Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selektywna biopsja węzła chłonnego Sentinella z dodatkiem zieleni indocyjaninowej u pacjentów z rakiem piersi (INSEAN)

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sandra Lopez Gordo, Omphis Foundation

Selektywna biopsja węzła chłonnego Sentinella z dodatkiem zieleni indocyjaninowej u pacjentów z piersią.

Obecne badanie obserwacyjne ma na celu wykonanie badania węzła chłonnego wartowniczego w raku piersi w zwykły sposób za pomocą technetu 99 i dodanie drugiego znacznika, zieleni indocyjaninowej. Celem jest ocena stopnia wykrywania węzłów chłonnych za pomocą zieleni indocyjaninowej w porównaniu ze zwykłą techniką.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na sali operacyjnej wstrzyknie się 1 ml indocyjaninge grenn. Po 5 minutach zostanie wykryty i usunięty węzeł chłonny. Przeanalizowane zostanie porównanie węzłów chłonnych wykrytych za pomocą technetu 99 i zieleni indocyjaninowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Cerdanyola Del Valles, Barcelona, Hiszpania, 08290

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda pacjentka chora na raka piersi poddana operacji i wymagająca wykrycia węzłów chłonnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnione zostaną pacjentki w wieku >18 lat chore na raka piersi, które są kandydatami do wykrycia węzła wartowniczego.
  • N0 pacjentów lub pacjentów, u których przeprowadzono detekcję docelowej pachy z dobrą odpowiedzią

Kryteria wyłączenia:

  • Limfadenektomia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wykrytych węzłów chłonnych wartowniczych. Skala liczb
Ramy czasowe: pacjentów objętych badaniem od 1 stycznia 2024 r. do 1 stycznia 2029 r
Liczba węzłów chłonnych wykrytych za pomocą zieleni indocyjaninowej i liczba węzłów chłonnych wykrytych za pomocą techetium 99. Skala liczb
pacjentów objętych badaniem od 1 stycznia 2024 r. do 1 stycznia 2029 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dodatnich węzłów chłonnych
Ramy czasowe: pacjentów objętych badaniem od 1 stycznia 2024 r. do 1 stycznia 2029 r
ocenić, czy istnieją różnice w zajętych węzłach chłonnych wykrytych w przypadku zieleni indocyjaninowej lub technetu 99 Liczba dodatnich węzłów chłonnych w przypadku zieleni indocyjaninowej i technetu 99
pacjentów objętych badaniem od 1 stycznia 2024 r. do 1 stycznia 2029 r
czas operacji w minutach
Ramy czasowe: pacjentów objętych badaniem od 1 stycznia 2024 r. do 1 stycznia 2029 r
Czas w minutach od nacięcia skóry do usunięcia węzła chłonnego.
pacjentów objętych badaniem od 1 stycznia 2024 r. do 1 stycznia 2029 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Omphis Foundation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sandra Lopez gordo, 46873584K

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61/23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dzięki programowi REDCap badanie to umożliwi udział różnym instytucjom (szpitale) w Hiszpanii

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Zastosowanie zielonego barwnika indocyjaninowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj