未分画ヘパリンの入院患者モニタリング

未分画ヘパリン (UFH) は、血栓塞栓性疾患 (血栓など) の治療と予防に最も広く使用されている静脈内 (IV) 抗凝固剤です。 静脈内注射で投与すると、即時に作用が現れます。 UFH の使用の適応には、静脈血栓塞栓症、急性冠症候群、急性虚血性脳卒中などがあります。 UFH は、不整脈、体外膜型人工肺 (ECMO)、心肺バイパス (CPB)、および血管内処置の際の血栓症を予防するために使用されます。 UFH の予測不可能な薬物動態と患者間変動により、治療指数が狭くなり、その使用は綿密な監視と調整が必要な病院環境に限定されます。

未分画ヘパリンのモニタリングには、VUMC 成人病院で 2 つの検証されたアッセイが存在し、使用されています。1) 活性化部分トロンボプラスチン時間 (PTT) と 2) 発色性抗 Xa 因子アッセイ (抗 Xa)。 VUMC では、PTT プロトコルは看護師によって管理されます。抗 Xa プロトコルは臨床薬局によって管理されます。 どちらも、未分画ヘパリンの滴定および調整のための臨床的に許容される方法です。 未分画ヘパリンの治療効果の評価は、ほとんどの場合 PTT を使用して行われます。これには、さまざまな市販の試薬や実験器具を使用した場合のさまざまな PTT 応答を考慮して、特定のヘパリン レベルに合わせた施設の校正が必要です。 PTT は、サンプル処理中のさまざまな要素、実験室分析、患者の生物学的要因の影響を受ける可能性があり、抗凝固の程度の不正確な指標となる可能性があります。 これにより、患者が臨床上のニーズに応じた適切なヘパリン投与を受けられなくなる可能性があります。

抗 Xa アッセイは、ヘパリンの治療効果の程度を測定する別の方法です。 日常的な臨床診療では、抗 Xa 薬はそれほど広く入手可能ではなく、多くの医療提供者の間であまり馴染みがありません。 このアッセイは、サンプルの収集と処理、および実験室分析の変動の影響を受ける可能性があります。 ただし、PTT アッセイと比較すると、患者固有の生物学的要因の影響がはるかに少なくなります。 これは、患者が治療レベルの抗凝固療法を受け、多すぎたり少なすぎたりしないようにヘパリンのモニタリングと滴定を改善するのに役立つ可能性があります。 しかし、静脈血栓塞栓症の治療におけるヘパリン管理に抗 Xa 抗体を使用した大規模な研究は行われていません。

PTT および抗 Xa ヘパリン モニタリング プロトコルは、前向きのランダム化された設定では比較されていません。 研究チームは、成人入院患者の全身抗凝固療法における未分画ヘパリンの静脈内投与の最適なモニタリングについて、両方の方法の有効性を比較する実用的なランダム化臨床試験を実施する予定である。