Tislelizumab med Fruquintinib, Metronidazol, i Mismatch Reparationskunnig eller mikrosatellitstabilitet, avancerad kolorektal cancer: en multicenter, enkelarm, klinisk prövning

Inklusionskriterier:

1. Ingen könsgräns, ålder ≥ 18 år och ≤ 80 år;
2. Kolorektal cancer (AJCC stadium IV) diagnostiserad genom histologisk eller cytologisk biopsi som metastaserad eller icke-opererbar, med immunhistokemiska eller genetiska tester som indikerar MSS- eller MSH-L-typ;
3. Behandling kräver tredje linjen eller högre, har tidigare fått standardbehandling i första och andra linjen, och sjukdomen har utvecklats efter behandlingen;
4. Innan tirelizumab accepteras bör qPCR användas för att detektera Fn deltaCT-värdet ≥ -22,24 i fekala prover;
5. ECOG-poäng: 0-1 poäng;
6. Baslinjeblodrutin och biokemiska indikatorer uppfyller följande kriterier (ingen blodtransfusion eller användning av kolonistimulerande faktorer 2 veckor före screening) Blodrutin: hemoglobin ≥ 90 g/L, absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, trombocyter ≥ 100 × 109/L Leverfunktion: ALAT och ASAT ≤ 2,5 x ULN, serum totalt bilirubin ≤ 1,5 x ULN (om det finns levermetastaser, ALT och ASAT ≤ 5 x ULN, serum totalt bilirubin ≤ 3 x ULN), serum album i 30g/L Njurfunktion: serumkreatinin ≤ 1,5 x övre normalgräns (ULN), eller kreatininclearance rate ≥ 50 ml/min (beräknat enligt Cockcroft Gaults formel).
7. De som frivilligt deltar i rättegången och skriver under ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor;
2. Kroniska tarmsjukdomar (såsom Crohns sjukdom, ulcerös kolit etc.), infektionssjukdomar i tarmen under screeningsperioden och tarmobstruktion under screeningsperioden;
3. Patienter med dålig kontroll av hypertoni (systoliskt blodtryck >150 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck >100 mmHg) och en historia av hypertonisk kris eller hypertensiv hjärnsjukdom;
4. Allvarlig lever- och njurfunktion eller hjärtsvikt;
5. Patienter som använder antibiotika i mer än 5 dagar inom en månad före immunterapi;
6. Patienter med kända hjärn- eller meningeala metastaser, oavsett om de har fått behandling, är inte berättigade att inkluderas i denna studie.
7. Individer med kontraindikationer för användning av metronidazolmedicin;
8. De som är ovilliga att delta i rättegången eller underteckna formulär för informerat samtycke;
9. Forskarna menar att det finns några situationer som inte är lämpliga för urval.