Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DNA-metylering i adenokarsinom i prostata: Analyse av validerte biomarkører i urin

8. desember 2025 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien utforsker den potensielle bruken av DNA-markører i påvisningen av prostatakreft og pasientens oppfatning av denne screeningtilnærmingen og andre nåværende eller fremtidige prostatakreftscreening og diagnostiske tester.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Å vurdere nøyaktigheten til MDM-kandidater (individuelt og i kombinasjon) analysert fra urin og prostatavæske (samlet inn etter digital prostatamassasje) for påvisning av CAP.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

FASE I: Deltakerne gjennomgår urinprøvetaking under studien.

FASE II: Deltakerne gjennomgår standard prostatamassasje og innsamling av prostatavæske og urinprøver under studien.

Alle deltakerne fyller ut et spørreskjema og får sine medisinske journaler gjennomgått på studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med diagnosen prostatakarsinom/adenokarsinom med en tilsvarende Gleason-skåre ELLER er planlagt for en prostatabiopsi for forhøyet PSA, palpabel prostataknute, et unormalt avbildningsfunn eller bekymringsfull PSA-hastighet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • * Pasienten er 18 år eller eldre

    • Pasienten har en histologisk bekreftet diagnose av prostatakarsinom/adenokarsinom med tilsvarende Gleason-skår ELLER er planlagt for en prostatabiopsi for et forhøyet prostataspesifikt antigen (PSA), palpabel prostata-knute, et unormalt avbildningsfunn eller bekymringsfull PSA-hastighet

Ekskluderingskriterier:

  • * Pasienten har gjennomgått en transplantasjon før prøvetaking

    • Pasienten har hatt androgen (f.eks. Flutamid, Androcur, Casodex, Nilandron) eller luteiniserende hormonfrigjørende hormon (LHRH) (f.eks. Lupron, Zoladex) terapi
    • Pasienten har transuretral instrumentering (cystoskopi, plassering av urinkateter) innen 7 dager før prøvetaking
    • Pasienten har kronisk inneliggende urinkateter
    • Pasienten har hatt en urinveisinfeksjon innen 14 dager før prøvetaking
    • Pasienten har immunterapi (f.eks. Kwon-studiemedisiner) for prostatakreft før prøvetaking
    • Pasienten har en historie med blærekreft
    • Pasienten har tatt en biopsi i løpet av de siste 6 ukene (unntatt ikke-melanom hudbiopsier) etter prøvetakingen
    • Pasienten har blitt operert for å fullstendig fjerne gjeldende målpatologi før prøvetaking
    • Pasienten har tidligere hatt prostatakarsinom/adenokarsinom
    • Pasienten har mottatt legemidler i cellegiftklasse (f.eks. Docetaxel, Methotrexate) innen 5 år før prøvetaking
    • Pasienten har mottatt terapeutisk stråling før prøvetaking
    • Pasienten har hatt fokal ablasjon [f.eks. Høyintensitetsfokusert ultralyd (HIFU) eller kryoablasjon] av prostatakreft før prøvetaking
    • Pasienten har kjent primær kreft utenfor prostata i løpet av de siste 5 årene (ikke inkludert basalcelle- eller plateepitelkreft) etter prøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig

FASE I: Deltakerne gjennomgår urinprøvetaking under studien.

FASE II: Deltakerne gjennomgår standard prostatamassasje og innsamling av prostatavæske og urinprøver under studien.

Alle deltakerne fyller ut et spørreskjema og får sine medisinske journaler gjennomgått på studien.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av metylerte DNA-markører (MDM) for påvisning av kreft i prostata (CAP)
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved forekomster av CAP påvist ved bruk av MDM analysert fra urin (fase I) og fra urin og prostatavæske (samlet inn etter digital prostatamassasje for deltakere i fase II) for påvisning av CAP.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av CAP-deteksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdert ved forekomster av CAP oppdaget og bekreftet ved bruk av MDM analysert fra urin og prostatavæske.
Grunnlinje
Sammenligning av prøvevolumer
Tidsramme: Grunnlinje
Variasjon av prøvevolumer vil bli vurdert for DNA- og MDM-utbytte.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John B. Kisiel, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-006343 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01225 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-intervensjonell studie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere