Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnovující prostředí pro terapii chůze s VR (REGaitVR)

6. března 2025 aktualizováno: ETH Zurich

Efektivita regeneračních krajinných prostředí ve virtuální realitě (VR) používaných při nácviku chůze ke zlepšení výkonnosti chůze a ovlivnění obnovy u starších dospělých s nejistotou chůze – pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem naší studie je zkoumat vlivy krajiny při terapii chůze. Vyšetřovatelé vyhodnotí dopady obnovující se krajiny, jak se vyskytují v městském, venkovském a lesním prostředí. Starší lidé zažijí tyto krajiny pomocí brýlí pro virtuální realitu (VR) během tréninku chůze. Vyšetřovatelé očekávají, že krajina bude mít vliv na následující tři aspekty: (1) snížení stresu, (2) obnovení pozornosti a (3) změna parametrů chůze. Za tímto účelem budou do skupiny zařazeni dobrovolníci, kteří jsou v současné době hospitalizováni v jednom z našich studijních center a již se účastní terapie chůze. Kontrolní skupina dostane standardní terapii. Účastníci intervenčních skupin absolvují ke standardní terapii pět dalších tréninků VR. V těchto sezeních budou účastníci procházet městskou, venkovskou a lesní krajinou a provádět cvičení pro zlepšení rovnováhy. Pět tréninků proběhne během deseti dnů. Přidělení do kontrolních nebo intervenčních skupin a jejich krajin je náhodné. Na začátku a na konci účasti se provádějí testy definující úrovně stresu a parametry chůze, aby bylo možné provést srovnání mezi před a po léčbě. Cílem studie je zjistit, který typ krajiny podporuje obnovu a může tak přispět k větší stabilitě chůze. Vyšetřovatelé očekávají, že zlepšená stabilita chůze bude podpořena snížením stresu a zvýšenou pozorností vyvolanou virtuálními prostředími. Řešitelé zkoumají důsledky opakované aplikace virtuální krajiny a vztah mezi působením krajiny a preferencemi a zvyky účastníků studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii se vyšetřovatelé zaměřují na prozkoumání účinnosti použití obnovujících krajinných prostředí během tréninku chůze ke zlepšení výkonnosti chůze u starších lidí s nestabilitou chůze. Výzkumníci budou zkoumat vliv různých typů krajiny (městská, venkovská, lesní) na obnovu pozornosti a zotavení stresu na základě protokolu studie, který definuje přesné postupy, které mají být použity. Zobrazené scenérie krajiny jsou připraveny k zobrazení na jakémkoli náhlavním displeji (HMD). Toto školení tedy není specifické pro zařízení. Jako prostředek k poskytování školení ve virtuální krajině budou vyšetřovatelé používat jako hardware počítač vhodný pro aplikace VR a HTC Vive Pro Eye, což je komerčně dostupný HMD široce používaný pro hraní her a pro výzkumné projekty v oblasti vnímání krajiny. Lze jej použít s bezdrátovým adaptérem, takže není vyžadováno žádné kabelové spojení mezi HMD a PC, což je pohodlnější, ale pro provádění této studie není povinné. Tento HMD má dále výhodu v podobě integrovaného eye-trackeru; eye-trackery však lze přizpůsobit i jiným HMD. Vyšetřovatelé zkoumají obecné účinky, které má virtuální krajina na zotavení ze stresu, obnovení pozornosti a následné změny parametrů chůze. Výsledky této studie nám umožňují vyvodit zobecňující závěry o vytváření virtuálních krajin, které jsou ideální pro podporu tréninku stability chůze.

Tato studie zkoumá efektivitu tréninků v jedné ze tří virtuálních scén různých typů krajiny (město, venkov a les) u starších dospělých s nestabilitou chůze ve srovnání s obvyklou péčí o nestabilitu chůze. Obsah a náročnost tréninku bude přizpůsobena fyzickým schopnostem jedince. Před a po intervenční fázi a během tréninků budou prováděna různá nízkoriziková měření, včetně variability srdeční frekvence (HRV), elektrodermální aktivity (EDA), záznamu parametrů chůze, sledování očí a standardizovaných rozhovorů pro posouzení zotavení. a zvládání stresu, vnímání krajiny a sebevědomí v rovnováze.

Tato studie přispívá k základnímu výzkumu, který zkoumá, jak může trénink ve virtuální krajině podporovat zlepšení stability chůze tím, že přispívá ke snížení stresu a obnově pozornosti a poskytuje bezpečné prostředí pro trénink blízko každodenního života.

Světová populace stárne. To přichází spolu s rostoucími náklady souvisejícími se zdravím. I když je dobře známo, že poznávání krajiny může podpořit lidskou obnovu a posílit lidské zdraví, starší lidé s tělesným postižením mají omezený přístup do krajiny. Nedávný výzkum proto zkoumá přínosy simulovaných krajin, zejména s ohledem na obnovující hodnotu prožívání virtuální krajiny. Kromě toho je virtuální realita (VR) stále více implementována do fyzické rehabilitace za účelem zlepšení schopnosti chůze, protože poskytuje nové motivační prostředky pro provádění požadovaných cvičení v kontrolovaném a bezpečném prostředí. Přesto se v takových prostředích nepoužívají vysoce pohlcující a vysoce věrná prostředí VR, i když existuje velký potenciál významně změnit účinnost tréninkových intervencí prostřednictvím jejich dodatečných regeneračních účinků. Dále stále není jasné, které konkrétní krajinné prvky v prostředí podporují nebo brání efektu obnovy. Vliv obsahových charakteristik prostředí VR je třeba dále prozkoumat a spojit je s fyziologickými reakcemi, vnímáním a také s významy a hodnotami, které mají pro lidi.

Hlavním cílem studie „REGaitVR RCT“ je proto (1) prozkoumat efektivitu využití obnovujících krajinných prostředí během tréninku chůze ke zlepšení výkonnosti chůze u starších lidí s nestabilitou chůze a (2) analyzovat účinek významu krajinných prvků a psychofyziologických reakcí na obnovu. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé zkoumat vliv různých typů imerzivní VR krajiny (městská, venkovská, lesní) na obnovu pozornosti a zotavení stresu a následné změny parametrů chůze u starších lidí s nestabilitou chůze v randomizované kontrolované pilotní studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Laura Schalbetter, MSc.
  • Telefonní číslo: +41 (0)44 633 34 25
  • E-mail: schalaur@ethz.ch

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Schaffhausen, Švýcarsko, 8208
        • Zatím nenabíráme
        • Spitäler Schaffhausen
        • Kontakt:
      • St. Gallen, Švýcarsko, 9000
        • Zatím nenabíráme
        • Geriatrische Klinik St. Gallen
        • Kontakt:
    • Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: > 65 let
  • německy mluvící
  • schopnost dát informovaný souhlas
  • navštěvuje školení bezpečnosti chůze (obvyklá péče)
  • stacionář po dobu min. 2 týdny na jednom ze studijních míst
  • položky 7 - 15 De Mortonova indexu mobility (DEMMI): min. 2 body, max. 9 bodů
  • 3 minuty chůze: > 30 m bez odpočinku, s pomůckami nebo bez nich, nadzemní chůze po rovném povrchu

Kritéria vyloučení:

  • epilepsie
  • Částečné zatěžování nebo konzervativně nebo chirurgicky ošetřené vyúčtování s odlehčením podle symptomů
  • Těžké poškození sluchu (pokud není korigováno naslouchátkem)
  • Zranění očí, obličeje nebo krku, které brání pohodlnému používání VR brýlí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: les
terapie asistovanou chůzí virtuální realitou (VR) v lesní krajině
Jiný: Les
Účastníci intervenčních skupin absolvují kromě běžné péče 5 tréninků VR v průběhu 10 dnů. Každý účastník bude mít HMD na každém z těchto tréninků po dobu 25 minut, přičemž nejprve bude 5 minut sedět a dívat se na lesní krajinu. Následuje 20 minut samostatného zkoumání virtuálního prostředí chůzí. V závislosti na stabilitě chůze uživatele mohou být použity pomůcky pro chůzi (jako jsou vycházkové hole nebo rolátory). Tato fáze má za cíl udržet účastníka v chůzi.
Experimentální: městský
terapie asistovanou chůzí virtuální realitou (VR) v městské krajině
Jiný: Městský
Účastníci intervenčních skupin absolvují kromě běžné péče 5 tréninků VR v průběhu 10 dnů. Každý účastník bude nosit HMD po dobu 25 minut v každém z těchto tréninků, přičemž nejprve bude 5 minut sedět a dívat se na městskou krajinu. Následuje 20 minut samostatného zkoumání virtuálního prostředí chůzí. V závislosti na stabilitě chůze uživatele mohou být použity pomůcky pro chůzi (jako jsou vycházkové hole nebo rolátory). Tato fáze má za cíl udržet účastníka v chůzi.
Experimentální: venkovský
terapie asistovanou chůzí virtuální realitou (VR) ve venkovské krajině
Jiný: Venkovský
Účastníci intervenčních skupin absolvují kromě běžné péče 5 tréninků VR v průběhu 10 dnů. Každý účastník bude nosit HMD po dobu 25 minut v každém z těchto školení, přičemž nejprve bude 5 minut sedět a dívat se na venkovskou krajinu. Následuje 20 minut samostatného zkoumání virtuálního prostředí chůzí. V závislosti na stabilitě chůze uživatele mohou být použity pomůcky pro chůzi (jako jsou vycházkové hole nebo rolátory). Tato fáze má za cíl udržet účastníka v chůzi.
Žádný zásah: řízení
standardní terapie chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita chůze
Časové okno: v den 0 a den 11
Německá verze škály balanční důvěry specifické pro aktivity (ABC) se používá k posouzení rovnovážného sebevědomí u starších lidí. Sebehodnocení strachu z pádu koreluje s výkonem v testech se zavázanýma očima a na jedné noze a navíc strach z pádu může vést k omezení aktivity, což má za následek pokles fyzické výkonnosti. Má 11bodovou škálu odpovědí (nedůvěra 0 % - 100 % zcela jistá) a celkové skóre, které vypočítal sečtením skóre a dělením počtem položek (16). Hraniční skóre je < 50 % (nižší úroveň fyzického fungování), 50-80 % (střední úroveň) a > 80 % (vysoká úroveň), skóre menší než 67 % naznačuje riziko pádu. Škálu ABC lze zkompletovat během 5–10 minut. Mohla by vykazovat vnitřní konzistenci škály ABC 0,94 a spolehlivost testu a opakovaného testu 0,85 (95% CI, 0,68, 0,93).
v den 0 a den 11

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita (parametr chůze)
Časové okno: den 0-11
[%] Definováno jako variační koeficient v době cyklu, větší variabilita v době kroku může být prediktorem budoucích pádů. Padající mají výrazně větší variabilitu chůze než nepadající, kteří mají výsledky srovnatelné s mladými subjekty.
den 0-11
Rychlost (parametr chůze)
Časové okno: den 0-11
[m/s] Padající mají nižší střední rychlost chůze vpřed. U starších lidí s pomalou rychlostí chůze (≤ 1,3 m/s) je téměř 8krát vyšší pravděpodobnost pádu.
den 0-11
Asymetrie (parametr chůze)
Časové okno: den 0-11
[%] Asymetrie chůze se zvyšuje s věkem a byla identifikována jako faktor spojený s pády u starších dospělých. Je větší u lidí ohrožených pádem než u těch, kteří nespadnou. Asymetrie nepřímo koreluje s preferovanou rychlostí chůze a asymetrická chůze pozitivně koreluje s rizikem pádu a závislostí na aktivitách každodenního života.
den 0-11
Postoj (parametr chůze)
Časové okno: den 0-11
[%] Čím větší je variabilita podílu cyklu, ve kterém se chodidlo dotýká země, tím větší je změna pro budoucí poruchu pohyblivosti.
den 0-11
Max. Světlost paty (parametr chůze)
Časové okno: den 0-11
[m] Výška chodidla během švihové fáze se zdá být důležitým parametrem chůze souvisejícím s rizikem pádu, protože nedostatečná vůle může přímo vést k klopýtnutí, které je hlavní příčinou pádů u starších osob. Parametry clearance jsou významným prediktorem pádů.
den 0-11
1-minutový test ze sedu do stání (1 minuta-STST)
Časové okno: v den 0 a den 11
Je to měřítko pro funkce související s mobilitou a fyzickou výkonnost často používané pro přístup ke starším lidem. Jde o jednoduché a rychlé cvičení k posouzení funkčního stavu pacienta a gesto vstávání je nezbytnou každodenní činností. Test bude proveden podle protokolu Hollier (2022, https://www.pcrs-uk.org/sites/default/files/2022-December-PCRU-1-MSTST.pdf). Referenční hodnoty testu ze sedu do stoje udané Strassmannem et al. 2013 (DOI: 10.1007/s00038-013-0504-z)
v den 0 a den 11
Perceived Restorativeness Scale (PRS) (Attention Restoration)
Časové okno: den 0-11
Operacionalizaci Attention Restoration Theory (ART) lze nalézt v Perceived Restorativeness Scale (PRS) od Hartig et al. (1996). Tato stupnice je platným a spolehlivým měřítkem kvality při restaurování v různých prostředích a prokázala citlivost na teoreticky relevantní rozdíly mezi prostředími. Toto self-report měření se používá ve většině studií, kde vědci chtěli kvantifikovat obnovu prostředí. Odpovědi lze zadat od 0 (vůbec není pravdivé) do 10 (zcela pravdivé). Škála má 26 položek, které lze rozdělit do 7 kategorií: být pryč (max. bod: 30), soudržnost (max. bod: 24), kompatibilita (max. bod: 30), fascinace (max. bod: 36), obeznámenost (max. bod: 6), preference (max. bod: 12), rozsah (květen. bod: 18). Vyšetřovatelé použijí německý překlad od Červinky a spol. (2016).
den 0-11
Stupnice vnímání stresu (PSS) (snížení stresu)
Časové okno: den 0-11

K měření úrovně stresu pacientů v nemocnici budou vyšetřovatelé používat vlastní škálu vnímání stresu (PSS), která je nejrozšířenější škálou pro měření vnímání stresu jedince. Stupnice s 10 položkami je snadno pochopitelná a skóre je od 1 (nikdy) do 5 (velmi často). Použijeme německou verzi PSS-10 přeloženou a ověřenou Schneiderem et al. (2020). Lze dosáhnout skóre od 10 do 50.

  • Skóre v rozmezí 10-23 by bylo považováno za nízký stres.
  • Skóre v rozmezí 24-36 by bylo považováno za střední stres.
  • Skóre v rozmezí 37-50 by bylo považováno za vysoce vnímaný stres

EDA lze měřit pouze dvěma elektrodami na povrchu kůže. Vyšetřovatelé k měření použijí náramek Empatica E4.
den 0-11
Úrovně vodivosti pokožky (SCL) (snížení stresu)
Časové okno: den 0-11

Jako neinvazivní metoda se měření elektrodermální aktivity (EDA) široce používá k detekci stresu a emocí [101], protože je řízeno autonomním nervovým systémem. Je to měření v reálném čase, související s úrovní fyziologického vzrušení. Je to široce používaná metoda ve studiích obnovy pozornosti (VR i reálná). Dvě složky, tonická a fázická, lze použít k analýze dvou různých charakteristik. Tonikum, také nazývané úroveň vodivosti pokožky (SCL), souvisí s pomalu se měnícími signály.

Stress Recovery se může projevit nižší úrovní kolísání vodivosti pokožky.

EDA lze měřit pouze dvěma elektrodami na povrchu kůže. Vyšetřovatelé k měření použijí náramek Empatica E4.
den 0-11
Nespecifické odezvy vodivosti pokožky (NS-SCR) (snížení stresu)
Časové okno: den 0-11

Jako neinvazivní metoda se měření elektrodermální aktivity (EDA) široce používá k detekci stresu a emocí, protože je řízeno autonomním nervovým systémem. Je to měření v reálném čase, související s úrovní fyziologického vzrušení. Je to široce používaná metoda ve studiích obnovy pozornosti (VR i reálná). Dvě složky, tonická a fázická, lze použít k analýze dvou různých charakteristik. fázová složka, také nazývaná kožní vodivostní reakce (SCR), může být spojena se stimulem.

NS-SCR se používá pro epochální studie a může naznačovat celkové vzrušení; tam se obvykle vyjadřuje jako průměr intervalů s odpověďmi za jednotku času; Střední amplituda NS-SCR může indikovat změnu úrovně stresu. Během odpočinku máme 1-3 NS-SCR/min, zatímco v situacích vysokého vzrušení můžeme mít přes 20 NS-SCR/min.

EDA lze měřit pouze dvěma elektrodami na povrchu kůže. Vyšetřovatelé k měření použijí náramek Empatica E4.
den 0-11
Odezvy vodivosti pokožky související s událostmi (ER-SCR) (snížení stresu)
Časové okno: den 0-11

Pro kvantifikaci odpovědi na daný podnět (používá se ve studiích řízených podněty).

EDA lze měřit pouze dvěma elektrodami na povrchu kůže. Vyšetřovatelé k měření použijí náramek Empatica E4.
den 0-11
Směrodatná odchylka všech NN (normal-to-normal) intervalů (SDNN) (variabilita srdeční frekvence (HRV), redukce stresu)
Časové okno: den 0-11

Kolísání délky intervalů srdečního tepu, nazývané také variabilita srdeční frekvence (HRV), představuje schopnost srdce reagovat na podněty (fyziologické a environmentální). Několik studií ukázalo, že HRV je dobrým indikátorem stresu a také vnímané valence (tj. líbí se nebo nelíbí) obsahu obrazu. Měření je neinvazivní a lze jej provést i s náramkem Empatica E4.

SDNN je index fyziologické odolnosti vůči stresu
den 0-11
Odmocnina středních čtverců postupných rozdílů (RMSSD) (variabilita srdeční frekvence (HRV), redukce stresu)
Časové okno: den 0-11

Kolísání délky intervalů srdečního tepu, nazývané také variabilita srdeční frekvence (HRV), představuje schopnost srdce reagovat na podněty (fyziologické a environmentální). Několik studií ukázalo, že HRV je dobrým indikátorem stresu a také vnímané valence (tj. líbí se nebo nelíbí) obsahu obrazu. Měření je neinvazivní a lze jej provést i s náramkem Empatica E4.

RMSSD je známá jako hodnota pro schopnost těla se zotavit, čím vyšší je toto číslo, tím lépe.
den 0-11
Poměr LF/HF (variabilita srdeční frekvence (HRV), redukce stresu)
Časové okno: den 0-11

Kolísání délky intervalů srdečního tepu, nazývané také variabilita srdeční frekvence (HRV), představuje schopnost srdce reagovat na podněty (fyziologické a environmentální). Několik studií ukázalo, že HRV je dobrým indikátorem stresu a také vnímané valence (tj. líbí se nebo nelíbí) obsahu obrazu. Měření je neinvazivní a lze jej provést i s náramkem Empatica E4.

Poměr výkonu v nízkofrekvenčním rozsahu (0,04 Hz a 0,15 Hz) k výkonu ve vysokofrekvenčním rozsahu (0,15 Hz a 0,4 Hz) může indikovat změny v úrovních stresu
den 0-11
Změna srdeční frekvence (ΔHR) (Význam / Valence krajin)
Časové okno: den 1-10

Kromě toho je HRV indikátorem vnímané valence (tj. líbí se nebo nelíbí) obsahu obrazu.

Inter-beat Intervaly před a po stimulu (IBI) se kombinují, aby se vytvořil časový průběh změny srdeční frekvence s ohledem na průměrnou srdeční frekvenci před stimulem (= základní hodnota). Okamžité, dramatické zpomalení srdeční frekvence bylo spojeno s negativně valentními stimuly, zatímco pozitivně valentní stimuly přicházejí spolu s okamžitým zpomalením následovaným mírným zrychlením, než se opět zpomalí.
den 1-10
Dotazník / strukturovaný rozhovor o krajinných preferencích a významech připisovaných krajině (Význam / Valence krajin)
Časové okno: den 0
Dále poslouží kvalitativní rozhovory k získání dalšího vhledu do jednotlivých krajinných preferencí a hodnocení, vazeb a vztahů k vnímané krajině, stejně jako významů a pocitů, které si lidé s krajinou spojují: Kde žijí? Kde bydleli? Mají přístup do krajiny? Tráví tam čas?
den 0
Pohledové vzory
Časové okno: den 1-10
Aby porozuměli procesu pozorování a propojili jednotlivé změny v HRV a EDA s tím, na co se uživatel ve scéně virtuální reality soustředí, využijí investigátoři k záznamu pohybů očí sledování očí. Použití sledování očí pomáhá porozumět vizuální pozornosti a vzrušení uživatele díky analýze fixací ve scéně. Analýza trvání fixací může pomoci interpretovat větší zájem a emocionální vzrušení. Nižší počet fixací a sakád a delší doba fixace jsou pozorovány v přírodních scénách ve srovnání s městskými pohledy. Kromě toho lze environmentální složky regeneračních přínosů prozkoumat pomocí sledování očí. Vyšetřovatelé použijí HMD HTC Vive Pro Eye VR s integrovaným sledováním očí poháněným Tobii (120Hz frekvence, 0,5°-1,1° Přesnost). Pro nahrávání použijeme scénáře poskytnuté Chamberlainem et al. (2023).
den 1-10

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Věk (demografické údaje)
Časové okno: den 0
Bylo prokázáno, že věk ovlivňuje reakce srdeční frekvence na stres. Chůze je ovlivněna věkem.
den 0
Výška (demografické údaje)
Časové okno: den 0
Chůzi ovlivňuje výška.
den 0
Hmotnost (demografické údaje)
Časové okno: den 0
Chůze je ovlivněna hmotností
den 0
Pohlaví (demografické údaje)
Časové okno: den 0
Tato data budou použita k analýze výsledků studie na rozdíly v pohlaví. Bylo prokázáno, že pohlaví ovlivňuje reakce srdeční frekvence na stres
den 0
Vzdělání (demografické údaje)
Časové okno: den 0
Tato data budou použita k analýze výsledků studie na rozdíly v dalších relevantních charakteristikách účastníků
den 0
Diagnostika a důvod tréninku stability chůze
Časové okno: den 0
Tato data budou použita k analýze výsledků studie na rozdíly v důvodech pro trénink stability chůze
den 0
Čas od loňského podzimu
Časové okno: den 0
Pády v anamnéze mohou zvýšit strach z pádu, což zase může vést k abnormalitám chůze
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ETH Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulrike Wissen Hayek, Dr., ETH Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2023-01894
  • 000005739 (Identifikátor registru: Swiss National Clinical Trial Portal (SNCTP))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Les

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit