Bildkonstbaserad intervention för överlevande av stroke i samhället
31 december 2025 uppdaterad av: Mimi Wai Man Chan, The Nethersole School of Nursing
Genomförbarhetsstudie av bildkonstbaserad intervention på psykosociala resultat bland överlevande kinesiska stroke
Stroke är den främsta orsaken till funktionshinder över hela världen och leder till psykosociala problem för överlevande stroke i samhället i sin återhämtningsresa.
Tidigare studier har visat fördelarna med bildkonstbaserade interventioner för att förbättra själveffektivitet och psykosociala funktioner.
Insatserna var dock inte väl utformade med ett teoretiskt ramverk.
Denna studie kommer att undersöka effekterna av en teoridriven bildkonstbaserad intervention på strokeöverlevandes psykosociala resultat i samhället.
En tvåarmad randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras.
Detta är ett genomförbarhetsförsök för att testa de preliminära effekterna av denna intervention och bedöma dess genomförbarhet och acceptans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken och den största orsaken till funktionshinder i världen. Med avancerade framsteg inom strokebehandling överlever nu fler personer med stroke längre än under de senaste decennierna och blir strokeöverlevande som lever i samhället. Förbättringar av strokerehabiliteringstjänster ökar ytterligare fysiska resultat och ökar funktionellt oberoende hos strokeöverlevande efter utskrivning. Medan psykosociala problem ofta kvarstår under återhämtningsresan hos personer som överlever stroke i samhället, såsom psykisk ångest, låg själveffektivitet och socialt nätverk.
Befintlig forskning antydde att det är viktigt att förbättra själveffektiviteten för psykosocial återhämtning efter stroke, medan fördelarna med bildkonstbaserade interventioner för att främja psykosociala funktioner efter stroke också har upptäckts. De nuvarande bildkonstbaserade interventionerna var dock inte väl utformade med en teoretisk ram. Således kommer denna studie att genomföras för att bidra till aktuell kunskap om effektiviteten av bildkonstbaserad intervention grundad på Banduras Self-Efficacy Theory på överlevande av stroke i samhället.
Denna aktuella studie kommer att genomföras som en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie. Berättigade deltagare kommer att randomiseras till antingen en fyra veckors bildkonstbaserad interventionsgrupp eller en vanlig kontrollgrupp för strokevård. Kontrollgruppen kommer att fortsätta med den vanliga strokevården som tillhandahålls av kommunala hälso- och sjukvårdstjänster. Deltagarna kommer att bedömas 2 gånger vid baslinjen (T0) och efter intervention (T1).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Macao, Macau, 999078
- Centro de Dia "Brilho da vida"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- En klinisk diagnos av första eller återkommande ischemisk eller hemorragisk stroke
- Minst tre månader efter strokedebut
- Bor hemma
- Den totala poängen för Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) över den andra percentilen
- Åtminstone steg fyra av övre extremiteternas funktion utvärderades av Brunnströms återhämtningsstadier (BRS)
- Kan förbli sittande på stol eller rullstol självständigt eller med stöd
- Kunna kommunicera med kantonesiska eller Putonghua
- Kunna läsa traditionell eller förenklad kinesiska
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Andra diagnoser eller sjukdomar som orsakar redan existerande fysisk funktionsnedsättning eller psykosociala problem
- Dysfasi, hörsel- eller synnedsättningar
- Allt missbruk påverkade deras hälsotillstånd
- Har redan gjort en bildkonstbaserad intervention för återhämtning av stroke
- Deltar för närvarande i annan forskning för psykosocial återhämtning
- Får för närvarande psykosocial terapi eller intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Berättigade deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt att få vanlig vård med den fyra veckor långa bildkonstbaserade interventionen.
|
Denna bildkonstbaserade intervention är grundad på Banduras själveffektivitetsteori.
Den består av fyra veckovisa gruppsessioner och sessioner ansikte mot ansikte som levereras av en kvalificerad handledare.
Innehållet i interventionen omfattar strukturerad aktivitet för att skapa bildkonst, gruppdiskussion och hjälp med arbetsbok.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Berättigade deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt för att få sedvanlig strokevård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självförmåga
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1) efter avslutad intervention
|
Den kinesiska General Self-efficacy Scale (C-GSES) kommer att antas för att mäta deltagarnas själveffektivitet.
Varje objekt frågar deltagarna om deras egen förmåga.
Varje objekt betygsätts på en fyragradig skala från 1 "Inte alls sant" till 4 "Exakt sant".
Den totala poängen summeras för att ge ett intervall från 10 till 40, och den högre poängen representerar större self-efficacy.
C-GSES har en hög Cronbachs alfa-koefficient på 0,96, vilket indikerar god tillförlitlighet och validitet.
|
Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1) efter avslutad intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykisk ohälsa
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1) efter avslutad intervention
|
Den kinesiska Depression Anxiety and Stress Scale 21-objekt (C-DASS-21) kommer att antas för att mäta deltagarnas psykiska lidande.
Poängen beräknar stress, depressiva symtom och ångest i fem nivåer i varje subskala: (1) normal; (2) mild; (3) måttlig; (4) svår; och (5) extremt allvarlig.
De högre poängen representerar mer negativa stämningar.
Den totala skalan har en Cronbachs alfa-koefficient på 0,92, och subskalorna för depression, ångest och stress har en Cronbachs alfa-koefficient på 0,83, 0,80 respektive 0,82, vilket indikerar god reliabilitet och validitet.
|
Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1) efter avslutad intervention
|
|
Socialt nätverk
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1) efter avslutad intervention
|
Mandarin Stroke Social Network Scale (M-SSNS) kommer att antas för att mäta deltagarnas sociala nätverk.
Skalan avser nätverkets storlek och sammansättning, kontaktfrekvens, närhet och tillfredsställelse med de sex domänerna: barn, vänner, släktingar, grannar, gemenskap och ensamhet.
Poängen för varje objekt är från 0 till 100.
Slutpoängen för M-SSNS är medelpoängen för alla objekt.
Slutresultaten sträcker sig från 0 till 100.
En lägre poäng tyder på få sociala band och mindre socialt stöd.
M-SSNS har en hög Cronbachs alfa-koefficient på 0,7192, vilket indikerar god tillförlitlighet och validitet.
|
Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1) efter avslutad intervention
|
|
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1) efter avslutad intervention
|
Den förkortade kinesiska World Health Organization Quality of Life-BREF (C-WHOQOL-BREF) kommer att antas för att mäta deltagarnas livskvalitet.
Denna skala består av 26 poster: Två poster bedömer den övergripande livskvaliteten och allmän hälsa, och de återstående 24 posterna kategoriserades i fyra domäner, inklusive fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer och miljö.
Objekten får poäng från 1 till 5. Medelpoängen för varje område är mellan 4 och 20.
Ju högre totalpoäng betyder desto bättre livskvalitet.
C-WHOQOL-BREF har en hög Cronbachs alfa-koefficient på 0,64 till 0,88, vilket indikerar god tillförlitlighet och validitet.
|
Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1) efter avslutad intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Före baslinjen (T0)
|
Beräknat i procent.
|
Före baslinjen (T0)
|
|
Retentionsgrad
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1) efter avslutad intervention
|
Beräknat i procent.
|
Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1) efter avslutad intervention
|
|
Färdigställandegrad
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1) efter avslutad intervention
|
Beräknat i procent.
|
Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1) efter avslutad intervention
|
|
Följsamhetsgrad
Tidsram: Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1) efter avslutad intervention
|
Beräknat i procent.
|
Ändra från baslinje (T0) till omedelbart (T1) efter avslutad intervention
|
|
Tillfredsställelse med engagemang i den bildkonstbaserade interventionen
Tidsram: Omedelbart (T1) efter avslutad intervention
|
Utreds genom intervju.
|
Omedelbart (T1) efter avslutad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mimi Wai Man Chan, MSc, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
26 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
21 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Första postat (Faktisk)
2 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .