Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metylacja DNA w gruczolakoraku prostaty: analiza zatwierdzonych biomarkerów w moczu

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
W badaniu tym zbadano potencjalne zastosowanie markerów DNA w wykrywaniu raka prostaty oraz postrzeganie przez pacjentów tej metody badań przesiewowych oraz innych obecnych lub przyszłych badań przesiewowych i testów diagnostycznych w kierunku raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena dokładności kandydatów na MDM (indywidualnie i łącznie) oznaczanych z moczu i płynu prostaty (pobranego po cyfrowym masażu prostaty) w celu wykrycia PZP.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

FAZA I: W trakcie badania uczestnicy pobierają próbkę moczu.

FAZA II: Podczas badania uczestnicy przechodzą standardowy masaż prostaty oraz pobierają próbki płynu prostaty i moczu.

Wszyscy uczestnicy wypełniają kwestionariusz, a ich dokumentacja medyczna jest sprawdzana w trakcie badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z rozpoznaniem raka/gruczolakoraka prostaty z odpowiednią liczbą punktów w skali Gleasona LUB jest zapisywany na biopsję prostaty w celu wykrycia podwyższonego PSA, wyczuwalnego guzka prostaty, nieprawidłowych wyników badań obrazowych lub niepokojącej prędkości PSA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • * Pacjent ma ukończone 18 lat

    • Pacjent ma histologicznie potwierdzoną diagnozę raka/gruczolakoraka prostaty z odpowiednią liczbą punktów w skali Gleasona LUB jest zaplanowany na biopsję prostaty w celu wykrycia podwyższonego antygenu specyficznego dla prostaty (PSA), wyczuwalnego guzka prostaty, nieprawidłowych wyników badań obrazowych lub niepokojącej prędkości PSA

Kryteria wyłączenia:

  • * Pacjent miał przeszczep przed pobraniem próbki

    • Pacjent otrzymywał androgeny (np. Flutamid, Androcur, Casodex, Nilandron) lub hormon uwalniający hormon luteinizujący (LHRH) (np. Lupron, Zoladex).
    • Pacjent ma założony instrumentarium przezcewkowe (cystoskopia, założenie cewnika moczowego) w ciągu 7 dni przed pobraniem próbki
    • Pacjent ma stale założony na stałe cewnik moczowy
    • U pacjenta wystąpiło zakażenie dróg moczowych w ciągu 14 dni przed pobraniem próbki
    • Pacjent jest poddawany immunoterapii (np. Kwon badane leki) na raka prostaty przed pobraniem próbki
    • Pacjent ma historię raka pęcherza moczowego
    • U pacjenta wykonano biopsję w ciągu ostatnich 6 tygodni (z wyłączeniem biopsji skóry innych niż czerniak) od pobrania próbki
    • Pacjent przeszedł operację mającą na celu całkowite usunięcie aktualnej docelowej patologii przed pobraniem próbki
    • Pacjent miał w przeszłości raka/gruczolakoraka prostaty
    • Pacjent otrzymywał leki z grupy chemioterapii (np. Docetaksel, Metotreksat) w ciągu 5 lat przed pobraniem próbki
    • Pacjent otrzymał promieniowanie terapeutyczne przed pobraniem próbki
    • U pacjenta wykonano ablację ogniskową [np. Skoncentrowane ultradźwięki o wysokiej intensywności (HIFU) lub krioablacja] raka prostaty przed pobraniem próbki
    • U pacjenta zdiagnozowano raka pierwotnego poza prostatą w ciągu ostatnich 5 lat od pobrania próbki (z wyłączeniem raka podstawnokomórkowego i płaskonabłonkowego skóry)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny

FAZA I: W trakcie badania uczestnicy pobierają próbkę moczu.

FAZA II: Podczas badania uczestnicy przechodzą standardowy masaż prostaty oraz pobierają próbki płynu prostaty i moczu.

Wszyscy uczestnicy wypełniają kwestionariusz, a ich dokumentacja medyczna jest sprawdzana w trakcie badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność markerów metylowanego DNA (MDM) w wykrywaniu raka prostaty (CAP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane na podstawie przypadków CAP wykrytych przy użyciu MDM oznaczanych w moczu (faza I) oraz w moczu i płynie z prostaty (zebranych po cyfrowym masażu prostaty dla uczestników fazy II) w celu wykrycia CAP.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność wykrywania CAP
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniano na podstawie wykrytych przypadków PZP i potwierdzono przy użyciu MDM oznaczanych w moczu i płynie prostaty.
Linia bazowa
Porównanie objętości próbek
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmienność objętości próbek zostanie oceniona pod kątem wydajności DNA i MDM.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: John B. Kisiel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-006343 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01225 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak prostaty

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj