- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06304077
Ambienti restaurativi per la terapia del cammino con VR (REGaitVR)
Efficacia degli ambienti paesaggistici riparativi nella realtà virtuale (VR) utilizzati nell'addestramento all'andatura per migliorare le prestazioni dell'andatura e influenzare il ripristino negli anziani con insicurezza dell'andatura: uno studio pilota randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori mirano a studiare l’efficacia dell’utilizzo di ambienti paesaggistici riparativi durante l’allenamento dell’andatura per migliorare le prestazioni di deambulazione nelle persone anziane con instabilità dell’andatura. I ricercatori esamineranno l'effetto delle diverse tipologie di paesaggio (urbano, rurale, forestale) sul ripristino dell'attenzione e sul recupero dallo stress sulla base di un protocollo di studio che definisce le esatte procedure da utilizzare. Le scene paesaggistiche mostrate sono pronte per essere visualizzate su qualsiasi display montato sulla testa (HMD). Pertanto, questa formazione non è specifica per il dispositivo. Come mezzo per fornire formazione in un paesaggio virtuale, i ricercatori utilizzeranno come hardware un PC adatto per applicazioni VR e un HTC Vive Pro Eye, che è un HMD disponibile in commercio ampiamente utilizzato per i giochi e per progetti di ricerca sulla percezione del paesaggio. Può essere utilizzato con un adattatore wireless in modo che non sia necessaria alcuna connessione via cavo tra HMD e PC, il che è più comodo ma non obbligatorio per condurre questo studio. Questo HMD ha inoltre il vantaggio di un eye-tracker incluso; tuttavia, gli eye-tracker possono essere adattati anche ad altri HMD. I ricercatori indagano gli effetti generali che i paesaggi virtuali hanno sul recupero dallo stress, sul ripristino dell’attenzione e sui conseguenti cambiamenti nei parametri dell’andatura. I risultati di questo studio ci consentono di trarre conclusioni generalizzabili sulla creazione di paesaggi virtuali ideali per supportare l'allenamento per la stabilità dell'andatura.
Questo studio esamina l'efficacia delle sessioni di allenamento in una delle tre scene virtuali di diversi tipi di paesaggio (urbano, rurale e forestale) negli anziani con instabilità dell'andatura rispetto alla consueta cura per l'instabilità dell'andatura. Il contenuto e la difficoltà dell'allenamento saranno adattati alle capacità fisiche dell'individuo. Prima e dopo la fase di intervento e durante le sessioni di allenamento, verranno eseguite varie misurazioni a basso rischio, tra cui la variabilità della frequenza cardiaca (HRV), l'attività elettrodermica (EDA), la registrazione dei parametri dell'andatura, il tracciamento oculare e interviste standardizzate per valutare il recupero e gestione dello stress, percezione del paesaggio e fiducia nell'equilibrio.
Questo studio contribuisce alla ricerca di base che indaga come l’allenamento nei paesaggi virtuali può promuovere il miglioramento della stabilità dell’andatura contribuendo alla riduzione dello stress e al recupero dell’attenzione e fornendo ambienti sicuri per l’allenamento vicino alla vita quotidiana.
La popolazione mondiale sta invecchiando. Ciò si accompagna ad un aumento dei costi legati alla salute. Sebbene sia risaputo che l’esperienza dei paesaggi può promuovere il ripristino umano e favorire la salute umana, le persone anziane con disabilità fisiche hanno un accesso limitato ai paesaggi. Pertanto, una recente ricerca sta studiando i benefici dei paesaggi simulati, in particolare per quanto riguarda il valore riparativo dell’esperienza dei paesaggi virtuali. Inoltre, la realtà virtuale (VR) è sempre più implementata nella riabilitazione fisica per migliorare la capacità di camminare, perché fornisce nuovi mezzi motivanti per eseguire gli esercizi richiesti in ambienti controllati e sicuri. Tuttavia, in tali contesti non vengono utilizzati ambienti paesaggistici VR altamente immersivi e ad alta fedeltà, sebbene esista un grande potenziale per alterare in modo significativo l’efficacia degli interventi di formazione attraverso i loro ulteriori effetti riparativi. Inoltre, non è ancora chiaro quali specifici elementi paesaggistici in un ambiente favoriscano o ostacolino l’effetto del restauro. L’influenza delle caratteristiche dei contenuti degli ambienti VR deve essere ulteriormente indagata, collegandoli alle risposte fisiologiche, alle percezioni nonché ai significati e ai valori che hanno per le persone.
Pertanto, l'obiettivo principale dello studio "REGaitVR RCT" è (1) indagare l'efficacia dell'utilizzo di ambienti paesaggistici riparativi durante l'allenamento dell'andatura per migliorare le prestazioni di deambulazione nelle persone anziane con instabilità dell'andatura e (2) analizzare l'effetto del significato degli elementi del paesaggio e risposte psicofisiologiche sul restauro. A tal fine, i ricercatori esamineranno l’effetto di diversi tipi di paesaggi VR immersivi (urbano, rurale, forestale) sul ripristino dell’attenzione e sul recupero dallo stress, e i conseguenti cambiamenti nei parametri dell’andatura delle persone anziane con instabilità dell’andatura in uno studio pilota randomizzato e controllato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laura Schalbetter, MSc.
- Numero di telefono: +41 (0)44 633 34 25
- Email: schalaur@ethz.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ulrike Wissen Hayek, Dr.
- Numero di telefono: +41 (0)44 633 30 07
- Email: ulrike.wissen@ethz.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Schaffhausen, Svizzera, 8208
- Non ancora reclutamento
- Spitäler Schaffhausen
-
Contatto:
- Eliane Hepfer
- Numero di telefono: +41 (0)52 634 83 50
- Email: eliane.hepfer@spitaeler-sh.ch
-
St. Gallen, Svizzera, 9000
- Non ancora reclutamento
- Geriatrische Klinik St. Gallen
-
Contatto:
- Dzuza Papik
- Numero di telefono: +41 (0)71 243 88 30
- Email: dzuza.papik@geriatrie-sg.ch
-
-
Zürich
-
Zollikerberg, Zürich, Svizzera, 8125
- Reclutamento
- Spital Zollikerberg
-
Contatto:
- Cor Dekker
- Numero di telefono: +41 (0)44 397 27 11
- Email: cor.dekker@therapien-zollikerberg.ch
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: > 65 anni
- di lingua tedesca
- capacità di prestare il consenso informato
- frequenta il corso sulla sicurezza dell'andatura (cura abituale)
- ricovero per una durata di min. 2 settimane in uno dei siti di studio
- voci 7 - 15 del De Morton Mobility Index (DEMMI): min. 2 punti, massimo 9 punti
- Distanza a piedi in 3 minuti: > 30 m senza riposo, con o senza ausili per la deambulazione, camminata in superficie su superficie piana
Criteri di esclusione:
- epilessia
- Carico di peso parziale o fatturazione trattata in modo conservativo o chirurgico con carico di peso determinato dai sintomi
- Grave deficit uditivo (se non corretto con l'apparecchio acustico)
- Lesioni agli occhi, al viso o al collo che impediscono un uso confortevole degli occhiali VR.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: foresta
Terapia del cammino assistita dalla realtà virtuale (VR) in un paesaggio forestale
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I partecipanti ai gruppi di intervento riceveranno 5 sessioni di formazione VR nell'arco di 10 giorni oltre alle loro consuete cure.
Ogni partecipante indosserà l'HMD per 25 minuti in ciascuna di queste sessioni di formazione, durante le quali prima si siederà per 5 minuti guardando un paesaggio forestale.
Seguono 20 minuti di esplorazione indipendente dell'ambiente virtuale camminando.
A seconda della stabilità dell'andatura dell'utente, possono essere utilizzati ausili per la deambulazione (come bastoni da passeggio o deambulatori).
Questa fase ha lo scopo di far camminare il partecipante.
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Sperimentale: urbano
Terapia del cammino assistita dalla realtà virtuale (VR) in un paesaggio urbano
|
I partecipanti ai gruppi di intervento riceveranno 5 sessioni di formazione VR nell'arco di 10 giorni oltre alle loro consuete cure.
Ogni partecipante indosserà l'HMD per 25 minuti in ciascuna di queste sessioni di formazione, durante le quali prima si siederà per 5 minuti guardando un paesaggio urbano.
Seguono 20 minuti di esplorazione indipendente dell'ambiente virtuale camminando.
A seconda della stabilità dell'andatura dell'utente, possono essere utilizzati ausili per la deambulazione (come bastoni da passeggio o deambulatori).
Questa fase ha lo scopo di far camminare il partecipante.
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Sperimentale: rurale
Terapia del cammino assistita dalla realtà virtuale (VR) in un paesaggio rurale
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I partecipanti ai gruppi di intervento riceveranno 5 sessioni di formazione VR nell'arco di 10 giorni oltre alle loro consuete cure.
Ogni partecipante indosserà l'HMD per 25 minuti in ciascuna di queste sessioni di formazione, durante le quali prima si siederà per 5 minuti guardando un paesaggio rurale.
Seguono 20 minuti di esplorazione indipendente dell'ambiente virtuale camminando.
A seconda della stabilità dell'andatura dell'utente, possono essere utilizzati ausili per la deambulazione (come bastoni da passeggio o deambulatori).
Questa fase ha lo scopo di far camminare il partecipante.
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Nessun intervento: controllo
terapia del cammino standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità dell'andatura
Lasso di tempo: al giorno 0 e al giorno 11
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La versione tedesca della scala Activity-Specific Balance Confidence (ABC) viene utilizzata per valutare l’equilibrio della fiducia in se stessi nelle persone anziane.
L'autovalutazione della paura di cadere è correlata alla prestazione nei test con gli occhi bendati e con una gamba sola e, inoltre, la paura di cadere può portare alla limitazione dell'attività, con conseguente calo della prestazione fisica.
Ha una scala di risposta a 11 punti (nessuna confidenza 0% - 100% completamente fiducioso) e il punteggio complessivo viene calcolato sommando i punteggi e dividendo per il numero di elementi (16).
I punteggi limite sono < 50% (livello inferiore di funzionalità fisica), 50-80% (livello moderato) e > 80% (livello elevato), un punteggio inferiore al 67% indica un rischio di caduta.
La scala ABC può essere completata entro 5-10 minuti. Potrebbe mostrare una coerenza interna della scala ABC di 0,94 e un'affidabilità test-retest di 0,85 (IC al 95%, 0,68, 0,93).
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al giorno 0 e al giorno 11
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità (parametro dell'andatura)
Lasso di tempo: giorno 0 - 11
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[%] Definito come coefficiente di variazione del tempo di ciclo, una maggiore variabilità del tempo di passo può essere un fattore predittivo di cadute future.
I soggetti che cadono hanno una variabilità dell'andatura significativamente maggiore rispetto ai non caduti, che hanno risultati paragonabili a quelli dei soggetti giovani.
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giorno 0 - 11
|
|
Velocità (parametro dell'andatura)
Lasso di tempo: giorno 0 - 11
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[m/s] Chi cade ha una velocità media di camminata in avanti più lenta.
Le persone anziane con una velocità di camminata lenta (≤ 1,3 m/s) hanno quasi 8 volte più probabilità di cadere.
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giorno 0 - 11
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Asimmetria (parametro dell'andatura)
Lasso di tempo: giorno 0 - 11
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[%] L’asimmetria dell’andatura aumenta con l’età ed è stata identificata come un fattore associato alle cadute negli anziani.
È maggiore nelle persone a rischio di caduta rispetto a quelle che non cadono.
L’asimmetria è inversamente correlata alla velocità di camminata preferita e l’andatura asimmetrica è positivamente correlata al rischio di caduta e alla dipendenza nelle attività della vita quotidiana.
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giorno 0 - 11
|
|
Posizione (parametro dell'andatura)
Lasso di tempo: giorno 0 - 11
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[%] Maggiore è la variabilità nella proporzione del ciclo in cui il piede tocca il suolo, maggiore sarà il cambiamento per la futura disabilità motoria.
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giorno 0 - 11
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Massimo. Distanza del tallone (parametro dell'andatura)
Lasso di tempo: giorno 0 - 11
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[m] L'altezza del piede durante la fase di oscillazione sembra essere un importante parametro dell'andatura correlato al rischio di caduta, poiché uno spazio insufficiente può portare direttamente all'inciampo, che è una delle principali cause di cadute negli anziani.
I parametri di allontanamento sono un significativo predittore di cadute.
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giorno 0 - 11
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Test da seduto a in piedi di 1 minuto (STST di 1 minuto)
Lasso di tempo: al giorno 0 e al giorno 11
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Si tratta di una misura per le funzioni legate alla mobilità e le prestazioni fisiche spesso utilizzate per accedere alle persone anziane.
È un esercizio semplice e veloce per valutare lo stato funzionale di un paziente e il gesto di alzarsi è un'attività quotidiana essenziale.
Il test sarà condotto secondo il protocollo di Hollier (2022, https://www.pcrs-uk.org/sites/default/files/2022-December-PCRU-1-MSTST.pdf).
Valori di riferimento del test sit-to-stand forniti da Strassmann et al. 2013 (DOI: 10.1007/s00038-013-0504-z)
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al giorno 0 e al giorno 11
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Scala di restaurazione percepita (PRS) (ripristino dell'attenzione)
Lasso di tempo: giorno 0 - 11
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L'operazionalizzazione della teoria del ripristino dell'attenzione (ART) può essere trovata nella Perceived Restorativeness Scale (PRS) di Hartig et al. (1996).
Questa scala è una misura valida e affidabile della qualità del restauro in diversi ambienti e ha dimostrato la sensibilità alle differenze teoricamente rilevanti tra gli ambienti.
Questa misurazione self-report viene utilizzata nella maggior parte degli studi in cui i ricercatori volevano quantificare il ripristino dell'ambiente.
Le risposte possono essere date da 0 (per niente vero) a 10 (completamente vero). La scala è composta da 26 item suddivisibili in 7 categorie: assenza (max.
punti: 30), coerenza (max.
punto: 24), compatibilità (max.
punto: 30), fascinazione (max.
punto: 36), familiarità (max.
punto: 6), preferenza (max.
punto: 12), ambito di applicazione (maggio.
punto: 18).
I ricercatori utilizzeranno la traduzione tedesca di Cervinka et al. (2016).
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giorno 0 - 11
|
|
Scala dello stress percepito (PSS) (riduzione dello stress)
Lasso di tempo: giorno 0 - 11
|
Per misurare il livello di stress dei pazienti in ospedale, i ricercatori utilizzeranno la scala dello stress percepito (PSS) auto-riferita, che è la scala più utilizzata per misurare la percezione dello stress di un individuo. La scala a 10 item è di facile comprensione e il punteggio va da 1 (Mai) a 5 (Molto spesso). Utilizzeremo la versione tedesca del PSS-10 tradotta e verificata da Schneider et al. (2020). Si può raggiungere un punteggio da 10 a 50.
L'EDA può essere misurato con solo due elettrodi sulla superficie della pelle. Gli investigatori utilizzeranno il braccialetto Empatica E4 per la misurazione. |
giorno 0 - 11
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Livelli di conduttanza cutanea (SCL) (riduzione dello stress)
Lasso di tempo: giorno 0 - 11
|
Essendo un metodo non invasivo, le misurazioni dell'attività elettrodermica (EDA) sono ampiamente utilizzate per rilevare lo stress e le emozioni [101] poiché sono controllate dal sistema nervoso autonomo. È una misurazione in tempo reale, relativa al livello di eccitazione fisiologica. È un metodo ampiamente utilizzato negli studi sul ripristino dell'attenzione (VR e reale). Le due componenti, tonico e fasico, possono essere utilizzate per analizzare due diverse caratteristiche. Il tonico, chiamato anche livello di conduttanza cutanea (SCL), è correlato ai segnali a cambiamento lento. Il recupero dallo stress può essere dimostrato da un livello inferiore di fluttuazioni della conduttanza cutanea. L'EDA può essere misurato con solo due elettrodi sulla superficie della pelle. Gli investigatori utilizzeranno il braccialetto Empatica E4 per la misurazione. |
giorno 0 - 11
|
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Risposte non specifiche della conduttanza cutanea (NS-SCR) (riduzione dello stress)
Lasso di tempo: giorno 0 - 11
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Essendo un metodo non invasivo, le misurazioni dell'attività elettrodermica (EDA) sono ampiamente utilizzate per rilevare lo stress e le emozioni poiché sono controllate dal sistema nervoso autonomo. È una misurazione in tempo reale, relativa al livello di eccitazione fisiologica. È un metodo ampiamente utilizzato negli studi sul ripristino dell'attenzione (VR e reale). Le due componenti, tonico e fasico, possono essere utilizzate per analizzare due diverse caratteristiche. la componente fasica, detta anche risposta di conduttanza cutanea (SCR), può essere associata ad uno stimolo. L'NS-SCR viene utilizzato per studi basati sull'epoca e può indicare un'eccitazione generale; solitamente espresso come media degli intervalli con risposte per unità di tempo; L'ampiezza media di NS-SCR può indicare un cambiamento nel livello di stress. Durante il riposo abbiamo 1-3 NS-SCR/min, mentre possiamo avere più di 20 NS-SCR/min in situazioni di elevata eccitazione. L'EDA può essere misurato con solo due elettrodi sulla superficie della pelle. Gli investigatori utilizzeranno il braccialetto Empatica E4 per la misurazione. |
giorno 0 - 11
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Risposte di conduttanza cutanea correlate agli eventi (ER-SCR) (riduzione dello stress)
Lasso di tempo: giorno 0 - 11
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Per quantificare la risposta a un dato stimolo (utilizzato negli studi guidati dallo stimolo). L'EDA può essere misurato con solo due elettrodi sulla superficie della pelle. Gli investigatori utilizzeranno il braccialetto Empatica E4 per la misurazione. |
giorno 0 - 11
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Deviazione standard di tutti gli intervalli NN (da normale a normale) (SDNN) (variabilità della frequenza cardiaca (HRV), riduzione dello stress)
Lasso di tempo: giorno 0 - 11
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La fluttuazione della lunghezza degli intervalli del battito cardiaco, chiamata anche Heart Rate Variability (HRV) rappresenta la capacità del cuore di rispondere agli stimoli (fisiologici e ambientali). Diversi studi hanno dimostrato che l’HRV è un buon indicatore di stress e della valenza percepita (vale a dire, mi piace o non mi piace) del contenuto dell’immagine. La misurazione non è invasiva e può essere effettuata anche con il braccialetto Empatica E4. SDNN è l’indice della resilienza fisiologica allo stress |
giorno 0 - 11
|
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Valore quadratico medio delle differenze successive (RMSSD) (variabilità della frequenza cardiaca (HRV), riduzione dello stress)
Lasso di tempo: giorno 0 - 11
|
La fluttuazione della lunghezza degli intervalli del battito cardiaco, chiamata anche Heart Rate Variability (HRV) rappresenta la capacità del cuore di rispondere agli stimoli (fisiologici e ambientali). Diversi studi hanno dimostrato che l’HRV è un buon indicatore di stress e della valenza percepita (vale a dire, mi piace o non mi piace) del contenuto dell’immagine. La misurazione non è invasiva e può essere effettuata anche con il braccialetto Empatica E4. RMSSD è noto come il valore della capacità di recupero del corpo, maggiore è questo numero, meglio è. |
giorno 0 - 11
|
|
Rapporto LF/HF (variabilità della frequenza cardiaca (HRV), riduzione dello stress)
Lasso di tempo: giorno 0 - 11
|
La fluttuazione della lunghezza degli intervalli del battito cardiaco, chiamata anche Heart Rate Variability (HRV) rappresenta la capacità del cuore di rispondere agli stimoli (fisiologici e ambientali). Diversi studi hanno dimostrato che l’HRV è un buon indicatore di stress e della valenza percepita (vale a dire, mi piace o non mi piace) del contenuto dell’immagine. La misurazione non è invasiva e può essere effettuata anche con il braccialetto Empatica E4. Il rapporto tra la potenza nella gamma a bassa frequenza (0,04 Hz e 0,15 Hz) e la potenza nella gamma ad alta frequenza (0,15 Hz e 0,4 Hz) può indicare cambiamenti nei livelli di stress |
giorno 0 - 11
|
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Variazione della frequenza cardiaca (ΔHR) (Significato / Valenza dei paesaggi)
Lasso di tempo: giorno 1 - 10
|
Inoltre, l'HRV è un indicatore della valenza percepita (vale a dire, mi piace o non mi piace) del contenuto dell'immagine. Gli intervalli interbattito (IBI) pre e post stimolo vengono combinati per costruire un andamento temporale della variazione della frequenza cardiaca rispetto alla frequenza cardiaca media pre-stimolo (= valore basale). Una decelerazione immediata e drammatica della frequenza cardiaca è stata associata a stimoli con valenza negativa, mentre gli stimoli con valenza positiva si accompagnano a una decelerazione immediata seguita da una leggera accelerazione prima di decelerare nuovamente. |
giorno 1 - 10
|
|
Questionario/intervista strutturata sulle preferenze paesaggistiche e sui significati attribuiti ai paesaggi (Significato/Valenza dei Paesaggi)
Lasso di tempo: giorno 0
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Inoltre, verranno utilizzate interviste qualitative per ottenere ulteriori informazioni sulle preferenze e valutazioni paesaggistiche individuali, sui legami e sulle relazioni con i paesaggi percepiti, nonché sui significati e sui sentimenti che le persone associano ai paesaggi: dove vivono?
Dove vivevano?
Hanno accesso ai paesaggi?
Trascorrono del tempo lì?
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giorno 0
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Modelli di sguardo
Lasso di tempo: giorno 1 - 10
|
Per comprendere il processo di osservazione e collegare i singoli cambiamenti nell'HRV e nell'EDA con ciò su cui l'utente si sta concentrando nella scena della realtà virtuale, i ricercatori utilizzeranno l'eye-tracking per registrare i movimenti oculari.
L'uso del tracciamento oculare aiuta a comprendere l'attenzione visiva e l'eccitazione dell'utente, grazie all'analisi delle fissazioni all'interno di una scena.
Analizzare la durata delle fissazioni può aiutare a interpretare un maggiore interesse e un’eccitazione emotiva.
Nelle scene naturali si osservano un numero inferiore di fissazioni e saccadi e durate di fissazione più lunghe rispetto alle vedute urbane.
Inoltre, le componenti ambientali dei benefici riparativi possono essere esplorate utilizzando il tracciamento oculare.
Gli investigatori utilizzeranno l'HMD HTC Vive Pro Eye VR con tracciamento oculare integrato alimentato da Tobii (frequenza 120 Hz, 0,5°-1,1°
Precisione).
Per la registrazione utilizzeremo gli script forniti da Chamberlain et al. (2023).
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giorno 1 - 10
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Età (dati demografici)
Lasso di tempo: giorno 0
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È stato dimostrato che l’età influenza la risposta della frequenza cardiaca allo stress.
L'andatura è influenzata dall'età.
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giorno 0
|
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Altezza (dati demografici)
Lasso di tempo: giorno 0
|
L'andatura è influenzata dall'altezza.
|
giorno 0
|
|
Peso (dati demografici)
Lasso di tempo: giorno 0
|
L'andatura è influenzata dal peso
|
giorno 0
|
|
Sesso (dati demografici)
Lasso di tempo: giorno 0
|
Questi dati verranno utilizzati per analizzare i risultati dello studio per le differenze di genere.
È stato dimostrato che il sesso influenza le risposte della frequenza cardiaca allo stress
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giorno 0
|
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Istruzione (dati demografici)
Lasso di tempo: giorno 0
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Questi dati verranno utilizzati per analizzare i risultati dello studio per le differenze in altre caratteristiche rilevanti dei partecipanti
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giorno 0
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Diagnosi e motivo dell'allenamento per la stabilità dell'andatura
Lasso di tempo: giorno 0
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Questi dati verranno utilizzati per analizzare i risultati dello studio per le differenze nelle ragioni dell'allenamento nella stabilità dell'andatura
|
giorno 0
|
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Tempo trascorso dallo scorso autunno
Lasso di tempo: giorno 0
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Una storia di cadute può aumentare la paura di cadere, che a sua volta può portare ad anomalie dell’andatura
|
giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ulrike Wissen Hayek, Dr., ETH Zurich
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-01894
- 000005739 (Identificatore di registro: Swiss National Clinical Trial Portal (SNCTP))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fatica
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Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
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Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
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University of Thi-QarCompletatoStress psicologico | Stress AccademicoIraq
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Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustIscrizione su invitoStress professionale o stress sul posto di lavoroRegno Unito
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stressStati Uniti
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Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
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University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...CompletatoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
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UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationCompletatoStress da lavoro | Stress percepito
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Center for Advanced Facial Plastic SurgeryCompletatoFatica | Stress, fisiologico | Risposta allo stress | Stress (Psicologia) | Partecipanti donne adulte sane | Stress, Psicologico | Percezione dello stress | Livelli di stress | Stress, cumulativo psicologicoStati Uniti
Prove cliniche su Foresta
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental Health...SconosciutoDisturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
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Hong Kong Metropolitan UniversityCompletatoAlta pressione sanguignaHong Kong
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University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes HelsefondCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàDanimarca
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Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalNon ancora reclutamentoLinfoma | Cancro del sangue | Mieloma multiplo (MM)Canada
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Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...University Hospital Tuebingen; Wuerzburg University HospitalIscrizione su invito
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Women & Children's Hospital of BuffaloCompletatoSindrome da stress respiratorio
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Lidia SzczepaniakForest LaboratoriesCompletato
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Shiraz University of Medical SciencesCompletatoDolore | Compromissione, sensazione di tocco leggeroIran (Repubblica Islamica del
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Torrent Pharmaceuticals LimitedCompletato
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Torrent Pharmaceuticals LimitedCompletato