Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановительная среда для терапии походки с помощью виртуальной реальности (REGaitVR)

6 марта 2025 г. обновлено: ETH Zurich

Эффективность восстановительных ландшафтных сред в виртуальной реальности (VR), используемых при обучении походке для улучшения показателей походки и влияния на восстановление у пожилых людей с нестабильной походкой - пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Цель нашего исследования — изучить влияние ландшафтов во время терапии походки. Исследователи оценят воздействие восстановительных ландшафтов на городскую, сельскую и лесную среду. Пожилые люди будут ощущать эти пейзажи, используя очки виртуальной реальности (VR) во время тренировки ходьбы. Исследователи ожидают, что пейзажи окажут влияние на следующие три аспекта: (1) снижение стресса, (2) восстановление внимания и (3) изменение параметров походки. С этой целью в группу будут распределены добровольцы, которые в настоящее время находятся на стационарном лечении в одном из наших учебных центров и уже участвуют в терапии походки. Контрольная группа получит стандартную терапию. Участники интервенционных групп получат пять дополнительных VR-сессий к стандартной терапии. На этих занятиях участники пройдут по городским, сельским и лесным ландшафтам и выполнят упражнения по улучшению баланса. Пять тренировок пройдут в течение десяти дней. Распределение по контрольным группам или группам вмешательства и их ландшафту является случайным. В начале и в конце участия проводятся тесты, определяющие уровень стресса и параметры походки, чтобы можно было сравнить данные до и после лечения. Цель исследования — выяснить, какой тип ландшафта способствует восстановлению и, следовательно, может способствовать большей стабильности походки. Исследователи ожидают, что улучшению стабильности походки будет способствовать снижение стресса и повышенное внимание, вызванное виртуальной средой. Исследователи исследуют последствия многократного применения виртуальных ландшафтов и связь между эффектом ландшафта и предпочтениями и привычками участников исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи стремятся изучить эффективность использования восстанавливающей ландшафтной среды во время тренировки ходьбы для улучшения ходьбы у пожилых людей с нестабильной походкой. Исследователи изучат влияние различных типов ландшафта (городской, сельский, лесной) на восстановление внимания и стресса на основе протокола исследования, который определяет точные процедуры, которые будут использоваться. Показанные пейзажные сцены подготовлены для отображения на любом головном дисплее (HMD). Таким образом, это обучение не зависит от конкретного устройства. В качестве средства обучения в виртуальном ландшафте следователи будут использовать в качестве аппаратного обеспечения ПК, подходящий для приложений виртуальной реальности, и HTC Vive Pro Eye, который представляет собой коммерчески доступный шлем виртуальной реальности, широко используемый для игр и исследовательских проектов по восприятию ландшафта. Его можно использовать с беспроводным адаптером, поэтому кабельное соединение между шлемом и ПК не требуется, что более удобно, но не обязательно для проведения данного исследования. Еще одним преимуществом этого шлема является встроенный айтрекер; однако айтрекеры можно адаптировать и к другим шлемам виртуальной реальности. Исследователи исследуют общее влияние виртуальных ландшафтов на восстановление стресса, восстановление внимания и последующие изменения параметров походки. Результаты этого исследования позволяют нам сделать обобщающие выводы о создании виртуальных ландшафтов, которые идеально подходят для тренировки устойчивости походки.

В этом исследовании изучается эффективность тренировок в одной из трех виртуальных сцен с различными типами ландшафта (городской, сельский и лесной) у пожилых людей с нестабильной походкой по сравнению с обычным лечением нестабильной походки. Содержание и сложность тренировок будут адаптированы к физическим способностям человека. До и после фазы вмешательства, а также во время тренировок будут выполняться различные измерения низкого риска, включая вариабельность сердечного ритма (ВСР), электродермальную активность (ЭДА), запись параметров походки, отслеживание глаз и стандартизированные интервью для оценки восстановления. и управление стрессом, восприятие ландшафта и баланс уверенности.

Это исследование вносит вклад в фундаментальные исследования, изучающие, как тренировки в виртуальных ландшафтах могут способствовать улучшению стабильности походки, способствуя снижению стресса, восстановлению внимания и обеспечивая безопасные условия для тренировок, близкие к повседневной жизни.

Население мира стареет. Это сопровождается увеличением расходов, связанных со здравоохранением. Хотя хорошо известно, что знакомство с ландшафтами может способствовать восстановлению человека и укреплению его здоровья, пожилые люди с физическими недостатками имеют ограниченный доступ к ландшафтам. Поэтому недавние исследования изучают преимущества симулированных ландшафтов, в частности, в отношении восстановительной ценности просмотра виртуальных ландшафтов. Кроме того, виртуальная реальность (VR) все чаще применяется в физической реабилитации для улучшения способности ходить, поскольку она обеспечивает новые средства мотивации для выполнения необходимых упражнений в контролируемых и безопасных условиях. Тем не менее, в таких условиях не используются ландшафтные среды виртуальной реальности с высокой степенью погружения и высокой точностью воспроизведения, хотя существует большой потенциал для значительного изменения эффективности обучающих мероприятий за счет их дополнительных восстанавливающих эффектов. Кроме того, до сих пор неясно, какие именно элементы ландшафта в окружающей среде способствуют или препятствуют эффекту восстановления. Влияние содержательных характеристик среды виртуальной реальности требует дальнейшего изучения, связывая их с физиологическими реакциями, восприятием, а также со значениями и ценностями, которые они имеют для людей.

Таким образом, основная цель исследования «REGaitVR RCT» состоит в том, чтобы (1) изучить эффективность использования восстанавливающих ландшафтных сред во время тренировки ходьбы для улучшения показателей ходьбы у пожилых людей с нестабильной походкой и (2) проанализировать влияние значения элементов ландшафта и психофизиологических реакций на восстановление. С этой целью исследователи изучат влияние различных типов иммерсивного VR-ландшафта (городской, сельский, лесной) на восстановление внимания и восстановление после стресса, а также последующие изменения параметров походки пожилых людей с нестабильностью походки в рандомизированном контролируемом пилотном исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Laura Schalbetter, MSc.
  • Номер телефона: +41 (0)44 633 34 25
  • Электронная почта: schalaur@ethz.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ulrike Wissen Hayek, Dr.
  • Номер телефона: +41 (0)44 633 30 07
  • Электронная почта: ulrike.wissen@ethz.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Schaffhausen, Швейцария, 8208
        • Еще не набирают
        • Spitäler Schaffhausen
        • Контакт:
      • St. Gallen, Швейцария, 9000
        • Еще не набирают
        • Geriatrische Klinik St. Gallen
        • Контакт:
    • Zürich
      • Zollikerberg, Zürich, Швейцария, 8125
        • Рекрутинг
        • Spital Zollikerberg
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст: > 65 лет
  • немецкоязычный
  • способность дать информированное согласие
  • посещает тренинг по безопасности ходьбы (обычный уход)
  • стационар на срок мин. 2 недели в одном из учебных центров
  • пункты 7–15 Индекса мобильности Де Мортона (DEMMI): мин. 2 балла, макс. 9 баллов
  • 3-минутная ходьба: > 30 м без отдыха, со вспомогательными приспособлениями для ходьбы или без них, ходьба по земле, по ровной поверхности.

Критерий исключения:

  • эпилепсия
  • Частичная нагрузка или консервативное или хирургическое лечение с нагрузкой, определяемой симптомами.
  • Тяжелые нарушения слуха (если их не исправить с помощью слухового аппарата)
  • Травмы глаз, лица или шеи, препятствующие комфортному использованию очков VR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лес
Терапия походки с помощью виртуальной реальности (VR) в лесном ландшафте
Другой: Лес
Участники интервенционных групп пройдут 5 учебных занятий VR в течение 10 дней в дополнение к обычному уходу. На каждом из этих учебных занятий каждый участник будет носить шлем виртуальной реальности в течение 25 минут, при этом он или она сначала будет сидеть в течение 5 минут, глядя на лесной пейзаж. Далее следует 20 минут самостоятельного исследования виртуальной среды путем ходьбы. В зависимости от устойчивости походки пользователя можно использовать вспомогательные средства для ходьбы (например, трости или роллаторы). Целью этого этапа является поддержание способности участника ходить.
Экспериментальный: городской
терапия походки с помощью виртуальной реальности (VR) в городском ландшафте
Другой: Городской
Участники интервенционных групп пройдут 5 учебных занятий VR в течение 10 дней в дополнение к обычному уходу. На каждом из этих учебных занятий каждый участник будет носить шлем виртуальной реальности в течение 25 минут, при этом он или она сначала будет сидеть в течение 5 минут, глядя на городской пейзаж. Далее следует 20 минут самостоятельного исследования виртуальной среды путем ходьбы. В зависимости от устойчивости походки пользователя можно использовать вспомогательные средства для ходьбы (например, трости или роллаторы). Целью этого этапа является поддержание способности участника ходить.
Экспериментальный: деревенский
терапия ходьбы с помощью виртуальной реальности (VR) в сельской местности
Другой: Деревенский
Участники интервенционных групп пройдут 5 учебных занятий VR в течение 10 дней в дополнение к обычному уходу. На каждом из этих учебных занятий каждый участник будет носить шлем виртуальной реальности в течение 25 минут, при этом он или она сначала будет сидеть в течение 5 минут, глядя на сельский пейзаж. Далее следует 20 минут самостоятельного исследования виртуальной среды путем ходьбы. В зависимости от устойчивости походки пользователя можно использовать вспомогательные средства для ходьбы (например, трости или роллаторы). Целью этого этапа является поддержание способности участника ходить.
Без вмешательства: контроль
стандартная терапия походки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность походки
Временное ограничение: в день 0 и день 11
Немецкая версия шкалы уверенности в равновесии (ABC) для конкретных видов деятельности используется для оценки уверенности в равновесии у пожилых людей. Самоотчет о страхе падения коррелирует с результатами тестов с завязанными глазами и на одной ноге, кроме того, страх падения может привести к ограничению активности, что приводит к снижению физической работоспособности. Он имеет 11-балльную шкалу ответов (нет уверенности от 0% до 100% полной уверенности) и общий балл, который рассчитывается путем суммирования баллов и деления на количество пунктов (16). Пороговые баллы составляют < 50% (более низкий уровень физического функционирования), 50-80% (средний уровень) и > 80% (высокий уровень), балл менее 67% указывает на риск падения. Шкалу ABC можно составить за 5–10 минут. Она может демонстрировать внутреннюю согласованность шкалы ABC 0,94 и надежность повторного тестирования 0,85 (95% ДИ, 0,68, 0,93).
в день 0 и день 11

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность (параметр походки)
Временное ограничение: день 0–11
[%] Определяется как коэффициент вариации времени цикла. Большая изменчивость времени шага может быть предиктором будущих падений. У падающих вариативность походки значительно выше, чем у тех, кто не падает, и результаты которых сопоставимы с результатами молодых людей.
день 0–11
Скорость (параметр походки)
Временное ограничение: день 0–11
[м/с] У падающих средняя скорость ходьбы вперед ниже. Пожилые люди с низкой скоростью ходьбы (< 1,3 м/с) почти в 8 раз чаще падают.
день 0–11
Асимметрия (параметр походки)
Временное ограничение: день 0–11
[%] Асимметрия походки увеличивается с возрастом и считается фактором, связанным с падениями у пожилых людей. Он выше у людей, подвергающихся риску падения, чем у тех, кто не падает. Асимметрия обратно коррелирует с предпочтительной скоростью ходьбы, а асимметричная походка положительно коррелирует с риском падения и зависимостью от повседневной деятельности.
день 0–11
Стойка (параметр походки)
Временное ограничение: день 0–11
[%] Чем больше изменчивость в пропорции цикла, в котором ступня касается земли, тем больше изменение в отношении будущей инвалидности при передвижении.
день 0–11
Макс. Зазор пятки (параметр походки)
Временное ограничение: день 0–11
[м] Высота стопы во время фазы переноса является важным параметром походки, связанным с риском падения, поскольку недостаточный зазор может напрямую привести к спотыканию, что является основной причиной падений у пожилых людей. Параметры клиренса являются важным предиктором падений.
день 0–11
1-минутный тест «сидеть-стоять» (1-Min-STST)
Временное ограничение: в день 0 и день 11
Это показатель функций, связанных с мобильностью, и физической работоспособности, часто используемый для доступа к пожилым людям. Это простое и быстрое упражнение для оценки функционального состояния пациента, а жест вставания является важной повседневной деятельностью. Тест будет проводиться по протоколу Холлиера (2022 г., https://www.pcrs-uk.org/sites/default/files/2022-December-PCRU-1-MSTST.pdf). Справочные значения теста «сидеть-встать», данные Strassmann et al. 2013 г. (DOI: 10.1007/s00038-013-0504-z)
в день 0 и день 11
Шкала воспринимаемой восстанавливаемости (PRS) (восстановление внимания)
Временное ограничение: день 0–11
Функционализацию теории восстановления внимания (ART) можно найти в Шкале воспринимаемой восстанавливаемости (PRS), предложенной Hartig et al. (1996). Эта шкала является действенной и надежной мерой качества восстановления в различных средах и доказала чувствительность к теоретически значимым различиям между средами. Это измерение самоотчета используется в большинстве исследований, в которых исследователи хотели количественно оценить восстановление окружающей среды. Ответы можно давать от 0 (совершенно неверно) до 10 (Совершенно верно). Шкала состоит из 26 пунктов, которые можно разделить на 7 категорий: отсутствие (макс. балл: 30), слаженность (макс. балл: 24), совместимость (макс. балл: 30), очарование (макс. балл: 36), знакомство (макс. балл: 6), предпочтение (макс. пункт: 12), сфера применения (май. пункт: 18). Следователи будут использовать немецкий перевод Cervinka et al. (2016).
день 0–11
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) (снижение стресса)
Временное ограничение: день 0–11

Для измерения уровня стресса пациентов в больнице исследователи будут использовать шкалу воспринимаемого стресса (PSS), оцениваемую самими пациентами, которая является наиболее широко используемой шкалой для измерения восприятия стресса человеком. Шкала из 10 пунктов проста для понимания, а баллы выставляются от 1 (Никогда) до 5 (Очень часто). Мы будем использовать немецкую версию PSS-10, переведенную и проверенную Schneider et al. (2020). Можно набрать от 10 до 50 баллов.

  • Оценка в диапазоне от 10 до 23 будет считаться низким уровнем стресса.
  • Оценка в диапазоне от 24 до 36 будет считаться умеренным стрессом.
  • Оценка в диапазоне от 37 до 50 будет считаться высоким воспринимаемым стрессом.

ЭДА можно измерить только с помощью двух электродов на поверхности кожи. Для измерения следователи будут использовать браслет Empatica E4.
день 0–11
Уровни проводимости кожи (SCL) (снижение стресса)
Временное ограничение: день 0–11

В качестве неинвазивного метода измерения электродермальной активности (EDA) широко используются для выявления стресса и эмоций [101], поскольку они контролируются вегетативной нервной системой. Это измерение в реальном времени, связанное с уровнем физиологического возбуждения. Это широко используемый метод в исследованиях восстановления внимания (виртуальной и реальной). Два компонента, тонический и фазический, можно использовать для анализа двух разных характеристик. Тоник, также называемый уровнем проводимости кожи (SCL), связан с медленно меняющимися сигналами.

Восстановление после стресса может проявляться более низким уровнем колебаний проводимости кожи.

ЭДА можно измерить только с помощью двух электродов на поверхности кожи. Для измерения следователи будут использовать браслет Empatica E4.
день 0–11
Неспецифические реакции проводимости кожи (NS-SCR) (снижение стресса)
Временное ограничение: день 0–11

В качестве неинвазивного метода измерения электродермальной активности (EDA) широко используются для выявления стресса и эмоций, поскольку они контролируются вегетативной нервной системой. Это измерение в реальном времени, связанное с уровнем физиологического возбуждения. Это широко используемый метод в исследованиях восстановления внимания (виртуальной и реальной). Два компонента, тонический и фазический, можно использовать для анализа двух разных характеристик. фазовый компонент, также называемый реакцией проводимости кожи (SCR), может быть связан со стимулом.

NS-SCR используется для исследований, основанных на эпохах, и может указывать на общее возбуждение; обычно выражается как среднее значение интервалов с ответами в единицу времени; Средняя амплитуда NS-SCR может указывать на изменение уровня стресса. Во время отдыха у нас наблюдается 1–3 NS-SCR/мин, тогда как в ситуациях высокого возбуждения у нас может быть более 20 NS-SCR/мин.

ЭДА можно измерить только с помощью двух электродов на поверхности кожи. Для измерения следователи будут использовать браслет Empatica E4.
день 0–11
Реакция проводимости кожи, связанная с событием (ER-SCR) (снижение стресса)
Временное ограничение: день 0–11

Для количественной оценки реакции на данный стимул (используется в исследованиях, управляемых стимулами).

ЭДА можно измерить только с помощью двух электродов на поверхности кожи. Для измерения следователи будут использовать браслет Empatica E4.
день 0–11
Стандартное отклонение всех интервалов NN (от нормы к норме) (SDNN) (вариабельность сердечного ритма (ВСР), снижение стресса)
Временное ограничение: день 0–11

Колебание длины интервалов сердечных сокращений, также называемое вариабельностью сердечного ритма (ВСР), представляет собой способность сердца реагировать на раздражители (физиологические и экологические). Несколько исследований показали, что ВСР является хорошим индикатором стресса, а также воспринимаемой валентности (т. е. нравится или не нравится) содержания изображения. Измерение является неинвазивным и может выполняться также с помощью браслета Empatica E4.

SDNN — индекс физиологической устойчивости к стрессу.
день 0–11
Среднеквадратичные последовательные разности (RMSSD) (вариабельность сердечного ритма (ВСР), снижение стресса)
Временное ограничение: день 0–11

Колебание длины интервалов сердечных сокращений, также называемое вариабельностью сердечного ритма (ВСР), представляет собой способность сердца реагировать на раздражители (физиологические и экологические). Несколько исследований показали, что ВСР является хорошим индикатором стресса, а также воспринимаемой валентности (т. е. нравится или не нравится) содержания изображения. Измерение является неинвазивным и может выполняться также с помощью браслета Empatica E4.

RMSSD известен как показатель способности организма к восстановлению: чем больше это число, тем лучше.
день 0–11
Соотношение LF/HF (вариабельность сердечного ритма (ВСР), снижение стресса)
Временное ограничение: день 0–11

Колебание длины интервалов сердечных сокращений, также называемое вариабельностью сердечного ритма (ВСР), представляет собой способность сердца реагировать на раздражители (физиологические и экологические). Несколько исследований показали, что ВСР является хорошим индикатором стресса, а также воспринимаемой валентности (т. е. нравится или не нравится) содержания изображения. Измерение является неинвазивным и может выполняться также с помощью браслета Empatica E4.

Отношение мощности в низкочастотном диапазоне (0,04 Гц и 0,15 Гц) к мощности в высокочастотном диапазоне (0,15 Гц и 0,4 Гц) может указывать на изменения уровня стресса.
день 0–11
Изменение частоты сердечных сокращений (ΔHR) (значение/валентность ландшафтов)
Временное ограничение: день 1 - 10

Кроме того, ВСР является показателем воспринимаемой валентности (т. е. нравится или не нравится) содержания изображения.

Интервалы между ударами до и после стимула (IBI) объединяются для построения временного графика изменения частоты сердечных сокращений относительно средней частоты сердечных сокращений до стимула (= базовое значение). Немедленное резкое замедление сердечного ритма было связано с стимулами отрицательной валентности, тогда как стимулы положительной валентности сопровождаются немедленным замедлением, за которым следует небольшое ускорение, а затем снова замедление.
день 1 - 10
Анкета/структурированное интервью о ландшафтных предпочтениях и значениях, приписываемых ландшафтам (Meaning/Valence of Landscapes)
Временное ограничение: день 0
Кроме того, качественные интервью будут использоваться для более глубокого понимания индивидуальных предпочтений и оценок ландшафта, связей и отношений с воспринимаемыми ландшафтами, а также значений и чувств, которые люди связывают с ландшафтами: где они живут? Где они жили? Есть ли у них доступ к ландшафтам? Они проводят там время?
день 0
Модели взгляда
Временное ограничение: день 1 - 10
Чтобы понять процесс наблюдения и связать отдельные изменения ВСР и ЭДА с тем, на чем фокусируется пользователь в сцене виртуальной реальности, исследователи будут использовать айтрекинг для записи движений глаз. Использование отслеживания глаз помогает понять визуальное внимание и возбуждение пользователя благодаря анализу фиксаций в сцене. Анализ продолжительности фиксаций может помочь интерпретировать повышенный интерес и эмоциональное возбуждение. В природных сценах наблюдается меньшее количество фиксаций и саккад, а также большая длительность фиксаций по сравнению с городскими видами. Кроме того, экологические компоненты восстановительных преимуществ можно изучить с помощью отслеживания глаз. Следователи будут использовать HMD HTC Vive Pro Eye VR со встроенным отслеживанием глаз на базе Tobii (частота 120 Гц, 0,5–1,1°). Точность). Для записи мы будем использовать сценарии, предоставленные Чемберленом и др. (2023).
день 1 - 10

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст (Демографические данные)
Временное ограничение: день 0
Было доказано, что возраст влияет на реакцию сердечного ритма на стресс. На походку влияет возраст.
день 0
Рост (Демографические данные)
Временное ограничение: день 0
На походку влияет рост.
день 0
Вес (Демографические данные)
Временное ограничение: день 0
На походку влияет вес
день 0
Пол (Демографические данные)
Временное ограничение: день 0
Эти данные будут использованы для анализа результатов исследования на предмет различий по полу. Доказано, что пол влияет на реакцию сердечного ритма на стресс.
день 0
Образование (Демографические данные)
Временное ограничение: день 0
Эти данные будут использоваться для анализа результатов исследования на предмет различий в других соответствующих характеристиках участников.
день 0
Диагностика и причина необходимости тренировки стабильности походки
Временное ограничение: день 0
Эти данные будут использованы для анализа результатов исследования на предмет различий в причинах тренировки стабильности походки.
день 0
Время с прошлой осени
Временное ограничение: день 0
Падения в анамнезе могут усилить страх падения, что, в свою очередь, может привести к нарушениям походки.
день 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ETH Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Ulrike Wissen Hayek, Dr., ETH Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-01894
  • 000005739 (Идентификатор реестра: Swiss National Clinical Trial Portal (SNCTP))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться