Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravesikal blodplättsrik plasmainjektion hos patienter med interstitiell cystit/blåsa-A retrospektiv studie

25 mars 2024 uppdaterad av: Wan Ru Yu, Hualien Tzu Chi General Hospital

Korrelationen mellan säkerhet och effektivitet mellan intravesikal blodplättsrik plasmainjektion hos patienter med interstitiell cystit/blåsa-A retrospektiv studie

Korrelationen mellan säkerhet och effektivitet mellan intravesikal blodplättsrik plasmainjektion hos patienter med interstitiell cystit/blåsa - En retrospektiv studie för att utvärdera korrelationen mellan säkerhet och effektivitet mellan intravesikal blodplättsrik plasmainjektion av IC/BPS, med en ålder av minst 20 -84 år gammal i Taiwan av båda könen med IC/BPS-symtom och bevisad IC genom cystoskopisk hydroditention. Patienter som uppfyller alla behörighetskrav för inträde i studien av intravesikal PRP-injektion.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning: Interstitiell cystit/blåsans smärtsyndrom (IC/BPS) är en kronisk inflammatorisk sjukdom i urinblåsan som kännetecknas av symtom som frekvens, brådska, nocturi och smärta i nedre delen av buken. Trots att den varit erkänd i hundra år har det inte funnits en definitiv behandlingsmetod som helt kan eliminera blåsinflammation. Olika metoder har försökts, inklusive hydroditention i urinblåsan, antiinflammatoriska läkemedel, steroidinjektioner och användning av blåsepitelskyddsmedel såsom hyaluronsyra. Under senare år har användningen av intravesikal injektion av botulinumtoxin för behandling av IC/BPS dykt upp; dock har ingen av dessa metoder uppnått målet om långvarig bot. Därför har det varit ett ihållande mål för urologer att uppnå remission av interstitiell cystit.

Behandling med blodplättsrik plasma (PRP) har dykt upp som en ny behandlingsmodalitet under de senaste ett till två decennierna, flitigt använt för degenerativa ledsjukdomar och muskelskador. Denna terapi innebär att extrahera höga koncentrationer av blodplättar blandade med serum från patientens eget blod, exklusive röda och vita blodkroppar, och injicera detta högkoncentrationsserum av trombocyter i det drabbade området. Detta utnyttjar de olika tillväxtfaktorerna och cytokinerna som finns i blodplättar för att främja sårläkning och minska kronisk inflammation. PRP har visat lovande resultat vid många idrottsskador och degenerativa ledsjukdomar under det senaste decenniet. Eftersom PRP härrör från patientens eget blod, framkallar det inte allergiska reaktioner eller ger några biverkningar.

PRP har tidigare visat sig effektivt förbättra epitelial dysfunktion och kronisk inflammation i IC/BPS. Vi hoppas att PRP-injektion gradvis kan eliminera inflammation i urinblåsan, och dess olika tillväxtfaktorer kan underlätta reparationen av skadat urinblåsepitel. Om denna behandling visar sig effektiv kan den erbjuda ett bättre terapeutiskt alternativ för många patienter som lider av blåssymptom på grund av interstitiell cystit.

Flera patienter har rekryterats sedan inledningen av kliniska prövningar med intravesikal injektion av blodplättsrik plasma för blåsbehandling 2016. Datainsamlingen har dock begränsats till enstaka kliniska prövningar. PRP har successivt blivit en rutinbehandling för patienter med IC/BPS. Därför syftar denna studie till att heltäckande granska journalerna för alla patienter som har fått PRP-injektioner i urinblåsan för att klargöra och förstå den grundläggande informationen och kliniska undersökningsdata för patienter med interstitiell cystit som har fått PRP-injektioner i urinblåsan från förr till nutid.

Syfte: Denna studie syftar också till att förstå interstitiell cystit ytterligare och undersöka säkerheten och effekten av PRP-injektioner i urinblåsan för patienter med interstitiell cystit.

Material och metoder:

Denna retrospektiva studie inkluderade patienter som fick intravesikala PRP-injektionsbehandlingar hos patienter med IC/BPS från 2016/1/1 till 2023/10/21. Vi använde diagramgenomgången och enkätinsamlingen, analyserade patienternas egenskaper inklusive ålder, kön, IC-symtom och svårighetsgrad av smärta, och samlade även in ångestallvarligheten i diagrammet. Även tömningsdagboken, maximal blåskapacitet, urinbiomarkörer och glomerulationsgrad analyserades.

Bedömning: Patienterna kommer att undersökas med hjälp av diagramgenomgången för tömningsdagboken (för frekvens av nocturi-episoder per dag), ICSI, IC-problemindex (ICPI), Numerical Rating Scale (NRS) av smärta, patientens uppfattning om blåssjukdom (PPBC) , global responsbedömning (GRA), maximal flödeshastighet (Qmax), tömd volym (Vol) och volymmätning efter tömd resturin (PVR) vid baslinjen och efter behandling. Urinprov kommer också att tas för bestämning av urinbiomarkörer vid baslinjen och efter annan behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

658

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Outside U.S./Taiwan
      • Hualien City, Outside U.S./Taiwan, Taiwan, 970

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern minst 20-84 år i Taiwan av båda könen med IC/BPS-symtom och bevisad IC genom cystoskopisk hydroditention

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • NIDDK kriterier diagnostisk IC/BPS, och fick den intravesikala PRP-injektionen tidigare

Exklusions kriterier:

  1. icke-IC/BPS-patienter
  2. psykisk sjukdom diagnostiserades
  3. icke-NIDDK-kriterier (typ Hunner's ulcus)
  4. Underprimär eller analfabeter svarande
  5. patienter med allvarlig hjärt- och lungsjukdom och såsom kongestiv hjärtsvikt, arytmi, dåligt kontrollerad hypertoni, inte kan få regelbunden uppföljning
  6. Patienter med obstruktion av blåsutloppet vid inskrivning
  7. Patienter med post-void-rester > 150 ml
  8. Patienter med en okontrollerad bekräftad diagnos av akut urinvägsinfektion
  9. Patienter har laboratorieavvikelser vid screening
  10. Patienter som inte kan använda urinkateter för att behandla.
  11. Kvinnliga patienter som är gravida, ammande eller fertil utan preventivmedel.
  12. Patienter med någon annan allvarlig sjukdom som utredaren anser inte vara i stånd att delta i prövningen
  13. Patienter kan inte registrera tömningsdagboken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global responsbedömning (GRA)
Tidsram: 6 månader
tillfredsställelse av patienten (kategoriserad i -3, -2, -1, 0, +1, +2, +3, vilket tyder på markant sämre till markant förbättrad) efter behandlingsdagen
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wan Ru Yu, Hualien Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Hualien, Taiwan,

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

22 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Första postat (Faktisk)

1 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera