Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkumná studie, která má zjistit, jak moc CagriSema snižuje hladinu cukru v krvi a tělesnou hmotnost ve srovnání s placebem u lidí s diabetem 2. typu léčených bazálním inzulínem jednou denně s metforminem nebo bez něj (REIMAGINE 3)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

Účinnost a bezpečnost současně podávaného cagrilintidu a semaglutidu (CagriSema) s.c. v dávkách 2,4 mg/2,4 mg a 1,0 mg/1,0 mg jednou týdně versus placebo u účastníků s diabetem 2. typu jako doplněk k bazálnímu inzulínu podávanému jednou denně s metforminem nebo bez něj

Tato studie se zaměří na to, jak moc CagriSema pomáhá lidem s diabetem 2. typu snížit hladinu cukru v krvi a tělesnou hmotnost. CagriSema je nový výzkumný lék. Lékaři ještě nesmí předepisovat CagriSema. CagriSema bude přirovnáván k „nepravému“ léku (nazývanému také „placebo“), který nemá na tělo žádný účinek. Účastník dostane buď CagriSema nebo "fiktivní" lék a o tom, jakou léčbu dostane, rozhodne náhoda. Účastník bude užívat studijní lék spolu se svým současným lékem na diabetes (inzulín jednou denně s metforminem nebo bez něj). Pro každého účastníka bude studie trvat přibližně jeden rok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

274

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japonsko, 116-0012
        • Kumanomae Nishimura Naika Clinic_Internal Medicine
      • Chiba-shi, Chiba, Japonsko, 260-0804
        • Akaicho Clinic
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 819-0168
        • Kunisaki Makoto Clinic
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japonsko, 819-0006
        • Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama_Internal medicine
      • Hokkaido, Japonsko, 062-0007
        • Sasaki Internal Medicine
      • Ibaraki, Japonsko, 311-0113
        • Naka Kinen Clinic_Internal medicine
      • Kanagawa, Japonsko, 235-0045
        • H.E.C Science Clinic
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japonsko, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Mito-shi, Ibaraki, Japonsko, 311-4153
        • Minami Akatsuka Clinic
      • Tokyo, Japonsko, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, Japonsko, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japonsko, 104-0031
        • Fukuwa Clinic_Internal Medicine
      • Tokyo, Japonsko, 125-0054
        • Kato Clinic of Internal Medicine_Internal Medicine
    • Hokkaido, Japan
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Hokkaido, Japan, Japonsko, 060-0062
        • Manda Memorial Hospital_Internal Medicine
    • Kanagawa
      • Yamato-shi, Kanagawa, Japonsko, 242-0004
        • Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
  • Jižní Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika, 9301
        • Oraderumaz (Pty) Ltd
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, Jižní Afrika, 1827
        • Lenasia Clinical Trial Centre
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0186
        • Clinical Trial Systems (CTC)
      • Pretoria, Gauteng, Jižní Afrika, 0002
        • Prinshof Medical Campus
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7760
        • Ashmed Medi-Centre
  • Slovensko
      • Kráľovský Chlmec, Slovensko, 077 01
        • MOMED, s.r.o
      • Levice, Slovensko, 93401
        • DIA - KONTROL s.r.o.
      • Malacky, Slovensko, 901 01
        • SIN AZUCAR s.r.o.
      • Rimavská Sobota, Slovensko, 979 01
        • ENRIN, s.r.o.
      • Spišská Nová Ves, Slovensko, 05201
        • LUDIA, s. r. o.
  • Spojené státy
    • California
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
        • Bioclinical Research Alliance
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
        • Iowa Diab & Endo Res Center
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
        • Alliance for Multispec Res
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
        • Elite Research Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • Palm Research Center Inc.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27614
        • University of North Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77061
        • Synergy Groups Medical
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
        • Manassas Clinical Research Center
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • TPMG Clinical Research
  • Srbsko
      • Zaječar, Srbsko, 19000
        • Policlinic for diabetes
    • RS
      • Belgrade, RS, Srbsko, 11050
        • Healthcare centre Zvezdara
      • Kragujevac, RS, Srbsko, 34000
        • Healthcare centre Kragujevac
      • Niš, RS, Srbsko, 18 000
        • University Clinical Centre Nis
      • Niš, RS, Srbsko, 18000
        • Healthcare centre Nis
  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100853
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital-Endocrinology
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Čína, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University
      • Kaifeng, Henan, Čína, 475000
        • Huaihe Hospital of Henan University-Endocrinology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University_Nanjing
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University-Endocrinology
      • Zhenjiang, Jiangsu, Čína, 212001
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University-Endocrinology
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Čína, 250013
        • Jinan Central Hospital
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 201200
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital-Endocrinology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena.
  • Věk 18 let nebo více v době podpisu informovaného souhlasu.
  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu ≥180 dní před screeningem.
  • Na stabilní dávce bazálního inzulínu jednou denně (minimálně 0,25 jednotek na kilogram za den (U/kg/den) nebo 20 U/den) samotného nebo v kombinaci s metforminem (v účinné nebo maximální tolerované dávce podle posouzení zkoušejícího) po dobu 90 dnů před screeningem.
  • Glykovaný hemoglobin (HbA1c) 7,0-10,5 procenta (53-91 milimolů na mol [mmol/mol]) (oba včetně), jak bylo stanoveno centrální laboratoří při screeningu.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší nebo rovný 25 kilogramům na metr čtvereční (kg/m^2) při screeningu. BMI bude vypočítán v elektronickém formuláři kazuistiky (eCRF) na základě výšky a tělesné hmotnosti při screeningu.

Kritéria vyloučení:

  • Žena, která je těhotná, kojí nebo zamýšlí otěhotnět nebo je ve fertilním věku a nepoužívá vysoce účinnou metodu antikoncepce.
  • Poškození ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace (eGFR) méně než 30 mililitrů za minutu na 1,73 metru čtverečního (ml/min/1,73 m^2), jak bylo stanoveno centrální laboratoří při screeningu.
  • Léčba jakýmkoli jiným lékem pro indikaci diabetu nebo obezity, než je uvedeno v zařazovacích kritériích do 90 dnů před screeningem.
  • Nekontrolovaná a potenciálně nestabilní diabetická retinopatie nebo makulopatie. Ověřeno vyšetřením fundu provedeným do 90 dnů před screeningem nebo v období mezi screeningem a randomizací. Farmakologická dilatace zornice je požadavkem, pokud se nepoužívá digitální fotoaparát pro fotografování očního pozadí určený pro nedilatované vyšetření.
  • Známá neznalost hypoglykémie, jak uvedl zkoušející podle Clarkeovy dotazníkové otázky 8.
  • Rekurentní závažné hypoglykemické epizody během posledního roku podle posouzení zkoušejícího.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CagriSema dávka 1
Účastníci budou dostávat jednou týdně subkutánní (s.c) injekce CagriSema (cagrilintid a semaglutid) ve zvyšujících se dávkách každý týden v období 8týdenní eskalace dávky, dokud není dosaženo cílové dávky (dávka 1) CagriSema (cagrilintid a semaglutid) a udržena až do 32 týdnů.
Lék: Cagrilintide
Účastníci dostanou jednou týdně subkutánně cagrilintid.
Lék: Semaglutid
Účastníci budou dostávat semaglutid subkutánně jednou týdně.
Aktivní komparátor: CagriSema dávka 2
Účastníci dostanou jednou týdně subkutánní injekce CagriSema (cagrilintid a semaglutid) ve stupňujících se dávkách každý týden v 16týdenním období eskalace dávky, dokud není dosaženo cílové dávky (dávka 2) CagriSema (cagrilintid a semaglutid) a udržena po dobu 24 týdnů.
Lék: Cagrilintide
Účastníci dostanou jednou týdně subkutánně cagrilintid.
Lék: Semaglutid
Účastníci budou dostávat semaglutid subkutánně jednou týdně.
Komparátor placeba: Placebo dávka 1
Účastníci dostanou jednou týdně subkutánní injekci placeba odpovídající dávce cagrisema 1 (cagrilintid a semaglutid) po dobu 40 týdnů.
Lék: Placebo
Účastníci dostanou subkutánně placebo odpovídající cagrilintidu a semaglutidu.
Komparátor placeba: Placebo dávka 2
Účastníci dostanou jednou týdně subkutánní injekci placeba odpovídající dávce cagrisema 2 (cagrilintid a semaglutid) po dobu 40 týdnů
Lék: Placebo
Účastníci dostanou subkutánně placebo odpovídající cagrilintidu a semaglutidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna glykovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno v procentech (%) – bodech.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nežádoucích příhod vzniklých při léčbě (TEAE)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby +7 týdnů (47. týden)
Měřeno jako počet událostí.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby +7 týdnů (47. týden)
Relativní změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno v procentech (%).
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Počet účastníků, kteří dosáhnou většího nebo rovného (≥) 10% snížení tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno jako počet účastníků.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Počet účastníků, kteří dosáhnou ≥15% snížení tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno jako počet účastníků.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Počet účastníků, kteří dosáhli cílových hodnot HbA1c nižších než (<) 7,0 % (<53 milimolů na mol [mmol/mol])
Časové okno: Na konci léčby (40. týden)
Měřeno jako počet účastníků.
Na konci léčby (40. týden)
Počet účastníků, kteří dosáhnou cílových hodnot HbA1c nižších nebo rovných (≤) 6,5 % (≤48 mmol/mol)
Časové okno: Na konci léčby (40. týden)
Měřeno jako počet účastníků.
Na konci léčby (40. týden)
Změna plazmatické glukózy nalačno (FPG)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno jako milimol na litr (mmol/l).
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Změna dávky inzulínu
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno v jednotkách (u).
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Počet účastníků, kteří dosáhnou dávky inzulínu rovné (=) 0 jednotkám
Časové okno: Na konci léčby (40. týden)
Měřeno jako počet účastníků.
Na konci léčby (40. týden)
Změna v 7bodových samoměřených profilech plazmatické glukózy (SMPG): Průměrný 7bodový profil a Průměrný postprandiální přírůstek (u všech jídel)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno v mmol/l.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Počet účastníků, kteří dosáhnou ≥5% snížení tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno jako počet účastníků.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Počet účastníků, kteří dosáhnou ≥20% snížení tělesné hmotnosti
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno jako počet účastníků.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Změna obvodu pasu
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno v centimetrech (cm).
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Změna systolického krevního tlaku (SBP)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno v milimetrech rtuti (mmHg).
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Změna diastolického krevního tlaku (DBP)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno v mmHg.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Poměr k výchozí hodnotě u vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (hsCRP)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno v poměru.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Poměr k výchozí hodnotě v lipidech: Lipoprotein bez vysoké hustoty (Non-HDL) Cholesterol
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno v poměru.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Poměr k výchozí hodnotě v lipidech: triglyceridy
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno v poměru.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Poměr k výchozí hodnotě v lipidech: lipoprotein s nízkou hustotou (LDL) cholesterol
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno v poměru.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Poměr k výchozí hodnotě v lipidech: cholesterol lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (VLDL).
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno v poměru.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Poměr k výchozí hodnotě v lipidech: HDL cholesterol
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno v poměru.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Poměr k výchozí hodnotě v lipidech: Celkový cholesterol
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno v poměru.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Poměr k základní hodnotě v lipidech: volné mastné kyseliny
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno v poměru.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Změna ve zdravotním průzkumu Short Form-36 verze 2.0 (SF-36v2): Skóre vitality
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno jako body. SF-36v2 Akutní měření kvality života související se zdravím (HRQoL). Měření se skládá z 36 položek poskytujících 8 skóre zdravotní domény a 2 souhrnná skóre složek. SF-36v2 Akutní skóre jsou skóre založená na normách, tzn. převedeno na stupnici, kde má běžná populace USA v roce 2009 průměr 50 a standardní odchylku 10. Vyšší skóre značí lepší funkční zdraví a pohodu. Rozsah skóre vitality je od 25,6 do 69,1.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Změna v SF-36v2: Souhrnné skóre fyzické součásti
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno jako body. SF-36v2 Akutní měření HRQoL. Měření se skládá z 36 položek poskytujících 8 skóre zdravotní domény a 2 souhrnná skóre složek. SF-36v2 Akutní skóre jsou skóre založená na normách, tzn. převedeno na stupnici, kde má běžná populace USA v roce 2009 průměr 50 a standardní odchylku 10. Vyšší skóre značí lepší funkční zdraví a pohodu. Rozsah skóre pro souhrn fyzických komponent je 6,1 až 79,7.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Změna v SF-36v2: Mental Component Summary Core
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno jako body. SF-36v2 Akutní měření HRQoL. Měření se skládá z 36 položek poskytujících 8 skóre zdravotní domény a 2 souhrnná skóre složek. SF-36v2 Akutní skóre jsou skóre založená na normách, tzn. převedeno na stupnici, kde má běžná populace USA v roce 2009 průměr 50 a standardní odchylku 10. Vyšší skóre značí lepší funkční zdraví a pohodu. Rozsah skóre pro souhrnné skóre duševní složky je -3,8 až 78,7.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Změna skóre v dotazníku spokojenosti s léčbou diabetu (DTSQ).
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Měřeno jako body. DTSQ měří spokojenost s léčbou a kvalitu života specifickou pro diabetes. Měření se skládá z 8 položek, které poskytují 1 globální skóre a 2 jednotlivé body. Vyšší skóre v globálním skóre naznačuje větší spokojenost s léčbou. Nižší skóre u skóre s jednou položkou indikují úrovně glykémie blíže ideálu, zatímco vyšší skóre znamenají problémy. Jednopoložkové skóre (rozsah skóre): Vnímaná frekvence hyperglykémie (0-6), Vnímaná frekvence hypoglykémie (0-6). Celkové skóre (rozmezí skóre): Celková spokojenost s léčbou (0-36).
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby (40. týden)
Počet klinicky významných hypoglykemických epizod (úroveň 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dl), potvrzeno glukometrem)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby +7 týdnů (47. týden)
Měřeno jako počet epizod.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby +7 týdnů (47. týden)
Počet klinicky významných hypoglykemických epizod (úroveň 3)
Časové okno: Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby +7 týdnů (47. týden)
Měřeno jako počet epizod. Hypoglykemické epizody (úroveň 3) jsou hypoglykemie spojené s těžkou kognitivní poruchou vyžadující vnější pomoc pro zotavení, bez specifického prahu glukózy.
Od výchozího stavu (0. týden) do konce léčby +7 týdnů (47. týden)
Poměr k výchozím stavu v leptinu
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (40 týden)
Měřeno v poměru.
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (40 týden)
Poměr k výchozím linii v rozpustném leptinovém receptoru
Časové okno: Od základní linie (0. týden) do konce léčby (40 týden)
Měřeno v poměru.
Od základní linie (0. týden) do konce léčby (40 týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NN9388-7637
  • U1111-1283-0754 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
  • 2022-502679-43 (Jiný identifikátor: European Medical Agency (EMA))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Podle závazku společnosti Novo Nordisk zveřejňovat informace na webu novonordisk-trials.com

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Cagrilintide

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit