- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06304077
Herstellende omgevingen voor looptherapie met VR (REGaitVR)
Effectiviteit van herstellende landschapsomgevingen in Virtual Reality (VR) gebruikt bij looptraining om de loopprestaties te verbeteren en het herstel te beïnvloeden bij oudere volwassenen met looponzekerheid - een gerandomiseerde, gecontroleerde pilot
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie willen de onderzoekers de effectiviteit onderzoeken van het gebruik van herstellende landschapsomgevingen tijdens looptraining om de loopprestaties te verbeteren bij ouderen met loopinstabiliteit. De onderzoekers zullen het effect van verschillende landschapstypen (stedelijk, landelijk, bos) op aandachtsherstel en stressherstel onderzoeken op basis van een onderzoeksprotocol dat de exacte te gebruiken procedures definieert. De getoonde landschapsscènes zijn voorbereid voor weergave op elk head-mounted display (HMD). Deze training is dus niet apparaatspecifiek. Als middel om training te geven in een virtueel landschap zullen de onderzoekers als hardware een pc gebruiken die geschikt is voor VR-toepassingen en een HTC Vive Pro Eye, een in de handel verkrijgbare HMD die veel wordt gebruikt voor gaming en voor onderzoeksprojecten op het gebied van landschapsperceptie. Het kan worden gebruikt met een draadloze adapter, zodat er geen kabelverbinding tussen HMD en pc nodig is, wat comfortabeler is maar niet verplicht voor het uitvoeren van dit onderzoek. Deze HMD heeft verder het voordeel van een meegeleverde eye-tracker; eye-trackers kunnen echter ook worden aangepast aan andere HMD's. De onderzoekers onderzoeken de algemene effecten die virtuele landschappen hebben op stressherstel, aandachtsherstel en daaropvolgende veranderingen in loopparameters. De resultaten van dit onderzoek stellen ons in staat generaliseerbare conclusies te trekken over het creëren van virtuele landschappen die ideaal zijn voor het ondersteunen van loopstabiliteitstraining.
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van trainingssessies in een van de drie virtuele scènes van verschillende landschapstypen (stad, platteland en bos) bij oudere volwassenen met instabiliteit in looppatroon, vergeleken met de gebruikelijke zorg voor loopinstabiliteit. De inhoud en moeilijkheidsgraad van de training worden aangepast aan de fysieke mogelijkheden van het individu. Voor en na de interventiefase en tijdens de trainingssessies zullen verschillende laagrisicometingen worden uitgevoerd, waaronder hartslagvariabiliteit (HRV), elektrodermale activiteit (EDA), registratie van loopparameters, eye-tracking en gestandaardiseerde interviews om het herstel te beoordelen en stressmanagement, landschapsperceptie en evenwichtsvertrouwen.
Deze studie draagt bij aan fundamenteel onderzoek dat onderzoekt hoe training in virtuele landschappen de verbetering van de loopstabiliteit kan bevorderen door bij te dragen aan stressvermindering en herstel van de aandacht, en door veilige trainingsomgevingen te bieden die dicht bij het dagelijks leven staan.
De wereldbevolking vergrijst. Dit gaat gepaard met stijgende zorgkosten. Hoewel het algemeen bekend is dat het ervaren van landschappen het menselijk herstel en de menselijke gezondheid kan bevorderen, hebben ouderen met fysieke beperkingen beperkte toegang tot landschappen. Daarom onderzoekt recent onderzoek de voordelen van gesimuleerde landschappen, in het bijzonder met betrekking tot de herstellende waarde van het ervaren van virtuele landschappen. Bovendien wordt virtual reality (VR) steeds vaker geïmplementeerd bij fysieke revalidatie om het loopvermogen te verbeteren, omdat het nieuwe motiverende middelen biedt voor het uitvoeren van de vereiste oefeningen in gecontroleerde en veilige omgevingen. Toch worden zeer meeslepende high-fidelity VR-landschapsomgevingen in dergelijke omgevingen niet gebruikt, hoewel er een groot potentieel is om de effectiviteit van trainingsinterventies aanzienlijk te veranderen door hun aanvullende herstellende effecten. Verder is het nog onduidelijk welke specifieke landschapselementen in een omgeving het effect van herstel bevorderen of belemmeren. De invloed van de inhoudskenmerken van de VR-omgevingen moet verder worden onderzocht, waarbij ze moeten worden gekoppeld aan fysiologische reacties, percepties en aan de betekenissen en waarden die ze voor mensen hebben.
Daarom is het belangrijkste doel van de studie "REGaitVR RCT" (1) het onderzoeken van de effectiviteit van het gebruik van herstellende landschapsomgevingen tijdens looptraining om de loopprestaties bij ouderen met loopinstabiliteit te verbeteren, en (2) het analyseren van het effect van de betekenis van landschapselementen en psychofysiologische reacties op herstel. Daartoe zullen de onderzoekers in een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie het effect onderzoeken van verschillende meeslepende VR-landschapstypes (stedelijk, landelijk, bos) op aandachtsherstel en stressherstel, en de daaropvolgende veranderingen in loopparameters van ouderen met loopinstabiliteit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laura Schalbetter, MSc.
- Telefoonnummer: +41 (0)44 633 34 25
- E-mail: schalaur@ethz.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Ulrike Wissen Hayek, Dr.
- Telefoonnummer: +41 (0)44 633 30 07
- E-mail: ulrike.wissen@ethz.ch
Studie Locaties
-
-
-
Schaffhausen, Zwitserland, 8208
- Nog niet aan het werven
- Spitäler Schaffhausen
-
Contact:
- Eliane Hepfer
- Telefoonnummer: +41 (0)52 634 83 50
- E-mail: eliane.hepfer@spitaeler-sh.ch
-
St. Gallen, Zwitserland, 9000
- Nog niet aan het werven
- Geriatrische Klinik St. Gallen
-
Contact:
- Dzuza Papik
- Telefoonnummer: +41 (0)71 243 88 30
- E-mail: dzuza.papik@geriatrie-sg.ch
-
-
Zürich
-
Zollikerberg, Zürich, Zwitserland, 8125
- Werving
- Spital Zollikerberg
-
Contact:
- Cor Dekker
- Telefoonnummer: +41 (0)44 397 27 11
- E-mail: cor.dekker@therapien-zollikerberg.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: > 65 jaar
- Duits sprekend
- mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- volgt een loopveiligheidstraining (gebruikelijke zorg)
- opnameduur van min. 2 weken in een van de studielocaties
- items 7 - 15 van de De Morton Mobility Index (DEMMI): min. 2 punten, maximaal 9 punten
- 3 minuten loopafstand: > 30 m zonder rust, met of zonder loophulpmiddelen, bovengronds lopen op vlakke ondergrond
Uitsluitingscriteria:
- epilepsie
- Gedeeltelijke belasting of conservatief of chirurgisch behandelde facturering met belasting zoals bepaald door de symptomen
- Ernstig gehoorverlies (indien niet gecorrigeerd met een gehoorapparaat)
- Verwondingen aan de ogen, het gezicht of de nek die een comfortabel gebruik van een VR-bril verhinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: woud
virtual reality (VR) ondersteunde looptherapie in een boslandschap
|
Deelnemers aan de interventiegroepen krijgen naast hun gebruikelijke zorg gedurende 10 dagen 5 VR-trainingen.
Elke deelnemer draagt bij elke training de HMD gedurende 25 minuten, waarbij hij of zij eerst 5 minuten naar een boslandschap kijkt.
Dit wordt gevolgd door 20 minuten onafhankelijke verkenning van de virtuele omgeving door te wandelen.
Afhankelijk van de loopstabiliteit van de gebruiker kunnen loophulpmiddelen (zoals wandelstokken of rollators) worden gebruikt.
Deze fase is erop gericht de deelnemer aan het lopen te houden.
|
|
Experimenteel: stedelijk
virtual reality (VR) ondersteunde looptherapie in een stedelijk landschap
|
Deelnemers aan de interventiegroepen krijgen naast hun gebruikelijke zorg gedurende 10 dagen 5 VR-trainingen.
Elke deelnemer draagt bij elk van deze trainingen de HMD gedurende 25 minuten, waarbij hij of zij eerst 5 minuten naar een stedelijk landschap kijkt.
Dit wordt gevolgd door 20 minuten onafhankelijke verkenning van de virtuele omgeving door te wandelen.
Afhankelijk van de loopstabiliteit van de gebruiker kunnen loophulpmiddelen (zoals wandelstokken of rollators) worden gebruikt.
Deze fase is erop gericht de deelnemer aan het lopen te houden.
|
|
Experimenteel: landelijk
virtual reality (VR) ondersteunde looptherapie in een landelijk landschap
|
Deelnemers aan de interventiegroepen krijgen naast hun gebruikelijke zorg gedurende 10 dagen 5 VR-trainingen.
Elke deelnemer draagt bij elke training de HMD gedurende 25 minuten, waarbij hij of zij eerst 5 minuten naar een landelijk landschap kijkt.
Dit wordt gevolgd door 20 minuten onafhankelijke verkenning van de virtuele omgeving door te wandelen.
Afhankelijk van de loopstabiliteit van de gebruiker kunnen loophulpmiddelen (zoals wandelstokken of rollators) worden gebruikt.
Deze fase is erop gericht de deelnemer aan het lopen te houden.
|
|
Geen tussenkomst: controle
standaard looptherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopstabiliteit
Tijdsspanne: op dag 0 en dag 11
|
De Duitse versie van de Activiteitenspecifieke Balansvertrouwenschaal (ABC) wordt gebruikt om het evenwichtszelfvertrouwen bij ouderen te beoordelen.
Zelfrapportage van de angst om te vallen correleert met de prestaties op de geblinddoekte en eenbenige tests, en bovendien kan de angst om te vallen leiden tot activiteitsbeperking, wat resulteert in een afname van de fysieke prestaties.
Het heeft een antwoordschaal van 11 punten (geen vertrouwen 0% - 100% volledig vertrouwen) en de totaalscore die wordt berekend door de scores op te tellen en te delen door het aantal items (16).
Cut-off scores zijn < 50% (laag niveau van fysiek functioneren), 50-80% (matig niveau) en > 80% (hoog niveau), een score kleiner dan 67% duidde op een risico op vallen.
De ABC-schaal kan binnen 5-10 minuten worden ingevuld. Deze kan een interne consistentie van de ABC-schaal van 0,94 en een test-hertestbetrouwbaarheid van 0,85 laten zien (95% BI, 0,68, 0,93).
|
op dag 0 en dag 11
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variabiliteit (gangparameter)
Tijdsspanne: dag 0 - 11
|
[%] Gedefinieerd als de variatiecoëfficiënt in de cyclustijd, kan een grotere variabiliteit in de staptijd een voorspeller zijn van toekomstige valpartijen.
Fallers hebben een aanzienlijk grotere loopvariabiliteit dan niet-fallers, die vergelijkbare resultaten behalen als jonge proefpersonen.
|
dag 0 - 11
|
|
Snelheid (loopparameter)
Tijdsspanne: dag 0 - 11
|
[m/s] Fallers hebben een lagere gemiddelde voorwaartse loopsnelheid.
Oudere mensen met lage loopsnelheden (≤ 1,3 m/s) hebben bijna 8 keer zoveel kans om te vallen.
|
dag 0 - 11
|
|
Asymmetrie (loopparameter)
Tijdsspanne: dag 0 - 11
|
[%] Loopasymmetrie neemt toe met de leeftijd en is geïdentificeerd als een factor die geassocieerd is met vallen bij oudere volwassenen.
Het is groter bij mensen die het risico lopen te vallen dan bij mensen die niet vallen.
Asymmetrie is omgekeerd gecorreleerd met de gewenste loopsnelheid, en asymmetrisch lopen is positief gecorreleerd met valrisico en afhankelijkheid bij activiteiten in het dagelijks leven.
|
dag 0 - 11
|
|
Houding (loopparameter)
Tijdsspanne: dag 0 - 11
|
[%] Hoe groter de variabiliteit in het deel van de cyclus waarin de voet de grond raakt, hoe groter de kans op toekomstige mobiliteitsproblemen.
|
dag 0 - 11
|
|
Max. Hielspeling (loopparameter)
Tijdsspanne: dag 0 - 11
|
[m] De hoogte van de voet tijdens de zwaaifase lijkt een belangrijke loopparameter te zijn die verband houdt met het risico op vallen, omdat onvoldoende ruimte direct kan leiden tot struikelen, wat een belangrijke oorzaak is van vallen bij ouderen.
Klaringsparameters zijn een belangrijke voorspeller van vallen.
|
dag 0 - 11
|
|
Zit-sta-test van 1 minuut (1 minuut STST)
Tijdsspanne: op dag 0 en dag 11
|
Het is een maatstaf voor mobiliteitsgerelateerde functies en fysieke prestaties die vaak wordt gebruikt om ouderen te bereiken.
Het is een eenvoudige en snelle oefening om de functionele status van een patiënt te beoordelen en het gebaar van opstaan is een essentiële dagelijkse activiteit.
De test zal worden uitgevoerd volgens het protocol van Hollier (2022, https://www.pcrs-uk.org/sites/default/files/2022-December-PCRU-1-MSTST.pdf).
Referentiewaarden van de zit-naar-stand-test gegeven door Strassmann et al. 2013 (DOI: 10.1007/s00038-013-0504-z)
|
op dag 0 en dag 11
|
|
Schaal voor waargenomen herstelvermogen (PRS) (aandachtsherstel)
Tijdsspanne: dag 0 - 11
|
De operationalisering van de Attention Restoration Theory (ART) is te vinden in de Perceived Restorativeness Scale (PRS) van Hartig et al. (1996).
Deze schaal is een valide en betrouwbare maatstaf voor de kwaliteit van restauratie in verschillende omgevingen en heeft de gevoeligheid voor theoretisch relevante verschillen tussen omgevingen bewezen.
Deze zelfrapportagemeting wordt gebruikt in de meeste onderzoeken waarin onderzoekers het herstel van het milieu wilden kwantificeren.
Er kunnen antwoorden gegeven worden van 0 (helemaal niet waar) tot 10 (helemaal waar). De schaal telt 26 items die onderverdeeld kunnen worden in 7 categorieën: weg zijn (max.
punt: 30), coherentie (max.
punt: 24), compatibiliteit (max.
punt: 30), fascinatie (max.
punt: 36), bekendheid (max.
punt: 6), voorkeur (max.
punt: 12), reikwijdte (mei.
punt: 18).
De onderzoekers zullen de Duitse vertaling van Cervinka et al. gebruiken. (2016).
|
dag 0 - 11
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS) (stressvermindering)
Tijdsspanne: dag 0 - 11
|
Om het stressniveau van patiënten in het ziekenhuis te meten, zullen de onderzoekers de zelfgerapporteerde Perceived Stress Scale (PSS) gebruiken, de meest gebruikte schaal voor het meten van de perceptie van stress van een individu. De schaal met 10 items is gemakkelijk te begrijpen en de score loopt van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak). We zullen de Duitse versie van de PSS-10 gebruiken, vertaald en geverifieerd door Schneider et al. (2020). Er kan een score van 10 tot 50 worden behaald.
EDA kan worden gemeten met slechts twee elektroden op het huidoppervlak. De onderzoekers zullen voor de meting het Empatica E4-polsbandje gebruiken. |
dag 0 - 11
|
|
Huidgeleidingsniveaus (SCL) (stressvermindering)
Tijdsspanne: dag 0 - 11
|
Als niet-invasieve methode worden metingen van elektrodermale activiteit (EDA) op grote schaal gebruikt voor het detecteren van stress en emoties [101], aangezien deze worden gecontroleerd door het autonome zenuwstelsel. Het is een realtime meting, gerelateerd aan het niveau van fysiologische opwinding. Het is een veelgebruikte methode in onderzoeken naar aandachtsherstel (VR en echt). De twee componenten, tonisch en fasisch, kunnen worden gebruikt om twee verschillende kenmerken te analyseren. Het tonicum, ook wel huidgeleidingsniveau (SCL) genoemd, is gerelateerd aan de langzaam veranderende signalen. Stressherstel kan worden aangetoond door een lager niveau van fluctuaties in de huidgeleiding. EDA kan worden gemeten met slechts twee elektroden op het huidoppervlak. De onderzoekers zullen voor de meting het Empatica E4-polsbandje gebruiken. |
dag 0 - 11
|
|
Niet-specifieke huidgeleidingsreacties (NS-SCR's) (stressvermindering)
Tijdsspanne: dag 0 - 11
|
Als niet-invasieve methode worden metingen van elektrodermale activiteit (EDA) op grote schaal gebruikt voor het detecteren van stress en emoties, aangezien deze worden gecontroleerd door het autonome zenuwstelsel. Het is een realtime meting, gerelateerd aan het niveau van fysiologische opwinding. Het is een veelgebruikte methode in onderzoeken naar aandachtsherstel (VR en echt). De twee componenten, tonisch en fasisch, kunnen worden gebruikt om twee verschillende kenmerken te analyseren. de fasische component, ook wel huidgeleidingsreactie (SCR) genoemd, kan in verband worden gebracht met een stimulus. NS-SCR's worden gebruikt voor op tijdperken gebaseerde onderzoeken en kunnen wijzen op een algehele opwinding; daar gewoonlijk uitgedrukt als gemiddelde van intervallen met antwoorden per tijdseenheid; De gemiddelde amplitude van NS-SCR kan een verandering in het stressniveau aangeven. Tijdens rust hebben we 1-3 NS-SCR’s/min, terwijl we in situaties met hoge opwinding meer dan 20 NS-SCR’s/min kunnen hebben. EDA kan worden gemeten met slechts twee elektroden op het huidoppervlak. De onderzoekers zullen voor de meting het Empatica E4-polsbandje gebruiken. |
dag 0 - 11
|
|
Gebeurtenisgerelateerde huidgeleidingsreacties (ER-SCR's) (stressvermindering)
Tijdsspanne: dag 0 - 11
|
Voor het kwantificeren van de respons op een bepaalde stimulus (gebruikt in stimulusgestuurde onderzoeken). EDA kan worden gemeten met slechts twee elektroden op het huidoppervlak. De onderzoekers zullen voor de meting het Empatica E4-polsbandje gebruiken. |
dag 0 - 11
|
|
Standaardafwijking van alle NN-intervallen (normaal tot normaal) (SDNN) (hartslagvariabiliteit (HRV), stressreductie)
Tijdsspanne: dag 0 - 11
|
De fluctuatie van de lengte van de hartslagintervallen, ook wel hartslagvariabiliteit (HRV) genoemd, vertegenwoordigt het vermogen van het hart om te reageren op stimuli (fysiologisch en omgevingsfactoren). Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat HRV een goede indicator is voor stress en voor de waargenomen valentie (d.w.z. wel of niet leuk vinden) van beeldinhoud. De meting is niet-invasief en kan ook worden uitgevoerd met de Empatica E4-polsband. SDNN is de index van fysiologische veerkracht tegen stress |
dag 0 - 11
|
|
Root Mean Square van opeenvolgende verschillen (RMSSD) (hartslagvariabiliteit (HRV), stressreductie)
Tijdsspanne: dag 0 - 11
|
De fluctuatie van de lengte van de hartslagintervallen, ook wel hartslagvariabiliteit (HRV) genoemd, vertegenwoordigt het vermogen van het hart om te reageren op stimuli (fysiologisch en omgevingsfactoren). Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat HRV een goede indicator is voor stress en voor de waargenomen valentie (d.w.z. wel of niet leuk vinden) van beeldinhoud. De meting is niet-invasief en kan ook worden uitgevoerd met de Empatica E4-polsband. RMSSD staat bekend als de waarde voor het herstelvermogen van het lichaam; hoe groter dit getal, hoe beter. |
dag 0 - 11
|
|
LF/HF-ratio (hartslagvariabiliteit (HRV), stressreductie)
Tijdsspanne: dag 0 - 11
|
De fluctuatie van de lengte van de hartslagintervallen, ook wel hartslagvariabiliteit (HRV) genoemd, vertegenwoordigt het vermogen van het hart om te reageren op stimuli (fysiologisch en omgevingsfactoren). Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat HRV een goede indicator is voor stress en voor de waargenomen valentie (d.w.z. wel of niet leuk vinden) van beeldinhoud. De meting is niet-invasief en kan ook worden uitgevoerd met de Empatica E4-polsband. De verhouding tussen het vermogen in het lage frequentiebereik (0,04 Hz en 0,15 Hz) en het vermogen in het hoge frequentiebereik (0,15 Hz en 0,4 Hz) kan veranderingen in stressniveaus aangeven |
dag 0 - 11
|
|
Hartslagverandering (ΔHR) (betekenis / valentie van landschappen)
Tijdsspanne: dag 1 - 10
|
Bovendien is HRV een indicator van de waargenomen valentie (d.w.z. leuk of niet leuk) van de beeldinhoud. Pre- en post-stimulus Inter-Beat Intervals (IBI's) worden gecombineerd om een hartslagveranderingstijdsverloop te construeren ten opzichte van de gemiddelde pre-stimulus hartslag (= basislijnwaarde). Een onmiddellijke, dramatische vertraging van de hartslag wordt in verband gebracht met negatief valente stimuli, terwijl positief valente stimuli gepaard gaan met een onmiddellijke vertraging gevolgd door een lichte versnelling voordat er weer wordt afgeremd. |
dag 1 - 10
|
|
Vragenlijst / gestructureerd interview over landschapsvoorkeuren en betekenissen die aan landschappen worden toegeschreven (Betekenis / Valentie van landschappen)
Tijdsspanne: dag 0
|
Verder zullen kwalitatieve interviews worden gebruikt om meer inzicht te krijgen in individuele landschapsvoorkeuren en -waarderingen, verbanden en relaties met de waargenomen landschappen, evenals betekenissen en gevoelens die mensen associëren met de landschappen: Waar wonen ze?
Waar hebben ze vroeger gewoond?
Hebben zij toegang tot de landschappen?
Brengen ze daar tijd door?
|
dag 0
|
|
Blikpatronen
Tijdsspanne: dag 1 - 10
|
Om het observatieproces te begrijpen en om de afzonderlijke veranderingen in HRV en EDA te verbinden met waar de gebruiker op focust in de virtual reality-scène, zullen de onderzoekers eye-tracking gebruiken om de oogbewegingen vast te leggen.
Het gebruik van eye-tracking helpt om de visuele aandacht en opwinding van de gebruiker te begrijpen, dankzij het analyseren van de fixaties binnen een scène.
Het analyseren van de duur van fixaties kan helpen bij het interpreteren van grotere interesse en emotionele opwinding.
Lagere aantallen fixaties en saccades en langere fixatieduur worden waargenomen in natuurlijke scènes vergeleken met stedelijke uitzichten.
Bovendien kunnen de milieucomponenten van de herstellende voordelen worden onderzocht met behulp van eye-tracking.
De onderzoekers zullen de HMD HTC Vive Pro Eye VR gebruiken met geïntegreerde eye-tracking, mogelijk gemaakt door Tobii (120 Hz frequentie, 0,5°-1,1°
Nauwkeurigheid).
Voor de opname gebruiken we scripts van Chamberlain et al. (2023).
|
dag 1 - 10
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd (Demografische gegevens)
Tijdsspanne: dag 0
|
Er is aangetoond dat leeftijd de hartslagreacties op stress beïnvloedt.
Het looppatroon wordt beïnvloed door de leeftijd.
|
dag 0
|
|
Hoogte (Demografische gegevens)
Tijdsspanne: dag 0
|
Het lopen wordt beïnvloed door de hoogte.
|
dag 0
|
|
Gewicht (demografische gegevens)
Tijdsspanne: dag 0
|
Het looppatroon wordt beïnvloed door het gewicht
|
dag 0
|
|
Geslacht (Demografische gegevens)
Tijdsspanne: dag 0
|
Deze gegevens zullen worden gebruikt om de onderzoeksresultaten te analyseren op verschillen in geslacht.
Er is aangetoond dat geslacht de hartslagreacties op stress beïnvloedt
|
dag 0
|
|
Onderwijs (Demografische gegevens)
Tijdsspanne: dag 0
|
Deze gegevens zullen worden gebruikt om de onderzoeksresultaten te analyseren op verschillen in andere relevante deelnemerskenmerken
|
dag 0
|
|
Diagnose en reden voor loopstabiliteitstraining
Tijdsspanne: dag 0
|
Deze gegevens zullen worden gebruikt om de onderzoeksresultaten te analyseren op verschillen in redenen voor training in loopstabiliteit
|
dag 0
|
|
Tijd sinds afgelopen herfst
Tijdsspanne: dag 0
|
Een geschiedenis van vallen kan de angst om te vallen vergroten, wat op zijn beurt kan leiden tot loopafwijkingen
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ulrike Wissen Hayek, Dr., ETH Zurich
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-01894
- 000005739 (Register-ID: Swiss National Clinical Trial Portal (SNCTP))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .