- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06304077
Helyreállító környezetek a járásterápiához VR segítségével (REGaitVR)
A virtuális valóságban (VR) használt helyreállító tájkörnyezetek hatékonysága a járástréningben a járásteljesítmény javítására és a járásbizonytalanságban szenvedő idősebb felnőttek helyreállításának befolyásolására – Véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy megvizsgálják a helyreállító táji környezetek járástréning során történő alkalmazásának hatékonyságát, hogy javítsák a járási teljesítményt instabil járású idős embereknél. A kutatók a különböző tájtípusok (városi, vidéki, erdei) figyelem-visszaállításra és stressz helyreállításra gyakorolt hatását vizsgálják egy vizsgálati protokoll alapján, amely meghatározza az alkalmazandó eljárásokat. A megjelenített tájjelenetek bármilyen fejre szerelhető kijelzőn (HMD) elő vannak készítve. Így ez a képzés nem eszközspecifikus. A virtuális környezetben való képzés eszközeként a nyomozók hardverként egy VR-alkalmazásokhoz alkalmas PC-t és egy HTC Vive Pro Eye-t használnak, amely egy kereskedelmi forgalomban kapható HMD, amelyet széles körben használnak játékokhoz és tájérzékeléssel kapcsolatos kutatási projektekhez. Használható vezeték nélküli adapterrel, így nincs szükség kábelkapcsolatra a HMD és a PC között, ami kényelmesebb, de nem kötelező a vizsgálat elvégzéséhez. Ennek a HMD-nek további előnye a mellékelt szemkövető; azonban a szemkövetők más HMD-ekhez is adaptálhatók. A kutatók azt vizsgálják, hogy a virtuális tájak milyen általános hatást gyakorolnak a stressz helyreállítására, a figyelem helyreállítására és a járási paraméterek későbbi változásaira. A tanulmány eredményei lehetővé teszik, hogy általánosítható következtetéseket vonjunk le olyan virtuális tájak létrehozásáról, amelyek ideálisak a járásstabilitási edzés támogatására.
Ez a tanulmány a különböző tájtípusok (városi, vidéki és erdei) három virtuális jelenet egyikében végzett edzések hatékonyságát vizsgálja instabil járású idősebb felnőtteknél, összehasonlítva a járási instabilitás szokásos kezelésével. Az edzés tartalma és nehézsége az egyén fizikai képességeihez igazodik. A beavatkozási szakasz előtt és után, valamint az edzések alatt különféle alacsony kockázatú méréseket végeznek, beleértve a szívritmus-variabilitást (HRV), az elektrodermális aktivitást (EDA), a járási paraméterek rögzítését, a szemkövetést és a standardizált interjúkat a felépülés értékelésére. és a stresszkezelés, a tájérzékelés és az egyensúlyi bizalom.
Ez a tanulmány hozzájárul ahhoz az alapkutatáshoz, amely azt vizsgálja, hogy a virtuális tájakon végzett edzés hogyan segítheti elő a járásstabilitás javítását azáltal, hogy hozzájárul a stressz csökkentéséhez, valamint a figyelem helyreállításához, valamint biztonságos környezetet biztosít az edzéshez a mindennapi élethez közel.
A világ lakossága öregszik. Ez az egészségügyi költségek növekedésével jár. Jóllehet köztudott, hogy a tájak megtapasztalása elősegítheti az emberi helyreállítást és erősítheti az emberi egészséget, a testi fogyatékkal élő idős emberek korlátozottan férhetnek hozzá a tájhoz. Ezért a legújabb kutatások a szimulált tájak előnyeit vizsgálják, különös tekintettel a virtuális tájak megtapasztalásának helyreállító értékére. Emellett a virtuális valóságot (VR) egyre gyakrabban alkalmazzák a fizikai rehabilitációban a járásképesség javítása érdekében, mert új motivációs eszközöket biztosít a szükséges gyakorlatok ellenőrzött és kíméletes környezetben történő elvégzéséhez. A rendkívül magával ragadó, nagy pontosságú VR tájképi környezeteket azonban nem alkalmazzák ilyen körülmények között, bár nagy lehetőség rejlik a képzési beavatkozások hatékonyságának jelentős megváltoztatására további helyreállító hatásaik révén. Továbbá még mindig nem világos, hogy egy adott környezetben mely tájelemek erősítik vagy gátolják a helyreállítás hatását. A VR-környezet tartalmi jellemzőinek befolyását tovább kell vizsgálni, összekapcsolva azokat a fiziológiai válaszokkal, észlelésekkel, valamint azokkal a jelentésekkel és értékekkel, amelyekkel az emberek számára rendelkeznek.
Ezért a „REGaitVR RCT” tanulmány fő célja (1) a helyreállító táji környezetek járástréning során történő alkalmazásának hatékonyságának vizsgálata az idős, instabil járású emberek járásteljesítményének javítására, valamint (2) a jelentés jelentésének hatásának elemzése. a tájelemek és a helyreállítás pszichofiziológiai válaszai. Ennek érdekében a kutatók randomizált, kontrollált kísérleti kísérletben vizsgálják a különböző immerzív VR tájtípusok (városi, vidéki, erdős) hatását a figyelem helyreállítására és a stressz helyreállítására, valamint a járási instabilitásban szenvedő idősek járásparamétereinek ezt követő változásait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laura Schalbetter, MSc.
- Telefonszám: +41 (0)44 633 34 25
- E-mail: schalaur@ethz.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ulrike Wissen Hayek, Dr.
- Telefonszám: +41 (0)44 633 30 07
- E-mail: ulrike.wissen@ethz.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Schaffhausen, Svájc, 8208
- Még nincs toborzás
- Spitäler Schaffhausen
-
Kapcsolatba lépni:
- Eliane Hepfer
- Telefonszám: +41 (0)52 634 83 50
- E-mail: eliane.hepfer@spitaeler-sh.ch
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Svájc, 9000
- Még nincs toborzás
- Geriatrische Klinik St. Gallen
-
Kapcsolatba lépni:
- Dzuza Papik
- Telefonszám: +41 (0)71 243 88 30
- E-mail: dzuza.papik@geriatrie-sg.ch
-
-
Zürich
-
Zollikerberg, Zürich, Svájc, 8125
- Toborzás
- Spital Zollikerberg
-
Kapcsolatba lépni:
- Cor Dekker
- Telefonszám: +41 (0)44 397 27 11
- E-mail: cor.dekker@therapien-zollikerberg.ch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor: > 65 év
- németül beszélő
- a tájékozott beleegyezés megadásának képessége
- járásbiztonsági oktatáson vesz részt (szokásos ellátás)
- fekvőbeteg időtartamra min. 2 hét az egyik vizsgálati helyen
- a De Morton Mobilitási Index (DEMMI) 7-15. tételei: min. 2 pont, max. 9 pont
- 3 perces séta: > 30 m pihenő nélkül, sétasegítővel vagy anélkül, föld feletti séta sík felületen
Kizárási kritériumok:
- epilepszia
- Részleges súlyhordozás vagy konzervatív vagy sebészileg kezelt számlázás súlyviselés mellett a tünetek alapján
- Súlyos halláskárosodás (ha nem korrigálták hallókészülékkel)
- A szem, az arc vagy a nyak sérülései, amelyek megakadályozzák a VR-szemüveg kényelmes használatát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: erdő
virtuális valóság (VR) által segített járásterápia erdei tájon
|
Az intervenciós csoportok résztvevői 10 napon keresztül 5 VR tréninget kapnak a szokásos ellátáson felül.
Minden résztvevő 25 percig viseli a HMD-t minden edzésen, amely során először 5 percig ülve néz egy erdő-tájat.
Ezt követi a virtuális környezet 20 perces önálló felfedezése gyaloglással.
A felhasználó járásstabilitásától függően járást segítő eszközök (például sétapálcák vagy rollátorok) használhatók.
Ennek a fázisnak az a célja, hogy a résztvevő járásban maradjon.
|
Kísérleti: városi
virtuális valóság (VR) által segített járásterápia városi tájon
|
Az intervenciós csoportok résztvevői 10 napon keresztül 5 VR tréninget kapnak a szokásos ellátáson felül.
Minden résztvevő 25 percig viseli a HMD-t minden edzésen, amely során először 5 percig ül, és egy városi tájat néz.
Ezt követi a virtuális környezet 20 perces önálló felfedezése gyaloglással.
A felhasználó járásstabilitásától függően járást segítő eszközök (például sétapálcák vagy rollátorok) használhatók.
Ennek a fázisnak az a célja, hogy a résztvevő járásban maradjon.
|
Kísérleti: vidéki
a virtuális valóság (VR) által támogatott járásterápia vidéki környezetben
|
Az intervenciós csoportok résztvevői 10 napon keresztül 5 VR tréninget kapnak a szokásos ellátáson felül.
Minden résztvevő 25 percig viseli a HMD-t minden edzésen, amely során először 5 percig ül, és egy vidéki tájat néz.
Ezt követi a virtuális környezet 20 perces önálló felfedezése gyaloglással.
A felhasználó járásstabilitásától függően járást segítő eszközök (például sétapálcák vagy rollátorok) használhatók.
Ennek a fázisnak az a célja, hogy a résztvevő járásban maradjon.
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
standard járásterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Járásstabilitás
Időkeret: a 0. és a 11. napon
|
A tevékenység-specifikus egyensúly-bizalom (ABC) skála német változata az idősek egyensúlyi önbizalmának felmérésére szolgál.
Az eséstől való félelem önbevallása korrelál a bekötött szemű és féllábú teszteken nyújtott teljesítménnyel, ráadásul az eséstől való félelem tevékenységkorlátozáshoz vezethet, ami a fizikai teljesítőképesség csökkenését eredményezi.
Van egy 11 pontos válaszskálája (nem megbízhatóság 0% - 100% teljesen magabiztos), és az összpontszámot úgy számítja ki, hogy a pontszámokat összeadja és elosztja a tételek számával (16).
A határértékek < 50% (alacsonyabb szintű fizikai funkció), 50-80% (közepes szint) és > 80% (magas szint), a 67%-nál kisebb pontszám az esés kockázatát jelezte.
Az ABC skála 5-10 perc alatt elkészíthető. Az ABC skála 0,94-es belső konzisztenciáját és 0,85-ös teszt-újrateszt megbízhatóságát mutathatja (95% CI, 0,68, 0,93).
|
a 0. és a 11. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változékonyság (járási paraméter)
Időkeret: nap 0-11
|
[%] A ciklusidő variációs együtthatójaként definiálva a lépésidő nagyobb változékonysága a jövőbeli esések előrejelzője lehet.
Az elesőknek szignifikánsan nagyobb a járásváltozékonysága, mint a nem esőknek, akiknek a fiatal alanyokkal összehasonlítható eredményeik vannak.
|
nap 0-11
|
Sebesség (járási paraméter)
Időkeret: nap 0-11
|
[m/s] Az elesők átlagos előrehaladási sebessége lassabb.
A lassú gyaloglási sebességgel (≤ 1,3 m/s) rendelkező idősek közel 8-szor nagyobb eséllyel esnek el.
|
nap 0-11
|
Aszimmetria (járási paraméter)
Időkeret: nap 0-11
|
[%] A járás aszimmetriája az életkorral növekszik, és az idősebb felnőttek elesésével kapcsolatos tényezőként azonosították.
Nagyobb az elesés veszélyének kitett embereknél, mint azoknál, akik nem esnek el.
Az aszimmetria fordítottan korrelál az előnyben részesített járási sebességgel, az aszimmetrikus járás pedig pozitívan korrelál az esés kockázatával és a mindennapi tevékenységektől való függéssel.
|
nap 0-11
|
Állás (járási paraméter)
Időkeret: nap 0-11
|
[%] Minél nagyobb a változás annak a ciklusnak az arányában, amelyben a láb érinti a talajt, annál nagyobb a változás a jövőbeli mozgáskorlátozottság szempontjából.
|
nap 0-11
|
Max. Sarokhézag (járásparaméter)
Időkeret: nap 0-11
|
[m] A láb magassága a lendítési fázisban fontos járási paraméternek tűnik az esés kockázatával kapcsolatban, mivel a nem megfelelő távolság közvetlenül botláshoz vezethet, ami az idősek elesésének fő oka.
A clearance paraméterei az esések jelentős előrejelzői.
|
nap 0-11
|
1 perces ülő-állás teszt (1 perc STST)
Időkeret: a 0. és a 11. napon
|
Ez a mozgással kapcsolatos funkciók és fizikai teljesítmény mérőszáma, amelyet gyakran használnak az idősek eléréséhez.
Ez egy egyszerű és gyors gyakorlat a páciens funkcionális állapotának felmérésére, a felkelés pedig elengedhetetlen mindennapi tevékenység.
A tesztet Hollier protokollja szerint hajtják végre (2022, https://www.pcrs-uk.org/sites/default/files/2022-December-PCRU-1-MSTST.pdf).
A Strassmann és munkatársai által megadott ülő-állni teszt referenciaértékei. 2013 (DOI: 10.1007/s00038-013-0504-z)
|
a 0. és a 11. napon
|
Érzékelt helyreállító képesség skála (PRS) (figyelem helyreállítása)
Időkeret: nap 0-11
|
A figyelem-helyreállítási elmélet (ART) operacionalizálása megtalálható az észlelt helyreállító skálán (PRS) Hartig et al. (1996).
Ez a skála érvényes és megbízható minőségi mérőszáma a restaurálás során különböző környezetekben, és bebizonyította a környezetek közötti elméletileg releváns különbségekre való érzékenységet.
Ezt az önbevallásos mérést használják a legtöbb tanulmányban, ahol a kutatók a környezet helyreállítását akarták számszerűsíteni.
A válaszok 0-tól (egyáltalán nem igaz) 10-ig (teljesen igaz) adhatók. A skála 26 tételből áll, amelyek 7 kategóriába sorolhatók: távollét (max.
pont: 30), koherencia (max.
pont: 24), kompatibilitás (max.
pont: 30), bűvölet (max.
pont: 36), ismertség (max.
pont: 6), preferencia (max.
pont: 12), hatály (máj.
pont: 18).
A nyomozók Cervinka et al. német fordítását fogják használni. (2016).
|
nap 0-11
|
Érzékelt stressz skála (PSS) (stresszcsökkentés)
Időkeret: nap 0-11
|
A kórházi betegek stressz-szintjének mérésére a kutatók az önbeszámoló Perceived Stress Scale-t (PSS) használják, amely a legszélesebb körben használt skála az egyén stresszérzékelésének mérésére. A 10 tételes skála könnyen érthető, és a pontozás 1-től (soha) 5-ig (nagyon gyakran) terjed. A PSS-10 német változatát használjuk, amelyet Schneider és munkatársai fordítottak és ellenőriztek. (2020). 10 és 50 közötti pontszám érhető el.
Az EDA csak két elektródával mérhető a bőrfelületen. A vizsgálók az Empatica E4 csuklópántot használják a méréshez. |
nap 0-11
|
Bőrvezetési szintek (SCL) (stresszcsökkentés)
Időkeret: nap 0-11
|
Nem invazív módszerként az elektrodermális aktivitás (EDA) mérését széles körben használják a stressz és az érzelmek kimutatására [101], mivel azt az autonóm idegrendszer szabályozza. Ez egy valós idejű mérés, amely a fiziológiai izgalom szintjéhez kapcsolódik. Ez egy széles körben használt módszer a figyelem-helyreállítási vizsgálatokban (VR és valós). A két komponens, a tonik és a fázis, két különböző jellemző elemzésére használható. A tonik, más néven bőrvezetési szint (SCL), a lassan változó jelekhez kapcsolódik. A stressz helyreállítása a bőr vezetőképesség-ingadozásainak alacsonyabb szintjével mutatkozhat meg. Az EDA csak két elektródával mérhető a bőrfelületen. A vizsgálók az Empatica E4 csuklópántot használják a méréshez. |
nap 0-11
|
Nem specifikus bőrvezetési reakciók (NS-SCR) (stresszcsökkentés)
Időkeret: nap 0-11
|
Nem invazív módszerként az elektrodermális aktivitás (EDA) mérését széles körben használják a stressz és az érzelmek kimutatására, mivel azt az autonóm idegrendszer szabályozza. Ez egy valós idejű mérés, amely a fiziológiai izgalom szintjéhez kapcsolódik. Ez egy széles körben használt módszer a figyelem-helyreállítási vizsgálatokban (VR és valós). A két komponens, a tonik és a fázis, két különböző jellemző elemzésére használható. a fázisos komponens, amelyet bőrvezetési válasznak (SCR) is neveznek, ingerhez köthető. Az NS-SCR-eket korszak-alapú vizsgálatokhoz használják, és általános izgatottságot jelezhetnek; ott általában az időegységenkénti válaszokat tartalmazó intervallumok átlagaként fejezik ki; Az NS-SCR átlagos amplitúdója a feszültségszint változását jelezheti. Pihenés közben 1-3 NS-SCR/perc, míg magas izgalmi helyzetekben 20 NS-SCR/perc felett is előfordulhat. Az EDA csak két elektródával mérhető a bőrfelületen. A vizsgálók az Empatica E4 csuklópántot használják a méréshez. |
nap 0-11
|
Eseményhez kapcsolódó bőrvezetési reakciók (ER-SCR) (stresszcsökkentés)
Időkeret: nap 0-11
|
Egy adott ingerre adott válasz számszerűsítésére (ingervezérelt vizsgálatokban használják). Az EDA csak két elektródával mérhető a bőrfelületen. A vizsgálók az Empatica E4 csuklópántot használják a méréshez. |
nap 0-11
|
Az összes NN (normál-normál) intervallum (SDNN) szórása (Szívritmus-változékonyság (HRV), Stresszcsökkentés)
Időkeret: nap 0-11
|
A szívverés-intervallumok hosszának ingadozása, amelyet szívfrekvencia-variabilitásnak (HRV) is neveznek, a szív azon képességét jelenti, hogy reagáljon a (fiziológiai és környezeti) ingerekre. Számos tanulmány kimutatta, hogy a HRV jó mutatója a stressznek, valamint a képtartalom észlelt vegyértékének (azaz tetszik vagy nemtetszés). A mérés nem invazív, és az Empatica E4 csuklópánttal is elvégezhető. Az SDNN a stresszel szembeni fiziológiai reziliencia indexe |
nap 0-11
|
Az egymást követő különbségek négyzetének középértéke (RMSSD) (szívfrekvencia-variabilitás (HRV), stresszcsökkentés)
Időkeret: nap 0-11
|
A szívverés-intervallumok hosszának ingadozása, amelyet szívfrekvencia-variabilitásnak (HRV) is neveznek, a szív azon képességét jelenti, hogy reagáljon a (fiziológiai és környezeti) ingerekre. Számos tanulmány kimutatta, hogy a HRV jó mutatója a stressznek, valamint a képtartalom észlelt vegyértékének (azaz tetszik vagy nemtetszés). A mérés nem invazív, és az Empatica E4 csuklópánttal is elvégezhető. Az RMSSD-t a szervezet helyreállítási képességének értékeként ismerik, minél nagyobb ez a szám, annál jobb. |
nap 0-11
|
LF/HF-arány (Heart Rate Variability (HRV), Stresszcsökkentés)
Időkeret: nap 0-11
|
A szívverés-intervallumok hosszának ingadozása, amelyet szívfrekvencia-variabilitásnak (HRV) is neveznek, a szív azon képességét jelenti, hogy reagáljon a (fiziológiai és környezeti) ingerekre. Számos tanulmány kimutatta, hogy a HRV jó mutatója a stressznek, valamint a képtartalom észlelt vegyértékének (azaz tetszik vagy nemtetszés). A mérés nem invazív, és az Empatica E4 csuklópánttal is elvégezhető. Az alacsony frekvencia tartományban (0,04 Hz és 0,15 Hz) mért teljesítmény aránya a magas frekvenciatartományban (0,15 Hz és 0,4 Hz) a feszültségszintek változására utalhat. |
nap 0-11
|
Pulzusszám változás (ΔHR) (a tájak jelentése/valenciája)
Időkeret: 1-10 nap
|
Ezen túlmenően a HRV a képtartalom észlelt vegyértékének (azaz tetszik vagy nemtetszés) mutatója. A pre- és post-inger Inter-Beat Intervals (IBI) kombinálva a pulzusszám változási idő lefutását az inger előtti átlagos pulzusszámhoz (= alapvonali érték) viszonyítva alkotják meg. A pulzusszám azonnali, drámai lassulása negatív vegyértékű ingerekkel jár, míg a pozitív valens ingerek azonnali lassulást követnek, majd enyhe gyorsulást követnek, mielőtt ismét lassulnának. |
1-10 nap
|
Kérdőív / strukturált interjú a tájpreferenciákról és a tájaknak tulajdonított jelentésekről (Meaning / Valence of Landscapes)
Időkeret: 0. nap
|
Továbbá kvalitatív interjúk segítségével további betekintést nyerhetünk az egyéni tájpreferenciákba és értékelésekbe, az észlelt tájakhoz fűződő kötelékekbe és kapcsolatokba, valamint az emberek által a tájakkal társított jelentésekbe és érzésekbe: Hol élnek?
Hol éltek régen?
Van hozzáférésük a tájhoz?
Ott töltenek időt?
|
0. nap
|
Tekintetminták
Időkeret: 1-10 nap
|
A megfigyelés folyamatának megértése, valamint a HRV és EDA egyedi változásainak összekapcsolása azzal, hogy a felhasználó mire összpontosít a virtuális valóság jelenetében, a vizsgálók szemkövetést alkalmaznak a szemmozgások rögzítésére.
A szemkövetés segít megérteni a felhasználó vizuális figyelmét és izgalmát, a jeleneten belüli rögzítések elemzése miatt.
A fixációk időtartamának elemzése segíthet a nagyobb érdeklődés és érzelmi izgalom értelmezésében.
A természeti jelenetekben kisebb számú rögzítés és szakkád, valamint hosszabb rögzítési időtartam figyelhető meg a városi nézetekhez képest.
Ezen túlmenően a helyreállító előnyök környezeti összetevői is feltárhatók szemkövetés segítségével.
A nyomozók a HMD HTC Vive Pro Eye VR-t fogják használni integrált szemkövetéssel, amelyet a Tobii hajt (120 Hz-es frekvencia, 0,5-1,1°).
Pontosság).
A felvételhez Chamberlain et al. által biztosított forgatókönyveket használunk. (2023).
|
1-10 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életkor (demográfiai adatok)
Időkeret: 0. nap
|
Kimutatták, hogy az életkor befolyásolja a stresszre adott pulzusválaszokat.
A járást az életkor befolyásolja.
|
0. nap
|
Magasság (demográfiai adatok)
Időkeret: 0. nap
|
A járást a magasság befolyásolja.
|
0. nap
|
Súly (demográfiai adatok)
Időkeret: 0. nap
|
A járást a súly befolyásolja
|
0. nap
|
Nem (demográfiai adatok)
Időkeret: 0. nap
|
Ezeket az adatokat a vizsgálati eredmények elemzésére használjuk fel a nemek közötti különbségek szempontjából.
Kimutatták, hogy a nem befolyásolja a stresszre adott pulzusválaszokat
|
0. nap
|
Oktatás (demográfiai adatok)
Időkeret: 0. nap
|
Ezeket az adatokat arra használjuk fel, hogy a vizsgálati eredményeket a résztvevők egyéb releváns jellemzőiben mutatkozó különbségek szempontjából elemezze
|
0. nap
|
A járásstabilitási tréning diagnózisa és oka
Időkeret: 0. nap
|
Ezeket az adatokat a vizsgálati eredmények elemzésére használjuk fel a járásstabilitás képzésének okaiban mutatkozó különbségek tekintetében
|
0. nap
|
Tavaly ősz óta eltelt idő
Időkeret: 0. nap
|
A korábbi esések növelhetik az eséstől való félelmet, ami viszont járási rendellenességekhez vezethet
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ulrike Wissen Hayek, Dr., ETH Zurich
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-01894
- 000005739 (Registry Identifier: Swiss National Clinical Trial Portal (SNCTP))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada