Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaaliseen taiteeseen perustuva interventio yhteisössä asuville aivohalvauksesta selviytyneille

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mimi Wai Man Chan, The Nethersole School of Nursing

Toteutettavuustutkimus visuaaliseen taiteeseen perustuvasta interventiosta psykososiaalisiin tuloksiin yhteisössä asuvien kiinalaisten aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa

Aivohalvaus on suurin vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti ja johtaa psykososiaalisiin ongelmiin paikkakunnalla asuville aivohalvauksesta selviytyneille heidän toipumismatkallaan. Aiemmat tutkimukset osoittivat visuaaliseen taiteeseen perustuvien interventioiden edut itsetehokkuuden ja psykososiaalisten toimintojen parantamisessa. Interventiot eivät kuitenkaan olleet hyvin suunniteltuja teoreettisilla puitteilla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan teoriavetoisen visuaaliseen taiteeseen perustuvan intervention vaikutuksia yhteisössä asuvien aivohalvauksesta selviytyneiden psykososiaalisiin tuloksiin. Kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan. Tämä on toteutettavuuskoe, jonka tarkoituksena on testata tämän toimenpiteen alustavia vaikutuksia ja arvioida sen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on maailman toiseksi yleisin kuolinsyy ja yleisin työkyvyttömyyden syy. Aivohalvauksen hoidossa edistyneen kehityksen myötä yhä useammat aivohalvauksen sairastavat elävät pidempään kuin viime vuosikymmeninä ja heistä tulee aivohalvauksesta selviytyneitä yhteisössä. Aivohalvauksen kuntoutuspalvelujen parannukset parantavat entisestään fyysisiä tuloksia ja lisäävät aivohalvauksesta selviytyneiden toiminnallista itsenäisyyttä kotiutuksen jälkeen. Sen sijaan psykososiaaliset ongelmat, kuten psyykkinen ahdistus, alhainen itsetehokkuus ja sosiaalinen verkosto, jatkuvat yleensä toipumismatkalla yhteisössä asuvilla aivohalvauksesta selviytyneillä.

Olemassa olevat tutkimukset viittaavat siihen, että itsetehokkuuden parantaminen on tärkeää aivohalvauksen jälkeiselle psykososiaaliselle palautumiselle, kun taas visuaaliseen taiteeseen perustuvien interventioiden hyödyt aivohalvauksen jälkeisten psykososiaalisten toimintojen edistämisessä on myös löydetty. Nykyiset kuvataiteeseen perustuvat interventiot eivät kuitenkaan olleet hyvin suunniteltuja teoreettisilla puitteilla. Siten tämä tutkimus tehdään, jotta voidaan lisätä nykyistä tietämystä kuvataiteeseen perustuvien interventioiden tehokkuudesta, joka perustuu Banduran Self-Efficacy Theory -teoriaan yhteisössä asuvien aivohalvauksen jälkeen.

Tämä nykyinen tutkimus suoritetaan kaksihaaraisena satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena. Tukikelpoiset osallistujat satunnaistetaan joko neljän viikon kuvataiteeseen perustuvaan interventioryhmään tai tavanomaiseen aivohalvaushoidon kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista aivohalvaushoitoa kunnallisterveydenhuollossa. Osallistujat arvioidaan 2 kertaa lähtötilanteessa (T0) ja toimenpiteen jälkeen (T1).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Macao
      • Macau, Macao, 999078
        • Centro de Dia "Brilho da vida"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  2. Kliininen diagnoosi ensimmäisestä tai toistuvasta iskeemisestä tai hemorragisesta aivohalvauksesta
  3. Vähintään kolme kuukautta aivohalvauksen alkamisen jälkeen
  4. Kotona asuminen
  5. Hongkongin Montreal Cognitive Assessmentin (HK-MoCA) kokonaispistemäärä toisen prosenttipisteen yläpuolella
  6. Ainakin yläraajan toiminnan vaihe neljä arvioitiin Brunnströmin palautumisvaiheilla (BRS)
  7. Pystyy pysymään istuma-asennossa tuolilla tai pyörätuolilla itsenäisesti tai tuettuna
  8. Pystyy kommunikoimaan kantonilaisten tai putonghuan kanssa
  9. Pystyy lukemaan perinteistä tai yksinkertaistettua kiinaa
  10. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut diagnoosit tai sairaudet, jotka aiheuttavat fyysisen vamman tai psykososiaalisia ongelmia
  2. Dysfasia, kuulo- tai näkövammat
  3. Kaikki päihteiden väärinkäyttö vaikutti heidän terveydentilaansa
  4. Kuvataidepohjainen interventio aivohalvauksen toipumiseen on jo tehty
  5. Osallistun parhaillaan muihin psykososiaalista toipumista koskeviin tutkimuksiin
  6. Parhaillaan saa psykososiaalista terapiaa tai interventiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tukikelpoiset osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan tavanomaista hoitoa neljän viikon visuaaliseen taiteeseen perustuvassa interventiossa.
Muut: Visuaaliseen taiteeseen perustuva interventio
Tämä visuaaliseen taiteeseen perustuva interventio perustuu Banduran itsetehokkuusteoriaan. Se koostuu neljästä viikoittaisesta ryhmä- ja kasvokkain tapahtuvasta istunnosta, jotka pätevä ohjaaja toimittaa. Intervention sisältöön kuuluu jäsenneltyä visuaalista taidetta, ryhmäkeskustelua ja työkirja-apua.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tukikelpoiset osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan tavallista aivohalvaushoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä
Osallistujien itsetehokkuutta mittaamaan otetaan käyttöön Kiinan yleinen itsetehokkuusasteikko (C-GSES). Jokainen kohde kysyy osallistujilta heidän itsetehokkuutensa. Jokainen kohde on arvioitu neljän pisteen asteikolla 1:stä "Ei ollenkaan totta" 4:ään "Täsmälleen totta". Kokonaispisteet lasketaan yhteen antamaan vaihteluväli 10–40, ja korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa itsetehokkuutta. C-GSES:llä on korkea Cronbachin alfa-kerroin 0,96, mikä osoittaa hyvää luotettavuutta ja validiteettia.
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä
Kiinan masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21-kohdetta (C-DASS-21) otetaan käyttöön osallistujien psyykkisen ahdistuksen mittaamiseksi. Pistemäärä laskee stressin, masennusoireet ja ahdistuksen viidellä tasolla kullakin ala-asteikolla: (1) normaali; (2) lievä; (3) kohtalainen; (4) vakava; ja (5) erittäin vakava. Korkeammat pisteet edustavat negatiivisempaa mielialaa. Kokonaisasteikon Cronbachin alfa-kerroin on 0,92 ja masennuksen, ahdistuksen ja stressin ala-asteikoilla Cronbachin alfa-kerroin 0,83, 0,80 ja 0,82, mikä osoittaa hyvää luotettavuutta ja validiteettia.
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä
Sosiaalinen verkosto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä
Mandarin Stroke Social Network Scale (M-SSNS) otetaan käyttöön mittaamaan osallistujien sosiaalisia verkostoja. Asteikko koskee verkoston kokoa ja koostumusta, kontaktien tiheyttä, läheisyyttä ja tyytyväisyyttä kuuteen osa-alueeseen: lapset, ystävät, sukulaiset, naapurit, yhteisö ja yksinäisyys. Jokaisen kohteen pisteet ovat 0-100. M-SSNS:n lopullinen pistemäärä on kaikkien kohteiden keskiarvo. Lopulliset pisteet vaihtelevat 0-100. Alhaisempi pistemäärä tarkoittaa vähän sosiaalisia siteitä ja vähemmän sosiaalista tukea. M-SSNS:llä on korkea Cronbachin alfa-kerroin 0,7192, mikä osoittaa hyvää luotettavuutta ja validiteettia.
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä
Lyhennetty Kiinan Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (C-WHOQOL-BREF) otetaan käyttöön mittaamaan osallistujien elämänlaatua. Tämä asteikko koostuu 26:sta: Kaksi kohtaa arvioi yleistä elämänlaatua ja yleistä terveyttä, ja loput 24 kohtaa luokiteltiin neljään osa-alueeseen, mukaan lukien fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Kohteet pisteytetään 1–5. Kunkin alueen keskimääräinen pistemäärä on 4–20. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa sitä parempaa elämänlaatua. C-WHOQOL-BREF:llä on korkea Cronbachin alfa-kerroin 0,64-0,88, mikä osoittaa hyvää luotettavuutta ja validiteettia.
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Ennen lähtötasoa (T0)
Prosenteilla laskettuna.
Ennen lähtötasoa (T0)
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä
Prosenteilla laskettuna.
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä
Valmistumisaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä
Prosenteilla laskettuna.
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä
Prosenteilla laskettuna.
Muutos lähtötilanteesta (T0) välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä
Visuaaliseen taiteeseen perustuvaan interventioon osallistumisen turvallisuus
Aikaikkuna: Interventioprosessin aikana ja välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä
Arvioitu haittatapahtumien esiintyvyyden ja vakavuuden perusteella.
Interventioprosessin aikana ja välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä
Tyytyväisyys visuaaliseen taiteeseen perustuvaan interventioon
Aikaikkuna: Välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä
Tutkittu haastattelulla.
Välittömästi (T1) toimenpiteen päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Nethersole School of Nursing

Tutkijat

  • Päätutkija: Mimi Wai Man Chan, MSc, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Visuaaliseen taiteeseen perustuva interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa