna i interventionsgrupperna kommer att få 5 VR-träningspass under 10 dagar utöver sin vanliga vård. Varje deltagare kommer att bära HMD i 25 minuter i vart och ett av dessa träningspass, varvid han eller hon först kommer att sitta i 5 minuter och titta på ett landsbygdslandskap. Detta följs av 20 minuters oberoende utforskning av den virtuella miljön genom att gå. Beroende på användarens gångstabilitet kan gånghjälpmedel (som gångstavar eller rollatorer) användas. Denna fas syftar till att hålla deltagaren gående.
Inget ingripande: kontrollera
standard gångterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stabilitet i gång
Tidsram: dag 0 och dag 11
Den tyska versionen av Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale används för att bedöma balanserad självförtroende hos äldre människor. Självrapportering av rädsla för att falla korrelerar med prestation på testet med ögonbindel och ettbenstest, och dessutom kan rädsla för att falla leda till aktivitetsbegränsning, vilket resulterar i en försämrad fysisk prestationsförmåga. Den har en 11-gradig svarsskala (osäkerhet 0% - 100% helt säker) och den totala poängen den beräknade genom att summera poängen och dividera med antalet poster (16). Cut-off poäng är < 50% (lägre nivå av fysisk funktion), 50-80% (måttlig nivå) och > 80% (hög nivå), en poäng mindre än 67% indikerade en risk att falla. ABC-skalan kan färdigställas inom 5-10 minuter. Den kan visa en intern konsistens av ABC-skalan på 0,94 och en test-omtest-tillförlitlighet på 0,85 (95 % CI, 0,68, 0,93).
dag 0 och dag 11

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variabilitet (gångparameter)
Tidsram: dag 0-11
[%] Definierad som variationskoefficienten i cykeltid, kan större variabilitet i stegtid vara en prediktor för framtida fall. Fallare har betydligt större gångvariabilitet än icke-fallare, som har jämförbara resultat med unga försökspersoner.
dag 0-11
Hastighet (gångsparameter)
Tidsram: dag 0-11
[m/s] Fallare har en lägre medelhastighet framåt. Äldre personer med låga gånghastigheter (≤ 1,3 m/s) löper nästan 8 gånger större risk att falla.
dag 0-11
Asymmetri (gångparameter)
Tidsram: dag 0-11
[%] Gångasymmetri ökar med åldern och har identifierats som en faktor förknippad med fall hos äldre vuxna. Det är större hos personer som riskerar att falla än hos dem som inte faller. Asymmetri är omvänt korrelerad med föredragen gånghastighet, och asymmetrisk gång är positivt korrelerad med fallrisk och beroende av dagliga aktiviteter.
dag 0-11
Ställning (gångparameter)
Tidsram: dag 0-11
[%] Ju större variationen är i andelen av cykeln där foten nuddar marken, desto större förändring för framtida rörelsehinder.
dag 0-11
Max. Hälavstånd (gångparameter)
Tidsram: dag 0-11
[m] Fotens höjd under svängfasen verkar vara en viktig gångparameter relaterad till fallrisken, eftersom otillräckligt spelrum direkt kan leda till snubbling, vilket är en stor orsak till fall hos äldre. Klarningsparametrar är en signifikant prediktor för fall.
dag 0-11
1-minuts sitt-till-stå-test (1-min-STST)
Tidsram: dag 0 och dag 11
Det är ett mått på mobilitetsrelaterade funktioner och fysisk prestation som ofta används för att komma åt äldre människor. Det är en enkel och snabb övning för att bedöma en patients funktionella status och gesten att resa sig är en viktig vardagsaktivitet. Testet kommer att utföras enligt Holliers protokoll (2022, https://www.pcrs-uk.org/sites/default/files/2022-December-PCRU-1-MSTST.pdf). Referensvärden för sitt-och-stå-testet som ges av Strassmann et al. 2013 (DOI: 10.1007/s00038-013-0504-z)
dag 0 och dag 11
Perceived Restorativeness Scale (PRS) (Attention Restoration)
Tidsram: dag 0-11
Operationaliseringen av Attention Restoration Theory (ART) kan hittas i Perceived Restorativeness Scale (PRS) från Hartig et al. (1996). Denna skala är ett giltigt och tillförlitligt mått på kvalitet vid restaurering i olika miljöer och har bevisat känsligheten för teoretiskt relevanta skillnader mellan miljöer. Denna självrapporteringsmätning används i de flesta studier där forskare ville kvantifiera återställande av miljön. Svar kan ges från 0 (inte alls sant) till 10 (Helt sant). Skalan har 26 objekt som kan delas in i 7 kategorier: att vara borta (max. poäng: 30), koherens (max. punkt: 24), kompatibilitet (max. poäng: 30), fascination (max. poäng: 36), förtrogenhet (max. poäng: 6), preferens (max. punkt: 12), omfattning (maj. punkt: 18). Utredarna kommer att använda den tyska översättningen från Cervinka et al. (2016).
dag 0-11
Perceived Stress Scale (PSS) (Stressreduktion)
Tidsram: dag 0-11

För att mäta stressnivån hos patienter på sjukhus kommer utredarna att använda den självrapporterade Perceived Stress Scale (PSS) som är den mest använda skalan för att mäta uppfattningen av stress hos en individ. 10-skalaen är lätt att förstå och poängsättningen är från 1 (Aldrig) till 5 (Mycket ofta). Vi kommer att använda den tyska versionen av PSS-10 översatt och verifierad av Schneider et al. (2020). En poäng från 10 till 50 kan uppnås.

  • Poäng från 10-23 skulle anses vara låg stress.
  • Poäng från 24-36 skulle anses vara måttlig stress.
  • Poäng från 37-50 skulle anses vara hög upplevd stress

EDA kan mätas med endast två elektroder på hudytan. Utredarna kommer att använda Empatica E4-armbandet för mätningen.
dag 0-11
Hudkonduktansnivåer (SCL) (stressreduktion)
Tidsram: dag 0-11

Som en icke-invasiv metod används elektrodermal aktivitet (EDA) mätningar i stor utsträckning för att upptäcka stress och känslor [101] eftersom det styrs av det autonoma nervsystemet. Det är en realtidsmätning, relaterad till nivån av fysiologisk upphetsning. Det är en mycket använd metod i studier av uppmärksamhetsåterställning (VR och real). De två komponenterna, tonic och phasic, kan användas för att analysera två olika egenskaper. Tonicen, även kallad hudkonduktansnivå (SCL), är relaterad till de långsamt föränderliga signalerna.

Stressåterhämtning kan visas genom en lägre nivå av fluktuationer i hudens konduktans.

EDA kan mätas med endast två elektroder på hudytan. Utredarna kommer att använda Empatica E4-armbandet för mätningen.
dag 0-11
Icke-specifika hudkonduktanssvar (NS-SCR) (stressreduktion)
Tidsram: dag 0-11

Som en icke-invasiv metod används elektrodermal aktivitet (EDA) mätningar i stor utsträckning för att upptäcka stress och känslor eftersom det kontrolleras av det autonoma nervsystemet. Det är en realtidsmätning, relaterad till nivån av fysiologisk upphetsning. Det är en mycket använd metod i studier av uppmärksamhetsåterställning (VR och real). De två komponenterna, tonic och phasic, kan användas för att analysera två olika egenskaper. den fasiska komponenten, även kallad hudkonduktansrespons (SCR), kan associeras med en stimulans.

NS-SCR används för epokbaserade studier och kan indikera en övergripande upphetsning; det uttrycks vanligtvis som genomsnitt av intervall med svar per tidsenhet; Medelamplituden för NS-SCR kan indikera en förändring i stressnivån. Under vila har vi 1-3 NS-SCRs/min, medan vi kan ha över 20 NS-SCRs/min i situationer med hög upphetsning.

EDA kan mätas med endast två elektroder på hudytan. Utredarna kommer att använda Empatica E4-armbandet för mätningen.
dag 0-11
Händelserelaterade hudkonduktansresponser (ER-SCR) (stressreduktion)
Tidsram: dag 0-11

För att kvantifiera svaret på en given stimulans (används i stimulusdrivna studier).

EDA kan mätas med endast två elektroder på hudytan. Utredarna kommer att använda Empatica E4-armbandet för mätningen.
dag 0-11
Standardavvikelse för alla NN (normal-till-normal) intervall (SDNN) (Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), Stressreduktion)
Tidsram: dag 0-11

Fluktuationen av längden på hjärtslagsintervallen, även kallad Heart Rate Variability (HRV) representerar hjärtats förmåga att svara på stimuli (fysiologiska och miljömässiga). Flera studier har visat att HRV är en bra indikator på stress såväl som upplevd valens (dvs. gillar eller ogillar) av bildinnehåll. Mätningen är icke-invasiv och kan också göras med Empatica E4-armbandet.

SDNN är indexet för fysiologisk motståndskraft mot stress
dag 0-11
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD) (Heart Rate Variability (HRV), Stress Reduction)
Tidsram: dag 0-11

Fluktuationen av längden på hjärtslagsintervallen, även kallad Heart Rate Variability (HRV) representerar hjärtats förmåga att svara på stimuli (fysiologiska och miljömässiga). Flera studier har visat att HRV är en bra indikator på stress såväl som upplevd valens (dvs. gillar eller ogillar) av bildinnehåll. Mätningen är icke-invasiv och kan också göras med Empatica E4-armbandet.

RMSSD är känt som värdet för kroppens förmåga att återhämta sig, ju högre detta nummer desto bättre.
dag 0-11
LF/HF-förhållande (Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV), Stressreduktion)
Tidsram: dag 0-11

Fluktuationen av längden på hjärtslagsintervallen, även kallad Heart Rate Variability (HRV) representerar hjärtats förmåga att svara på stimuli (fysiologiska och miljömässiga). Flera studier har visat att HRV är en bra indikator på stress såväl som upplevd valens (dvs. gillar eller ogillar) av bildinnehåll. Mätningen är icke-invasiv och kan också göras med Empatica E4-armbandet.

Förhållandet mellan effekten i lågfrekvensområdet (0,04Hz och 0,15Hz) och effekten i högfrekvensområdet (0,15Hz och 0,4Hz) kan indikera förändringar i stressnivåer
dag 0-11
Hjärtfrekvensförändring (ΔHR) (Meaning / Valence of Landscapes)
Tidsram: dag 1 - 10

Dessutom är HRV en indikator på upplevd valens (dvs. gillar eller ogillar) av bildinnehåll.

Pre- och post-stimulus Inter-Beat Intervals (IBIs) kombineras för att konstruera ett tidsförlopp för hjärtfrekvensändring med avseende på medelhjärtfrekvensen före stimulans (= baslinjevärde). Omedelbar, dramatisk inbromsning i hjärtfrekvensen har associerats med negativa valenta stimuli, medan positiva valenta stimuli kommer tillsammans med en omedelbar retardation följt av en lätt acceleration innan de retarderar igen.
dag 1 - 10
Frågeformulär / strukturerad intervju om landskapspreferenser och betydelser som tillskrivs landskap (Meaning / Valence of Landscapes)
Tidsram: dag 0
Vidare kommer kvalitativa intervjuer att användas för att få ytterligare insikt i individuella landskapspreferenser och värdering, band och relationer till de upplevda landskapen, samt betydelser och känslor människor förknippar med landskapen: Var bor de? Var har de bott förr? Har de tillgång till landskapen? Tillbringar de tid där?
dag 0
Blickmönster
Tidsram: dag 1 - 10
För att förstå observationsprocessen och för att koppla samman de enskilda förändringarna i HRV och EDA med vad användaren fokuserar på i den virtuella verklighetsscenen, kommer utredarna att använda eye-tracking för att registrera ögonrörelserna. Att använda eyetracking hjälper till att förstå användarens visuella uppmärksamhet och upphetsning, på grund av att analysera fixeringarna i en scen. Att analysera fixeringarnas varaktighet kan hjälpa till att tolka större intresse och emotionell upphetsning. Lägre antal fixeringar och sackader och längre fixeringstider observeras i naturliga scener jämfört med stadsvyer. Dessutom kan de miljömässiga komponenterna i de restaurerande fördelarna utforskas med hjälp av eyetracking. Utredarna kommer att använda HMD HTC Vive Pro Eye VR med integrerad eyetracking som drivs av Tobii (120Hz Frequency, 0,5°-1,1° Noggrannhet). För inspelningen kommer vi att använda manus från Chamberlain et al. (2023).
dag 1 - 10

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder (demografisk data)
Tidsram: dag 0
Ålder har visat sig påverka hjärtfrekvenssvar på stress. Gången påverkas av ålder.
dag 0
Höjd (demografisk data)
Tidsram: dag 0
Gången påverkas av höjden.
dag 0
Vikt (demografisk data)
Tidsram: dag 0
Gången påverkas av vikten
dag 0
Kön (demografisk data)
Tidsram: dag 0
Dessa data kommer att användas för att analysera studieresultaten för skillnader i kön. Kön har visat sig påverka hjärtfrekvenssvar på stress
dag 0
Utbildning (demografisk data)
Tidsram: dag 0
Dessa data kommer att användas för att analysera studieresultaten för skillnader i andra relevanta deltagaregenskaper
dag 0
Diagnos och anledning till gångstabilitetsträning
Tidsram: dag 0
Dessa data kommer att användas för att analysera studieresultaten för skillnader i orsaker till träning i gångstabilitet
dag 0
Tid sedan i höstas
Tidsram: dag 0
En historia av fall kan öka rädslan för att falla, vilket i sin tur kan leda till gångavvikelser
dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ETH Zurich

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrike Wissen Hayek, Dr., ETH Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

12 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-01894
  • 000005739 (Registeridentifierare: Swiss National Clinical Trial Portal (SNCTP))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera