Intervención basada en artes visuales para supervivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad
31 de diciembre de 2025 actualizado por: Mimi Wai Man Chan, The Nethersole School of Nursing
Estudio de viabilidad de una intervención basada en artes visuales sobre resultados psicosociales entre los supervivientes de accidentes cerebrovasculares chinos que viven en la comunidad
El accidente cerebrovascular es la principal causa de discapacidad en todo el mundo y genera problemas psicosociales para los supervivientes de un accidente cerebrovascular que viven en la comunidad en su proceso de recuperación.
Estudios anteriores mostraron los beneficios de las intervenciones basadas en artes visuales para mejorar la autoeficacia y las funciones psicosociales.
Sin embargo, las intervenciones no estuvieron bien diseñadas con un marco teórico.
Este estudio investigará los efectos de una intervención basada en artes visuales basada en teoría sobre los resultados psicosociales de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio de dos brazos.
Esta es una prueba de viabilidad para probar los efectos preliminares de esta intervención y evaluar su viabilidad y aceptabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la segunda causa de muerte y la principal causa de discapacidad en todo el mundo. Gracias a los avances avanzados en el tratamiento de los accidentes cerebrovasculares, ahora más personas con accidentes cerebrovasculares sobreviven más que en décadas pasadas y se convierten en supervivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad. Las mejoras en los servicios de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares mejoran aún más los resultados físicos y aumentan la independencia funcional de los supervivientes de accidentes cerebrovasculares después del alta. Mientras que los problemas psicosociales suelen persistir durante el proceso de recuperación en los supervivientes de un accidente cerebrovascular que viven en la comunidad, como la angustia psicológica, la baja autoeficacia y las redes sociales.
Las investigaciones existentes sugirieron que mejorar la autoeficacia es importante para la recuperación psicosocial posterior a un accidente cerebrovascular, mientras que también se han encontrado los beneficios de las intervenciones basadas en artes visuales para promover las funciones psicosociales posteriores a un accidente cerebrovascular. Sin embargo, las actuales intervenciones basadas en artes visuales no estaban bien diseñadas con un marco teórico. Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para contribuir al conocimiento actual de la eficacia de la intervención basada en artes visuales basada en la teoría de la autoeficacia de Bandura en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que viven en la comunidad.
Este estudio actual se llevará a cabo como un ensayo controlado aleatorio de dos brazos. Los participantes elegibles serán asignados al azar a un grupo de intervención de cuatro semanas basado en artes visuales o a un grupo de control de atención habitual para accidentes cerebrovasculares. El grupo de control continuará con la atención habitual para accidentes cerebrovasculares brindada por los servicios de salud comunitarios. Los participantes serán evaluados 2 veces al inicio (T0) y después de la intervención (T1).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Macao, Macao, 999078
- Centro de Dia "Brilho da vida"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años o más
- Un diagnóstico clínico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico por primera vez o recurrente.
- Al menos tres meses después del inicio del accidente cerebrovascular.
- viviendo en casa
- La puntuación total de la Evaluación Cognitiva de Hong Kong Montreal (HK-MoCA) por encima del segundo percentil
- Al menos la cuarta etapa de la función de las extremidades superiores fue evaluada mediante las etapas de recuperación de Brunnstrom (BRS)
- Capaz de permanecer sentado en una silla o silla de ruedas de forma independiente o con apoyo.
- Capaz de comunicarse con cantonés o putonghua.
- Capaz de leer chino tradicional o simplificado.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Otros diagnósticos o enfermedades que causan discapacidad física o problemas psicosociales preexistentes.
- Disfasia, discapacidad auditiva o visual.
- Cualquier abuso de sustancias afectó su estado de salud.
- Ya se ha realizado una intervención basada en artes visuales para la recuperación de un accidente cerebrovascular.
- Actualmente participando en otras investigaciones para la recuperación psicosocial.
- Actualmente recibe terapia o intervención psicosocial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir la atención habitual con la intervención basada en artes visuales de cuatro semanas.
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Esta intervención basada en las artes visuales se basa en la teoría de la autoeficacia de Bandura.
Consta de cuatro sesiones semanales grupales y presenciales impartidas por un facilitador calificado.
Los contenidos de la intervención involucran actividades estructuradas de creación de arte visual, discusión grupal y asistencia con el libro de trabajo.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes elegibles serán asignados al azar para recibir la atención habitual para accidentes cerebrovasculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (T0) hasta inmediatamente (T1) después de completar la intervención
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Se adoptará la Escala China de Autoeficacia General (C-GSES) para medir la autoeficacia de los participantes.
Cada ítem pregunta a los participantes sobre su autoeficacia.
Cada ítem se califica en una escala de cuatro puntos que va desde 1 "Nada cierto" hasta 4 "Exactamente cierto".
La puntuación total se suma para dar un rango de 10 a 40, y la puntuación más alta representa una mayor autoeficacia.
El C-GSES tiene un coeficiente alfa de Cronbach alto de 0,96, lo que indica buena confiabilidad y validez.
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Cambio desde el valor inicial (T0) hasta inmediatamente (T1) después de completar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno sicologico
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (T0) hasta inmediatamente (T1) después de completar la intervención
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Se adoptarán 21 ítems de la escala china de depresión, ansiedad y estrés (C-DASS-21) para medir la angustia psicológica de los participantes.
La puntuación calcula el estrés, los síntomas depresivos y la ansiedad en cinco niveles en cada subescala: (1) normal; (2) leve; (3) moderado; (4) grave; y (5) extremadamente grave.
Las puntuaciones más altas representan estados de ánimo más negativos.
La escala total tiene un coeficiente alfa de Cronbach de 0,92, y las subescalas de depresión, ansiedad y estrés tienen un coeficiente alfa de Cronbach de 0,83, 0,80 y 0,82, respectivamente, lo que indica buena confiabilidad y validez.
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Cambio desde el valor inicial (T0) hasta inmediatamente (T1) después de completar la intervención
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Red social
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (T0) hasta inmediatamente (T1) después de completar la intervención
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Se adoptará la escala de redes sociales Mandarin Stroke (M-SSNS) para medir las redes sociales de los participantes.
La escala se refiere al tamaño y composición de la red, frecuencia de contacto, proximidad y satisfacción con los seis dominios: hijos, amigos, parientes, vecinos, comunidad y soledad.
La puntuación de cada ítem es de 0 a 100.
La puntuación final del M-SSNS es la puntuación media de todos los ítems.
Las puntuaciones finales van de 0 a 100.
Una puntuación más baja indica pocos vínculos sociales y menos apoyo social.
El M-SSNS tiene un coeficiente alfa de Cronbach alto de 0,7192, lo que indica buena confiabilidad y validez.
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Cambio desde el valor inicial (T0) hasta inmediatamente (T1) después de completar la intervención
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (T0) hasta inmediatamente (T1) después de completar la intervención
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Se adoptará la calidad de vida abreviada de la Organización Mundial de la Salud de China (C-WHOQOL-BREF) para medir la calidad de vida de los participantes.
Esta escala consta de 26 ítems: dos ítems evalúan la calidad de vida general y la salud general, y los 24 ítems restantes se clasificaron en cuatro dominios, que incluyen salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
Los ítems se puntúan del 1 al 5. La puntuación media de cada área está entre 4 y 20.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mejor será la calidad de vida.
El C-WHOQOL-BREF tiene un coeficiente alfa de Cronbach alto de 0,64 a 0,88, lo que indica buena confiabilidad y validez.
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Cambio desde el valor inicial (T0) hasta inmediatamente (T1) después de completar la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Antes del inicio (T0)
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Calculado por porcentaje.
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Antes del inicio (T0)
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (T0) hasta inmediatamente (T1) después de completar la intervención
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Calculado por porcentaje.
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Cambio desde el valor inicial (T0) hasta inmediatamente (T1) después de completar la intervención
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Tasa de finalización
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (T0) hasta inmediatamente (T1) después de completar la intervención
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Calculado por porcentaje.
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Cambio desde el valor inicial (T0) hasta inmediatamente (T1) después de completar la intervención
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Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial (T0) hasta inmediatamente (T1) después de completar la intervención
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Calculado por porcentaje.
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Cambio desde el valor inicial (T0) hasta inmediatamente (T1) después de completar la intervención
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Satisfacción con la participación en la intervención basada en artes visuales.
Periodo de tiempo: Inmediatamente (T1) después de finalizar la intervención
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Investigado mediante entrevista.
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Inmediatamente (T1) después de finalizar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mimi Wai Man Chan, MSc, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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