불일치 복구에 능숙하거나 현미부수체 안정성, 진행성 대장암: 다기관, 단일군, 임상 시험에서 프루퀸티닙, 메트로니다졸을 병용한 티슬레리주맙

포함 기준:

1. 성별 제한 없음, 연령 ≥ 18세, ≤ 80세;
2. MSS 또는 MSH-L 유형을 나타내는 면역조직화학적 또는 유전자 검사를 통해 조직학적 또는 세포학적 생검을 통해 전이성 또는 절제 불가능으로 진단된 대장암(AJCC IV기)
3. 치료에는 3차 이상의 치료가 필요하고, 이전에 표준 1차 및 2차 치료를 받았으며, 치료 후 질병이 진행되었습니다.
4. 티레리주맙을 투여하기 전에 qPCR을 사용하여 대변 샘플에서 Fn deltaCT 값 ≥ -22.24를 검출해야 합니다.
5. ECOG 점수: 0-1점;
6. 기본 혈액 루틴 및 생화학적 지표는 다음 기준을 충족합니다(스크리닝 2주 전 수혈 또는 집락 자극 인자 사용 없음) 혈액 루틴: 헤모글로빈 ≥ 90g/L, 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 × 109/L, 혈소판 ≥ 100 × 109/L 간 기능: ALT 및 AST  2.5 x ULN, 혈청 총 빌리루빈  1.5 x ULN(간 전이가 있는 경우 ALT 및 AST  5 x ULN, 혈청 총 빌리루빈  3 x ULN), 혈청 알부민 ≥ 30g/L 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x 정상 상한(ULN) 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분(Cockcroft Gault 공식에 따라 계산).
7. 임상시험에 자발적으로 참여하고 사전동의서에 서명한 자.

제외 기준:

1. 임신 또는 수유중인 여성;
2. 만성 장질환(크론병, 궤양성 대장염 등), 검진 기간 중 감염성 장 질환, 검진 기간 중 장폐색증
3. 고혈압(수축기 혈압>150mmHg 및/또는 확장기 혈압>100mmHg)을 잘 조절하지 못하고 고혈압 위기 또는 고혈압성 뇌질환의 병력이 있는 피험자
4. 심각한 간 및 신장 기능 또는 심장 기능 장애;
5. 면역치료 전 1개월 이내에 5일 이상 항생제를 사용한 환자
6. 뇌 또는 수막 전이가 알려진 환자는 치료 여부에 관계없이 이 임상시험에 포함될 수 없습니다.
7. 메트로니다졸 약물 사용에 금기 사항이 있는 개인;
8. 임상시험에 참여하기를 원하지 않거나 고지된 동의서에 서명하기를 원하지 않는 자
9. 연구자들은 선택에 적합하지 않은 상황이 있다고 믿습니다.