Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedkunst-baseret intervention for samfundsboende slagtilfælde

31. december 2025 opdateret af: Mimi Wai Man Chan, The Nethersole School of Nursing

Gennemførlighedsundersøgelse af visuel kunst-baseret intervention på psykosociale resultater blandt kinesiske slagtilfælde-overlevere, der bor i lokalsamfundet

Slagtilfælde er den vigtigste årsag til handicap på verdensplan og fører til psykosociale problemer for apopleksioverlevere i lokalsamfundet i deres helbredelsesrejse. Tidligere undersøgelser viste fordelene ved visuel kunst-baserede interventioner til at øge selveffektivitet og psykosociale funktioner. Interventionerne var dog ikke godt designet med en teoretisk ramme. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af en teori-drevet visuel kunst-baseret intervention på samfundsboende slagtilfælde-overleveres psykosociale resultater. Et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Dette er et gennemførlighedsforsøg for at teste de foreløbige effekter af denne intervention og vurdere dens gennemførlighed og acceptabilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den næstførende dødsårsag og den største årsag til handicap på verdensplan. Med fremskridt inden for slagtilfældebehandling overlever flere mennesker med slagtilfælde nu længere end i de seneste årtier og bliver slagtilfældeoverlevere, der bor i samfundet. Forbedringer i apopleksirehabiliteringstjenester øger yderligere fysiske resultater og øger funktionel uafhængighed hos slagtilfældeoverlevere efter udskrivelse. Hvorimod psykosociale problemer ofte fortsætter i løbet af genopretningsrejsen hos patienter, der lever i et slagtilfælde, såsom psykiske lidelser, lav selveffektivitet og socialt netværk.

Eksisterende forskning antydede, at forbedring af selveffektivitet er vigtig for psykosocial genopretning efter slagtilfælde, mens fordelene ved visuel kunst-baserede interventioner til at fremme psykosociale funktioner efter slagtilfælde også er blevet fundet. De nuværende billedkunstbaserede interventioner var dog ikke godt designet med en teoretisk ramme. Denne undersøgelse vil således blive udført for at bidrage til den nuværende viden om effektiviteten af ​​visuel kunst-baseret intervention baseret på Banduras Self-Efficacy Theory på samfundsboende slagtilfælde.

Denne aktuelle undersøgelse vil blive udført som et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg. Støtteberettigede deltagere vil blive randomiseret til enten en fire-ugers visuel kunst-baseret interventionsgruppe eller en sædvanlig apopleksikontrolgruppe. Kontrolgruppen vil fortsætte med den sædvanlige slagtilfælde, som ydes af lokale sundhedstjenester. Deltagerne vil blive vurderet 2 gange ved baseline (T0) og post-intervention (T1).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Macau
      • Macao, Macau, 999078
        • Centro de Dia "Brilho da vida"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller derover
  2. En klinisk diagnose af første gang eller tilbagevendende iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  3. Mindst tre måneder efter slagtilfælde
  4. Bor hjemme
  5. Den samlede score for Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (HK-MoCA) over den anden percentil
  6. Mindst fase fire af overekstremitetsfunktionen blev vurderet ved Brunnstrom recovery stages (BRS)
  7. Kan forblive i siddende stilling på en stol eller kørestol selvstændigt eller med støtte
  8. Kan kommunikere med kantonesisk eller Putonghua
  9. Kan læse traditionelt eller forenklet kinesisk
  10. Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre diagnoser eller sygdomme, der forårsager allerede eksisterende fysiske handicap eller psykosociale problemer
  2. Dysfasi, høre- eller synshandicap
  3. Ethvert stofmisbrug påvirkede deres helbredstilstand
  4. Allerede taget en visuel kunst-baseret intervention til genopretning af slagtilfælde
  5. Deltager i øjeblikket i anden forskning for psykosocial recovery
  6. Modtager i øjeblikket psykosocial terapi eller intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Berettigede deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage sædvanlig pleje med den fire ugers visuelle kunst-baserede intervention.
Andet: Billedkunstbaseret intervention
Denne billedkunstbaserede intervention er baseret på Banduras selveffektivitetsteori. Den består af fire ugentlige gruppe- og ansigt-til-ansigt sessioner leveret af en kvalificeret facilitator. Indholdet af interventionen involverer struktureret visuel kunstfremstillingsaktivitet, gruppediskussion og projektmappehjælp.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvalificerede deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage sædvanlig slagtilfældebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-efficacy
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1) efter afslutning af interventionen
Den kinesiske General Self-efficacy Scale (C-GSES) vil blive vedtaget for at måle deltagernes self-efficacy. Hvert element spørger deltagerne om deres selveffektivitet. Hvert emne er vurderet på en fire-punkts skala fra 1 "Slet ikke sandt" til 4 "Præcis rigtigt". Den samlede score summeres til at give et interval fra 10 til 40, og den højere score repræsenterer større self-efficacy. C-GSES har en høj Cronbachs alfa-koefficient på 0,96, hvilket indikerer god reliabilitet og validitet.
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1) efter afslutning af interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk nød
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1) efter afslutning af interventionen
Den kinesiske depressionsangst- og stressskala 21-elementer (C-DASS-21) vil blive vedtaget for at måle deltagernes psykiske lidelser. Scoren beregner stress, depressive symptomer og angst på fem niveauer i hver underskala: (1) normal; (2) mild; (3) moderat; (4) alvorlig; og (5) ekstremt alvorlig. De højere score repræsenterer mere negative stemninger. Den samlede skala har en Cronbachs alfa-koefficient på 0,92, og underskalaerne for depression, angst og stress har en Cronbachs alfa-koefficient på henholdsvis 0,83, 0,80 og 0,82, hvilket indikerer god reliabilitet og validitet.
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1) efter afslutning af interventionen
Socialt netværk
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1) efter afslutning af interventionen
Mandarin Stroke Social Network Scale (M-SSNS) vil blive vedtaget for at måle deltagernes sociale netværk. Skalaen vedrører netværkets størrelse og sammensætning, kontakthyppighed, nærhed og tilfredshed med de seks domæner: børn, venner, pårørende, naboer, fællesskab og ensomhed. Scoren for hvert emne er fra 0 til 100. Den endelige score for M-SSNS er den gennemsnitlige score for alle elementer. De endelige resultater spænder fra 0 til 100. En lavere score indikerer få sociale bånd og mindre social støtte. M-SSNS har en høj Cronbachs alfa-koefficient på 0,7192, hvilket indikerer god reliabilitet og validitet.
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1) efter afslutning af interventionen
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1) efter afslutning af interventionen
Den forkortede kinesiske World Health Organization Quality of Life-BREF (C-WHOQOL-BREF) vil blive vedtaget for at måle deltagernes livskvalitet. Denne skala består af 26 punkter: To punkter vurderer den overordnede livskvalitet og generel sundhed, og de resterende 24 punkter blev kategoriseret i fire domæner, herunder fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer og miljø. Elementerne scores fra 1 til 5. Den gennemsnitlige score for hvert område er mellem 4 og 20. Jo højere den samlede score betyder, jo bedre livskvalitet. C-WHOQOL-BREF har en høj Cronbachs alfa-koefficient på 0,64 til 0,88, hvilket indikerer god reliabilitet og validitet.
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1) efter afslutning af interventionen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Før baseline (T0)
Beregnet i procent.
Før baseline (T0)
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1) efter afslutning af interventionen
Beregnet i procent.
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1) efter afslutning af interventionen
Gennemførelsesgrad
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1) efter afslutning af interventionen
Beregnet i procent.
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1) efter afslutning af interventionen
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1) efter afslutning af interventionen
Beregnet i procent.
Skift fra baseline (T0) til umiddelbart (T1) efter afslutning af interventionen
Tilfredshed med engagement i den billedkunstbaserede intervention
Tidsramme: Umiddelbart (T1) efter afslutning af interventionen
Undersøgt ved interview.
Umiddelbart (T1) efter afslutning af interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Nethersole School of Nursing

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mimi Wai Man Chan, MSc, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Billedkunstbaseret intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner