Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av GSK3915393 hos deltagare med idiopatisk lungfibros (IPF)

20 augusti 2026 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

En fas 2, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell gruppstudie (TRANSFORM) för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av GSK3915393 hos deltagare med idiopatisk lungfibros (IPF)

Idiopatisk lungfibros är en kronisk lungsjukdom som orsakar ärrbildning i lungorna och andningssvårigheter. GSK3915393 är ett nytt läkemedel, som testas på deltagare med IPF för första gången. Studien kommer att bedöma säkerheten och effektiviteten av GSK3915393 hos IPF-deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

158

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1426ABP
        • GSK Investigational Site
      • Ciudad Autonoma de Bueno, Argentina, C1207AAP
        • GSK Investigational Site
      • Florida, Argentina, B1602DQD
        • GSK Investigational Site
      • La Plata, Argentina, 1900
        • GSK Investigational Site
      • Mendoza, Argentina, M5500CCG
        • GSK Investigational Site
      • Rosario, Argentina, S2000DBS
        • GSK Investigational Site
  • Frankrike
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrike, 75018
        • GSK Investigational Site
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Rennes, Frankrike, 35000
        • GSK Investigational Site
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • GSK Investigational Site
  • Förenta staterna
    • California
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • GSK Investigational Site
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33704
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-5360
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37204
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Cypress, Texas, Förenta staterna, 77429
        • GSK Investigational Site
  • Italien
      • Catania, Italien, 95123
        • GSK Investigational Site
      • Monza MB, Italien, 20900
        • GSK Investigational Site
      • Naples, Italien
        • GSK Investigational Site
      • Padova, Italien, 35128
        • GSK Investigational Site
      • Perugia, Italien, 06132
        • GSK Investigational Site
      • Pisa, Italien, 56124
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Italien, 00168
        • GSK Investigational Site
      • Sassari, Italien, 07100
        • GSK Investigational Site
      • Torrette AN, Italien
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • GSK Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • GSK Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8T 7A1
        • GSK Investigational Site
  • Nederländerna
      • Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 CE
        • GSK Investigational Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-044
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Polen, 90-153
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Polen, 60-569
        • GSK Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08907
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28006
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28007
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • GSK Investigational Site
      • Pozuelo de AlarcOn Madr, Spanien, 28223
        • GSK Investigational Site
      • Santander, Spanien, 39011
        • GSK Investigational Site
      • Seville, Spanien, 41013
        • GSK Investigational Site
  • Storbritannien
      • Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
        • GSK Investigational Site
      • Leeds West Yorkshire, Storbritannien, LS9 7TF
        • GSK Investigational Site
      • London, Storbritannien, SW3 6HP
        • GSK Investigational Site
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45293
        • GSK Investigational Site
      • Hanover, Tyskland, 30173
        • GSK Investigational Site
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • GSK Investigational Site
      • Wuppertal, Tyskland, 42283
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med IPF diagnostiserad inom 5 år före screening baserat på gällande riktlinjer från American Thoracic Society (ATS)/ European Respiratory Society (ERS)/ Japanese Respiratory Society (JRS)/ Latin American Thoracic Society (ALAT) vid diagnostillfället.
  • Centralt avläst brösttomografi med hög upplösning (HRCT) erhållen vid screening eller historisk HRCT erhållen inom 12 månader efter screening som överensstämmer med vanlig interstitiell pneumoni (UIP) eller trolig UIP (om obestämt HRCT-fynd kan IPF bekräftas lokalt genom historisk biopsi) .
  • FVC större än eller lika med (>=) 45 procent (%) av förväntad normal.
  • Diffuserande kapacitet (av lungor) för kolmonoxid (DLCO) >=25 % av förutsagt normal korrigerad för hemoglobin (Hb).
  • Prebronkodilator forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)/FVC ≥ 0,7.
  • Om du får antifibrotika måste du ha en stabil dos av nintedanib eller pirfenidon i minst 12 veckor före screening.
  • Om deltagaren inte för närvarande får pirfenidon eller nintedanib måste deltagaren ha slutat med pirfenidon eller nintedanib i minst 4 veckor före screening.
  • Kroppsvikt ≥40 kilogram (kg) och body mass index inom intervallet 18,5-35 kilogram per kvadratmeter kvadrat (kg/m2) (inklusive).
  • En kvinnlig deltagare är berättigad att delta om en kvinna i icke-fertil ålder (WONCBP)
  • Kan ge undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med interstitiell lungsjukdom (ILD) associerad med andra kända orsaker.
  • Diagnos av sarkoidos eller någon systemisk autoimmun sjukdom (inklusive men inte begränsat till sklerodermi, polymyosit/dermatomyosit, systemisk lupus erythematosus och reumatoid artrit).
  • Akut IPF-exacerbation inom 6 månader före screening och/eller under screeningsperioden (bestämd av utredaren).
  • Kliniskt signifikant icke-parenkymal lungsjukdom (t.ex. astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom, kavitära eller pleurala sjukdomar) vid screening.
  • Diagnos av svår pulmonell hypertoni (utredare fastställt)
  • Omfattningen av emfysem är större än omfattningen av fibros enligt rapporterade resultat från den senaste HRCT.
  • Historik om tidigare lungtransplantation eller nyligen genomförd större operation (bestämd av utredaren) inom 12 veckor före screening eller planerad under försöksperioden. Registrering på transplantationsväntelista är tillåten.
  • Kliniskt signifikant luftvägsinfektion (t.ex. aktiv tuberkulos, infektiös lunginflammation, Corona-virussjukdom 2019 [COVID-19]) som kräver behandling inom 4 veckor före och/eller under screeningsperioden.
  • Cigarettrökning (inklusive e-cigaretter) antingen pågående eller inom 3 månader före screening.
  • Aktuell eller kronisk leversjukdom eller kända lever- eller gallavvikelser (med undantag för Gilberts syndrom eller asymtomatiska gallstenar).
  • Alanintransaminas (ALT), aspartattransaminas (AST), alkaliskt fosfatas (ALP) >2x övre normalgräns (ULN) och bilirubin >1,5x ULN (isolerat bilirubin >1,5xULN är acceptabelt om bilirubin fraktioneras och direkt bilirubin är mindre än ( <) 35 % vid screening).
  • Kliniskt signifikanta avvikelser detekterade på EKG av antingen rytm eller överledning, ett korrigerat QT-intervall (QTc) >450 millisekund (ms) eller QTc > 480msec för deltagare med ett grenblock och/eller en pacemaker som aktivt ventrikulärt pacar under screening-EKG:et .
  • Deltagare med pacemaker som inte pacar vid tidpunkten för screening-EKG:et ska ha en icke-stimulerad QTc <450 msek.

Tidigare/Samtidig terapi-

  • Samtidig användning av pirfenidon och nintedanib vid screening.
  • Fick systemiska kortikosteroider motsvarande prednison >10 mg/dag eller motsvarande inom 2 veckor efter screeningperioden.
  • Användning av någon av följande terapier inom 4 veckor före screening och under screeningsperioden eller planerad under studien:
  • Immunmodulerande terapier, inklusive men inte begränsat till azatioprin, mykofenolatmofetil, metotrexat, takrolimus, cyklofosfamid, imatinib, tumörnekrosfaktor-alfa (TNF-α)-hämmare.
  • Läkemedel som är under utredning för behandling av IPF inklusive inhalerad treprostinil och fosfodiesteras-4 (PDE-4)-hämmare. Symtomatisk hostbehandling är tillåten.
  • Nuvarande användning av systemiska starka och måttliga inducerare eller hämmare av Cytokrom P450 3A4 (CYP3A4) (se avsnittet om förbjudna läkemedel för ytterligare information) som inte säkert kan avbrytas eller bytas till ett alternativt medel minst 14 dagar före randomisering.
  • Nuvarande användning av systemiska CYP3A4-substrat som har ett snävt terapeutiskt index som inte säkert kan avbrytas eller bytas till ett alternativt medel minst 14 dagar före randomisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: GSK3915393
Participants received GSK3915393 80 milligrams (mg), orally, twice daily for 26 weeks.
Läkemedel: GSK3915393
GSK3915393 was administered.
Placebo-jämförare: Placebo
Participants received matching placebo, orally, twice daily for 26 weeks.
Läkemedel: Placebo
Placebo was administered.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolute Change From Baseline in Forced Vital Capacity (FVC) at Week 26
Tidsram: Baseline (Day 1) and Week 26
Forced vital capacity (FVC) is defined as the amount of air that can be forcibly exhaled from the lungs after taking the deepest breath possible. It was measured by spirometry test. The maximum of triplicate FVC for each participant was used for calculations. Baseline was defined as the last non-missing value/assessment prior to the first dose of study treatment on Day 1. Change from Baseline (CFB) in FVC at Week 26 was calculated for each participant using the FVC Week 26 result minus the Baseline FVC result. Posterior median CFB and the 95% highest posterior density (HPD) interval were derived using a Bayesian repeated measures model. The data presented as "Median" refers to the 'posterior median' and "95% confidence interval" to '95% HPD interval'.
Baseline (Day 1) and Week 26

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolute Change From Baseline in Forced Vital Capacity at Weeks 4, 8, 12 and 18
Tidsram: Baseline (Day 1) and Weeks 4, 8, 12 and 18
FVC is defined as the amount of air that can be forcibly exhaled from the lungs after taking the deepest breath possible. It was measured by spirometry test. The maximum of triplicate FVC for each participant, at each timepoint was used for calculations. Baseline was defined as the last non-missing value/assessment prior to the first dose of study treatment on Day 1. Change from Baseline was calculated as the value at indicated time point minus the value at Baseline. Posterior median CFB and the 95% HPD interval were derived using a Bayesian repeated measures model. The data presented as "Median" refers to the 'posterior median' and "95% confidence interval" to '95% HPD interval'.
Baseline (Day 1) and Weeks 4, 8, 12 and 18
Absolute Change From Baseline in FVC (Percentage [%] Predicted) at Weeks 4, 8, 12, 18 and 26
Tidsram: Baseline (Day 1) and Weeks 4, 8, 12, 18 and 26
FVC is defined as the amount of air that can be forcibly exhaled from the lungs after taking the deepest breath possible. It was measured by spirometry test. The maximum of triplicate FVC for each participant, at each timepoint was used for calculations. The FVC (percentage [%] predicted) result at each timepoint for each participant is calculated using the formula: FVC (% predicted) equals to FVC (mL) divided by Predicted FVC (mL) multiply by 100. Baseline was defined as the last non-missing value/assessment prior to the first dose of study treatment on Day 1. Change from Baseline in FVC (% predicted) at each time point for each participant was calculated by subtracting the Baseline FVC (% predicted) from the FVC (% predicted) at that timepoint.
Baseline (Day 1) and Weeks 4, 8, 12, 18 and 26
Proportion of Participants Who Achieved Relative Decline of Less Than or Equal to (<=) 5% in FVC From Baseline at Week 26
Tidsram: Baseline (Day 1) and Week 26
FVC is defined as the amount of air that can be forcibly exhaled from the lungs after taking the deepest breath possible. It was measured by spirometry test. Baseline was defined as the last non-missing value/assessment prior to the first dose of study treatment on Day 1. Relative decline from Baseline in FVC (mL) at the Week 26 visit was calculated using the following formula: relative decline at Week 26 equals to (1 minus Week 26 FVC [mL] divided by Baseline FVC [mL]) multiplied by 100. Participants with relative decline of <=5% at Week 26 were classified as responders; those with greater than (>) 5% decline were non-responders. Participants who died due to disease progression prior to Week 26 were imputed as non-responders. Posterior median and the 95% HPD interval were derived using a Bayesian logistic regression model. The data presented as "Median" refers to the 'posterior median' and "95% confidence interval" to '95% HPD interval'.
Baseline (Day 1) and Week 26
Number of Participants With Any Adverse Events (AEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
Tidsram: Up to Week 29
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant, temporally associated with the use of a study intervention, whether or not considered related to the study intervention. An SAE is any untoward medical occurrence that, at any dose: results in death, is life-threatening, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, results in persistent or significant disability/incapacity, is a congenital anomaly/birth defect in the offspring of a study participant or any other situation according to medical or scientific judgment.
Up to Week 29
Number of Participants With Vital Signs Results by Potential Clinical Importance (PCI) Criteria
Tidsram: Up to Week 29
Vital signs included systolic blood pressure (SBP), diastolic blood pressure (DBP), and pulse rate were measured for at least 5 minutes of rest for the participant in a quiet setting. PCI ranges were SBP (low: less than [<]85 millimeter of mercury [mmHg], high: >180 mmHg), DBP (low: <45 mmHg, high: >110 mmHg) and pulse rate (low: <40 beat per minute [bpm], high: >110 bpm). Participants were counted in the worst-case category if their value changed 'To Low' or 'To High', unless there was no change in their category. Participants whose vital signs value category was unchanged (e.g., High to High), or whose value became within range, were recorded in 'To Within Range or No Change' category. Participants were counted twice if the participants had values that changed 'To Low' and 'To High', so the percentages may not add to 100%.
Up to Week 29
Number of Participants With Electrocardiogram (ECG) Results by PCI Criteria
Tidsram: Up to Week 29
Triplicate 12-lead ECGs were obtained after participant has rested in supine position for 5 minutes, using an ECG machine that automatically calculates heart rate and measures PR, QRS, QT, and QTc intervals. ECG parameters with PCI ranges were: PR Interval (low: <110 milliseconds[msec], high: >220 msec), QRS Duration (low: <75 msec, high: >120 msec) and QTcF Interval (<=450 msec, >450 msec to <=480 msec, >480 msec to <=500 msec and >500 msec). Participants were counted in the worst-case category if their value changed 'To Low' or 'To High', unless there was no change in their category. Participants whose value category was unchanged (e.g., High to High), or whose value became within range, were recorded in 'To Within Range or No Change' category. Participants were counted twice if the participants had values that changed 'To Low' and 'To High', so the percentages may not add to 100%.
Up to Week 29
Number of Participants With Hematology Laboratory Results by PCI Criteria
Tidsram: Up to week 29
Hematology parameters with PCI ranges were: hematocrit (low: <0.1 percentage of red blood cells in blood, high: >0.54 percentage of red blood cells in blood), lymphocytes (low: <0.8*giga cells per liter [10^9/L]), neutrophil count (low: <1.5*10^9/L), platelet count (low: <100*10^9/L and high: >800*10^9/L), and white blood cell (WBC) (low: <2*10^9/L and high: >25*10^9/L). Participants were counted in the worst-case category if their value changed 'To Low' or 'To High', unless there was no change in their category. Participants whose value category was unchanged (e.g., High to High), or whose value became within range, were recorded in 'To Within Range or No Change' category. Participants were counted twice if the participants had values that changed 'To Low' and 'To High', so the percentages may not add to 100%.
Up to week 29
Number of Participants With Hepatobiliary Laboratory Results by PCI Criteria
Tidsram: Up to week 29
Hepatobiliary parameters with PCI ranges were: Alanine transaminase (ALT) (high: greater than or equal to [>=] 3*upper limit of normal [ULN]), Aspartate aminotransferase (AST) (high: >=3*ULN), Alkaline phosphatase (ALP) (high: >=2*ULN) and total bilirubin (high: >=2*ULN). Participants were counted in the worst-case category if their value changed 'To Low' or 'To High', unless there was no change in their category. Participants whose value category was unchanged (e.g., High to High), or whose value became within range, were recorded in 'To Within Range or No Change' category. Participants were counted twice if the participants had values that changed 'To Low' and 'To High', so the percentages may not add to 100%.
Up to week 29
Number of Participants With Clinical Chemistry Laboratory Results by PCI Criteria
Tidsram: Up to Week 29
Clinical chemistry parameters with PCI ranges were: glucose (low: <2 millimoles per liter[mmol/L], high: >25 mmol/L), albumin (low: <30 grams per liter[g/L]), creatine phosphokinase (CPK) (high: >1500 international units per liter [IU/L]), potassium (low: <3 mmol/L, high: >6.0 mmol/L), sodium (low: <130 mmol/L, high: >155 mmol/L), blood urea nitrogen (BUN) (high: >14 mmol/L) and calcium corrected for albumin (low: <1.9 mmol/L, high: >3 mmol/L). Participants were counted in the worst-case category if their value changed 'To Low' or 'To High', unless there was no change in their category. Participants whose value category was unchanged (e.g., High to High), or whose value became within range, were recorded in 'To Within Range or No Change' category. Participants were counted twice if the participants had values that changed 'To Low' and 'To High', so the percentages may not add to 100%.
Up to Week 29
Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of GSK3915393
Tidsram: Pre-dose, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, and 4 hours post-dose at Week 2
Blood samples were collected at the indicated nominal time points for pharmacokinetic (PK) analysis of GSK3915393.
Pre-dose, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, and 4 hours post-dose at Week 2
Area Under the Plasma-concentration Time Curve From Time Zero (Pre-dose) to 4 Hours (AUC [0-4]) of GSK3915393
Tidsram: Pre-dose, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, and 4 hours post-dose at Week 2
Blood samples were collected at the indicated nominal time points for pharmacokinetic analysis of GSK3915393.
Pre-dose, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, and 4 hours post-dose at Week 2
Area Under the Plasma-concentration Time Curve From Time Zero (Pre-dose) to Infinity (AUC [0-inf]) of GSK3915393
Tidsram: Pre-dose, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, and 4 hours post-dose at Week 2
Blood samples were collected at the indicated nominal time points for pharmacokinetic analysis of GSK3915393.
Pre-dose, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, and 4 hours post-dose at Week 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Studierektor: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Första postat (Faktisk)

19 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 220929
  • 2023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-509371-16-00 (Annan identifierare: EU CT Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade individuella patientnivådata (IPD) och relaterade studiedokument för de kvalificerade studierna via datadelningsportalen. Detaljer om GSK:s kriterier för datadelning finns på: https://www.gsk.com/en-gb/innovation/trials/data-transparency/

Tidsram för IPD-delning

Anonymiserad IPD kommer att göras tillgänglig inom 6 månader efter publicering av primära, sekundära nyckel- och säkerhetsresultat för studier av produkt med godkänd(a) indikation(er) eller avslutad(a) tillgång(er) över alla indikationer.

Kriterier för IPD Sharing Access

Anonymiserad IPD delas med forskare vars förslag har godkänts av en oberoende granskningspanel och efter att ett datadelningsavtal är på plats. Tillträde ges under en inledande period av 12 månader men en förlängning kan beviljas, när det är motiverat, med upp till 6 månader.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera