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전립선 선암종의 DNA 메틸화: 소변 내 검증된 바이오마커 분석

2025년 12월 8일 업데이트: Mayo Clinic
본 연구에서는 전립선암 검출에 있어 DNA 마커의 잠재적인 사용 가능성과 이 선별 접근법 및 기타 현재 또는 미래의 전립선암 선별 및 진단 테스트에 대한 환자의 인식을 탐구합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

I. CAP 검출을 위해 소변 및 전립선액(디지털 전립선 마사지 후 수집)에서 분석된 MDM 후보(개별 및 조합)의 정확도를 평가합니다.

개요: 이것은 관찰 연구입니다.

1단계: 참가자는 연구 중 소변 샘플 수집을 받습니다.

2단계: 참가자는 표준 전립선 마사지를 받고 연구 중에 전립선액과 소변 샘플을 수집합니다.

모든 참가자는 설문지를 작성하고 연구 중에 의료 기록을 검토합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

해당 글리슨 점수 또는 전립선 암종/선암종 진단을 받은 환자는 PSA 상승, 만져지는 전립선 결절, 비정상적인 영상 소견 또는 걱정스러운 PSA 속도에 대해 전립선 생검을 받을 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • * 환자는 18세 이상입니다.

    • 환자가 조직학적으로 확인된 전립선암종/선암종 진단을 받고 상응하는 글리슨 점수를 갖고 있거나, 증가된 전립선 특이 항원(PSA), 만져지는 전립선 결절, 비정상적인 영상 소견 또는 걱정스러운 PSA 속도에 대한 전립선 생검이 예정되어 있는 경우

제외 기준:

  • * 환자는 검체 채취 전에 이식을 받은 적이 있습니다.

    • 환자는 안드로겐(예: Flutamide, Androcur, Casodex, Nilandron) 또는 황체형성 호르몬 방출 호르몬(LHRH)(예: Lupron, Zoladex) 치료
    • 환자는 검체 수집 전 7일 이내에 경요도 기구(방광경 검사, 요도 카테터 배치)를 사용했습니다.
    • 환자는 만성 유치 요로 카테터를 가지고 있습니다.
    • 환자는 검체 채취 전 14일 이내에 요로 감염을 겪었습니다.
    • 환자는 면역요법(예: 권 연구약) 검체채취 전 전립선암
    • 환자는 방광암 병력이 있습니다.
    • 환자는 샘플 수집 후 지난 6주 이내에 생검을 받았습니다(비흑색종 피부 생검 제외).
    • 환자는 검체 수집 전에 현재 표적 병리를 완전히 제거하기 위해 수술을 받았습니다.
    • 환자는 전립선암/선암종의 병력이 있습니다.
    • 환자는 화학요법 계열 약물(예: 도세탁셀, 메토트렉세이트) 검체 채취 전 5년 이내
    • 환자는 검체 채취 전에 치료 방사선을 받았습니다.
    • 환자가 국소 절제술을 받았습니다[예: 고강도집속초음파(HIFU) 또는 냉동절제술] 검체 채취 전 전립선암
    • 환자가 검체 채취 후 지난 5년 이내에 전립선 이외의 원발성 암(기저 세포 또는 편평 세포 피부암 제외)을 알고 있었던 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰

1단계: 참가자는 연구 중 소변 샘플 수집을 받습니다.

2단계: 참가자는 표준 전립선 마사지를 받고 연구 중에 전립선액과 소변 샘플을 수집합니다.

모든 참가자는 설문지를 작성하고 연구 중에 의료 기록을 검토합니다.
다른: 비간섭 연구
비간섭 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암(CAP) 검출을 위한 메틸화 DNA 마커(MDM)의 정확도
기간: 기준선
CAP 검출을 위해 소변(1단계) 및 소변 및 전립선액(2단계 참가자의 디지털 전립선 마사지 후 수집)에서 분석된 MDM을 사용하여 검출된 CAP 사례를 통해 평가합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAP 감지의 정확성
기간: 기준선
소변과 전립선액에서 분석된 MDM을 사용하여 감지되고 확인된 CAP 사례를 통해 평가됩니다.
기준선
샘플량 비교
기간: 기준선
샘플량의 가변성은 DNA 및 MDM 수율에 대해 평가됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: John B. Kisiel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 23일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-006343 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01225 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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