Intervenção baseada em artes visuais para sobreviventes de AVC residentes na comunidade
31 de dezembro de 2025 atualizado por: Mimi Wai Man Chan, The Nethersole School of Nursing
Estudo de viabilidade de intervenção baseada em artes visuais sobre resultados psicossociais entre sobreviventes de AVC chineses residentes na comunidade
O AVC é a principal causa de incapacidade em todo o mundo e leva a problemas psicossociais para os sobreviventes de AVC residentes na comunidade na sua jornada de recuperação.
Estudos anteriores mostraram os benefícios das intervenções baseadas nas artes visuais no aumento da autoeficácia e das funções psicossociais.
No entanto, as intervenções não foram bem desenhadas com um referencial teórico.
Este estudo irá investigar os efeitos de uma intervenção baseada em artes visuais orientada pela teoria nos resultados psicossociais de sobreviventes de AVC residentes na comunidade.
Um ensaio clínico randomizado de dois braços será conduzido.
Este é um ensaio de viabilidade para testar os efeitos preliminares desta intervenção e avaliar sua viabilidade e aceitabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a segunda principal causa de morte e a principal causa de incapacidade em todo o mundo. Com o progresso avançado no tratamento do AVC, cada vez mais pessoas com AVC sobrevivem mais tempo do que nas décadas passadas e tornam-se sobreviventes do AVC vivendo na comunidade. As melhorias nos serviços de reabilitação de AVC impulsionam ainda mais os resultados físicos e aumentam a independência funcional em sobreviventes de AVC após a alta. Considerando que as questões psicossociais geralmente persistem ao longo da jornada de recuperação em sobreviventes de AVC residentes na comunidade, tais como sofrimento psicológico, baixa autoeficácia e rede social.
A investigação existente sugere que o aumento da autoeficácia é importante para a recuperação psicossocial pós-AVC, embora também tenham sido encontrados os benefícios das intervenções baseadas nas artes visuais na promoção de funções psicossociais pós-AVC. No entanto, as actuais intervenções baseadas nas artes visuais não foram bem concebidas com um enquadramento teórico. Assim, este estudo será conduzido para contribuir para o conhecimento atual da eficácia da intervenção baseada nas artes visuais com base na Teoria da Autoeficácia de Bandura em sobreviventes de AVC residentes na comunidade.
Este estudo atual será conduzido como um ensaio clínico randomizado de dois braços. Os participantes elegíveis serão randomizados em um grupo de intervenção baseado em artes visuais de quatro semanas ou um grupo de controle de tratamento de AVC usual. O grupo de controle continuará com os cuidados habituais de AVC fornecidos pelos serviços comunitários de saúde. Os participantes serão avaliados 2 vezes no início do estudo (T0) e pós-intervenção (T1).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Macao, Macau, 999078
- Centro de Dia "Brilho da vida"
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Maior de 18 anos ou mais
- Um diagnóstico clínico do primeiro acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico recorrente ou recorrente
- Pelo menos três meses após o início do AVC
- Morando em casa
- A pontuação total da Avaliação Cognitiva de Hong Kong Montreal (HK-MoCA) acima do segundo percentil
- Pelo menos o estágio quatro da função dos membros superiores foi avaliado pelos estágios de recuperação de Brunnstrom (BRS)
- Capaz de permanecer sentado em uma cadeira ou cadeira de rodas de forma independente ou com apoio
- Capaz de se comunicar com cantonês ou putonghua
- Capaz de ler chinês tradicional ou simplificado
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Outros diagnósticos ou doenças que causem incapacidade física pré-existente ou problemas psicossociais
- Disfasia, deficiência auditiva ou visual
- Qualquer abuso de substâncias afetou seu estado de saúde
- Já fiz uma intervenção baseada em artes visuais para recuperação de AVC
- Atualmente participando de outras pesquisas para recuperação psicossocial
- Atualmente recebendo terapia ou intervenção psicossocial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para receber os cuidados habituais com a intervenção baseada em artes visuais de quatro semanas.
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Esta intervenção baseada em artes visuais é fundamentada na Teoria da Autoeficácia de Bandura.
Consiste em quatro sessões semanais em grupo e presenciais ministradas por um facilitador qualificado.
O conteúdo da intervenção envolve atividade de criação de arte visual estruturada, discussão em grupo e auxílio em apostilas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para receber cuidados habituais de AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Auto-eficácia
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1) após a conclusão da intervenção
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A Escala Chinesa de Autoeficácia Geral (C-GSES) será adotada para medir a autoeficácia dos participantes.
Cada item pergunta aos participantes sobre sua autoeficácia.
Cada item é avaliado em uma escala de quatro pontos, de 1 “Nada verdadeiro” a 4 “Exatamente Verdadeiro”.
A pontuação total é somada para dar um intervalo de 10 a 40, e a pontuação mais alta representa maior autoeficácia.
O C-GSES apresenta alto coeficiente alfa de Cronbach de 0,96, o que indica boa confiabilidade e validade.
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Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1) após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse psicológico
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1) após a conclusão da intervenção
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A Escala Chinesa de Depressão, Ansiedade e Estresse com 21 itens (C-DASS-21) será adotada para medir o sofrimento psicológico dos participantes.
A pontuação calcula o estresse, os sintomas depressivos e a ansiedade em cinco níveis em cada subescala: (1) normal; (2) leve; (3) moderado; (4) grave; e (5) extremamente grave.
As pontuações mais altas representam humores mais negativos.
A escala total apresenta coeficiente alfa de Cronbach de 0,92, e as subescalas de depressão, ansiedade e estresse apresentam coeficiente alfa de Cronbach de 0,83, 0,80 e 0,82, respectivamente, o que indica boa confiabilidade e validade.
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Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1) após a conclusão da intervenção
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Rede social
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1) após a conclusão da intervenção
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A Escala de Rede Social Mandarim Stroke (M-SSNS) será adotada para medir as redes sociais dos participantes.
A escala diz respeito ao tamanho e composição da rede, frequência de contato, proximidade e satisfação com os seis domínios: filhos, amigos, parentes, vizinhos, comunidade e solidão.
A pontuação de cada item varia de 0 a 100.
A pontuação final do M-SSNS é a pontuação média de todos os itens.
As notas finais variam de 0 a 100.
Uma pontuação mais baixa indica poucos laços sociais e menos apoio social.
O M-SSNS apresenta alto coeficiente alfa de Cronbach de 0,7192, o que indica boa confiabilidade e validade.
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Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1) após a conclusão da intervenção
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1) após a conclusão da intervenção
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O abreviado Chinês World Health Organization Quality of Life-BREF (C-WHOQOL-BREF) será adotado para medir a qualidade de vida dos participantes.
Esta escala é composta por 26 itens: dois itens avaliam a qualidade de vida geral e a saúde geral, e os 24 itens restantes foram categorizados em quatro domínios, incluindo saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente.
Os itens são pontuados de 1 a 5. A pontuação média de cada área fica entre 4 e 20.
Quanto maior a pontuação total significa melhor a qualidade de vida.
O C-WHOQOL-BREF apresenta alto coeficiente alfa de Cronbach, de 0,64 a 0,88, o que indica boa confiabilidade e validade.
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Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1) após a conclusão da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: Antes da linha de base (T0)
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Calculado por porcentagem.
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Antes da linha de base (T0)
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Taxa de retenção
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1) após a conclusão da intervenção
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Calculado por porcentagem.
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Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1) após a conclusão da intervenção
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Taxa de realizaçao
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1) após a conclusão da intervenção
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Calculado por porcentagem.
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Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1) após a conclusão da intervenção
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Taxa de adesão
Prazo: Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1) após a conclusão da intervenção
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Calculado por porcentagem.
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Mudança da linha de base (T0) para imediatamente (T1) após a conclusão da intervenção
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Satisfação com o envolvimento na intervenção baseada em artes visuais
Prazo: Imediatamente (T1) após a conclusão da intervenção
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Investigado por entrevista.
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Imediatamente (T1) após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mimi Wai Man Chan, MSc, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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