Hjärnmekanismer för psykosociala aspekter av akupunkturterapi

Fas 1:

Inklusionskriterier (friska läkare):

• Manliga och kvinnliga friska läkare
• 25-60 års ålder
• Förmåga att läsa och förstå engelska; Engelska kan vara ett andraspråk förutsatt att deltagaren känner att han/hon förstår alla frågor som används i bedömningsåtgärderna.

Inklusionskriterier (fibromyalgipatienter):

• Ha en klinisk diagnos av fibromyalgi och uppfylla Wolfe et al 2011 forskningskriterier för fibromyalgi i minst ett år
• Står på stabila doser av medicin i 30 dagar innan du går in i studien och går med på att inte ändra mediciner eller doser under studien
• 21 till 60 år
• Högerhänt
• Förmåga att läsa och förstå engelska; Engelska kan vara ett andraspråk förutsatt att deltagaren känner att han/hon förstår alla frågor som används i bedömningsåtgärderna

Uteslutningskriterier (alla deltagare):

• Eventuell längre arbetslivserfarenhet med smärtbehandling, smärtrehabilitering mm. Detta för att utesluta deltagare med partiska förväntningar på olika metoder för analgesi
• Förekomst av någon sjukdom eller läkemedelsanvändning som bedöms störa rättegången. Till exempel: psykiatrisk störning enligt DSM-IV-manualen, medicinering som kan påverka kognition eller känslomässig bearbetning, d.v.s. sömnmedicin, antidepressiva, antikonvulsiva medel eller opioider
• Förekomst av kontraindikationer för fMRI-skanning. Till exempel: pacemaker, metallimplantat, rädsla för stängda utrymmen, graviditet
• Oförmåga att svara exakt på det smärtlindrande ingreppet i den beteendemässiga delen av experimentet, vilket tyder på bristande respons på förväntansmanipulationen. Om den friska frivilliga eller läkaren inte svarar på induktionen av beteendeförväntningar kommer han eller hon att uteslutas
• Ovilja att få kortvarig experimentell smärta
• Bensmärta eller hälsoproblem som kan störa studieprocedurerna

Uteslutningskriterier (specifika för fibromyalgipatienter):

• Komorbid akut smärttillstånd
• Komorbida kroniska smärttillstånd som av försökspersonen bedöms som mer smärtsamma än fibromyalgi
• Nuvarande användning av opioidanalgetika eller stimulerande mediciner eller trötthet i samband med sömnapné eller skiftarbete (t.ex. modafinil)
• Dokumenterad perifer neuropati
• Varje psykiatrisk störning som involverar en historia av psykos (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, allvarliga personlighetsstörningar)
• Historik med ångestsyndrom eller betydande ångestsymtom som stör fMRI-procedurer (t.ex. panik)
• Psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna
• Varje funktionsnedsättning, aktivitet eller situation som enligt studiekoordinatorns eller huvudutredarens bedömning skulle förhindra ett tillfredsställande slutförande av studieprotokollet.
• Är en verklig klinisk patient av klinikerämnet

Fas 2:

Inklusionskriterier (friska individer):

1. Manliga och kvinnliga friska läkare.
2. 25-65 år (kliniker)
3. Förmåga att läsa och förstå engelska; Engelska kan vara ett andraspråk förutsatt att deltagaren känner att han/hon förstår alla frågor som används i bedömningsåtgärderna.

Inklusionskriterier (FM-patienter):

1. Ha en klinisk diagnos av fibromyalgi och uppfylla Wolfe et al 2011 forskningskriterier för fibromyalgi i minst ett år
2. Står på stabila doser av medicin i 30 dagar innan du går in i studien och går med på att inte ändra mediciner eller doser under studien
3. 21-65 år
4. Förmåga att läsa och förstå engelska; Engelska kan vara ett andraspråk förutsatt att deltagaren känner att han/hon förstår alla frågor som används i bedömningsåtgärderna.

Uteslutningskriterier (alla deltagare):

1. Eventuell längre arbetslivserfarenhet med smärtbehandling, smärtrehabilitering mm. Detta för att utesluta deltagare med partiska förväntningar på olika metoder för analgesi.
2. Närvaro av någon sjukdom som bedöms störa rättegången. Till exempel: psykiatrisk störning enligt DSM-IV-manualen
3. Förekomst av kontraindikationer för fMRI-skanning. Till exempel: pacemaker, metallimplantat, rädsla för stängda utrymmen, graviditet.
4. Oförmåga att svara exakt på det smärtlindrande ingreppet i den beteendemässiga delen av experimentet, vilket tyder på bristande respons på förväntansmanipulationen. Om den friska frivilliga eller läkaren inte svarar på införandet av beteendeförväntningar kommer han eller hon att uteslutas.
5. Ovilja att få kortvarig experimentell smärta.
6. Bensmärta eller hälsoproblem som kan störa studieprocedurerna.

Uteslutningskriterier (specifika för FM-patienter):

1. Komorbid akut smärttillstånd
2. Komorbida kroniska smärttillstånd som av försökspersonen bedöms som mer smärtsamma än fibromyalgi
3. Dokumenterad perifer neuropati
4. Varje psykiatrisk störning som involverar en historia av psykos (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom, allvarliga personlighetsstörningar)
5. Historik med ångestsyndrom eller betydande ångestsymtom som stör fMRI-procedurer (t.ex. panik)
6. Psykiatrisk sjukhusvistelse under de senaste 6 månaderna
7. Marijuanaanvändning mer än en gång dagligen och ovilja att avstå från konsumtion 12 timmar före skanningar eller labbbesök
8. Ovilja att avstå från att konsumera nikotin 4 timmar före skanning
9. Varje funktionsnedsättning, aktivitet eller situation som enligt studiekoordinatorns eller huvudutredarens bedömning skulle förhindra ett tillfredsställande slutförande av studieprotokollet.
10. Är en verklig klinisk patient av klinikerämnet