Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Restorative miljøer for gangterapi med VR (REGaitVR)

4. marts 2024 opdateret af: ETH Zurich

Effektiviteten af ​​genoprettende landskabsmiljøer i virtuel virkelighed (VR) brugt i gangtræning for at forbedre gangpræstation og påvirke genoprettelse hos ældre voksne med usikkerhed i gang - et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge virkningerne af landskaber under gangterapi. Efterforskerne vil evaluere virkningerne af genoprettende landskaber, som de forekommer i by-, land- og skovmiljøer. Ældre mennesker vil opleve disse landskaber ved hjælp af virtual reality-briller (VR) under deres gangtræning. Forskerne forventer, at landskaberne vil have en effekt på følgende tre aspekter: (1) stressreduktion, (2) genoprettelse af opmærksomhed og (3) ændring i gangparametre. Til dette formål vil frivillige, der i øjeblikket er indlagt i et af vores studiecentre og allerede deltager i gangterapi, blive tilknyttet en gruppe. Kontrolgruppen vil modtage standardbehandlingen. Deltagerne i interventionsgrupperne vil modtage fem ekstra VR-træningssessioner til standardterapien. I disse sessioner vil deltagerne gå gennem by-, land- og skovlandskaber og udføre balanceforbedrende øvelser. De fem træningssessioner vil finde sted inden for ti dage. Tildelingen til kontrol- eller interventionsgrupperne og deres landskaber er tilfældig. Ved start og afslutning af deltagelse udføres test, der definerer stressniveauer og gangparametre, således at der kan sammenlignes mellem før og efter behandling. Målet med undersøgelsen er at finde ud af, hvilken type landskab der understøtter genopretning og derfor kan bidrage til større gangstabilitet. Efterforskerne forventer, at forbedret gangstabilitet vil blive fremmet af stressreduktion og øget opmærksomhed fremkaldt af de virtuelle miljøer. Forskerne undersøger konsekvenserne af gentagen anvendelse af virtuelle landskaber og sammenhængen mellem landskabets effekt og studiedeltagernes præferencer og vaner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at undersøge effektiviteten af ​​at bruge genoprettende landskabsmiljøer under gangtræning for at forbedre gangpræstationer hos ældre mennesker med ganginstabilitet. Efterforskerne vil undersøge effekten af ​​forskellige landskabstyper (by, land, skov) på opmærksomhedsgenoprettelse og genopretning af stress baseret på en undersøgelsesprotokol, der definerer de nøjagtige procedurer, der skal bruges. De viste landskabsscener er forberedt til at blive vist i ethvert hovedmonteret display (HMD). Denne træning er således ikke enhedsspecifik. Som et middel til at give træning i et virtuelt landskab vil efterforskerne som hardware bruge en pc, der er egnet til VR-applikationer og en HTC Vive Pro Eye, som er en kommercielt tilgængelig HMD, der i vid udstrækning bruges til spil og til forskningsprojekter om landskabsopfattelse. Den kan bruges med en trådløs adapter, så der ikke kræves kabelforbindelse mellem HMD og pc, hvilket er mere behageligt, men ikke obligatorisk for at udføre denne undersøgelse. Denne HMD har yderligere fordelen ved en medfølgende eye-tracker; dog kan eyetrackere også tilpasses til andre HMD'er. Forskerne undersøger de generelle effekter, som virtuelle landskaber har på stressgenvinding, genoprettelse af opmærksomhed og efterfølgende ændringer i gangparametre. Resultaterne af denne undersøgelse giver os mulighed for at drage generaliserbare konklusioner om skabelsen af ​​virtuelle landskaber, der er ideelle til at understøtte gangstabilitetstræning.

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​træningssessioner i en af ​​tre virtuelle scener af forskellige landskabstyper (by, land og skov) hos ældre voksne med ustabil gang sammenlignet med den sædvanlige pleje for ustabil gang. Træningsindhold og sværhedsgrad vil blive tilpasset den enkeltes fysiske formåen. Før og efter interventionsfasen og under træningssessionerne vil der blive udført forskellige lavrisikomålinger, herunder hjertefrekvensvariabilitet (HRV), elektrodermal aktivitet (EDA), registrering af gangparametre, eye-tracking og standardiserede interviews for at vurdere restitution og stresshåndtering, landskabsopfattelse og balance selvtillid.

Dette studie bidrager til grundforskning, der undersøger, hvordan træning i virtuelle landskaber kan fremme forbedring af gangstabilitet ved at bidrage til stressreduktion samt genvinding af opmærksomhed og ved at give trygge rammer for træning tæt på hverdagen.

Verdens befolkning bliver ældre. Dette kommer sammen med stigende sundhedsrelaterede omkostninger. Selvom det er velkendt, at oplevelse af landskaber kan fremme menneskelig genopretning og fremme menneskers sundhed, har ældre mennesker med fysiske handicap begrænset adgang til landskaber. Derfor undersøger nyere forskning fordelene ved simulerede landskaber, især med hensyn til den genoprettende værdi af at opleve virtuelle landskaber. Ydermere implementeres virtual reality (VR) i stigende grad i fysisk rehabilitering for at forbedre gangevnen, fordi det giver nye motiverende midler til at udføre påkrævede øvelser i kontrollerede og redde miljøer. Alligevel anvendes meget fordybende hi-fi VR-landskabsmiljøer ikke i sådanne omgivelser, selv om der er et stort potentiale for væsentligt at ændre effektiviteten af ​​træningsinterventioner gennem deres yderligere genoprettende effekter. Det er endvidere stadig uklart, hvilke specifikke landskabselementer i et miljø, der fremmer eller hæmmer effekten af ​​genopretning. Påvirkningen af ​​VR-miljøernes indholdskarakteristika skal undersøges yderligere, og forbinde dem med fysiologiske reaktioner, opfattelser samt til betydninger og værdier, de har for mennesker.

Derfor er hovedmålet med undersøgelsen "REGaitVR RCT" (1) at undersøge effektiviteten af ​​at bruge genoprettende landskabsmiljøer under gangtræning til at forbedre gangpræstationer hos ældre mennesker med ganginstabilitet, og (2) at analysere effekten af ​​betydningen. af landskabselementer og psykofysiologiske reaktioner på restaurering. Til dette formål vil efterforskerne undersøge effekten af ​​forskellige fordybende VR-landskabstyper (by, land, skov) på opmærksomhedsgenoprettelse og genopretning af stress og efterfølgende ændringer i gangparametre hos ældre mennesker med ganginstabilitet i et randomiseret kontrolleret pilotforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Laura Schalbetter, MSc.
  • Telefonnummer: +41 (0)44 633 34 25
  • E-mail: schalaur@ethz.ch

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Schaffhausen, Schweiz, 8208
    • Saint Gallen
      • St. Gallen, Saint Gallen, Schweiz, 9000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Geriatrische Klinik St. Gallen
        • Kontakt:
    • Zürich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: > 65 år
  • tysktalende
  • mulighed for at give informeret samtykke
  • deltager i gangsikkerhedstræning (sædvanlig pleje)
  • indlagt i en varighed af min. 2 uger på et af studiestederne
  • punkt 7 - 15 i De Morton Mobility Index (DEMMI): min. 2 point, max. 9 point
  • 3-minutters gåafstand: > 30 m uden hvile, med eller uden ganghjælpemidler, gå over jorden på flad overflade

Ekskluderingskriterier:

  • epilepsi
  • Delvis vægtbærende eller konservativt eller kirurgisk behandlet fakturering med vægtbæring som bestemt af symptomer
  • Alvorlig hørenedsættelse (hvis ikke korrigeret med høreapparat)
  • Skader på øjne, ansigt eller hals, der forhindrer behagelig brug af VR-briller.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skov
virtual reality (VR) assisteret gangterapi i et skovlandskab
Deltagerne i interventionsgrupperne vil modtage 5 VR-træningssessioner over 10 dage ud over deres sædvanlige pleje. Hver deltager vil bære HMD i 25 minutter i hver af disse træningssessioner, hvorved han eller hun først sidder i 5 minutter og ser på et skovlandskab. Dette efterfølges af 20 minutters uafhængig udforskning af det virtuelle miljø ved at gå. Afhængigt af brugerens gangstabilitet kan der bruges ganghjælpemidler (såsom vandrestave eller rollatorer). Denne fase har til formål at holde deltageren gående.
Eksperimentel: by
virtual reality (VR) assisteret gangterapi i et bylandskab
Deltagerne i interventionsgrupperne vil modtage 5 VR-træningssessioner over 10 dage ud over deres sædvanlige pleje. Hver deltager vil bære HMD i 25 minutter i hver af disse træningssessioner, hvorved han eller hun først sidder i 5 minutter og ser på et bylandskab. Dette efterfølges af 20 minutters uafhængig udforskning af det virtuelle miljø ved at gå. Afhængigt af brugerens gangstabilitet kan der bruges ganghjælpemidler (såsom vandrestave eller rollatorer). Denne fase har til formål at holde deltageren gående.
Eksperimentel: landdistrikterne
virtual reality (VR) assisteret gangterapi i et landligt landskab
Deltagerne i interventionsgrupperne vil modtage 5 VR-træningssessioner over 10 dage ud over deres sædvanlige pleje. Hver deltager vil bære HMD i 25 minutter i hver af disse træningssessioner, hvorved han eller hun først vil sidde i 5 minutter og se på et landligt landskab. Dette efterfølges af 20 minutters uafhængig udforskning af det virtuelle miljø ved at gå. Afhængigt af brugerens gangstabilitet kan der bruges ganghjælpemidler (såsom vandrestave eller rollatorer). Denne fase har til formål at holde deltageren gående.
Ingen indgriben: styring
standard gangterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangstabilitet
Tidsramme: på dag 0 og dag 11
Den tyske version af Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale bruges til at vurdere balance selvtillid hos ældre mennesker. Selvrapportering af frygt for at falde korrelerer med præstation på bind for øjnene og et-bens test, og derudover kan frygt for at falde føre til aktivitetsbegrænsning, hvilket resulterer i et fald i den fysiske præstation. Den har en 11-punkts svarskala (ikke tillid 0% - 100% fuldstændig sikker) og den samlede score den beregnede ved at summere scorerne og dividere med antallet af elementer (16). Cut-off score er < 50 % (lavere fysisk funktionsniveau), 50-80 % (moderat niveau) og > 80 % (højt niveau), en score mindre end 67 % indikerede en risiko for at falde. ABC-skalaen kan færdiggøres inden for 5-10 minutter. Den kunne vise en intern konsistens af ABC-skalaen på 0,94 og en test-gentest reliabilitet på 0,85 (95 % CI, 0,68, 0,93).
på dag 0 og dag 11

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variabilitet (gangparameter)
Tidsramme: dag 0-11
[%] Defineret som variationskoefficienten i cyklustid, kan større variabilitet i trintid være en forudsigelse for fremtidige fald. Faldende personer har signifikant større gangvariabilitet end ikke-faldende, som har sammenlignelige resultater med unge forsøgspersoner.
dag 0-11
Hastighed (gangparameter)
Tidsramme: dag 0-11
[m/s] Faldere har en langsommere middelhastighed fremad. Ældre mennesker med langsom ganghastighed (≤ 1,3 m/s) har næsten 8 gange større risiko for at falde.
dag 0-11
Asymmetri (gangparameter)
Tidsramme: dag 0-11
[%] Gangasymmetri stiger med alderen og er blevet identificeret som en faktor forbundet med fald hos ældre voksne. Det er større hos personer med risiko for at falde end hos dem, der ikke falder. Asymmetri er omvendt korreleret med foretrukken ganghastighed, og asymmetrisk gang er positivt korreleret med faldrisiko og afhængighed af dagligdags aktiviteter.
dag 0-11
Holdning (gangparameter)
Tidsramme: dag 0-11
[%] Jo større variationen er i andelen af ​​cyklussen, hvori foden rører jorden, jo større er ændringen for fremtidig mobilitetshandicap.
dag 0-11
Maks. Hælfrigang (gangparameter)
Tidsramme: dag 0-11
[m] Fodens højde under svingfasen ser ud til at være en vigtig gangparameter relateret til risikoen for at falde, da utilstrækkelig clearance direkte kan føre til snuble, som er en væsentlig årsag til fald hos ældre. Clearance-parametre er en væsentlig forudsigelse for fald.
dag 0-11
1-minut-sid-til-stå-test (1-min-STST)
Tidsramme: på dag 0 og dag 11
Det er et mål for mobilitetsrelaterede funktioner og fysisk ydeevne, der ofte bruges til at få adgang til ældre mennesker. Det er en enkel og hurtig øvelse at vurdere en patients funktionelle status, og gestus ved at rejse sig er en væsentlig hverdagsaktivitet. Testen vil blive udført i henhold til Holliers protokol (2022, https://www.pcrs-uk.org/sites/default/files/2022-December-PCRU-1-MSTST.pdf). Referenceværdier for sit-to-stand-testen givet af Strassmann et al. 2013 (DOI: 10.1007/s00038-013-0504-z)
på dag 0 og dag 11
Perceived Restorativeness Scale (PRS) (Opmærksomhedsgenoprettelse)
Tidsramme: dag 0-11
Operationaliseringen af ​​Attention Restoration Theory (ART) kan findes i Perceived Restorativeness Scale (PRS) fra Hartig et al. (1996). Denne skala er et gyldigt og pålideligt mål for kvalitet ved restaurering i forskellige miljøer og har bevist følsomheden over for teoretisk relevante forskelle mellem miljøer. Denne selvrapporteringsmåling bruges i de fleste undersøgelser, hvor forskere ønskede at kvantificere genopretning af miljøet. Svar kan gives fra 0 (slet ikke sandt) til 10 (Fuldstændigt sandt). Skalaen har 26 punkter, som kan opdeles i 7 kategorier: at være væk (max. point: 30), sammenhæng (max. punkt: 24), kompatibilitet (maks. point: 30), fascination (max. point: 36), fortrolighed (max. punkt: 6), præference (maks. punkt: 12), omfang (kan. punkt: 18). Efterforskerne vil bruge den tyske oversættelse fra Cervinka et al. (2016).
dag 0-11
Perceived Stress Scale (PSS) (Stressreduktion)
Tidsramme: dag 0-11

For at måle stressniveauet for patienter på hospitalet vil efterforskerne bruge den selvrapporterede Perceived Stress Scale (PSS), som er den mest udbredte skala til at måle en persons opfattelse af stress. 10-skalaen er let at forstå, og scoren er fra 1 (Aldrig) til 5 (Meget ofte). Vi vil bruge den tyske version af PSS-10 oversat og verificeret af Schneider et al. (2020). En score fra 10 til 50 kan nås.

  • Score fra 10-23 vil blive betragtet som lav stress.
  • Score fra 24-36 vil blive betragtet som moderat stress.
  • Score fra 37-50 vil blive betragtet som høj opfattet stress

EDA kan måles med kun to elektroder på hudoverfladen. Efterforskerne vil bruge Empatica E4-armbåndet til målingen.

dag 0-11
Hudkonduktansniveauer (SCL) (Stressreduktion)
Tidsramme: dag 0-11

Som en ikke-invasiv metode bruges elektrodermal aktivitet (EDA) målinger i vid udstrækning til at detektere stress og følelser [101], da det styres af det autonome nervesystem. Det er en realtidsmåling, relateret til niveauet af fysiologisk ophidselse. Det er en meget brugt metode i undersøgelser af opmærksomhedsgendannelse (VR og ægte). De to komponenter, tonic og phasic, kan bruges til at analysere to forskellige karakteristika. Tonicen, også kaldet skin conductance level (SCL), er relateret til de langsomt skiftende signaler.

Stress Recovery kan vises ved et lavere niveau af hudkonduktansudsving.

EDA kan måles med kun to elektroder på hudoverfladen. Efterforskerne vil bruge Empatica E4-armbåndet til målingen.

dag 0-11
Ikke-specifikke hudkonduktansresponser (NS-SCR'er) (Stressreduktion)
Tidsramme: dag 0-11

Som en ikke-invasiv metode bruges elektrodermal aktivitet (EDA) målinger i vid udstrækning til at detektere stress og følelser, da det styres af det autonome nervesystem. Det er en realtidsmåling, relateret til niveauet af fysiologisk ophidselse. Det er en meget brugt metode i undersøgelser af opmærksomhedsgendannelse (VR og ægte). De to komponenter, tonic og phasic, kan bruges til at analysere to forskellige karakteristika. den fasiske komponent, også kaldet skin conductance response (SCR), kan forbindes med en stimulus.

NS-SCR'er bruges til epokebaserede undersøgelser og kan indikere en generel ophidselse; der normalt udtrykt som gennemsnit af intervaller med svar pr. tidsenhed; Den gennemsnitlige amplitude af NS-SCR kan indikere en ændring i stressniveauet. Under hvile har vi 1-3 NS-SCRs/min, hvorimod vi kan have over 20 NS-SCRs/min i situationer med høj arousal.

EDA kan måles med kun to elektroder på hudoverfladen. Efterforskerne vil bruge Empatica E4-armbåndet til målingen.

dag 0-11
Hændelsesrelaterede hudkonduktansresponser (ER-SCR'er) (Stressreduktion)
Tidsramme: dag 0-11

Til kvantificering af responsen på en given stimulus (brugt i stimulus-drevne undersøgelser).

EDA kan måles med kun to elektroder på hudoverfladen. Efterforskerne vil bruge Empatica E4-armbåndet til målingen.

dag 0-11
Standardafvigelse for alle NN (normal-til-normal) intervaller (SDNN) (Hjertefrekvensvariabilitet (HRV), stressreduktion)
Tidsramme: dag 0-11

Udsvinget i længden af ​​hjerteslagsintervaller, også kaldet Heart Rate Variability (HRV) repræsenterer hjertets evne til at reagere på stimuli (fysiologiske og miljømæssige). Adskillige undersøgelser har vist, at HRV er en god indikator for stress såvel som opfattet valens (dvs. kan lide eller ikke lide) af billedindhold. Målingen er ikke-invasiv og kan også udføres med Empatica E4-armbåndet.

SDNN er indekset for fysiologisk modstandskraft mod stress

dag 0-11
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD) (Hjertefrekvensvariabilitet (HRV), Stressreduktion)
Tidsramme: dag 0-11

Udsvinget i længden af ​​hjerteslagsintervaller, også kaldet Heart Rate Variability (HRV) repræsenterer hjertets evne til at reagere på stimuli (fysiologiske og miljømæssige). Adskillige undersøgelser har vist, at HRV er en god indikator for stress såvel som opfattet valens (dvs. kan lide eller ikke lide) af billedindhold. Målingen er ikke-invasiv og kan også udføres med Empatica E4-armbåndet.

RMSSD er kendt som værdien for kroppens evne til at restituere, jo større dette tal er, jo bedre.

dag 0-11
LF/HF-forhold (Hjertefrekvensvariabilitet (HRV), Stressreduktion)
Tidsramme: dag 0-11

Udsvinget i længden af ​​hjerteslagsintervaller, også kaldet Heart Rate Variability (HRV) repræsenterer hjertets evne til at reagere på stimuli (fysiologiske og miljømæssige). Adskillige undersøgelser har vist, at HRV er en god indikator for stress såvel som opfattet valens (dvs. kan lide eller ikke lide) af billedindhold. Målingen er ikke-invasiv og kan også udføres med Empatica E4-armbåndet.

Forholdet mellem effekten i lavfrekvensområdet (0,04Hz og 0,15Hz) og effekten i højfrekvensområdet (0,15Hz og 0,4Hz) kan indikere ændringer i stressniveauer

dag 0-11
Hjertefrekvensændring (ΔHR) (Betydning/Valence of Landscapes)
Tidsramme: dag 1-10

Derudover er HRV en indikator for opfattet valens (dvs. kan lide eller ikke lide) af billedindhold.

Pre- og post-stimulus Inter-Beat Intervals (IBI'er) kombineres for at konstruere et pulsændrings-tidsforløb i forhold til den gennemsnitlige præ-stimulus-puls (= basislinjeværdi). Øjeblikkelig, dramatisk deceleration i pulsen er blevet forbundet med negativt valent stimuli, hvorimod positivt valent stimuli kommer sammen med en øjeblikkelig deceleration efterfulgt af en let acceleration, før de decelererer igen.

dag 1-10
Spørgeskema / struktureret interview om landskabspræferencer og betydninger tillagt landskaber (Betydning / Valence of Landscapes)
Tidsramme: dag 0
Endvidere vil kvalitative interviews blive brugt til at få yderligere indsigt i individuelle landskabspræferencer og værdiansættelse, bindinger og relationer til de oplevede landskaber, samt betydninger og følelser mennesker forbinder med landskaberne: Hvor bor de? Hvor har de boet? Har de adgang til landskaberne? Bruger de tid der?
dag 0
Blikmønstre
Tidsramme: dag 1-10
For at forstå observationsprocessen og forbinde de enkelte ændringer i HRV og EDA med det, brugeren fokuserer på i virtual reality-scenen, vil efterforskerne bruge eye-tracking til at registrere øjenbevægelserne. Brug af eye tracking hjælper med at forstå brugerens visuelle opmærksomhed og ophidselse på grund af at analysere fikseringerne i en scene. At analysere varigheden af ​​fikseringer kan hjælpe med at fortolke større interesse og følelsesmæssig ophidselse. Lavere antal fikseringer og saccader og længere fikseringsvarigheder observeres i naturlige scener sammenlignet med bybilleder. Derudover kan de miljømæssige komponenter i de genoprettende fordele udforskes ved hjælp af eye tracking. Efterforskerne vil bruge HMD HTC Vive Pro Eye VR med integreret øjensporing drevet af Tobii (120Hz frekvens, 0,5°-1,1° Nøjagtighed). Til optagelsen vil vi bruge manuskripter leveret af Chamberlain et al. (2023).
dag 1-10

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder (demografiske data)
Tidsramme: dag 0
Alder har vist sig at påvirke pulsrespons på stress. Gangen påvirkes af alder.
dag 0
Højde (demografiske data)
Tidsramme: dag 0
Gangen påvirkes af højden.
dag 0
Vægt (demografiske data)
Tidsramme: dag 0
Gangen påvirkes af vægten
dag 0
Køn (demografiske data)
Tidsramme: dag 0
Disse data vil blive brugt til at analysere undersøgelsesresultaterne for forskelle i køn. Køn har vist sig at påvirke pulsrespons på stress
dag 0
Uddannelse (demografiske data)
Tidsramme: dag 0
Disse data vil blive brugt til at analysere undersøgelsesresultaterne for forskelle i andre relevante deltagerkarakteristika
dag 0
Diagnose og årsag til gangstabilitetstræning
Tidsramme: dag 0
Disse data vil blive brugt til at analysere undersøgelsesresultaterne for forskelle i årsager til træning i gangstabilitet
dag 0
Tid siden sidste efterår
Tidsramme: dag 0
En historie med fald kan øge frygten for at falde, hvilket igen kan føre til gangabnormiteter
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrike Wissen Hayek, Dr., ETH Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-01894
  • 000005739 (Registry Identifier: Swiss National Clinical Trial Portal (SNCTP))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skov

3
Abonner