Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En forskningsstudie for å se hvor mye CagriSema senker blodsukker og kroppsvekt sammenlignet med placebo hos personer med type 2-diabetes behandlet med basalinsulin én gang daglig med eller uten metformin (REIMAGINE 3)

19. april 2024 oppdatert av: Novo Nordisk A/S

Effekt og sikkerhet av samtidig administrert Cagrilintide og Semaglutid (CagriSema) s.c. i doser 2,4 mg/2,4 mg og 1,0 mg/1,0 mg én gang ukentlig versus placebo hos deltakere med type 2-diabetes som tillegg til basalinsulin én gang daglig med eller uten metformin

Denne studien vil se på hvor mye CagriSema hjelper personer med type 2 diabetes å senke blodsukkeret og kroppsvekten. CagriSema er en ny undersøkelsesmedisin. Leger foreskriver kanskje ikke CagriSema ennå. CagriSema vil bli sammenlignet med en "dummy" medisin (også kalt "placebo") som ikke har noen effekt på kroppen. Deltakeren får enten CagriSema eller "dummy" medisin og hvilken behandling de får avgjøres ved en tilfeldighet. Deltakeren vil ta studiemedisinen sammen med sin nåværende diabetesmedisin (en gang daglig insulin med eller uten metformin). For hver deltaker vil studien vare i omtrent ett år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

270

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Northridge, California, Forente stater, 91325
        • Rekruttering
        • Valley Clinical Trials, Inc.
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
        • Rekruttering
        • Bioclinical Research Alliance
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83646
        • Rekruttering
        • Solaris Clinical Research
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50265
        • Rekruttering
        • Iowa Diab & Endo Res Center
    • Kansas
      • Newton, Kansas, Forente stater, 67114
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispec Res
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • Rekruttering
        • Elite Research Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Rekruttering
        • Palm Research Center Inc.
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27517
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of North Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Res-Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77061
        • Rekruttering
        • Synergy Groups Medical
      • Houston, Texas, Forente stater, 77079
        • Rekruttering
        • PlanIt Research, PLLC
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Forente stater, 20110
        • Rekruttering
        • Manassas Clinical Research Center
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
        • Rekruttering
        • TPMG Clinical Research
  • Japan
      • Arakawa-ku, Tokyo, Japan, 116-0012
        • Rekruttering
        • Kumanomae Nishimura Internal Medical Clinic
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-0804
        • Rekruttering
        • Akaicho Clinic
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0168
        • Rekruttering
        • Kunisaki Makoto Clinic
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 819-0006
        • Rekruttering
        • Futata Tetsuhiro Clinic Meinohama
      • Hokkaido, Japan, 062-0007
        • Rekruttering
        • Sasaki Hospital Internal Medicine
      • Ibaraki, Japan, 311-0113
        • Rekruttering
        • Naka Kinen Clinic
      • Kanagawa, Japan, 235-0045
        • Har ikke rekruttert ennå
        • H.E.C Science Clinic
      • Mito-shi, Ibaraki, Japan, 311-4153
        • Rekruttering
        • Minami Akatsuka Clinic
      • Tokyo, Japan, 103-0027
        • Rekruttering
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, Japan, 103-0027
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, Japan, 104-0031
        • Rekruttering
        • Fukuwa Clinic
      • Tokyo, Japan, 125-0054
        • Rekruttering
        • Kato Clinic of Internal Medicine
    • Hokkaido, Japan
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Hokkaido, Japan, Japan, 060-0062
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Manda Memorial Hospital
    • Kanagawa
      • Yamato-shi, Kanagawa, Japan, 242-0004
        • Rekruttering
        • Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic
  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Chinese People's Liberation Army General Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University_Nanjing
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Affiliated Hospital of Jiangsu University_Zhenjiang
    • Shandong
      • Ji'nan, Shandong, Kina, 250013
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Jinan Central Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai Pudong New Area People's Hospital
  • Serbia
      • Zajecar, Serbia, 19000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Policlinic for diabetes
    • RS
      • Belgrade, RS, Serbia, 11050
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Healthcare centre Zvezdara
      • Kragujevac, RS, Serbia, 34000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Healthcare centre Kragujevac
      • Nis, RS, Serbia, 18 000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University Clinical Centre Nis
      • Nis, RS, Serbia, 18000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Healthcare centre Nis
  • Slovakia
      • Kralovsky Chlmec, Slovakia, 077 01
        • Rekruttering
        • MOMED, s.r.o
      • Levice, Slovakia, 93401
        • Rekruttering
        • DIA - KONTROL s.r.o.
      • Malacky, Slovakia, 901 01
        • Rekruttering
        • SIN AZUCAR s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Slovakia, 979 01
        • Rekruttering
        • ENRIN, s.r.o.
      • Spisska Nova Ves, Slovakia, 05201
        • Rekruttering
        • LUDIA, s.r.o.
  • Sør-Afrika
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sør-Afrika, 9323
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Vuyo Clinical Research
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, Sør-Afrika, 1827
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Lenasia Clinical Trial Centre
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0186
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Clinical Trial Systems (CTC)
      • Pretoria, Gauteng, Sør-Afrika, 0002
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Prinshof Medical Campus
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7760
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ashmed Medi-Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne.
  • Alder 18 år eller eldre på tidspunktet for signering av det informerte samtykket.
  • Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus ≥180 dager før screening.
  • På stabil en-daglig dose av basalinsulin (minimum 0,25 enheter per kilogram per dag (U/kg/dag) eller 20 U/dag) alene eller i kombinasjon med metformin (ved effektiv eller maksimal tolerert dose som bedømt av utrederen) i 90 dager før screening.
  • Glykert hemoglobin (HbA1c) 7,0-10,5 prosent (53-91 millimol per mol [mmol/mol]) (begge inkludert) som bestemt av sentrallaboratorium ved screening.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) større enn eller lik 25 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) ved screening. BMI vil bli beregnet i elektronisk saksrapportskjema (eCRF) basert på høyde og kroppsvekt ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinne som er gravid, ammer eller har til hensikt å bli gravid eller er i fertil alder og ikke bruker en svært effektiv prevensjonsmetode.
  • Nedsatt nyrefunksjon med estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) mindre enn 30 milliliter per minutt per 1,73 kvadratmeter (ml/min/1,73) m^2) som bestemt av sentrallaboratorium ved screening.
  • Behandling med andre medisiner for indikasjon på diabetes eller fedme enn angitt i inklusjonskriteriene innen 90 dager før screening.
  • Ukontrollert og potensielt ustabil diabetisk retinopati eller makulopati. Verifisert ved fundusundersøkelse utført innen 90 dager før screening eller i perioden mellom screening og randomisering. Farmakologisk pupillutvidelse er et krav med mindre bruk av et digitalt fundusfotokamera spesifisert for ikke-dilatert undersøkelse.
  • Kjent hypoglykemi-ubevissthet som indikert av etterforskeren i henhold til Clarkes spørreskjema spørsmål 8.
  • Tilbakevendende alvorlige hypoglykemiske episoder i løpet av det siste året, vurdert av etterforskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CagriSema dose 1
Deltakerne vil få en gang ukentlig subkutane (s.c) injeksjoner av CagriSema (cagrilintide og semaglutid) i økende doser hver uke i en 8-ukers doseøkningsperiode inntil måldosen (dose 1) av CagriSema (cagrilintide og semaglutid) er oppnådd og opprettholdes opp til 32 uker.
Legemiddel: Cagrilintide
Deltakerne vil få subkutant cagrilintid en gang i uken.
Legemiddel: Semaglutid
Deltakerne vil få semaglutid en gang i uken subkutant.
Aktiv komparator: CagriSema dose 2
Deltakerne vil motta en gang ukentlig s.c
Legemiddel: Cagrilintide
Deltakerne vil få subkutant cagrilintid en gang i uken.
Legemiddel: Semaglutid
Deltakerne vil få semaglutid en gang i uken subkutant.
Placebo komparator: Placebo dose 1
Deltakerne vil få en gang ukentlig s.c. injeksjon av placebo tilpasset cagrisema dose 1 (cagrilintide og semaglutid) i 40 uker.
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil motta placebo tilpasset cagrilintid og semaglutid subkutant.
Placebo komparator: Placebo dose 2
Deltakerne vil få en gang ukentlig subkutan injeksjon av placebo tilpasset cagrisema dose 2 (cagrilintide og semaglutid) i 40 uker
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil motta placebo tilpasset cagrilintid og semaglutid subkutant.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i prosent (%)-poeng.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall akutte behandlingsbivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen +7 uker (uke 47)
Målt som antall hendelser.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen +7 uker (uke 47)
Relativ endring i kroppsvekt
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i prosent (%).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Antall deltakere som oppnår større enn eller lik (≥) 10 % kroppsvektreduksjon
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt som antall deltakere.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Antall deltakere som oppnår ≥15 % kroppsvektreduksjon
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt som antall deltakere.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Antall deltakere som oppnår HbA1c-målverdier på mindre enn (<) 7,0 % (<53 millimol per mol [mmol/mol])
Tidsramme: Ved avsluttet behandling (uke 40)
Målt som antall deltakere.
Ved avsluttet behandling (uke 40)
Antall deltakere som oppnår HbA1c-målverdier på mindre enn eller lik (≤) 6,5 % (≤48 mmol/mol)
Tidsramme: Ved avsluttet behandling (uke 40)
Målt som antall deltakere.
Ved avsluttet behandling (uke 40)
Endring i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt som millimol per liter (mmol/L).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Endring i insulindose
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i enheter (u).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Antall deltakere som oppnår insulindose lik (=) 0 enheter
Tidsramme: Ved avsluttet behandling (uke 40)
Målt som antall deltakere.
Ved avsluttet behandling (uke 40)
Endring i 7-punkts selvmålte plasmaglukoseprofiler (SMPG): Gjennomsnittlig 7-punkts profil og gjennomsnittlig postprandial økning (over alle måltider)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i mmol/L.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Antall deltakere som oppnår ≥5 % kroppsvektreduksjon
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt som antall deltakere.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Antall deltakere som oppnår ≥20 % kroppsvektreduksjon
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt som antall deltakere.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i centimeter (cm).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Endring i systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i millimeter kvikksølv (mmHg).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Endring i diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i mmHg.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Forhold til grunnlinje i høyfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i forhold.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Forhold til baseline i lipider: ikke-høydensitetslipoprotein (ikke-HDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i forhold.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Forhold til baseline i lipider: triglyserider
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i forhold.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Forhold til baseline i lipider: Low-Density Lipoprotein (LDL) Kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i forhold.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Forhold til baseline i lipider: Very Low-Density Lipoprotein (VLDL) kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i forhold.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Forhold til baseline i lipider: HDL-kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i forhold.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Forhold til baseline i lipider: Totalt kolesterol
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i forhold.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Forhold til baseline i lipider: frie fettsyrer
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i forhold.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Endring i Short Form-36 versjon 2.0 Health Survey (SF-36v2): Vitalitetspoeng
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt som poeng. SF-36v2 Akutte tiltak Helserelatert livskvalitet (HRQoL). Tiltaket består av 36 elementer som gir 8 helsedomene-skårer og 2 komponentoppsummeringsskårer. SF-36v2 Akutt skår er normbasert skår, altså. transformert til en skala der USAs generelle befolkning i 2009 har et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Høyere skårer indikerer bedre funksjonell helse og velvære. Vitalitetspoengområdet er fra 25,6 til 69,1.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Endring i SF-36v2: Sammendrag av fysiske komponenter
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt som poeng. SF-36v2 Akutt mål HRQoL. Tiltaket består av 36 elementer som gir 8 helsedomene-skårer og 2 komponentoppsummeringsskårer. SF-36v2 Akutt skår er normbasert skår, altså. transformert til en skala der USAs generelle befolkning i 2009 har et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Høyere skårer indikerer bedre funksjonell helse og velvære. Poengområdet for sammendrag av fysiske komponenter er 6,1 til 79,7.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Endring i SF-36v2: Mental Component Summary Core
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt som poeng. SF-36v2 Akutt mål HRQoL. Tiltaket består av 36 elementer som gir 8 helsedomene-skårer og 2 komponentoppsummeringsskårer. SF-36v2 Akutt skår er normbasert skår, altså. transformert til en skala der USAs generelle befolkning i 2009 har et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10. Høyere skårer indikerer bedre funksjonell helse og velvære. Poengområdet for oppsummering av mentale komponenter er -3,8 til 78,7.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Endring i Score for Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ).
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt som poeng. DTSQs måler behandlingstilfredshet og diabetesspesifikk livskvalitet. Tiltaket består av 8 elementer som gir 1 global poengsum og 2 enkeltelementscore. Høyere skår på den globale skåren indikerer større tilfredshet med behandlingen. Lavere skår på enkeltelementskårene indikerer BG-nivåer nærmere idealet, mens høyere skårer indikerer problemer. Enkeltelementskår (poengområde): Opplevd hyppighet av hyperglykemi (0-6), Opplevd hyppighet av hypoglykemi (0-6). Global score (poengområde): Total behandlingstilfredshet (0-36).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Endring i Leptin
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i nanogram per milliliter (ng/mL).
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Endring i oppløselig leptinreseptor
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Målt i ng/mL.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen (uke 40)
Antall klinisk signifikante hypoglykemiske episoder (nivå 2) (<3,0 mmol/L (54 mg/dL), bekreftet av blodsukkermåler)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen +7 uker (uke 47)
Målt som antall episoder.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen +7 uker (uke 47)
Antall klinisk signifikante hypoglykemiske episoder (nivå 3)
Tidsramme: Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen +7 uker (uke 47)
Målt som antall episoder. Hypoglykemiske episoder (nivå 3) er hypoglykemi assosiert med alvorlig kognitiv svikt som krever ekstern assistanse for restitusjon, uten spesifikk glukoseterskel.
Fra baseline (uke 0) til slutten av behandlingen +7 uker (uke 47)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

16. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

4. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NN9388-7637
  • U1111-1283-0754 (Annen identifikator: World Health Organization (WHO))
  • 2022-502679-43 (Annen identifikator: European Medical Agency (EMA))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I følge Novo Nordisks avsløringsforpliktelse på novonordisk-trials.com

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Cagrilintide

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere