Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DNA-methylering i adenokarcinom i prostata: Analyse af validerede biomarkører i urin

8. december 2025 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse udforsker den potentielle brug af DNA-markører til påvisning af prostatacancer og patientens opfattelse af denne screeningstilgang og andre nuværende eller fremtidige prostatacancerscreening og diagnostiske tests.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vurdere nøjagtigheden af ​​MDM-kandidater (individuelt og i kombination) analyseret fra urin og prostatavæske (opsamlet efter digital prostatamassage) til påvisning af CAP.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

FASE I: Deltagerne gennemgår urinprøveudtagning under undersøgelsen.

FASE II: Deltagerne gennemgår standard prostatamassage og indsamling af prostatavæske og urinprøver ved undersøgelse.

Alle deltagere udfylder et spørgeskema og får deres lægejournal gennemgået på undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med diagnosen prostatacarcinom/adenocarcinom med en tilsvarende Gleason-score ELLER er planlagt til en prostatabiopsi for en forhøjet PSA, palpabel prostataknude, et unormalt billeddiagnostik eller bekymrende PSA-hastighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • * Patienten er 18 år eller ældre

    • Patienten har en histologisk bekræftet diagnose af prostatakarcinom/adenokarcinom med en tilsvarende Gleason-score ELLER er planlagt til en prostatabiopsi for et forhøjet prostataspecifikt antigen (PSA), palpabel prostataknude, et unormalt billeddiagnostisk fund eller bekymrende PSA-hastighed

Ekskluderingskriterier:

  • * Patienten har fået en transplantation før prøvetagning

    • Patienten har haft androgen (f.eks. Flutamid, Androcur, Casodex, Nilandron) eller luteiniserende hormonfrigørende hormon (LHRH) (f.eks. Lupron, Zoladex) behandling
    • Patienten har transurethral instrumentering (cystoskopi, placering af urinkateter) inden for de 7 dage før prøvetagning
    • Patienten har kronisk indlagt urinkateter
    • Patienten har haft en urinvejsinfektion inden for de 14 dage før prøvetagning
    • Patienten har immunterapi (f. Kwon undersøgelseslægemidler) til prostatacancer før prøvetagning
    • Patienten har en historie med blærekræft
    • Patienten har haft en biopsi inden for de sidste 6 uger (eksklusive ikke-melanom hudbiopsier) efter prøvetagningen
    • Patienten er blevet opereret for fuldstændigt at fjerne den aktuelle målpatologi før prøvetagning
    • Patienten har tidligere haft prostatakarcinom/adenokarcinom
    • Patienten har modtaget lægemidler i kemoterapiklassen (f. Docetaxel, Methotrexat) inden for de 5 år forud for prøvetagning
    • Patienten har modtaget terapeutisk stråling før prøvetagning
    • Patienten har fået fokal ablation [f.eks. Højintensiv fokuseret ultralyd (HIFU) eller kryoablation] af prostatacancer før prøvetagning
    • Patienten har kendt primær cancer uden for prostata inden for de sidste 5 år (ikke inklusive basalcelle- eller pladecellehudkræft) efter prøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel

FASE I: Deltagerne gennemgår urinprøveudtagning under undersøgelsen.

FASE II: Deltagerne gennemgår standard prostatamassage og indsamling af prostatavæske og urinprøver ved undersøgelse.

Alle deltagere udfylder et spørgeskema og får deres lægejournal gennemgået på undersøgelsen.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af methylerede DNA-markører (MDM'er) til påvisning af kræft i prostata (CAP)
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved forekomster af CAP påvist ved hjælp af MDM'er analyseret fra urin (fase I) og fra urin og prostatavæske (opsamlet efter digital prostatamassage for deltagere i fase II) til påvisning af CAP.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af CAP-detektion
Tidsramme: Baseline
Vurderet ved forekomster af CAP påvist og bekræftet ved hjælp af MDM'er analyseret fra urin og prostatavæske.
Baseline
Sammenligning af prøvevolumener
Tidsramme: Baseline
Variabiliteten af ​​prøvevolumen vil blive vurderet for DNA- og MDM-udbytte.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John B. Kisiel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-006343 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01225 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prostata Adenocarcinom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner