Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forskningsundersøgelse for at se, hvor meget CagriSema sænker blodsukker og kropsvægt sammenlignet med placebo hos mennesker med type 2-diabetes behandlet med basal insulin én gang dagligt med eller uden metformin (REIMAGINE 3)

19. april 2024 opdateret af: Novo Nordisk A/S

Effekt og sikkerhed af samtidig administreret Cagrilintide og Semaglutid (CagriSema) s.c. i doser 2,4 mg/2,4 mg og 1,0 mg/1,0 mg én gang om ugen versus placebo hos deltagere med type 2-diabetes som tilføjelse til basal insulin én gang dagligt med eller uden metformin

Denne undersøgelse vil se på, hvor meget CagriSema hjælper mennesker med type 2-diabetes med at sænke deres blodsukker og kropsvægt. CagriSema er et nyt forsøgslægemiddel. Læger kan endnu ikke ordinere CagriSema. CagriSema vil blive sammenlignet med en "dummy" medicin (også kaldet "placebo"), som ikke har nogen effekt på kroppen. Deltageren får enten CagriSema eller "dummy" medicin, og hvilken behandling de får afgøres tilfældigt. Deltageren vil tage undersøgelsesmedicinen sammen med deres nuværende diabetesmedicin (en gang daglig insulin med eller uden metformin). For hver deltager vil undersøgelsen vare i cirka et år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

270

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Rekruttering
        • Valley Clinical Trials, Inc.
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Rekruttering
        • Bioclinical Research Alliance
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
        • Rekruttering
        • Solaris Clinical Research
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50265
        • Rekruttering
        • Iowa Diab & Endo Res Center
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Forenede Stater, 67114
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispec Res
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48532
        • Rekruttering
        • Elite Research Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
        • Rekruttering
        • Palm Research Center Inc.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University of North Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Rekruttering
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77061
        • Rekruttering
        • Synergy Groups Medical
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77079
        • Rekruttering
        • PlanIt Research, PLLC
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
        • Rekruttering
        • Manassas Clinical Research Center
      • Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
        • Rekruttering
        • TPMG Clinical Research
  • Japan
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japan, 116-0012
        • Rekruttering
        • Kumanomae Nishimura Internal Medical Clinic
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Rekruttering
        • Akaicho Clinic
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0168
        • Rekruttering
        • Kunisaki Makoto Clinic
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0006
        • Rekruttering
        • Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama
      • Hokkaido, Japan, 062-0007
        • Rekruttering
        • Sasaki Hospital Internal Medicine
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Rekruttering
        • Naka Kinen Clinic
      • Kanagawa, Japan, 235-0045
        • Ikke rekrutterer endnu
        • H.E.C Science Clinic
      • Mito-shi, Ibaraki, Japan, 311-4153
        • Rekruttering
        • Minami Akatsuka Clinic
      • Tokyo, Japan, 103-0027
        • Rekruttering
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, Japan, 103-0027
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, Japan, 104-0031
        • Rekruttering
        • Fukuwa Clinic
      • Tokyo, Japan, 125-0054
        • Rekruttering
        • Kato Clinic of Internal Medicine
    • Hokkaido, Japan
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Hokkaido, Japan, Japan, 060-0062
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Manda Memorial Hospital
    • Kanagawa
      • Yamato-shi, Kanagawa, Japan, 242-0004
        • Rekruttering
        • Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University_Nanjing
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University_Zhenjiang
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kina, 250013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
  • Serbien
      • Zajecar, Serbien, 19000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Policlinic for diabetes
    • RS
      • Belgrade, RS, Serbien, 11050
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Healthcare centre Zvezdara
      • Kragujevac, RS, Serbien, 34000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Healthcare centre Kragujevac
      • Nis, RS, Serbien, 18 000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • University Clinical Centre Nis
      • Nis, RS, Serbien, 18000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Healthcare centre Nis
  • Slovakiet
      • Kralovsky Chlmec, Slovakiet, 077 01
        • Rekruttering
        • MOMED, s.r.o
      • Levice, Slovakiet, 93401
        • Rekruttering
        • DIA - KONTROL s.r.o.
      • Malacky, Slovakiet, 901 01
        • Rekruttering
        • SIN AZUCAR s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Slovakiet, 979 01
        • Rekruttering
        • ENRIN, s.r.o.
      • Spisska Nova Ves, Slovakiet, 05201
        • Rekruttering
        • LUDIA, s.r.o.
  • Sydafrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9323
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Vuyo Clinical Research
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, Sydafrika, 1827
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Lenasia Clinical Trial Centre
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0186
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinical Trial Systems (CTC)
      • Pretoria, Gauteng, Sydafrika, 0002
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Prinshof Medical Campus
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7760
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ashmed Medi-Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde.
  • Alder 18 år eller derover på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
  • Diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus ≥180 dage før screening.
  • På en stabil dosis af basal insulin én gang dagligt (minimum 0,25 enheder pr. kilogram pr. dag (U/kg/dag) eller 20 U/dag) alene eller i kombination med metformin (ved effektiv eller maksimal tolereret dosis som vurderet af investigator) i 90 dage før screening.
  • Glyceret hæmoglobin (HbA1c) 7,0-10,5 procent (53-91 millimol pr. mol [mmol/mol]) (begge inklusive) som bestemt af centralt laboratorium ved screening.
  • Body Mass Index (BMI) større end eller lig med 25 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2) ved screening. BMI vil blive udregnet i den elektroniske case report form (eCRF) baseret på højde og kropsvægt ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde, der er gravid, ammer eller har til hensigt at blive gravid eller er i den fødedygtige alder og ikke bruger en højeffektiv præventionsmetode.
  • Nedsat nyrefunktion med estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) mindre end 30 milliliter pr. minut pr. 1,73 kvadratmeter (mL/min/1,73) m^2) som bestemt af centralt laboratorium ved screening.
  • Behandling med anden medicin til indikation af diabetes eller fedme end angivet i inklusionskriterierne inden for 90 dage før screening.
  • Ukontrolleret og potentielt ustabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verificeret ved fundusundersøgelse udført inden for 90 dage før screening eller i perioden mellem screening og randomisering. Farmakologisk pupiludvidelse er et krav, medmindre der anvendes et digitalt fundusfotograferingskamera, der er specificeret til ikke-dilateret undersøgelse.
  • Kendt hypoglykæmi ubevidsthed som angivet af investigator i henhold til Clarkes spørgeskema spørgsmål 8.
  • Tilbagevendende alvorlige hypoglykæmiske episoder inden for det sidste år som vurderet af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CagriSema dosis 1
Deltagerne vil modtage en gang ugentlig subkutane (s.c) injektioner af CagriSema (cagrilintide og semaglutid) i eskalerende doser hver uge i en 8-ugers dosisoptrapningsperiode, indtil måldosis (dosis 1) af CagriSema (cagrilintid og semaglutid) er opnået og opretholdt op til 32 uger.
Medicin: Cagrilintide
Deltagerne vil modtage cagrilintid en gang om ugen subkutant.
Medicin: Semaglutid
Deltagerne vil modtage semaglutid en gang om ugen subkutant.
Aktiv komparator: CagriSema dosis 2
Deltagerne vil modtage en gang ugentlige s.c. injektioner af CagriSema (cagrilintid og semaglutid) i eskalerende doser hver uge i en 16-ugers dosisoptrapningsperiode, indtil måldosis (dosis 2) af CagriSema (cagrilintid og semaglutid) er opnået og vedligeholdt i op til 24 uger.
Medicin: Cagrilintide
Deltagerne vil modtage cagrilintid en gang om ugen subkutant.
Medicin: Semaglutid
Deltagerne vil modtage semaglutid en gang om ugen subkutant.
Placebo komparator: Placebo dosis 1
Deltagerne vil én gang om ugen modtage s.c
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo tilpasset cagrilintid og semaglutid subkutant.
Placebo komparator: Placebo dosis 2
Deltagerne vil modtage en gang ugentlig s.c. injektion af placebo matchet til cagrisema dosis 2 (cagrilintid og semaglutid) i 40 uger
Medicin: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo tilpasset cagrilintid og semaglutid subkutant.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glykeret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i procent (%)-point.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal akutte behandlingshændelser (TEAE'er)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen +7 uger (uge 47)
Målt som antal hændelser.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen +7 uger (uge 47)
Relativ ændring i kropsvægt
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i procent (%).
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Antal deltagere, der opnår større end eller lig med (≥) 10 % kropsvægtreduktion
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt som antal deltagere.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Antal deltagere, der opnår ≥15 % kropsvægtreduktion
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt som antal deltagere.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Antal deltagere, der opnår HbA1c-målværdier på mindre end (<) 7,0 % (<53 millimol pr. mol [mmol/mol])
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen (uge 40)
Målt som antal deltagere.
Ved afslutning af behandlingen (uge 40)
Antal deltagere, der opnår HbA1c-målværdier på mindre end eller lig med (≤) 6,5 % (≤48 mmol/mol)
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen (uge 40)
Målt som antal deltagere.
Ved afslutning af behandlingen (uge 40)
Ændring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt som millimol pr. liter (mmol/L).
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Ændring i insulindosis
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i enheder (u).
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Antal deltagere, der opnår insulindosis svarende til (=) 0 enheder
Tidsramme: Ved afslutning af behandlingen (uge 40)
Målt som antal deltagere.
Ved afslutning af behandlingen (uge 40)
Ændring i 7-punkts selvmålte plasmaglukoseprofiler (SMPG): Gennemsnitlig 7-punktsprofil og gennemsnitlig postprandial stigning (over alle måltider)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i mmol/L.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Antal deltagere, der opnår ≥5 % kropsvægtreduktion
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt som antal deltagere.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Antal deltagere, der opnår ≥20 % kropsvægtreduktion
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt som antal deltagere.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i centimeter (cm).
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Ændring i systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i millimeter kviksølv (mmHg).
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Ændring i diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i mmHg.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Forhold til baseline i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i forhold.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Forhold til baseline i lipider: Ikke-højdensitetslipoprotein (ikke-HDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i forhold.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Forhold til baseline i lipider: Triglycerider
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i forhold.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Forhold til baseline i lipider: Low-Density Lipoprotein (LDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i forhold.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Forhold til baseline i lipider: Very Low-Density Lipoprotein (VLDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i forhold.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Forhold til baseline i lipider: HDL-kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i forhold.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Forhold til baseline i lipider: Total kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i forhold.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Forhold til baseline i lipider: Frie fedtsyrer
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i forhold.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Ændring i Short Form-36 Version 2.0 Health Survey (SF-36v2): Vitalitetsscore
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt som scorepoint. SF-36v2 Akutte foranstaltninger Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Målingen består af 36 elementer, der giver 8 sundhedsdomæne-scores og 2 komponentresuméscores. SF-36v2 Akutte score er normbaserede scorer, dvs. transformeret til en skala, hvor den generelle befolkning i USA i 2009 har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer bedre funktionelt helbred og velvære. Vitalitetsscoren er fra 25,6 til 69,1.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Ændring i SF-36v2: Oversigtsscore for fysiske komponenter
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt som scorepoint. SF-36v2 Akutte måler HRQoL. Målingen består af 36 elementer, der giver 8 sundhedsdomæne-scores og 2 komponentresuméscores. SF-36v2 Akutte score er normbaserede scorer, dvs. transformeret til en skala, hvor den generelle befolkning i USA i 2009 har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer bedre funktionelt helbred og velvære. Scoreintervallet for oversigt over fysiske komponenter er 6,1 til 79,7.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Ændring i SF-36v2: Mental Component Summary Core
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt som scorepoint. SF-36v2 Akutte måler HRQoL. Målingen består af 36 elementer, der giver 8 sundhedsdomæne-scores og 2 komponentresuméscores. SF-36v2 Akutte score er normbaserede scorer, dvs. transformeret til en skala, hvor den generelle befolkning i USA i 2009 har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer bedre funktionelt helbred og velvære. Scoreintervallet for den mentale komponentresumé er -3,8 til 78,7.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Ændring i Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) Score
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt som scorepoint. DTSQ'er måler behandlingstilfredshed og diabetesspecifik livskvalitet. Målingen består af 8 elementer, der giver 1 global score og 2 enkeltelementscore. Højere score på den globale score indikerer større tilfredshed med behandlingen. Lavere score på single-item-scorerne indikerer BG-niveauer tættere på idealet, mens højere score indikerer problemer. Single-item scores (scoreområde): Opfattet hyppighed af hyperglykæmi (0-6), Opfattet hyppighed af hypoglykæmi (0-6). Global score (scoreinterval): Samlet behandlingstilfredshed (0-36).
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Ændring i Leptin
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i nanogram per milliliter (ng/mL).
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Ændring i opløselig leptinreceptor
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Målt i ng/ml.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen (uge 40)
Antal klinisk signifikante hypoglykæmiske episoder (niveau 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dL), bekræftet af blodsukkermåler)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen +7 uger (uge 47)
Målt som antal episoder.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen +7 uger (uge 47)
Antal klinisk signifikante hypoglykæmiske episoder (niveau 3)
Tidsramme: Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen +7 uger (uge 47)
Målt som antal episoder. Hypoglykæmiske episoder (niveau 3) er hypoglykæmi forbundet med alvorlig kognitiv svækkelse, der kræver ekstern hjælp til restitution, uden nogen specifik glukosetærskel.
Fra baseline (uge 0) til slutningen af ​​behandlingen +7 uger (uge 47)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

4. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN9388-7637
  • U1111-1283-0754 (Anden identifikator: World Health Organization (WHO))
  • 2022-502679-43 (Anden identifikator: European Medical Agency (EMA))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Novo Nordisks oplysningsforpligtelse på novonordisk-trials.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Cagrilintide

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner