Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylace DNA u adenokarcinomu prostaty: Analýza ověřených biomarkerů v moči

8. prosince 2025 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie zkoumá potenciální využití DNA markerů při detekci rakoviny prostaty a vnímání tohoto screeningového přístupu a dalších současných nebo budoucích screeningových a diagnostických testů pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Posoudit přesnost kandidátů MDM (jednotlivě i v kombinaci) testovaných z moči a prostatické tekutiny (shromážděné po digitální masáži prostaty) pro detekci CAP.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

FÁZE I: Účastníci během studie podstoupí odběr vzorku moči.

FÁZE II: Účastníci absolvují standardní masáž prostaty a odběr vzorků prostatické tekutiny a moči.

Všichni účastníci vyplní dotazník a při studiu si nechají zkontrolovat své lékařské záznamy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s diagnózou karcinomu/adenokarcinomu prostaty s odpovídajícím Gleasonovým skóre OR je naplánován na biopsii prostaty pro zvýšený PSA, hmatný uzlík prostaty, abnormální zobrazovací nález nebo znepokojující rychlost PSA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • * Pacient je starší 18 let

    • Pacient má histologicky potvrzenou diagnózu karcinomu/adenokarcinomu prostaty s odpovídajícím Gleasonovým skóre NEBO je naplánována biopsie prostaty pro zvýšený prostatický specifický antigen (PSA), hmatný uzlík prostaty, abnormální zobrazovací nález nebo znepokojující rychlost PSA

Kritéria vyloučení:

  • * Před odběrem vzorku pacient podstoupil transplantaci

    • Pacient měl androgen (např. Flutamid, Androcur, Casodex, Nilandron) nebo hormon uvolňující luteinizační hormon (LHRH) (např. Lupron, Zoladex) terapie
    • Pacient má transuretrální instrumentaci (cystoskopie, zavedení močového katétru) během 7 dnů před odběrem vzorku
    • Pacient má chronicky zavedený močový katétr
    • Pacient měl infekci močových cest během 14 dnů před odběrem vzorku
    • Pacient má imunoterapii (např. Kwon studijní léky) na rakovinu prostaty před odběrem vzorků
    • Pacient má v anamnéze rakovinu močového měchýře
    • Pacient měl biopsii během posledních 6 týdnů (s výjimkou biopsií nemelanomové kůže) od odběru vzorku
    • Pacient podstoupil operaci k úplnému odstranění aktuální cílové patologie před odběrem vzorku
    • Pacient má v anamnéze karcinom/adenokarcinom prostaty
    • Pacient dostal léky třídy chemoterapie (např. docetaxel, methotrexát) během 5 let před odběrem vzorků
    • Před odběrem vzorku pacient podstoupil terapeutické ozařování
    • Pacient prodělal fokální ablaci [např. Vysoce intenzivní fokusovaný ultrazvuk (HIFU) nebo kryoablace] rakoviny prostaty před odběrem vzorku
    • Pacient v posledních 5 letech od odběru vzorků poznal primární rakovinu mimo prostatu (nezahrnuje bazocelulární nebo spinocelulární karcinom kůže)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací

FÁZE I: Účastníci během studie podstoupí odběr vzorku moči.

FÁZE II: Účastníci absolvují standardní masáž prostaty a odběr vzorků prostatické tekutiny a moči.

Všichni účastníci vyplní dotazník a při studiu si nechají zkontrolovat své lékařské záznamy.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost metylovaných DNA markerů (MDM) pro detekci rakoviny prostaty (CAP)
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno podle případů CAP zjištěných pomocí MDM testovaných z moči (fáze I) az moči a tekutiny prostaty (shromážděné po digitální masáži prostaty pro účastníky fáze II) pro detekci CAP.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost detekce CAP
Časové okno: Základní linie
Hodnoceno případy CAP detekované a potvrzené pomocí MDM testovaných z moči a tekutiny prostaty.
Základní linie
Porovnání objemů vzorků
Časové okno: Základní linie
Variabilita objemů vzorků bude hodnocena pro výtěžnost DNA a MDM.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John B. Kisiel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-006343 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01225 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit