- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03415308
REACH Implicit Bias Training Project
Utveckling och pilottestning av en implicit bias-träningsintervention för leverantörer för att främja jämlikhet i sjukvården
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots avsevärda förbättringar av vår nations övergripande hälsa, förblir rasmässiga och etniska skillnader i hälsa och hälsovård överallt. Skillnader är uppenbara efter kontroll av tillgång till vård, försäkring, inkomst, patientpreferenser och kliniska behov, vilket tyder på att leverantörer och hälsosystem är viktiga bidragsgivare till rasskillnader inom hälso- och sjukvården. I sin landmärkerapport, "Ojämlik behandling", drog Institute of Medicine slutsatsen att leverantörer bidrar till skillnader genom effekterna av implicit partiskhet. Implicit partiskhet uppstår när tankar och känslor utanför medveten medvetenhet och kontroll påverkar omdöme och/eller beteende. Det är nära relaterat till stereotyper, men inte nödvändigtvis förknippat med explicit partiskhet (d.v.s. fördomar). Det leder till ofrivilliga "blinda fläckar" hos så gott som alla av oss. Implicit rasfördom hos försörjare är förknippad med att svarta (jämfört med vita) upplever lägre patientcentrerad kommunikation, sämre relationer mellan läkare och patient, lägre förtroende för läkaren och sämre hälsoresultat. För att komma till rätta med hälsoskillnader finns det därför ett akut behov av insatser som tar itu med implicit fördom i hälso- och sjukvården.
Över hela samhället används implicit bias-träning i allt högre grad i offentliga tjänster, företag och hälsovårdsmiljöer för att öka självmedvetenheten och tillhandahålla verktyg för självförvaltning för att undvika åtgärder baserade på implicit partiskhet. Även om sådana ingrepp är genomtänkta och intuitivt attraktiva, har de inte testats noggrant. För att kunna utnyttja och försäkra varaktigt stöd för sådan utbildning måste dess effektivitet noggrant demonstreras. Det övergripande målet är att testa hypotesen att implicit bias-träning för vårdgivare kommer att minska ras- och etniska skillnader i patientcentrerad vård. Innan utredarna definitivt kan testa denna hypotes måste ytterligare grundarbete göras.
Detta projekt kommer att tillhandahålla de preliminära bevis som krävs för att slutligen utvärdera en implicit bias-träningsintervention i en pragmatisk, randomiserad klinisk prövning som genomförs på hälsosystemnivå. För att göra det kommer utredarna att uppnå dessa specifika mål:
Syfte 1. Identifiera patientpreferenser för konstruktioner, och relaterade resultat, som återspeglar uttrycket av implicit fördom i kliniska möten. Utredarna kommer att använda kvalitativa metoder för att samla in data om de element som är associerade med patientens uppfattning om implicit fördom (t.ex. kommunikation, respekt, patientcentrering) för att säkerställa att våra utvalda resultat återspeglar bredden av patienternas oro.
Syfte 2. Förfina en befintlig implicit partisk intervention med input från leverantörer, intressenter inom hälsosystemet och expertkonsultation. Utredarna kommer att genomföra en serie semi-strukturerade intervjuer för att samla in insikter från intressenter om hur man bäst kan förfina utformningen av vår befintliga implicita fördomsintervention för att säkerställa att vi har tagit itu med potentiella underlättare och hinder för upptagande, användning och hållbarhet.
Syfte 3. I ett pilotförsök, fastställa genomförbarheten av att leverera den förfinade implicita bias-reducerande interventionen och utvärdera patientcentrerade resultat. Utredarna kommer att genomföra ett genomförbarhetsförsök med hjälp av den förfinade interventionen som kommer fram från Mål 2. Dessa genomförbarhetsresultat kommer att förbereda utredarna för en framtida, fullt kraftfull randomiserad studie av implicit bias-träning.
Vid avslutningen av denna studie kommer utredarna att vara beredda att testa effekten av implicit bias-träning på ras/etniska skillnader i det kliniska mötet, och på så sätt föra oss mot leverans av rättvis, evidensbaserad, patientcentrerad klinisk vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Mål 1:
- Hade minst 2 icke-brådskande ambulerande vårdbesök på någon sjukvårdsinrättning under det senaste året (via självrapportering)
- skicklig på engelska
Mål 2:
- Leverantörer från Durham-baserade ambulatoriska kliniker i Duke Health System eller Stakeholder
Mål 3:
- Leverantörer från Duke Health System som tillhandahåller vård till en patientpanel med kontinuitet.
Exklusions kriterier:
Mål 1:
- Mindre än 2 icke-brådskande besök
- Patienten identifierar sig inte som svart, vit eller latinamerikansk
- Icke engelsktalande
Mål 2:
- Inte en Duke-leverantör eller intressent
Mål 3:
- Inte en Duke Health-systemleverantör/ansluten leverantör
- Tillhandahåller inte klinisk vård på en Duke-ansluten anläggning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientfokusgrupper
Identifiera patientpreferenser för konstruktioner, och relaterade resultat, som återspeglar uttrycket av implicit fördom i kliniska möten.
jag
|
Utredarna kommer att använda kvalitativa metoder för att samla in data om de element som är associerade med patientens uppfattning om implicit fördom (t.ex.
kommunikation, respekt, patientcentrering) för att säkerställa att våra utvalda resultat återspeglar bredden av patienternas oro.
|
|
Intressenter Kognitiva intervjuer
Utredarna kommer att genomföra en serie semistrukturerade intervjuer.
|
Att samla in insikter från intressenter om hur man bäst förfinar utformningen av vår befintliga implicita partiskhet för att säkerställa att vi har tagit itu med potentiella underlättare och hinder för upptagande, användning och hållbarhet
|
|
Pilottestning av implicit bias-träning
Förfinad intervention som kommer från mål 2. T
|
Bestäm möjligheten att leverera den förfinade implicita bias-reducerande interventionen och utvärdera patientcentrerade resultat genom att ge leverantörerna en förfinad implicit bias-träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildningens genomförbarhet mätt genom deltagande
Tidsram: 4 timmar (efter träning)
|
Utredarna kommer att bedöma rättegången som genomförbar om minst 50 % av de berättigade leverantörerna samtycker till att delta.
|
4 timmar (efter träning)
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 4 timmar (efter träning)
|
Minst 80 % av de inskrivna slutför provet (deltag vid båda sessionerna); och uppnå minst 75 % följsamhet till alla interventionsaktiviteter och övningar.
|
4 timmar (efter träning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Variation i eventuella testresultat beroende på leverantörsrelaterade egenskaper
Tidsram: 4 timmar (efter träning)
|
Utredarna kommer också att samla in leverantörsdata (ålder, kön, ras, träningsegenskaper, tid i praktiken, etc.) via självrapportering och bedöma och variabilitet i utfall utifrån dessa egenskaper.
|
4 timmar (efter träning)
|
|
Förändring i IAT-resultat från baslinje till omedelbart efter intervention
Tidsram: baslinje, 4 timmar (efter träning)
|
Utredarna kommer att be deltagarna att genomföra ett implicit associationstest (IAT) vid baslinjen och omedelbart efter utbildningen med hjälp av Brief IAT-måttet, som kan administreras på mindre än 5 minuter på en bärbar dator.
Brief IAT ger jämförbara resultat om implicita rasistiska attitydtest, när de valideras mot det längre IAT-måttet.
|
baslinje, 4 timmar (efter träning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gary G Bennett, Ph.D, Duke University
- Studierektor: Kimberly S Johnson, MD, Duke University
- Huvudutredare: Laura P Svetkey, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00088354
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kommunikation
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadBeteendeförändringar | Pediatrisk intensivvårdsavdelning | Closed Loop Communication | Simulering på platsSchweiz
-
University of VirginiaRekryteringResident Education, Patient Communication, Breaking Bad News to Patients Remote, TelemedicineFörenta staterna
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AvslutadJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Förenta staterna
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienAvslutadDMFT Index, ICDAS Score, Dental Plaque Index, Communication, Prevention, Tandläkare, OrtodontistFrankrike
-
CHU de ReimsRekryteringMinskning av DMFT-index och plackindex hos patienter vid avslutad behandling, i genomsnitt 4 år | DMFT Index, ICDAS Score, Dental Plaque Index, Communication, Prevention, Tandläkare, OrtodontistFrankrike
Kliniska prövningar på Fokusgrupper
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadInformerat samtycke från surfplatta | Pappersbaserat informerat samtyckeFörenta staterna
-
University of WashingtonRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantAvslutadBröstcancer | Sexuell dysfunktion | ProstatacancerFörenta staterna
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsRekryteringUtbrändhet, professionell | Substansmissbruk | Självförmåga | ÖvervakningFörenta staterna
-
Umeå UniversityHar inte rekryterat ännuHöftfrakturer | Anestesi | Hemodynamisk instabilitet | Ekokardiografi | Riskbedömning
-
University of California, Los AngelesEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadDepression | Stress, psykologisk | Stressstörningar, traumatiska | Ångest | Förälder-barn relationer | Föräldraskap | Känslomässig stress | Coping färdigheter | Känsloreglering | Trauma, psykologisk | Beteende, barnFörenta staterna
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...U.S. Army Medical Research and Development CommandAvslutadStridsstörningar | Stressstörningar | Traumatiska stressyndromFörenta staterna
-
Prince of Songkla UniversityAvslutadKolorektala neoplasmer | Kolorektal polypThailand
-
University at BuffaloAvslutadDjup ventrombos | LungemboliFörenta staterna