En forskningsstudie för att se hur mycket CagriSema sänker blodsockret och kroppsvikten jämfört med placebo hos personer med typ 2-diabetes som behandlas med basalinsulin en gång dagligen med eller utan metformin (REIMAGINE 3)
8 september 2026 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
Effekt och säkerhet av samtidigt administrerad Cagrilintide och Semaglutid (CagriSema) s.c. i doser 2,4 mg/2,4 mg och 1,0 mg/1,0 mg en gång i veckan kontra placebo hos deltagare med typ 2-diabetes som tillägg till basalinsulin en gång dagligen med eller utan metformin
Denna studie kommer att titta på hur mycket CagriSema hjälper personer med typ 2-diabetes att sänka sitt blodsocker och kroppsvikt.
CagriSema är ett nytt prövningsläkemedel.
Läkare kanske inte förskriver CagriSema ännu.
CagriSema kommer att jämföras med en "dummy" medicin (även kallad "placebo") som inte har någon effekt på kroppen.
Deltagaren kommer att få antingen CagriSema eller "dummy" medicin och vilken behandling de får avgörs av en slump.
Deltagaren kommer att ta studieläkemedlet tillsammans med sin nuvarande diabetesmedicin (insulin en gång dagligen med eller utan metformin).
För varje deltagare kommer studien att pågå i cirka ett år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
274
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93720
- Valley Research
-
Northridge, California, Förenta staterna, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- BioClinical Research Alliance
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
- Alliance for Multispec Res
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
- Endo and Metab Consultants
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
- Elite Research Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- Palm Research Center Inc.
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27614
- University of North Carolina
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77079
- PlanIt Research, PLLC
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77061
- Synergy Groups Medical
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
- Simcare Medical Research, LLC
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
- Manassas Clinical Research Center
-
Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
- TPMG Clinical Research
-
-
-
-
-
Arakawa-ku, Tokyo, Japan, 116-0012
- Kumanomae Nishimura Naika Clinic_Internal Medicine
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
- Akaicho Clinic
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0168
- Kunisaki Makoto Clinic
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0006
- Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama_Internal medicine
-
Hokkaido, Japan, 062-0007
- Sasaki Internal Medicine
-
Ibaraki, Japan, 311-0113
- Naka Kinen Clinic_Internal medicine
-
Kanagawa, Japan, 235-0045
- H.E.C Science Clinic
-
Kanagawa, Japan, 235-0045
- H.E.C Science Clinic_Internal Medicine, Diabetes
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
- Kyoto University Hospital_Department of Diabetes, Endocr
-
Mito-shi, Ibaraki, Japan, 311-4153
- Minami Akatsuka Clinic_internal medicine
-
Tokyo, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Tokyo, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japan, 125-0054
- Kato Clinic of Internal Medicine_Internal Medicine
-
-
Hokkaido, Japan
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Hokkaido, Japan, Japan, 060-0062
- Manda Memorial Hospital_Internal Medicine
-
-
Kanagawa
-
Yamato-shi, Kanagawa, Japan, 242-0004
- Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic_Internal medicine
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100853
- Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
-
-
Henan
-
Kaifeng, Henan, Kina, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University
-
Kaifeng, Henan, Kina, 475000
- Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University_Nanjing
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
-
Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
Jinan, Shandong, Kina, 250013
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 201200
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology
-
-
-
-
-
Zaječar, Serbien, 19000
- Policlinic for diabetes
-
-
RS
-
Belgrade, RS, Serbien, 11050
- Healthcare centre Zvezdara
-
Kragujevac, RS, Serbien, 34000
- Healthcare centre Kragujevac
-
Niš, RS, Serbien, 18 000
- University Clinical Centre Nis
-
Niš, RS, Serbien, 18000
- Healthcare centre Nis
-
-
-
-
-
Kráľovský Chlmec, Slovakien, 077 01
- MOMED, s.r.o
-
Levice, Slovakien, 93401
- DIA - KONTROL s.r.o.
-
Malacky, Slovakien, 901 01
- SIN AZUCAR s.r.o.
-
Rimavská Sobota, Slovakien, 979 01
- ENRIN, s.r.o.
-
Spišská Nová Ves, Slovakien, 05201
- LUDIA, s. r. o.
-
-
-
-
-
Pretoria, Sydafrika, 0002
- Dr Noeth's Practice
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
- Oraderumaz (Pty) Ltd
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1827
- Hemant Makan
-
Lenasia, Gauteng, Sydafrika, 1827
- Lenasia Clinical Trial Centre
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0186
- Clinical Trial Systems (CTC)
-
Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
- Prinshof Medical Campus
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4091
- Dr Vawda's site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7760
- Ashmed Medi-Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna.
- Ålder 18 år eller äldre vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
- Diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus ≥180 dagar före screening.
- På en stabil dos av basalinsulin en gång dagligen (minst 0,25 enheter per kilogram per dag (U/kg/dag) eller 20 U/dag) enbart eller i kombination med metformin (vid effektiv eller maximal tolererad dos enligt utredarens bedömning) i 90 dagar före screening.
- Glykerat hemoglobin (HbA1c) 7,0-10,5 procent (53-91 millimol per mol [mmol/mol]) (båda inklusive) enligt centrallaboratorium vid screening.
- Body Mass Index (BMI) större än eller lika med 25 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) vid screening. BMI kommer att beräknas i det elektroniska fallrapportformuläret (eCRF) baserat på längd och kroppsvikt vid screening.
Exklusions kriterier:
- Kvinna som är gravid, ammar eller har för avsikt att bli gravid eller är i fertil ålder och inte använder en mycket effektiv preventivmetod.
- Nedsatt njurfunktion med uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) mindre än 30 milliliter per minut per 1,73 kvadratmeter (ml/min/1,73) m^2) bestämt av centrallaboratoriet vid screening.
- Behandling med något annat läkemedel för indikation på diabetes eller fetma än vad som anges i inklusionskriterierna inom 90 dagar före screening.
- Okontrollerad och potentiellt instabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verifierad genom en ögonbottenundersökning utförd inom 90 dagar före screening eller under perioden mellan screening och randomisering. Farmakologisk pupillutvidgning är ett krav om man inte använder en digital ögonbottenkamera som är specificerad för icke-dilaterad undersökning.
- Känd omedvetenhet om hypoglykemi som indikeras av utredaren enligt Clarkes frågeformulär fråga 8.
- Återkommande allvarliga hypoglykemiska episoder under det senaste året enligt bedömningen av utredaren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CagriSema Dos 1
Deltagarna kommer att få subkutana (s.c) injektioner av CagriSema (cagrilintide och semaglutid) en gång i veckan i eskalerande doser varje vecka under en 8-veckors dosökningsperiod tills måldos (dos 1) av CagriSema (cagrilintid och semaglutid) uppnås och bibehålls upp till 32 veckor.
|
Deltagarna kommer att få cagrilintid en gång i veckan subkutant.
Deltagarna kommer att få semaglutid en gång i veckan subkutant.
|
|
Aktiv komparator: CagriSema Dos 2
Deltagarna kommer att få subkutan injektioner av CagriSema (cagrilintide och semaglutid) en gång i veckan i eskalerande doser varje vecka under en 16-veckors dosökningsperiod tills måldos (dos 2) av CagriSema (cagrilintid och semaglutid) uppnås och bibehålls i upp till 24 veckor.
|
Deltagarna kommer att få cagrilintid en gång i veckan subkutant.
Deltagarna kommer att få semaglutid en gång i veckan subkutant.
|
|
Placebo-jämförare: Placebodos 1
Deltagarna kommer att få en s.c. injektion en gång i veckan med placebo matchat med cagrisema dos 1 (cagrilintid och semaglutid) under 40 veckor.
|
Deltagarna kommer att få placebo som matchas till cagrilintid och semaglutid subkutant.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo dos 2
Deltagarna kommer att få en s.c.-injektion en gång i veckan av placebo matchat med cagrisema dos 2 (cagrilintid och semaglutid) i 40 veckor
|
Deltagarna kommer att få placebo som matchas till cagrilintid och semaglutid subkutant.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i procent (%)-poäng.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal akuta behandlingsbiverkningar (TEAE)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen +7 veckor (vecka 47)
|
Mätt som antal händelser.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen +7 veckor (vecka 47)
|
|
Relativ förändring i kroppsvikt
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i procent (%).
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Antal deltagare som uppnår mer än eller lika med (≥) 10 % kroppsviktsminskning
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt som antal deltagare.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Antal deltagare som uppnår ≥15 % kroppsviktsminskning
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt som antal deltagare.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Antal deltagare som uppnår HbA1c-målvärden på mindre än (<) 7,0 % (<53 millimol per mol [mmol/mol])
Tidsram: Vid slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt som antal deltagare.
|
Vid slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Antal deltagare som uppnår HbA1c-målvärden på mindre än eller lika med (≤) 6,5 % (≤48 mmol/mol)
Tidsram: Vid slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt som antal deltagare.
|
Vid slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förändring i fasteplasmaglukos (FPG)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt som millimol per liter (mmol/L).
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Ändring av insulindos
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i enheter (u).
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Antal deltagare som uppnår insulindos lika med (=) 0 enheter
Tidsram: Vid slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt som antal deltagare.
|
Vid slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förändring i 7-punkts självmätta plasmaglukosprofiler (SMPG): Genomsnittlig 7-punktsprofil och genomsnittlig postprandial ökning (över alla måltider)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i mmol/L.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Antal deltagare som uppnår ≥5 % kroppsviktsminskning
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt som antal deltagare.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Antal deltagare som uppnår ≥20 % kroppsviktsminskning
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt som antal deltagare.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i centimeter (cm).
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förändring i systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i millimeter kvicksilver (mmHg).
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i mmHg.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förhållande till baslinje i högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i förhållande.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förhållande till baslinje i lipider: icke-högdensitetslipoprotein (icke-HDL) kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i förhållande.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förhållande till baslinje i lipider: Triglycerider
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i förhållande.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förhållande till baslinje i lipider: Low-Density Lipoprotein (LDL) Kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i förhållande.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förhållande till baslinje i lipider: mycket lågdensitetslipoprotein (VLDL) kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i förhållande.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förhållande till baslinje i lipider: HDL-kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i förhållande.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förhållande till baslinje i lipider: Totalt kolesterol
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i förhållande.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förhållande till baslinje i lipider: fria fettsyror
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i förhållande.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Ändring i Short Form-36 Version 2.0 Health Survey (SF-36v2): Vitalitetspoäng
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt som poäng.
SF-36v2 Akuta åtgärder Hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Måttet består av 36 poster som ger 8 poäng för hälsodomänen och 2 sammanfattande komponentpoäng.
SF-36v2 Akuta poäng är normbaserade poäng, det vill säga.
omvandlas till en skala där den allmänna befolkningen i USA 2009 har ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar bättre funktionell hälsa och välbefinnande.
Vitalitetspoängen är från 25,6 till 69,1.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förändring i SF-36v2: Sammanfattning av fysiska komponenter
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt som poäng.
SF-36v2 Akuta mäter HRQoL.
Måttet består av 36 poster som ger 8 poäng för hälsodomänen och 2 sammanfattande komponentpoäng.
SF-36v2 Akuta poäng är normbaserade poäng, det vill säga.
omvandlas till en skala där den allmänna befolkningen i USA 2009 har ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar bättre funktionell hälsa och välbefinnande.
Poängintervallet för sammanfattning av fysiska komponenter är 6,1 till 79,7.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förändring i SF-36v2: Mental Component Summary Core
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt som poäng.
SF-36v2 Akuta mäter HRQoL.
Måttet består av 36 poster som ger 8 poäng för hälsodomänen och 2 sammanfattande komponentpoäng.
SF-36v2 Akuta poäng är normbaserade poäng, det vill säga.
omvandlas till en skala där den allmänna befolkningen i USA 2009 har ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar bättre funktionell hälsa och välbefinnande.
Poängintervallet för sammanfattning av mentala komponenter är -3,8 till 78,7.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förändring i resultat från Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ).
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt som poäng.
DTSQs mäter behandlingstillfredsställelse och diabetesspecifik livskvalitet.
Måttet består av 8 objekt som ger 1 global poäng och 2 enskilda objektpoäng.
Högre poäng på den globala poängen indikerar större tillfredsställelse med behandlingen.
Lägre poäng på poängen för enstaka objekt indikerar BG-nivåer närmare idealet, medan högre poäng indikerar problem.
Poäng för enstaka objekt (poängintervall): Upplevd frekvens av hyperglykemi (0-6), Upplevd frekvens av hypoglykemi (0-6).
Globalt resultat (poängintervall): Total behandlingstillfredsställelse (0-36).
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Antal kliniskt signifikanta hypoglykemiska episoder (nivå 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dL), bekräftad av blodsockermätare)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen +7 veckor (vecka 47)
|
Mätt som antal episoder.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen +7 veckor (vecka 47)
|
|
Antal kliniskt signifikanta hypoglykemiska episoder (nivå 3)
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen +7 veckor (vecka 47)
|
Mätt som antal episoder.
Hypoglykemiska episoder (nivå 3) är hypoglykemi associerad med allvarlig kognitiv funktionsnedsättning som kräver extern hjälp för återhämtning, utan någon specifik glukoströskel.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen +7 veckor (vecka 47)
|
|
Förhållande till baslinjen i leptin
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i förhållande.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
|
Förhållande till baslinjen i löslig leptinreceptor
Tidsram: Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Mätt i förhållande.
|
Från baslinjen (vecka 0) till slutet av behandlingen (vecka 40)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
9 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
23 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2024
Första postat (Faktisk)
21 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NN9388-7637
- U1111-1283-0754 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
- 2022-502679-43 (Annan identifierare: European Medical Agency (EMA))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Enligt Novo Nordisks offentliggörande åtagande på novonordisk-trials.com
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .