DNA-metylering i adenokarcinom i prostata: Analys av validerade biomarkörer i urin
8 december 2025 uppdaterad av: Mayo Clinic
Denna studie undersöker den potentiella användningen av DNA-markörer vid upptäckt av prostatacancer och patientuppfattningar om denna screeningmetod och andra nuvarande eller framtida prostatacancerscreening och diagnostiska tester.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HUVUDMÅL:
I. Att bedöma noggrannheten hos MDM-kandidater (individuellt och i kombination) analyserade från urin och prostatavätska (uppsamlad efter digital prostatamassage) för detektering av CAP.
DISPLAY: Detta är en observationsstudie.
FAS I: Deltagarna genomgår urinprovtagning vid studien.
FAS II: Deltagarna genomgår standardprostatamassage och insamling av prostatavätska och urinprover vid studien.
Alla deltagare fyller i ett frågeformulär och får sina journaler granskade i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med diagnosen prostatakarcinom/adenokarcinom med motsvarande Gleason-poäng ELLER är schemalagd för en prostatabiopsi för en förhöjd PSA, palpabel prostataknuta, ett onormalt avbildningsfynd eller oroande PSA-hastighet.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
* Patienten är 18 år eller äldre
- Patienten har en histologiskt bekräftad diagnos av prostatakarcinom/adenokarcinom med motsvarande Gleason-poäng ELLER är schemalagd för en prostatabiopsi för ett förhöjt prostataspecifikt antigen (PSA), palpabel prostataknuta, ett onormalt avbildningsfynd eller oroande PSA-hastighet
Exklusions kriterier:
* Patienten har genomgått en transplantation före provtagning
- Patienten har haft androgen (t.ex. Flutamid, Androcur, Casodex, Nilandron) eller luteiniserande hormonfrisättande hormon (LHRH) (t.ex. Lupron, Zoladex) terapi
- Patienten har transuretral instrumentering (cystoskopi, placering av urinkateter) inom 7 dagar före provtagning
- Patienten har kronisk kvarvarande urinkateter
- Patienten har haft en urinvägsinfektion inom 14 dagar före provtagning
- Patienten har immunterapi (t.ex. Kwon studieläkemedel) för prostatacancer före provtagning
- Patienten har en historia av cancer i urinblåsan
- Patienten har genomgått en biopsi inom de senaste 6 veckorna (exklusive icke-melanom hudbiopsier) efter provtagningen
- Patienten har opererats för att helt ta bort aktuell målpatologi innan provtagningen
- Patienten har tidigare haft prostatakarcinom/adenokarcinom
- Patienten har fått läkemedel av kemoterapiklass (t.ex. Docetaxel, Metotrexat) inom 5 år före provtagning
- Patienten har fått terapeutisk strålning innan provtagningen
- Patienten har genomgått fokal ablation [t.ex. Högintensivt fokuserat ultraljud (HIFU) eller kryoablation] av prostatacancer före provtagning
- Patienten har känt primär cancer utanför prostata under de senaste 5 åren (exklusive basalcells- eller skivepitelcancer) efter provtagningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell
FAS I: Deltagarna genomgår urinprovtagning vid studien. FAS II: Deltagarna genomgår standardprostatamassage och insamling av prostatavätska och urinprover vid studien. Alla deltagare fyller i ett frågeformulär och får sina journaler granskade i studien. |
Icke-interventionell studie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av metylerade DNA-markörer (MDM) för detektion av cancer i prostata (CAP)
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd av fall av CAP upptäckt med hjälp av MDM analyserade från urin (fas I) och från urin och prostatavätska (insamlad efter digital prostatamassage för deltagare i fas II) för upptäckt av CAP.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet av CAP-detektion
Tidsram: Baslinje
|
Bedömd av fall av CAP upptäckt och bekräftad med MDM analyserade från urin och prostatavätska.
|
Baslinje
|
|
Jämförelse av provvolymer
Tidsram: Baslinje
|
Variabiliteten av provvolymer kommer att bedömas för DNA- och MDM-utbyte.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John B. Kisiel, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2024
Första postat (Faktisk)
4 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-006343 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01225 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .