Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DNA-metylaatio eturauhasen adenokarsinoomassa: virtsan validoitujen biomarkkerien analyysi

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic
Tämä tutkimus tutkii DNA-markkerien mahdollista käyttöä eturauhassyövän havaitsemisessa ja potilaiden käsityksiä tästä seulontamenetelmästä ja muista nykyisistä tai tulevista eturauhassyövän seulonta- ja diagnostisista testeistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Virtsasta ja eturauhasnesteestä (kerätty digitaalisen eturauhasen hieronnan jälkeen) määritettyjen MDM-ehdokkaiden (yksittäin ja yhdistelmänä) tarkkuus CAP:n havaitsemiseksi.

OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.

VAIHE I: Osallistujilta otetaan virtsanäyte tutkimuksen aikana.

VAIHE II: Osallistujille suoritetaan normaali eturauhasen hieronta ja eturauhasen neste- ja virtsanäytteiden kerääminen tutkimuksessa.

Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen ja heidän sairaustietonsa tarkistetaan tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaalle, jolla on diagnosoitu eturauhassyöpä/adenokarsinooma, jolla on vastaava Gleason-pistemäärä TAI, määrätään eturauhasen biopsia kohonneen PSA:n, tunnustettavissa olevan eturauhasen kyhmyn, epänormaalin kuvantamislöydön tai huolestuttavan PSA-nopeuden vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • * Potilas on 18-vuotias tai vanhempi

    • Potilaalla on histologisesti vahvistettu eturauhassyövän/adenokarsinooman diagnoosi ja vastaava Gleason-pistemäärä TAI hänelle on määrä ottaa eturauhasen biopsia kohonneen eturauhasspesifisen antigeenin (PSA), käsin havaittavan eturauhasen kyhmyn, epänormaalin kuvantamislöydön tai huolestuttavan PSA-nopeuden vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • * Potilaalle on tehty elinsiirto ennen näytteenottoa

    • Potilaalla on ollut androgeenia (esim. Flutamide, Androcur, Casodex, Nilandron) tai luteinisoivaa hormonia vapauttava hormoni (LHRH) (esim. Lupron, Zoladex) hoitoon
    • Potilaalla on transuretraaliset instrumentit (kystoskopia, virtsakatetrin asennus) 7 päivän aikana ennen näytteenottoa
    • Potilaalla on krooninen kestovirtsakatetri
    • Potilaalla on ollut virtsatietulehdus 14 päivän aikana ennen näytteenottoa
    • Potilaalla on immunoterapia (esim. Kwonin tutkimuslääkkeet) eturauhassyövän hoitoon ennen näytteenottoa
    • Potilaalla on ollut virtsarakon syöpä
    • Potilaalle on otettu biopsia näytteenoton viimeisten 6 viikon aikana (lukuun ottamatta ei-melanoomaa sisältäviä ihobiopsiaa)
    • Potilaalle on tehty leikkaus nykyisen kohdepatologian poistamiseksi kokonaan ennen näytteenottoa
    • Potilaalla on aiemmin ollut eturauhassyöpä/adenokarsinooma
    • Potilas on saanut kemoterapialuokan lääkkeitä (esim. Doketakseli, Metotreksaatti) 5 vuoden aikana ennen näytteenottoa
    • Potilas on saanut terapeuttista säteilyä ennen näytteenottoa
    • Potilaalla on ollut fokaalinen ablaatio [esim. Eturauhassyövän korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni (HIFU) tai kryoablaatio] ennen näytteenottoa
    • Potilaalla on ollut eturauhasen ulkopuolinen primaarinen syöpä näytteenoton viimeisten 5 vuoden aikana (ei sisällä tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava

VAIHE I: Osallistujilta otetaan virtsanäyte tutkimuksen aikana.

VAIHE II: Osallistujille suoritetaan normaali eturauhasen hieronta ja eturauhasen neste- ja virtsanäytteiden kerääminen tutkimuksessa.

Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen ja heidän sairaustietonsa tarkistetaan tutkimuksen aikana.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ei-interventiivinen tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metyloituneiden DNA-merkkien (MDM) tarkkuus eturauhassyövän (CAP) havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu CAP-tapauksilla, jotka on havaittu käyttämällä virtsasta (vaihe I) ja virtsasta ja eturauhasnesteestä (kerätty digitaalisen eturauhasen hieronnan jälkeen vaiheen II osallistujille) määritettyjä MDM:itä CAP:n havaitsemiseksi.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAP-tunnistuksen tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
Arvioitu CAP-tapausten perusteella, jotka on havaittu ja vahvistettu käyttämällä virtsasta ja eturauhasnesteestä määritettyjä MDM:itä.
Perustaso
Näytemäärien vertailu
Aikaikkuna: Perustaso
Näytetilavuuksien vaihtelua arvioidaan DNA:n ja MDM:n saannon suhteen.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: John B. Kisiel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-006343 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01225 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-interventiivinen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa