Um estudo de pesquisa para ver quanto o CagriSema reduz o açúcar no sangue e o peso corporal em comparação ao placebo em pessoas com diabetes tipo 2 tratadas com insulina basal uma vez ao dia com ou sem metformina (REIMAGINE 3)
15 de maio de 2024 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Eficácia e segurança de Cagrilintida e Semaglutida (CagriSema) s.c. em doses de 2,4 mg/2,4 mg e 1,0 mg/1,0 mg uma vez por semana versus placebo em participantes com diabetes tipo 2 como complemento à insulina basal uma vez ao dia com ou sem metformina
Este estudo analisará o quanto o CagriSema ajuda as pessoas com diabetes tipo 2 a reduzir o açúcar no sangue e o peso corporal.
CagriSema é um novo medicamento experimental.
Os médicos ainda não podem prescrever CagriSema.
O CagriSema será comparado a um medicamento “fictício” (também denominado “placebo”) que não tem efeito no organismo.
O participante receberá CagriSema ou medicamento “fictício” e o tratamento que receberá será decidido ao acaso.
O participante tomará o medicamento do estudo junto com seu medicamento atual para diabetes (insulina uma vez ao dia com ou sem metformina).
Para cada participante, o estudo durará cerca de um ano.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
270
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Novo Nordisk
- Número de telefone: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100853
- Ainda não está recrutando
- Chinese People's Liberation Army General Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210011
- Ainda não está recrutando
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University_Nanjing
-
Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
- Ainda não está recrutando
- The Affiliated Hospital of Jiangsu University_Zhenjiang
-
-
Shandong
-
Ji'nan, Shandong, China, 250013
- Ainda não está recrutando
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 201200
- Ainda não está recrutando
- Shanghai Pudong New Area People's Hospital
-
-
-
-
-
Kralovsky Chlmec, Eslováquia, 077 01
- Recrutamento
- MOMED, s.r.o
-
Levice, Eslováquia, 93401
- Recrutamento
- DIA - KONTROL s.r.o.
-
Malacky, Eslováquia, 901 01
- Recrutamento
- SIN AZUCAR s.r.o.
-
Rimavska Sobota, Eslováquia, 979 01
- Recrutamento
- ENRIN, s.r.o.
-
Spisska Nova Ves, Eslováquia, 05201
- Recrutamento
- LUDIA, s.r.o.
-
-
-
-
California
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325
- Recrutamento
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Recrutamento
- Bioclinical Research Alliance
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
- Recrutamento
- Solaris Clinical Research
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50265
- Recrutamento
- Iowa Diab & Endo Res Center
-
-
Kansas
-
Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
- Recrutamento
- Alliance for Multispec Res
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48532
- Recrutamento
- Elite Research Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89128
- Recrutamento
- Palm Research Center Inc.
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
- Ainda não está recrutando
- University of North Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Recrutamento
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Recrutamento
- Velocity Clinical Res-Dallas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77061
- Recrutamento
- Synergy Groups Medical
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77079
- Recrutamento
- PlanIt Research, PLLC
-
-
Virginia
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Recrutamento
- Manassas Clinical Research Center
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Recrutamento
- TPMG Clinical Research
-
-
-
-
-
Arakawa-ku, Tokyo, Japão, 116-0012
- Recrutamento
- Kumanomae Nishimura Internal Medical Clinic
-
Chiba-shi, Chiba, Japão, 260-0804
- Recrutamento
- Akaicho Clinic
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 819-0168
- Recrutamento
- Kunisaki Makoto Clinic
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japão, 819-0006
- Recrutamento
- Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama
-
Hokkaido, Japão, 062-0007
- Recrutamento
- Sasaki Hospital Internal Medicine
-
Ibaraki, Japão, 311-0113
- Recrutamento
- Naka Kinen Clinic
-
Kanagawa, Japão, 235-0045
- Ainda não está recrutando
- H.E.C Science Clinic
-
Kyoto-shi, Kyoto, Japão, 606-8507
- Ainda não está recrutando
- Kyoto University Hospital
-
Mito-shi, Ibaraki, Japão, 311-4153
- Recrutamento
- Minami Akatsuka Clinic
-
Tokyo, Japão, 103-0027
- Recrutamento
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Tokyo, Japão, 103-0027
- Ainda não está recrutando
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Tokyo, Japão, 104-0031
- Recrutamento
- Fukuwa Clinic
-
Tokyo, Japão, 125-0054
- Recrutamento
- Kato Clinic of Internal Medicine
-
-
Hokkaido, Japan
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Hokkaido, Japan, Japão, 060-0062
- Recrutamento
- Manda Memorial Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yamato-shi, Kanagawa, Japão, 242-0004
- Recrutamento
- Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
-
-
-
-
-
Zajecar, Sérvia, 19000
- Ainda não está recrutando
- Policlinic for diabetes
-
-
RS
-
Belgrade, RS, Sérvia, 11050
- Ainda não está recrutando
- Healthcare centre Zvezdara
-
Kragujevac, RS, Sérvia, 34000
- Ainda não está recrutando
- Healthcare centre Kragujevac
-
Nis, RS, Sérvia, 18 000
- Ainda não está recrutando
- University Clinical Centre Nis
-
Nis, RS, Sérvia, 18000
- Ainda não está recrutando
- Healthcare centre Nis
-
-
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, África do Sul, 9323
- Ainda não está recrutando
- Vuyo Clinical Research
-
-
Gauteng
-
Lenasia, Gauteng, África do Sul, 1827
- Ainda não está recrutando
- Lenasia Clinical Trial Centre
-
Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0186
- Ainda não está recrutando
- Clinical Trial Systems (CTC)
-
Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0002
- Ainda não está recrutando
- Prinshof Medical Campus
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7760
- Ainda não está recrutando
- Ashmed Medi-Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea.
- Idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
- Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 ≥180 dias antes da triagem.
- Em dose estável de insulina basal, uma vez ao dia (mínimo de 0,25 unidades por quilograma por dia (U/kg/dia) ou 20 U/dia) isoladamente ou em combinação com metformina (na dose eficaz ou máxima tolerada, conforme julgado pelo investigador) por 90 dias antes da triagem.
- Hemoglobina glicada (HbA1c) 7,0-10,5 por cento (53-91 milimoles por mol [mmol/mol]) (ambos inclusive), conforme determinado pelo laboratório central na triagem.
- Índice de Massa Corporal (IMC) maior ou igual a 25 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) na triagem. O IMC será calculado no formulário eletrônico de relato de caso (eCRF) com base na altura e peso corporal na triagem.
Critério de exclusão:
- Mulher que está grávida, amamentando ou que pretende engravidar ou que esteja em idade fértil e que não utilize um método contraceptivo altamente eficaz.
- Insuficiência renal com taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) inferior a 30 mililitros por minuto por 1,73 metro quadrado (mL/min/1,73 m^2) conforme determinado pelo laboratório central na triagem.
- Tratamento com qualquer medicamento para indicação de diabetes ou obesidade diferente do indicado nos critérios de inclusão nos 90 dias anteriores à triagem.
- Retinopatia ou maculopatia diabética não controlada e potencialmente instável. Verificado por um exame de fundo de olho realizado 90 dias antes da triagem ou no período entre a triagem e a randomização. A dilatação farmacológica da pupila é um requisito, a menos que seja usada uma câmera digital de fotografia de fundo de olho especificada para exame não dilatado.
- Desconhecimento conhecido de hipoglicemia, conforme indicado pelo investigador de acordo com a pergunta 8 do questionário de Clarke.
- Episódios recorrentes de hipoglicemia grave no último ano, conforme julgado pelo investigador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: CagriSema Dose 1
Os participantes receberão injeções subcutâneas (s.c) uma vez por semana de CagriSema (cagrilintida e semaglutida) em doses crescentes todas as semanas em um período de escalonamento de dose de 8 semanas até que a dose alvo (dose 1) de CagriSema (cagrilintida e semaglutida) seja alcançada e mantida até 32 semanas.
|
Os participantes receberão cagrilintida uma vez por semana por via subcutânea.
Os participantes receberão semaglutida uma vez por semana por via subcutânea.
|
|
Comparador Ativo: CagriSema Dose 2
Os participantes receberão injeções s.c uma vez por semana de CagriSema (cagrilintida e semaglutida) em doses crescentes todas as semanas no período de escalonamento de dose de 16 semanas até que a dose alvo (dose 2) de CagriSema (cagrilintida e semaglutida) seja alcançada e mantida por até 24 semanas.
|
Os participantes receberão cagrilintida uma vez por semana por via subcutânea.
Os participantes receberão semaglutida uma vez por semana por via subcutânea.
|
|
Comparador de Placebo: Dose Placebo 1
Os participantes receberão injeção s.c uma vez por semana de placebo correspondente à dose 1 de cagrisema (cagrilintida e semaglutida) por 40 semanas.
|
Os participantes receberão placebo compatível com cagrilintida e semaglutida por via subcutânea.
|
|
Comparador de Placebo: Dose Placebo 2
Os participantes receberão injeção s.c uma vez por semana de placebo correspondente à dose 2 de cagrisema (cagrilintida e semaglutida) por 40 semanas
|
Os participantes receberão placebo compatível com cagrilintida e semaglutida por via subcutânea.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em porcentagem (%)- pontos.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento +7 semanas (semana 47)
|
Medido como contagem de eventos.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento +7 semanas (semana 47)
|
|
Mudança relativa no peso corporal
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em porcentagem (%).
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Número de participantes que obtiveram redução de peso corporal maior ou igual a (≥) 10%
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido como contagem de participantes.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Número de participantes que alcançam ≥15% de redução do peso corporal
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido como contagem de participantes.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Número de participantes que atingem valores-alvo de HbA1c inferiores a (<) 7,0% (<53 milimoles por mol [mmol/mol])
Prazo: No final do tratamento (semana 40)
|
Medido como contagem de participantes.
|
No final do tratamento (semana 40)
|
|
Número de participantes que atingem valores-alvo de HbA1c inferiores ou iguais a (≤) 6,5% (≤48 mmol/mol)
Prazo: No final do tratamento (semana 40)
|
Medido como contagem de participantes.
|
No final do tratamento (semana 40)
|
|
Alteração na glicose plasmática em jejum (FPG)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em milimoles por litro (mmol/L).
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Mudança na dose de insulina
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em unidades (u).
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Número de participantes que obtiveram dose de insulina igual a (=) 0 unidades
Prazo: No final do tratamento (semana 40)
|
Medido como contagem de participantes.
|
No final do tratamento (semana 40)
|
|
Alteração nos perfis de glicose plasmática automedida de 7 pontos (SMPG): perfil médio de 7 pontos e incremento pós-prandial médio (em todas as refeições)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em mmol/L.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Número de participantes que alcançam ≥5% de redução do peso corporal
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido como contagem de participantes.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Número de participantes que alcançam ≥20% de redução do peso corporal
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido como contagem de participantes.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em centímetros (cm).
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Alteração na pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em milímetros de mercúrio (mmHg).
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Alteração na pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em mmHg.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Proporção à linha de base em proteína C reativa de alta sensibilidade (hsCRP)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em proporção.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Proporção à linha de base em lipídios: colesterol de lipoproteína de não alta densidade (não HDL)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em proporção.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Proporção à linha de base em lipídios: triglicerídeos
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em proporção.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Proporção à linha de base em lipídios: colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em proporção.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Proporção à linha de base em lipídios: colesterol de lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em proporção.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Proporção à linha de base em lipídios: colesterol HDL
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em proporção.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Proporção à linha de base em lipídios: colesterol total
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em proporção.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Proporção à linha de base em lipídios: ácidos graxos livres
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em proporção.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Mudança na Pesquisa de Saúde Short Form-36 Versão 2.0 (SF-36v2): Pontuação de vitalidade
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido como pontos de pontuação.
SF-36v2 Agudo mede a Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS).
A medida consiste em 36 itens que produzem 8 pontuações de domínio de saúde e 2 pontuações resumidas de componentes.
As pontuações agudas do SF-36v2 são pontuações baseadas em normas.
transformado para uma escala em que a população geral dos EUA em 2009 tem uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Pontuações mais altas indicam melhor saúde funcional e bem-estar.
A faixa de pontuação de vitalidade é de 25,6 a 69,1.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Mudança no SF-36v2: Pontuação resumida do componente físico
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido como pontos de pontuação.
SF-36v2 Agudo mede a QVRS.
A medida consiste em 36 itens que produzem 8 pontuações de domínio de saúde e 2 pontuações resumidas de componentes.
As pontuações agudas do SF-36v2 são pontuações baseadas em normas.
transformado para uma escala em que a população geral dos EUA em 2009 tem uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Pontuações mais altas indicam melhor saúde funcional e bem-estar.
A faixa de pontuação para o resumo do componente físico é de 6,1 a 79,7.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Mudança no SF-36v2: Núcleo do Resumo do Componente Mental
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido como pontos de pontuação.
SF-36v2 Agudo mede a QVRS.
A medida consiste em 36 itens que produzem 8 pontuações de domínio de saúde e 2 pontuações resumidas de componentes.
As pontuações agudas do SF-36v2 são pontuações baseadas em normas.
transformado para uma escala em que a população geral dos EUA em 2009 tem uma média de 50 e um desvio padrão de 10.
Pontuações mais altas indicam melhor saúde funcional e bem-estar.
A faixa de pontuação para a pontuação resumida do componente mental é de -3,8 a 78,7.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Mudança na pontuação do questionário de satisfação com o tratamento do diabetes (DTSQ)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido como pontos de pontuação.
Os DTSQs medem a satisfação com o tratamento e a qualidade de vida específica do diabetes.
A medida consiste em 8 itens que produzem 1 pontuação global e 2 pontuações de item único.
Pontuações mais altas no escore global indicam maior satisfação com o tratamento.
Pontuações mais baixas nas pontuações de item único indicam níveis de glicemia mais próximos do ideal, enquanto pontuações mais altas indicam problemas.
Pontuações de item único (intervalo de pontuação): Frequência percebida de hiperglicemia (0-6), Frequência percebida de hipoglicemia (0-6).
Pontuação global (faixa de pontuação): Satisfação total com o tratamento (0-36).
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Mudança na leptina
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em nanogramas por mililitro (ng/mL).
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Alteração no receptor de leptina solúvel
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
Medido em ng/mL.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento (semana 40)
|
|
Número de episódios hipoglicêmicos clinicamente significativos (nível 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dL), confirmado pelo medidor de glicose no sangue)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento +7 semanas (semana 47)
|
Medido como contagem de episódios.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento +7 semanas (semana 47)
|
|
Número de episódios hipoglicêmicos clinicamente significativos (nível 3)
Prazo: Desde o início (semana 0) até o final do tratamento +7 semanas (semana 47)
|
Medido como contagem de episódios.
Episódios de hipoglicemia (nível 3) são hipoglicemia associada a comprometimento cognitivo grave que requer assistência externa para recuperação, sem limiar específico de glicose.
|
Desde o início (semana 0) até o final do tratamento +7 semanas (semana 47)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
16 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
4 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NN9388-7637
- U1111-1283-0754 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
- 2022-502679-43 (Outro identificador: European Medical Agency (EMA))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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