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유방암 환자에서 인도시아닌 그린을 이용한 선택적 센티넬라 림프절 생검 (INSEAN)

2024년 4월 22일 업데이트: Sandra Lopez Gordo, Omphis Foundation

유방 환자에서 인도시아닌 그린을 이용한 선택적 센티넬라 림프절 생검.

현재 관찰 연구는 테크네튬 99를 사용하여 일반적인 방법으로 유방암의 감시 림프절을 수행하고 두 번째 추적자인 인도시아닌 그린을 추가하는 것을 목표로 합니다. 목표는 일반적인 기술과 비교하여 인도시아닌 그린을 사용한 림프절 검출률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술실에서는 인도시아닌 그렌 1ml를 유륜 주위에 주사합니다. 5분 후에 림프절이 감지되어 추출됩니다. Technetium 99와 인도시아닌 그린으로 검출된 림프절의 비교를 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

15000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스페인
    • Barcelona
      • Cerdanyola Del Valles, Barcelona, 스페인, 08290

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술을 받고 림프절 검출이 필요한 유방암 환자

설명

포함 기준:

  • 감시 림프절 검출 후보자인 18세 이상의 유방암 환자가 포함됩니다.
  • N0 환자 또는 타겟 겨드랑이 검출을 시행하여 반응이 좋은 환자

제외 기준:

  • 림프절 절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감지된 감시 림프절의 수입니다. 숫자의 규모
기간: 2024년 1월 1일부터 2029년 1월 1일까지 포함된 환자
인도시아닌 그린으로 검출된 림프절 수와 테케튬 99로 검출된 림프절 수. 숫자의 규모
2024년 1월 1일부터 2029년 1월 1일까지 포함된 환자

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 림프절 수
기간: 2024년 1월 1일부터 2029년 1월 1일까지 포함된 환자
인도시아닌 그린 또는 테크네튬 99로 감지된 영향받은 림프절에 차이가 있는지 평가합니다. 인도시아닌 그린과 테크네튬 99로 발견된 림프절의 수
2024년 1월 1일부터 2029년 1월 1일까지 포함된 환자
수술 시간(분)
기간: 2024년 1월 1일부터 2029년 1월 1일까지 포함된 환자
피부 절개부터 림프절 제거까지의 시간(분)입니다.
2024년 1월 1일부터 2029년 1월 1일까지 포함된 환자

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Omphis Foundation

수사관

  • 연구 책임자: Sandra Lopez gordo, 46873584K

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 61/23

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예

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REDCap 프로그램을 통해 이 연구는 스페인의 다양한 기관(병원)이 참여할 수 있게 해줍니다.

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

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미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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