Ambientes restaurativos para la terapia de la marcha con realidad virtual (REGaitVR)
Efectividad de los entornos paisajísticos restaurativos en realidad virtual (VR) utilizados en el entrenamiento de la marcha para mejorar el rendimiento de la marcha y afectar la restauración en adultos mayores con inseguridad en la marcha: un ensayo piloto controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar la eficacia del uso de entornos paisajísticos restaurativos durante entrenamiento de la marcha para mejorar el rendimiento al caminar en personas mayores con inestabilidad en la marcha. Los investigadores examinarán el efecto de diferentes tipos de paisaje (urbano, rural, forestal) sobre la restauración de la atención y la recuperación del estrés basándose en un protocolo de estudio que define los procedimientos exactos que se utilizarán. Las escenas de paisajes mostradas están preparadas para visualizarse en cualquier headmounted display (HMD). Por lo tanto, esta capacitación no es específica del dispositivo. Como medio para brindar capacitación en un paisaje virtual, los investigadores utilizarán como hardware una PC adecuada para aplicaciones de realidad virtual y un HTC Vive Pro Eye, que es un HMD disponible comercialmente y ampliamente utilizado para juegos y para proyectos de investigación sobre percepción del paisaje. Se puede utilizar con un adaptador inalámbrico por lo que no se requiere conexión por cable entre HMD y PC, lo cual es más cómodo pero no obligatorio para realizar este estudio. Este HMD tiene además la ventaja de un rastreador ocular incluido; sin embargo, los rastreadores oculares también se pueden adaptar a otros HMD. Los investigadores investigan los efectos generales que tienen los paisajes virtuales sobre la recuperación del estrés, la restauración de la atención y los cambios posteriores en los parámetros de la marcha. Los resultados de este estudio nos permiten sacar conclusiones generalizables sobre la creación de paisajes virtuales que son ideales para apoyar el entrenamiento de estabilidad de la marcha.
Este estudio examina la efectividad de las sesiones de entrenamiento en uno de tres escenarios virtuales de diferentes tipos de paisaje (urbano, rural y forestal) en adultos mayores con inestabilidad en la marcha en comparación con la atención habitual para la inestabilidad de la marcha. El contenido y la dificultad del entrenamiento se adaptarán a las capacidades físicas del individuo. Antes y después de la fase de intervención y durante las sesiones de entrenamiento, se realizarán diversas mediciones de bajo riesgo, incluida la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), la actividad electrodérmica (EDA), el registro de los parámetros de la marcha, el seguimiento ocular y entrevistas estandarizadas para evaluar la recuperación. y gestión del estrés, percepción del paisaje y confianza en el equilibrio.
Este estudio contribuye a la investigación básica que investiga cómo el entrenamiento en paisajes virtuales puede promover la mejora de la estabilidad de la marcha al contribuir a la reducción del estrés y la recuperación de la atención, y al proporcionar entornos seguros para el entrenamiento cerca de la vida cotidiana.
La población mundial está envejeciendo. Esto va acompañado de un aumento de los costes relacionados con la salud. Si bien es bien sabido que experimentar paisajes puede promover la restauración humana y fomentar la salud humana, las personas mayores con discapacidades físicas tienen un acceso limitado a los paisajes. Por lo tanto, investigaciones recientes están investigando los beneficios de los paisajes simulados, en particular con respecto al valor restaurador de experimentar paisajes virtuales. Además, la realidad virtual (VR) se implementa cada vez más en la rehabilitación física para mejorar la capacidad para caminar, porque proporciona nuevos medios motivadores para realizar los ejercicios necesarios en entornos controlados y seguros. Sin embargo, en tales entornos no se emplean entornos paisajísticos de realidad virtual de alta fidelidad y alta inmersión, aunque existe un gran potencial para alterar significativamente la efectividad de las intervenciones de capacitación a través de sus efectos restauradores adicionales. Además, todavía no está claro qué elementos específicos del paisaje en un entorno fomentan o dificultan el efecto de la restauración. Es necesario investigar más a fondo la influencia de las características del contenido de los entornos de realidad virtual, vinculándolas con las respuestas y percepciones fisiológicas, así como con los significados y valores que tienen para las personas.
Por lo tanto, el objetivo principal del estudio "REGaitVR RCT" es (1) investigar la eficacia del uso de entornos paisajísticos restaurativos durante el entrenamiento de la marcha para mejorar el rendimiento de la marcha en personas mayores con inestabilidad de la marcha, y (2) analizar el efecto del significado. de elementos del paisaje y respuestas psicofisiológicas en la restauración. Con este fin, los investigadores examinarán el efecto de diferentes tipos de paisajes inmersivos de realidad virtual (urbano, rural, forestal) sobre la restauración de la atención y la recuperación del estrés, y cambios posteriores en los parámetros de la marcha de personas mayores con inestabilidad de la marcha en un ensayo piloto controlado aleatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laura Schalbetter, MSc.
- Número de teléfono: +41 (0)44 633 34 25
- Correo electrónico: schalaur@ethz.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ulrike Wissen Hayek, Dr.
- Número de teléfono: +41 (0)44 633 30 07
- Correo electrónico: ulrike.wissen@ethz.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Schaffhausen, Suiza, 8208
- Aún no reclutando
- Spitäler Schaffhausen
-
Contacto:
- Eliane Hepfer
- Número de teléfono: +41 (0)52 634 83 50
- Correo electrónico: eliane.hepfer@spitaeler-sh.ch
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Suiza, 9000
- Aún no reclutando
- Geriatrische Klinik St. Gallen
-
Contacto:
- Dzuza Papik
- Número de teléfono: +41 (0)71 243 88 30
- Correo electrónico: dzuza.papik@geriatrie-sg.ch
-
-
Zürich
-
Zollikerberg, Zürich, Suiza, 8125
- Reclutamiento
- Spital Zollikerberg
-
Contacto:
- Cor Dekker
- Número de teléfono: +41 (0)44 397 27 11
- Correo electrónico: cor.dekker@therapien-zollikerberg.ch
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: > 65 años
- Se habla alemán
- capacidad de dar consentimiento informado
- asiste a capacitación sobre seguridad al caminar (atención habitual)
- hospitalizado por una duración de min. 2 semanas en uno de los sitios de estudio.
- Artículos 7 - 15 del Índice de Movilidad De Morton (DEMMI): mín. 2 puntos, máx. 9 puntos
- Distancia de caminata de 3 minutos: > 30 m sin descanso, con o sin ayudas para caminar, caminata sobre superficie plana
Criterio de exclusión:
- epilepsia
- Carga parcial de peso o facturación tratada de forma conservadora o quirúrgica con carga de peso según lo determinado por los síntomas.
- Deficiencia auditiva grave (si no se corrige con un audífono)
- Lesiones en los ojos, la cara o el cuello que impidan el uso cómodo de las gafas de realidad virtual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: bosque
Terapia de marcha asistida por realidad virtual (VR) en un paisaje forestal
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Los participantes de los grupos de intervención recibirán 5 sesiones de capacitación en realidad virtual durante 10 días además de su atención habitual.
Cada participante usará el HMD durante 25 minutos en cada una de estas sesiones de entrenamiento, donde primero se sentará durante 5 minutos mirando un paisaje forestal.
A esto le siguen 20 minutos de exploración independiente del entorno virtual caminando.
Dependiendo de la estabilidad de la marcha del usuario, se pueden utilizar ayudas para caminar (como bastones o andadores).
Esta fase tiene como objetivo mantener al participante caminando.
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Experimental: urbano
Terapia de marcha asistida por realidad virtual (VR) en un paisaje urbano
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Los participantes de los grupos de intervención recibirán 5 sesiones de capacitación en realidad virtual durante 10 días además de su atención habitual.
Cada participante usará el HMD durante 25 minutos en cada una de estas sesiones de entrenamiento, donde primero se sentará durante 5 minutos mirando un paisaje urbano.
A esto le siguen 20 minutos de exploración independiente del entorno virtual caminando.
Dependiendo de la estabilidad de la marcha del usuario, se pueden utilizar ayudas para caminar (como bastones o andadores).
Esta fase tiene como objetivo mantener al participante caminando.
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Experimental: rural
Terapia de marcha asistida por realidad virtual (VR) en un paisaje rural
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Los participantes de los grupos de intervención recibirán 5 sesiones de capacitación en realidad virtual durante 10 días además de su atención habitual.
Cada participante usará el HMD durante 25 minutos en cada una de estas sesiones de capacitación, donde primero se sentará durante 5 minutos mirando un paisaje rural.
A esto le siguen 20 minutos de exploración independiente del entorno virtual caminando.
Dependiendo de la estabilidad de la marcha del usuario, se pueden utilizar ayudas para caminar (como bastones o andadores).
Esta fase tiene como objetivo mantener al participante caminando.
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Sin intervención: control
terapia de marcha estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad de la marcha
Periodo de tiempo: en el día 0 y el día 11
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La versión alemana de la Escala de Confianza en el Equilibrio (ABC) específica de actividades se utiliza para evaluar la confianza en uno mismo y el equilibrio en personas mayores.
El autoinforme de miedo a caer se correlaciona con el rendimiento en las pruebas con los ojos vendados y con una sola pierna y, además, el miedo a caer puede conducir a una limitación de la actividad, lo que resulta en una disminución del rendimiento físico.
Tiene una escala de respuesta de 11 puntos (sin confianza 0% - 100% completamente seguro) y la puntuación general se calcula sumando las puntuaciones y dividiendo por el número de ítems (16).
Las puntuaciones de corte son < 50 % (nivel inferior de funcionamiento físico), 50-80 % (nivel moderado) y > 80 % (nivel alto); una puntuación inferior al 67 % indica riesgo de caídas.
La escala ABC se puede completar en 5 a 10 minutos y podría mostrar una consistencia interna de la escala ABC de 0,94 y una confiabilidad test-retest de 0,85 (IC del 95%: 0,68, 0,93).
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en el día 0 y el día 11
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variabilidad (parámetro de la marcha)
Periodo de tiempo: día 0 - 11
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[%] Definido como el coeficiente de variación en el tiempo del ciclo, una mayor variabilidad en el tiempo del paso puede ser un predictor de caídas futuras.
Las personas que caen tienen una variabilidad de la marcha significativamente mayor que las que no caen, quienes tienen resultados comparables a los de los sujetos jóvenes.
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día 0 - 11
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Velocidad (parámetro de marcha)
Periodo de tiempo: día 0 - 11
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[m/s] Los que caen tienen una velocidad media de marcha hacia adelante más lenta.
Las personas mayores que caminan a baja velocidad (≤ 1,3 m/s) tienen casi 8 veces más probabilidades de caerse.
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día 0 - 11
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Asimetría (parámetro de la marcha)
Periodo de tiempo: día 0 - 11
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[%] La asimetría de la marcha aumenta con la edad y se ha identificado como un factor asociado con caídas en adultos mayores.
Es mayor en personas con riesgo de caer que en aquellas que no se caen.
La asimetría se correlaciona inversamente con la velocidad preferida para caminar, y la marcha asimétrica se correlaciona positivamente con el riesgo de caídas y la dependencia en las actividades de la vida diaria.
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día 0 - 11
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Postura (parámetro de marcha)
Periodo de tiempo: día 0 - 11
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[%] Cuanto mayor sea la variabilidad en la proporción del ciclo en el que el pie toca el suelo, mayor será el cambio para la discapacidad de movilidad futura.
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día 0 - 11
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Máx. Espacio libre del talón (parámetro de marcha)
Periodo de tiempo: día 0 - 11
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[m] La altura del pie durante la fase de balanceo parece ser un parámetro importante de la marcha relacionado con el riesgo de caídas, ya que un espacio libre insuficiente puede provocar directamente tropiezos, que es una de las principales causas de caídas en los ancianos.
Los parámetros de liquidación son un predictor importante de caídas.
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día 0 - 11
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Prueba de 1 minuto de estar sentado y de pie (1 minuto STST)
Periodo de tiempo: en el día 0 y el día 11
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Es una medida de funciones relacionadas con la movilidad y el rendimiento físico que se utiliza a menudo para acceder a las personas mayores.
Es un ejercicio sencillo y rápido para evaluar el estado funcional de un paciente y el gesto de levantarse es una actividad cotidiana imprescindible.
La prueba se realizará según el protocolo de Hollier (2022, https://www.pcrs-uk.org/sites/default/files/2022-December-PCRU-1-MSTST.pdf).
Valores de referencia del test de bipedestación dados por Strassmann et al. 2013 (DOI: 10.1007/s00038-013-0504-z)
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en el día 0 y el día 11
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Escala de Restauración Percibida (PRS) (Restauración de la Atención)
Periodo de tiempo: día 0 - 11
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La operacionalización de la Teoría de la Restauración de la Atención (ART) se puede encontrar en la Escala de Restauración Percibida (PRS) de Hartig et al. (1996).
Esta escala es una medida válida y confiable de la calidad en la restauración en diferentes ambientes y ha demostrado la sensibilidad a diferencias teóricamente relevantes entre ambientes.
Esta medición de autoinforme se utiliza en la mayoría de los estudios en los que los investigadores querían cuantificar la restauración del medio ambiente.
Las respuestas se pueden dar de 0 (nada cierto) a 10 (completamente cierto). La escala tiene 26 ítems que se pueden dividir en 7 categorías: estar lejos (máx.
punto: 30), coherencia (máx.
punto: 24), compatibilidad (máx.
punto: 30), fascinación (máx.
punto: 36), familiaridad (máx.
punto: 6), preferencia (máx.
punto: 12), alcance (may.
punto: 18).
Los investigadores utilizarán la traducción al alemán de Cervinka et al. (2016).
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día 0 - 11
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Escala de Estrés Percibido (PSS) (Reducción del Estrés)
Periodo de tiempo: día 0 - 11
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Para medir el nivel de estrés de los pacientes en el hospital, los investigadores utilizarán la Escala de estrés percibido (PSS) autoinformada, que es la escala más utilizada para medir la percepción del estrés de un individuo. La escala de 10 ítems es fácil de entender y la puntuación va del 1 (Nunca) al 5 (Muy a menudo). Utilizaremos la versión alemana del PSS-10 traducida y verificada por Schneider et al. (2020). Se puede alcanzar una puntuación de 10 a 50.
La EDA se puede medir con sólo dos electrodos en la superficie de la piel. Los investigadores utilizarán la pulsera Empatica E4 para la medición. |
día 0 - 11
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Niveles de conductancia de la piel (SCL) (reducción del estrés)
Periodo de tiempo: día 0 - 11
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Como método no invasivo, las mediciones de actividad electrodérmica (EDA) se utilizan ampliamente para detectar estrés y emociones [101], ya que están controladas por el sistema nervioso autónomo. Es una medición en tiempo real, relacionada con el nivel de excitación fisiológica. Es un método muy utilizado en estudios de restauración de la atención (VR y real). Los dos componentes, tónico y fásico, se pueden utilizar para analizar dos características diferentes. El tónico, también llamado nivel de conductancia de la piel (SCL), está relacionado con las señales que cambian lentamente. La recuperación del estrés se puede mostrar mediante un nivel más bajo de fluctuaciones de conductancia de la piel. La EDA se puede medir con sólo dos electrodos en la superficie de la piel. Los investigadores utilizarán la pulsera Empatica E4 para la medición. |
día 0 - 11
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Respuestas de conductancia de la piel no específicas (NS-SCR) (reducción del estrés)
Periodo de tiempo: día 0 - 11
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Como método no invasivo, las mediciones de la actividad electrodérmica (EDA) se utilizan ampliamente para detectar el estrés y las emociones, ya que están controladas por el sistema nervioso autónomo. Es una medición en tiempo real, relacionada con el nivel de excitación fisiológica. Es un método muy utilizado en estudios de restauración de la atención (VR y real). Los dos componentes, tónico y fásico, se pueden utilizar para analizar dos características diferentes. el componente fásico, también llamado respuesta de conductancia de la piel (SCR), puede asociarse con un estímulo. NS-SCR se utiliza para estudios basados en épocas y puede indicar un despertar general; generalmente se expresa como promedio de intervalos con respuestas por unidad de tiempo; La amplitud media de NS-SCR puede indicar un cambio en el nivel de estrés. Durante el reposo tenemos 1-3 NS-SCR/min, mientras que podemos tener más de 20 NS-SCR/min en situaciones de alta excitación. La EDA se puede medir con sólo dos electrodos en la superficie de la piel. Los investigadores utilizarán la pulsera Empatica E4 para la medición. |
día 0 - 11
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Respuestas de conductancia de la piel relacionadas con eventos (ER-SCR) (reducción del estrés)
Periodo de tiempo: día 0 - 11
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Para cuantificar la respuesta a un estímulo determinado (utilizado en estudios basados en estímulos). La EDA se puede medir con sólo dos electrodos en la superficie de la piel. Los investigadores utilizarán la pulsera Empatica E4 para la medición. |
día 0 - 11
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Desviación estándar de todos los intervalos NN (normal a normal) (SDNN) (variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), reducción del estrés)
Periodo de tiempo: día 0 - 11
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La fluctuación de la duración de los intervalos de los latidos del corazón, también llamada variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), representa la capacidad del corazón para responder a estímulos (fisiológicos y ambientales). Varios estudios han demostrado que la VFC es un buen indicador del estrés, así como de la valencia percibida (es decir, si le gusta o no le gusta) del contenido de la imagen. La medición no es invasiva y también se puede realizar con la pulsera Empatica E4. SDNN es el índice de resiliencia fisiológica frente al estrés. |
día 0 - 11
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Media cuadrática de diferencias sucesivas (RMSSD) (variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), reducción del estrés)
Periodo de tiempo: día 0 - 11
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La fluctuación de la duración de los intervalos de los latidos del corazón, también llamada variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), representa la capacidad del corazón para responder a estímulos (fisiológicos y ambientales). Varios estudios han demostrado que la VFC es un buen indicador del estrés, así como de la valencia percibida (es decir, si le gusta o no le gusta) del contenido de la imagen. La medición no es invasiva y también se puede realizar con la pulsera Empatica E4. RMSSD se conoce como el valor de la capacidad de recuperación del cuerpo; cuanto mayor sea este número, mejor. |
día 0 - 11
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Relación LF/HF (variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), reducción del estrés)
Periodo de tiempo: día 0 - 11
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La fluctuación de la duración de los intervalos de los latidos del corazón, también llamada variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), representa la capacidad del corazón para responder a estímulos (fisiológicos y ambientales). Varios estudios han demostrado que la VFC es un buen indicador del estrés, así como de la valencia percibida (es decir, si le gusta o no le gusta) del contenido de la imagen. La medición no es invasiva y también se puede realizar con la pulsera Empatica E4. La relación entre la potencia en el rango de baja frecuencia (0,04 Hz y 0,15 Hz) y la potencia en el rango de alta frecuencia (0,15 Hz y 0,4 Hz) puede indicar cambios en los niveles de estrés. |
día 0 - 11
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Cambio de frecuencia cardíaca (ΔFC) (Significado/Valencia de los paisajes)
Periodo de tiempo: día 1 - 10
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Además, la VFC es un indicador de la valencia percibida (es decir, si le gusta o no le gusta) del contenido de la imagen. Los intervalos entre latidos (IBI) previos y posteriores al estímulo se combinan para construir un curso temporal de cambio de frecuencia cardíaca con respecto a la frecuencia cardíaca media previa al estímulo (= valor de referencia). La desaceleración inmediata y dramática de la frecuencia cardíaca se ha asociado con estímulos de valencia negativa, mientras que los estímulos de valencia positiva vienen acompañados de una desaceleración inmediata seguida de una ligera aceleración antes de desacelerar nuevamente. |
día 1 - 10
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Cuestionario/entrevista estructurada sobre preferencias paisajísticas y significados adscritos a los paisajes (Significado/Valencia de los Paisajes)
Periodo de tiempo: día 0
|
Además, se utilizarán entrevistas cualitativas para obtener más información sobre las preferencias y valoraciones individuales del paisaje, los vínculos y las relaciones con los paisajes percibidos, así como los significados y sentimientos que las personas asocian con los paisajes: ¿Dónde viven?
¿Dónde solían vivir?
¿Tienen acceso a los paisajes?
¿Pasan tiempo allí?
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día 0
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|
Patrones de mirada
Periodo de tiempo: día 1 - 10
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Para comprender el proceso de observación y conectar los cambios individuales en HRV y EDA con lo que el usuario está enfocando en la escena de realidad virtual, los investigadores utilizarán el seguimiento ocular para registrar los movimientos oculares.
El uso del seguimiento ocular ayuda a comprender la atención visual y la excitación del usuario, debido al análisis de las fijaciones dentro de una escena.
Analizar la duración de las fijaciones puede ayudar a interpretar un mayor interés y excitación emocional.
En escenas naturales se observa un menor número de fijaciones y movimientos sacádicos y duraciones de fijación más largas en comparación con las vistas urbanas.
Además, los componentes ambientales de los beneficios restaurativos se pueden explorar mediante el seguimiento ocular.
Los investigadores utilizarán el HMD HTC Vive Pro Eye VR con seguimiento ocular integrado impulsado por Tobii (frecuencia de 120 Hz, 0,5 ° -1,1 °
Exactitud).
Para la grabación utilizaremos guiones proporcionados por Chamberlain et al. (2023).
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día 1 - 10
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad (datos demográficos)
Periodo de tiempo: día 0
|
Se ha demostrado que la edad influye en las respuestas de la frecuencia cardíaca al estrés.
La marcha se ve afectada por la edad.
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día 0
|
|
Altura (Datos demográficos)
Periodo de tiempo: día 0
|
La marcha se ve afectada por la altura.
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día 0
|
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Peso (Datos demográficos)
Periodo de tiempo: día 0
|
La marcha se ve afectada por el peso.
|
día 0
|
|
Género (datos demográficos)
Periodo de tiempo: día 0
|
Estos datos se utilizarán para analizar los resultados del estudio en busca de diferencias de género.
Se ha demostrado que el género influye en las respuestas de la frecuencia cardíaca al estrés.
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día 0
|
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Educación (datos demográficos)
Periodo de tiempo: día 0
|
Estos datos se utilizarán para analizar los resultados del estudio en busca de diferencias en otras características relevantes de los participantes.
|
día 0
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Diagnóstico y motivo del entrenamiento en estabilidad de la marcha.
Periodo de tiempo: día 0
|
Estos datos se utilizarán para analizar los resultados del estudio en busca de diferencias en los motivos del entrenamiento en estabilidad de la marcha.
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día 0
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Tiempo desde el otoño pasado
Periodo de tiempo: día 0
|
Un historial de caídas puede aumentar el miedo a caerse, lo que a su vez puede provocar anomalías en la marcha.
|
día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrike Wissen Hayek, Dr., ETH Zurich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-01894
- 000005739 (Identificador de registro: Swiss National Clinical Trial Portal (SNCTP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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