Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Selektiv Sentinella lymfkörtelbiopsi med indocyaningrönt hos patienter med bröstcancer (INSEAN)

22 april 2024 uppdaterad av: Sandra Lopez Gordo, Omphis Foundation

Selektiv Sentinella lymfkörtelbiopsi med indocyaningrönt hos patienter med bröst.

Den aktuella observationsstudien syftar till att utföra vaktpostlymfkörteln vid bröstcancer på vanligt sätt med teknetium 99 och lägga till ett andra spårämne, indocyaningrönt. Målet är att utvärdera detektionshastigheten för lymfkörteln med indocyaningrönt jämfört med den vanliga tekniken.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I operationssalen kommer 1 ml indocyaninge grenn att injiceras periareolar. Efter 5 minuter kommer lymfkörteln att detekteras och extraheras. Jämförelsen mellan lymfkörtlarna detekterade med Technetium 99 och indocyaningrönt kommer att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Cerdanyola Del Valles, Barcelona, Spanien, 08290

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje patient med bröstcancer som opereras och som måste utföra lymfkörteldetektering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter >18 år med bröstcancer som är kandidater för detektion av vaktpostlymfkörtel kommer att inkluderas.
  • Inga patienter eller patienter som har genomgått mål axillär detektion med bra svar

Exklusions kriterier:

  • Lymfadenektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet detekterade Sentinel-lymfkörteln. Skala av siffror
Tidsram: patienter inkluderade från 1 januari 2024 till 1 januari 2029
Antal lymfkörtlar detekterade med Indocyanin grönt och antal lymfkörtlar som upptäckts med teketium 99. Skala av siffror
patienter inkluderade från 1 januari 2024 till 1 januari 2029

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal positiva lymfkörtlar
Tidsram: patienter inkluderade från 1 januari 2024 till 1 januari 2029
bedöma om det finns skillnader i påverkade lymfkörtlar detekterade med indocyaningrönt eller teknetium 99 Antal positiva lymfkörtlar med indocyaningrönt och med teknetium 99
patienter inkluderade från 1 januari 2024 till 1 januari 2029
operationstid i minuter
Tidsram: patienter inkluderade från 1 januari 2024 till 1 januari 2029
Tid i minuter från hudsnitt till lymfkörtelborttagning.
patienter inkluderade från 1 januari 2024 till 1 januari 2029

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Omphis Foundation

Utredare

  • Studierektor: Sandra Lopez gordo, 46873584K

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Första postat (Faktisk)

23 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 61/23

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Med REDCap programmet kommer denna studie att tillåta deltagande olika institutioner (sjukhus) i Spanien

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera