Slutenvårdsövervakning av ofraktionerat heparin

Ofraktionerat heparin (UFH) är det mest använda intravenösa (IV) antikoagulantia för behandling och förebyggande av tromboembolisk sjukdom (t.ex. blodproppar). När det administreras som intravenös injektion, börjar effekten omedelbart. Indikationer för användning av UFH inkluderar venös tromboembolism, akut koronarsyndrom och akut ischemisk stroke. UFH används för att förhindra trombos i samband med arytmier, extrakorporeal membransyresättning (ECMO), kardiopulmonell bypass (CPB) och endovaskulära procedurer. Den oförutsägbara farmakokinetiken för UFH och interpatientvariabilitet resulterar i ett snävt terapeutiskt index som begränsar dess användning till sjukhusmiljön med noggrann övervakning och justeringar.

Två validerade analyser finns och används på VUMC-sjukhuset för vuxna för övervakning av ofraktionerat heparin: 1) den aktiverade partiella tromboplastintiden (PTT) och 2) den kromogena anti-faktor Xa-analysen (anti-Xa). På VUMC hanteras PTT-protokollet av omvårdnad; anti-Xa-protokollet hanteras av kliniskt apotek. Båda är kliniskt acceptabla metoder för titrering och justering av ofraktionerat heparin. Bedömning av den terapeutiska effekten av ofraktionerat heparin utförs oftast med PTT, vilket kräver institutionell kalibrering till en specifik heparinnivå för att ta hänsyn till de variabla PTT-svaren med olika kommersiella reagenser och laboratorieinstrument. PTT kan påverkas av olika faktorer under provbehandling, laboratorieanalys och patientbiologiska faktorer som kan göra att det är en felaktig indikation på graden av antikoagulering. Detta kan leda till att patienter inte får rätt heparindosering för sina kliniska behov.

Anti-Xa-analysen är en annan metod för att mäta graden av terapeutisk effekt av heparin. I rutinmässig klinisk praxis är anti-Xa inte lika allmänt tillgänglig och mindre bekant bland många leverantörer. Denna analys kan påverkas av variationer i provtagning och bearbetning och laboratorieanalys. Jämfört med PTT-analysen är den dock mycket mindre påverkad av patientspecifika biologiska faktorer. Detta kan hjälpa till att förbättra övervakningen och titreringen av heparin för att säkerställa att patienter får terapeutiska nivåer av antikoagulering och inte får för mycket eller för lite heparin. Stora studier med anti-Xa för behandling av heparin vid behandling av venös tromboembolism har dock inte utförts.

PTT- och anti-Xa-heparinövervakningsprotokoll har inte jämförts i en prospektiv, randomiserad miljö. Studiegruppen kommer att genomföra en pragmatisk, randomiserad klinisk prövning som jämför effektiviteten av båda metoderna för optimal övervakning av intravenöst ofraktionerat heparin för systemisk antikoagulering hos vuxna patienter på sjukhus.