- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06304077
Środowiska regeneracyjne do terapii chodu za pomocą VR (REGaitVR)
Skuteczność regenerujących środowisk krajobrazowych w rzeczywistości wirtualnej (VR) stosowanych w treningu chodu w celu poprawy wydajności chodu i wpłynięcia na regenerację u starszych osób dorosłych z niepewnością chodu – pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze mają na celu zbadanie skuteczności wykorzystania regenerującego środowiska krajobrazowego podczas treningu chodu w celu poprawy wydajności chodzenia u osób starszych z niestabilnością chodu. Badacze zbadają wpływ różnych typów krajobrazu (miejski, wiejski, leśny) na przywracanie uwagi i regenerację po stresie w oparciu o protokół badania, który określa dokładne procedury, które należy zastosować. Pokazane sceny krajobrazowe są przygotowane do wyświetlania na dowolnym wyświetlaczu montowanym na głowie (HMD). Dlatego to szkolenie nie jest specyficzne dla danego urządzenia. Do szkolenia w wirtualnym krajobrazie badacze użyją jako sprzętu komputera PC odpowiedniego do zastosowań VR oraz HTC Vive Pro Eye, który jest dostępnym na rynku HMD szeroko stosowanym w grach i projektach badawczych dotyczących percepcji krajobrazu. Można go używać z adapterem bezprzewodowym, dzięki czemu nie jest wymagane połączenie kablowe między HMD a komputerem, co jest wygodniejsze, ale nie obowiązkowe w przypadku przeprowadzania tego badania. Ten HMD ma dodatkową zaletę w postaci dołączonego modułu śledzącego wzrok; jednakże eye-trackery można dostosować również do innych HMD. Badacze badają ogólny wpływ wirtualnych krajobrazów na regenerację po stresie, przywracanie uwagi i późniejsze zmiany parametrów chodu. Wyniki tego badania pozwalają nam wyciągnąć uogólnione wnioski na temat tworzenia wirtualnych krajobrazów, które idealnie nadają się do wspierania treningu stabilności chodu.
W tym badaniu zbadano skuteczność sesji szkoleniowych w jednej z trzech wirtualnych scen przedstawiających różne typy krajobrazu (miejski, wiejski i leśny) u osób starszych z niestabilnością chodu w porównaniu ze zwykłą opieką w przypadku niestabilności chodu. Treść i stopień trudności treningu zostaną dostosowane do możliwości fizycznych danej osoby. Przed i po fazie interwencji oraz podczas sesji treningowych zostaną przeprowadzone różne pomiary niskiego ryzyka, w tym zmienność rytmu serca (HRV), aktywność elektrodermalna (EDA), rejestracja parametrów chodu, śledzenie wzroku i standardowe wywiady w celu oceny powrotu do zdrowia oraz radzenie sobie ze stresem, postrzeganie krajobrazu i pewność równowagi.
Badanie to stanowi wkład w badania podstawowe sprawdzające, w jaki sposób trening w wirtualnych krajobrazach może promować poprawę stabilności chodu, przyczyniając się do redukcji stresu i odzyskiwania uwagi, a także zapewniając bezpieczne środowisko do treningu zbliżone do codziennego życia.
Ludność świata się starzeje. Wiąże się to z rosnącymi kosztami związanymi ze zdrowiem. Chociaż powszechnie wiadomo, że poznawanie krajobrazów może sprzyjać odnowie człowieka i zdrowiu ludzkiemu, osoby starsze z niepełnosprawnością fizyczną mają ograniczony dostęp do krajobrazów. Dlatego też w niedawnych badaniach badano korzyści płynące z symulowanych krajobrazów, w szczególności w odniesieniu do wartości regenerującej doświadczania wirtualnych krajobrazów. Co więcej, rzeczywistość wirtualna (VR) jest coraz częściej wdrażana w rehabilitacji fizycznej w celu poprawy zdolności chodzenia, ponieważ zapewnia nowe środki motywujące do wykonywania wymaganych ćwiczeń w kontrolowanym i bezpiecznym środowisku. Jednak w takich warunkach nie stosuje się wysoce wciągających środowisk krajobrazowych VR o wysokiej wierności, chociaż istnieje ogromny potencjał znacznej zmiany skuteczności interwencji szkoleniowych poprzez ich dodatkowe efekty regenerujące. Co więcej, nadal nie jest jasne, które konkretne elementy krajobrazu w środowisku sprzyjają, a które utrudniają efekt renaturyzacji. Należy dokładniej zbadać wpływ cech treści środowisk VR, łącząc je z reakcjami fizjologicznymi, percepcją, a także znaczeniami i wartościami, jakie mają one dla ludzi.
Dlatego też głównym celem badania „REGaitVR RCT” jest (1) zbadanie skuteczności stosowania środowisk krajobrazu regenerującego podczas treningu chodu w celu poprawy wydajności chodzenia u osób starszych z niestabilnością chodu oraz (2) analiza wpływu znaczenia elementów krajobrazu i reakcji psychofizjologicznych na renowację. W tym celu badacze zbadają wpływ różnych typów immersyjnych krajobrazów VR (miejskich, wiejskich, leśnych) na przywracanie uwagi i regenerację po stresie, a także późniejsze zmiany parametrów chodu u osób starszych z niestabilnością chodu w randomizowanym, kontrolowanym badaniu pilotażowym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura Schalbetter, MSc.
- Numer telefonu: +41 (0)44 633 34 25
- E-mail: schalaur@ethz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ulrike Wissen Hayek, Dr.
- Numer telefonu: +41 (0)44 633 30 07
- E-mail: ulrike.wissen@ethz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Schaffhausen, Szwajcaria, 8208
- Jeszcze nie rekrutacja
- Spitäler Schaffhausen
-
Kontakt:
- Eliane Hepfer
- Numer telefonu: +41 (0)52 634 83 50
- E-mail: eliane.hepfer@spitaeler-sh.ch
-
St. Gallen, Szwajcaria, 9000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Geriatrische Klinik St. Gallen
-
Kontakt:
- Dzuza Papik
- Numer telefonu: +41 (0)71 243 88 30
- E-mail: dzuza.papik@geriatrie-sg.ch
-
-
Zürich
-
Zollikerberg, Zürich, Szwajcaria, 8125
- Rekrutacyjny
- Spital Zollikerberg
-
Kontakt:
- Cor Dekker
- Numer telefonu: +41 (0)44 397 27 11
- E-mail: cor.dekker@therapien-zollikerberg.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: > 65 lat
- niemieckojęzyczny
- zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- uczestniczy w szkoleniu z zakresu bezpieczeństwa chodu (zwykła opieka)
- pobyt w szpitalu przez min. 2 tygodnie w jednym z ośrodków badawczych
- pozycje 7 - 15 Wskaźnika Mobilności De Mortona (DEMMI): min. 2 punkty, maks. 9 punktów
- Odległość spaceru w 3 minuty: > 30 m bez odpoczynku, z urządzeniami do chodzenia lub bez, chodzenie po płaskiej powierzchni
Kryteria wyłączenia:
- padaczka
- Częściowe obciążanie lub leczenie zachowawcze lub chirurgiczne z obciążeniem określonym na podstawie objawów
- Poważne uszkodzenie słuchu (jeśli nie zostanie skorygowane za pomocą aparatu słuchowego)
- Urazy oczu, twarzy lub szyi uniemożliwiające wygodne korzystanie z okularów VR.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: las
Terapia chodu wspomagana rzeczywistością wirtualną (VR) w krajobrazie leśnym
|
Oprócz zwykłej opieki uczestnicy grup interwencyjnych otrzymają 5 sesji szkoleniowych VR w ciągu 10 dni.
Podczas każdej sesji szkoleniowej każdy uczestnik będzie nosił HMD przez 25 minut, po czym najpierw będzie siedział przez 5 minut, patrząc na krajobraz leśny.
Następnie następuje 20 minut samodzielnej eksploracji wirtualnego środowiska podczas spaceru.
W zależności od stabilności chodu użytkownika można używać pomocy do chodzenia (takich jak laski lub rolki).
Ta faza ma na celu utrzymanie uczestnika w chodzeniu.
|
|
Eksperymentalny: miejski
Terapia chodu wspomagana rzeczywistością wirtualną (VR) w krajobrazie miejskim
|
Oprócz zwykłej opieki uczestnicy grup interwencyjnych otrzymają 5 sesji szkoleniowych VR w ciągu 10 dni.
Podczas każdej sesji szkoleniowej każdy uczestnik będzie nosił HMD przez 25 minut, po czym najpierw będzie siedział przez 5 minut, patrząc na krajobraz miejski.
Następnie następuje 20 minut samodzielnej eksploracji wirtualnego środowiska podczas spaceru.
W zależności od stabilności chodu użytkownika można używać pomocy do chodzenia (takich jak laski lub rolki).
Ta faza ma na celu utrzymanie uczestnika w chodzeniu.
|
|
Eksperymentalny: wiejski
Terapia chodu wspomagana rzeczywistością wirtualną (VR) w wiejskim krajobrazie
|
Oprócz zwykłej opieki uczestnicy grup interwencyjnych otrzymają 5 sesji szkoleniowych VR w ciągu 10 dni.
Podczas każdej sesji szkoleniowej każdy uczestnik będzie nosił HMD przez 25 minut, po czym najpierw będzie siedział przez 5 minut, patrząc na wiejski krajobraz.
Następnie następuje 20 minut samodzielnej eksploracji wirtualnego środowiska podczas spaceru.
W zależności od stabilności chodu użytkownika można używać pomocy do chodzenia (takich jak laski lub rolki).
Ta faza ma na celu utrzymanie uczestnika w chodzeniu.
|
|
Brak interwencji: kontrola
standardowa terapia chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność chodu
Ramy czasowe: w dniu 0 i dniu 11
|
Niemiecka wersja Skali Pewności Równowagi (ABC) specyficznej dla działań służy do oceny pewności siebie w zakresie równowagi u osób starszych.
Samodzielne zgłaszanie strachu przed upadkiem koreluje z wynikami testów z zawiązanymi oczami i na jednej nodze, a ponadto strach przed upadkiem może prowadzić do ograniczenia aktywności, co skutkuje spadkiem wydolności fizycznej.
Zawiera 11-punktową skalę odpowiedzi (brak pewności 0% - 100% całkowitej pewności), a ogólny wynik oblicza się poprzez zsumowanie wyników i podzielenie przez liczbę pozycji (16).
Punkty odcięcia wynoszą < 50% (niższy poziom funkcjonowania fizycznego), 50-80% (poziom umiarkowany) i > 80% (poziom wysoki), wynik mniejszy niż 67% wskazywał na ryzyko upadku.
Skalę ABC można wypełnić w ciągu 5-10 minut. Może ona wykazywać zgodność wewnętrzną skali ABC na poziomie 0,94 i rzetelność testu-retestu na poziomie 0,85 (95% CI, 0,68, 0,93).
|
w dniu 0 i dniu 11
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność (parametr chodu)
Ramy czasowe: dzień 0 - 11
|
[%] Zdefiniowany jako współczynnik zmienności czasu cyklu, większa zmienność czasu kroku może być predyktorem przyszłych spadków.
U osób upadających występuje znacznie większa zmienność chodu niż u osób, które nie upadły, a ich wyniki są porównywalne z wynikami młodych osób.
|
dzień 0 - 11
|
|
Prędkość (parametr chodu)
Ramy czasowe: dzień 0 - 11
|
[m/s] Upadający mają mniejszą średnią prędkość chodzenia do przodu.
Osoby starsze, które poruszają się z małą prędkością (≤ 1,3 m/s) są prawie 8 razy bardziej narażone na upadek.
|
dzień 0 - 11
|
|
Asymetria (parametr chodu)
Ramy czasowe: dzień 0 - 11
|
[%] Asymetria chodu zwiększa się wraz z wiekiem i została zidentyfikowana jako czynnik związany z upadkami u osób starszych.
Jest ono większe u osób zagrożonych upadkiem niż u osób, które nie upadną.
Asymetria jest odwrotnie skorelowana z preferowaną prędkością chodu, a asymetryczny chód jest dodatnio skorelowany z ryzykiem upadku i uzależnieniem od codziennych czynności.
|
dzień 0 - 11
|
|
Postawa (parametr chodu)
Ramy czasowe: dzień 0 - 11
|
[%] Im większa zmienność proporcji cyklu, w którym stopa dotyka podłoża, tym większa zmiana w przypadku przyszłej niepełnosprawności ruchowej.
|
dzień 0 - 11
|
|
Maks. Prześwit pięty (parametr chodu)
Ramy czasowe: dzień 0 - 11
|
[m] Wysokość stopy w fazie zamachu wydaje się być ważnym parametrem chodu związanym z ryzykiem upadku, gdyż niewystarczający prześwit może bezpośrednio prowadzić do potknięć, które są główną przyczyną upadków osób starszych.
Parametry klirensu są istotnym czynnikiem prognostycznym upadków.
|
dzień 0 - 11
|
|
1-minutowy test od pozycji siedzącej do stojącej (1-minutowy test STST)
Ramy czasowe: w dniu 0 i dniu 11
|
Jest to miara funkcji związanych z mobilnością i sprawności fizycznej, często stosowana w celu uzyskania dostępu do danych osób starszych.
Jest to proste i szybkie ćwiczenie służące ocenie stanu funkcjonalnego pacjenta, a gest wstawania jest niezbędną czynnością każdego dnia.
Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem Holliera (2022, https://www.pcrs-uk.org/sites/default/files/2022-December-PCRU-1-MSTST.pdf).
Wartości referencyjne testu pozycji siedzącej podane przez Strassmanna i in. 2013 (DOI: 10.1007/s00038-013-0504-z)
|
w dniu 0 i dniu 11
|
|
Skala postrzeganej odbudowy (PRS) (przywrócenie uwagi)
Ramy czasowe: dzień 0 - 11
|
Operacjonalizację teorii przywracania uwagi (ART) można znaleźć w Skali postrzeganej regeneracyjności (PRS) autorstwa Hartiga i in. (1996).
Skala ta jest ważną i wiarygodną miarą jakości renowacji w różnych środowiskach i dowiodła wrażliwości na teoretycznie istotne różnice między środowiskami.
Ten pomiar samoopisowy jest stosowany w większości badań, w których badacze chcieli ilościowo określić odbudowę środowiska.
Można udzielić odpowiedzi od 0 (w ogóle nieprawda) do 10 (całkowicie prawda). Skala składa się z 26 pozycji, które można podzielić na 7 kategorii: przebywanie poza domem (maks.
punkt: 30), spójność (maks.
punkt: 24), kompatybilność (maks.
punkt: 30), fascynacja (maks.
punkt: 36), znajomość (maks.
punkt: 6), preferencje (maks.
punkt: 12), zakres (maj.
punkt: 18).
Badacze wykorzystają niemieckie tłumaczenie Cervinki i in. (2016).
|
dzień 0 - 11
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) (redukcja stresu)
Ramy czasowe: dzień 0 - 11
|
Aby zmierzyć poziom stresu pacjentów w szpitalu, badacze użyją samodzielnie zgłaszanej skali odczuwanego stresu (PSS), która jest najczęściej stosowaną skalą do pomiaru postrzegania stresu przez jednostkę. Skala składająca się z 10 pozycji jest łatwa do zrozumienia, a punktacja wynosi od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często). Będziemy używać niemieckiej wersji PSS-10 przetłumaczonej i zweryfikowanej przez Schneidera i in. (2020). Można uzyskać wynik od 10 do 50.
EDA można zmierzyć za pomocą tylko dwóch elektrod umieszczonych na powierzchni skóry. Do pomiaru badacze użyją opaski Empatica E4. |
dzień 0 - 11
|
|
Poziomy przewodności skóry (SCL) (redukcja stresu)
Ramy czasowe: dzień 0 - 11
|
Jako metoda nieinwazyjna, pomiary aktywności elektrodermalnej (EDA) są szeroko stosowane do wykrywania stresu i emocji [101], ponieważ są kontrolowane przez autonomiczny układ nerwowy. To pomiar w czasie rzeczywistym, powiązany z poziomem pobudzenia fizjologicznego. Jest to szeroko stosowana metoda w badaniach przywracania uwagi (VR i real). Te dwa składniki, toniczny i fazowy, można wykorzystać do analizy dwóch różnych cech. Tonik, zwany także poziomem przewodnictwa skóry (SCL), jest powiązany z wolno zmieniającymi się sygnałami. Regeneracja po stresie może objawiać się niższym poziomem wahań przewodnictwa skóry. EDA można zmierzyć za pomocą tylko dwóch elektrod umieszczonych na powierzchni skóry. Do pomiaru badacze użyją opaski Empatica E4. |
dzień 0 - 11
|
|
Niespecyficzne reakcje przewodnictwa skóry (NS-SCR) (redukcja stresu)
Ramy czasowe: dzień 0 - 11
|
Jako metoda nieinwazyjna, pomiary aktywności elektrodermalnej (EDA) są szeroko stosowane do wykrywania stresu i emocji, ponieważ są kontrolowane przez autonomiczny układ nerwowy. To pomiar w czasie rzeczywistym, powiązany z poziomem pobudzenia fizjologicznego. Jest to szeroko stosowana metoda w badaniach przywracania uwagi (VR i real). Te dwa składniki, toniczny i fazowy, można wykorzystać do analizy dwóch różnych cech. składnik fazowy, zwany także reakcją przewodnictwa skóry (SCR), może być powiązany z bodźcem. Wskaźniki NS-SCR są wykorzystywane w badaniach opartych na epokach i mogą wskazywać ogólne pobudzenie; jest tam zwykle wyrażana jako średnia interwałów z odpowiedziami na jednostkę czasu; Średnia amplituda NS-SCR może wskazywać na zmianę poziomu stresu. Podczas odpoczynku mamy 1-3 NS-SCR/min, podczas gdy w sytuacjach wysokiego pobudzenia możemy mieć ponad 20 NS-SCR/min. EDA można zmierzyć za pomocą tylko dwóch elektrod umieszczonych na powierzchni skóry. Do pomiaru badacze użyją opaski Empatica E4. |
dzień 0 - 11
|
|
Reakcje przewodnictwa skóry związane ze zdarzeniem (ER-SCR) (redukcja stresu)
Ramy czasowe: dzień 0 - 11
|
Do ilościowego określenia reakcji na dany bodziec (stosowany w badaniach sterowanych bodźcami). EDA można zmierzyć za pomocą tylko dwóch elektrod umieszczonych na powierzchni skóry. Do pomiaru badacze użyją opaski Empatica E4. |
dzień 0 - 11
|
|
Odchylenie standardowe wszystkich interwałów NN (od normalnego do normalnego) (SDNN) (zmienność tętna (HRV), redukcja stresu)
Ramy czasowe: dzień 0 - 11
|
Wahania długości odstępów między uderzeniami serca, zwane także zmiennością rytmu serca (HRV), reprezentują zdolność serca do reagowania na bodźce (fizjologiczne i środowiskowe). Kilka badań wykazało, że HRV jest dobrym wskaźnikiem stresu, a także postrzeganej wartościowości (tj. sympatii lub niechęci) treści obrazu. Pomiar jest nieinwazyjny i można go wykonać również za pomocą opaski Empatica E4. SDNN to wskaźnik odporności fizjologicznej na stres |
dzień 0 - 11
|
|
Średni kwadrat kolejnych różnic (RMSSD) (zmienność rytmu serca (HRV), redukcja stresu)
Ramy czasowe: dzień 0 - 11
|
Wahania długości odstępów między uderzeniami serca, zwane także zmiennością rytmu serca (HRV), reprezentują zdolność serca do reagowania na bodźce (fizjologiczne i środowiskowe). Kilka badań wykazało, że HRV jest dobrym wskaźnikiem stresu, a także postrzeganej wartościowości (tj. sympatii lub niechęci) treści obrazu. Pomiar jest nieinwazyjny i można go wykonać również za pomocą opaski Empatica E4. RMSSD to wartość określająca zdolność organizmu do regeneracji. Im większa jest ta liczba, tym lepiej. |
dzień 0 - 11
|
|
Stosunek LF/HF (zmienność tętna (HRV), redukcja stresu)
Ramy czasowe: dzień 0 - 11
|
Wahania długości odstępów między uderzeniami serca, zwane także zmiennością rytmu serca (HRV), reprezentują zdolność serca do reagowania na bodźce (fizjologiczne i środowiskowe). Kilka badań wykazało, że HRV jest dobrym wskaźnikiem stresu, a także postrzeganej wartościowości (tj. sympatii lub niechęci) treści obrazu. Pomiar jest nieinwazyjny i można go wykonać również za pomocą opaski Empatica E4. Stosunek mocy w zakresie niskich częstotliwości (0,04 Hz i 0,15 Hz) do mocy w zakresie wysokich częstotliwości (0,15 Hz i 0,4 Hz) może wskazywać zmiany poziomu naprężenia |
dzień 0 - 11
|
|
Zmiana tętna (ΔHR) (znaczenie / wartość krajobrazów)
Ramy czasowe: dzień 1 - 10
|
Ponadto HRV jest wskaźnikiem postrzeganej wartościowości (tj. sympatii lub niechęci) treści obrazu. Odstępy między uderzeniami przed i po bodźcu (IBI) są łączone w celu skonstruowania przebiegu czasowego zmiany częstości akcji serca w odniesieniu do średniej częstości akcji serca przed bodźcem (= wartość wyjściowa). Natychmiastowe, dramatyczne spowolnienie tętna zostało powiązane z bodźcami o wartości ujemnej, podczas gdy bodźce o wartości dodatniej powodują natychmiastowe spowolnienie, po którym następuje lekkie przyspieszenie, a następnie ponowne spowolnienie. |
dzień 1 - 10
|
|
Kwestionariusz / wywiad ustrukturyzowany na temat preferencji krajobrazowych i znaczeń przypisywanych krajobrazom (Znaczenie / Walencja Krajobrazów)
Ramy czasowe: dzień 0
|
Ponadto wywiady jakościowe zostaną wykorzystane w celu uzyskania głębszego wglądu w indywidualne preferencje i wartościowanie krajobrazu, powiązania i relacje z postrzeganymi krajobrazami, a także znaczenia i uczucia, jakie ludzie kojarzą z krajobrazami: Gdzie mieszkają?
Gdzie oni kiedyś mieszkali?
Czy mają dostęp do krajobrazów?
Czy spędzają tam czas?
|
dzień 0
|
|
Wzory spojrzeń
Ramy czasowe: dzień 1 - 10
|
Aby zrozumieć proces obserwacji i powiązać pojedyncze zmiany w HRV i EDA z tym, na czym skupia się użytkownik w scenie wirtualnej rzeczywistości, badacze wykorzystają śledzenie wzroku do rejestrowania ruchów oczu.
Korzystanie ze śledzenia wzroku pomaga zrozumieć uwagę wzrokową i pobudzenie użytkownika dzięki analizie fiksacji w obrębie sceny.
Analiza czasu trwania fiksacji może pomóc w zinterpretowaniu większego zainteresowania i pobudzenia emocjonalnego.
W scenach naturalnych w porównaniu z widokami miejskimi obserwuje się mniejszą liczbę fiksacji i sakad oraz dłuższe czasy trwania fiksacji.
Dodatkowo elementy środowiskowe korzyści regeneracyjnych można zbadać za pomocą śledzenia wzroku.
Badacze będą korzystać z HMD HTC Vive Pro Eye VR ze zintegrowanym śledzeniem wzroku zasilanym przez Tobii (częstotliwość 120 Hz, 0,5°-1,1°
Dokładność).
Do nagrania wykorzystamy skrypty udostępnione przez Chamberlaina i in. (2023).
|
dzień 1 - 10
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek (dane demograficzne)
Ramy czasowe: dzień 0
|
Wykazano, że wiek wpływa na reakcję tętna na stres.
Na chód ma wpływ wiek.
|
dzień 0
|
|
Wzrost (dane demograficzne)
Ramy czasowe: dzień 0
|
Wysokość ma wpływ na chód.
|
dzień 0
|
|
Waga (dane demograficzne)
Ramy czasowe: dzień 0
|
Na chód wpływa waga
|
dzień 0
|
|
Płeć (dane demograficzne)
Ramy czasowe: dzień 0
|
Dane te posłużą do analizy wyników badania pod kątem różnic ze względu na płeć.
Wykazano, że płeć wpływa na reakcję tętna na stres
|
dzień 0
|
|
Edukacja (dane demograficzne)
Ramy czasowe: dzień 0
|
Dane te zostaną wykorzystane do analizy wyników badania pod kątem różnic w innych istotnych cechach uczestników
|
dzień 0
|
|
Diagnoza i uzasadnienie treningu stabilności chodu
Ramy czasowe: dzień 0
|
Dane te posłużą do analizy wyników badań pod kątem różnic w powodach treningu stabilności chodu
|
dzień 0
|
|
Czas od zeszłej jesieni
Ramy czasowe: dzień 0
|
Historia upadków może zwiększyć strach przed upadkiem, co z kolei może prowadzić do zaburzeń chodu
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrike Wissen Hayek, Dr., ETH Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-01894
- 000005739 (Identyfikator rejestru: Swiss National Clinical Trial Portal (SNCTP))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Las
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NieznanyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Women & Children's Hospital of BuffaloZakończony
-
Lidia SzczepaniakForest LaboratoriesZakończonyStłuszczenie serca i lipotoksycznośćStany Zjednoczone
-
Shiraz University of Medical SciencesZakończonyBól | Upośledzenie, lekkie uczucie dotykuIran (Islamska Republika
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...ZakończonyMedyczny; Aborcja, płódWłochy
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyPooperacyjne nudności i wymioty | Cholecystektomia laparoskopowaEgipt