Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja oparta na sztukach wizualnych dla osób, które przeżyły udar mózgu

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mimi Wai Man Chan, The Nethersole School of Nursing

Studium wykonalności interwencji opartej na sztukach wizualnych dotyczącej skutków psychospołecznych wśród zamieszkujących społeczności chińskich osób, które przeżyły udar

Udar jest główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie i prowadzi do problemów psychospołecznych u osób, które przeżyły udar, na drodze do powrotu do zdrowia. Poprzednie badania wykazały korzyści płynące z interwencji opartych na sztukach wizualnych w zwiększaniu poczucia własnej skuteczności i funkcji psychospołecznych. Interwencje nie były jednak dobrze zaprojektowane pod kątem teoretycznym. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ opartej na teorii interwencji opartej na sztukach wizualnych na psychospołeczne wyniki psychospołeczne osób, które przeżyły udar. Przeprowadzone zostanie dwuramienne, randomizowane badanie kontrolowane. Jest to próba wykonalności mająca na celu sprawdzenie wstępnych efektów tej interwencji oraz ocenę jej wykonalności i akceptowalności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów i główną przyczyną niepełnosprawności na świecie. Dzięki zaawansowanemu postępowi w leczeniu udaru mózgu więcej osób po udarze przeżywa obecnie dłużej niż w ubiegłych dziesięcioleciach i żyje w społeczeństwie po udarze. Udoskonalenia w zakresie usług rehabilitacyjnych po udarze jeszcze bardziej poprawiają wyniki fizyczne i zwiększają niezależność funkcjonalną osób po udarze po wypisaniu ze szpitala. Podczas gdy u osób, które przeżyły udar, mieszkających w społecznościach lokalnych, na drodze do powrotu do zdrowia często utrzymują się problemy psychospołeczne, takie jak cierpienie psychiczne, niskie poczucie własnej skuteczności i brak sieci społecznych.

Istniejące badania sugerują, że zwiększanie poczucia własnej skuteczności jest ważne dla powrotu do zdrowia psychospołecznego po udarze, stwierdzono również korzyści płynące z interwencji opartych na sztukach wizualnych w promowaniu funkcji psychospołecznych po udarze. Jednak obecne interwencje oparte na sztukach wizualnych nie zostały dobrze zaprojektowane w oparciu o ramy teoretyczne. Dlatego też niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu uzupełnienia aktualnej wiedzy na temat skuteczności interwencji opartych na sztukach wizualnych, opartych na teorii własnej skuteczności Bandury, w odniesieniu do osób, które przeżyły udar mózgu, zamieszkujących społeczności lokalne.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone jako dwuramienne, randomizowane badanie kontrolowane. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do czterotygodniowej grupy interwencyjnej opartej na sztukach wizualnych lub zwykłej grupy kontrolnej zajmującej się leczeniem udaru. Grupa kontrolna będzie nadal korzystać ze zwykłej opieki udarowej świadczonej przez lokalną służbę zdrowia. Uczestnicy zostaną poddani dwukrotnej ocenie na początku badania (T0) i po interwencji (T1).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Macao, Makau, 999078
        • Centro de Dia "Brilho da vida"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Kliniczna diagnoza pierwszego w historii lub nawracającego udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
  3. Co najmniej trzy miesiące od wystąpienia udaru
  4. Mieszkać w domu
  5. Całkowity wynik oceny poznawczej Montrealu w Hongkongu (HK-MoCA) powyżej drugiego percentyla
  6. Co najmniej czwarty etap funkcjonowania kończyny górnej oceniano metodą etapów regeneracji Brunnstroma (BRS).
  7. Potrafi samodzielnie lub z pomocą utrzymać pozycję siedzącą na krześle lub wózku inwalidzkim
  8. Potrafi porozumieć się z językiem kantońskim lub putonghua
  9. Potrafi czytać w języku chińskim tradycyjnym lub uproszczonym
  10. Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne rozpoznania lub choroby powodujące istniejącą wcześniej niepełnosprawność fizyczną lub problemy psychospołeczne
  2. Dysfazja, zaburzenia słuchu lub wzroku
  3. Wszelkie nadużywanie substancji odbiło się na ich stanie zdrowia
  4. Podjęto już interwencję opartą na sztukach wizualnych w celu powrotu do zdrowia po udarze
  5. Obecnie biorę udział w innych badaniach dotyczących zdrowienia psychospołecznego
  6. Obecnie przechodzi terapię lub interwencję psychospołeczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki w ramach czterotygodniowej interwencji opartej na sztukach wizualnych.
Ta interwencja oparta na sztukach wizualnych opiera się na teorii własnej skuteczności Bandury. Składa się z czterech cotygodniowych sesji grupowych i sesji bezpośrednich prowadzonych przez wykwalifikowanego facylitatora. Treść interwencji obejmuje zorganizowane działania związane z tworzeniem sztuk wizualnych, dyskusję grupową i pomoc w zeszycie ćwiczeń.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do zwykłej opieki po udarze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (T0) na natychmiastową (T1) po zakończeniu interwencji
Do pomiaru poczucia własnej skuteczności uczestników zostanie zastosowana chińska ogólna skala poczucia własnej skuteczności (C-GSES). Każdy element pyta uczestników o ich poczucie własnej skuteczności. Każde stwierdzenie jest oceniane w czteropunktowej skali od 1 „Zdecydowanie nieprawda” do 4 „Zdecydowanie prawda”. Całkowity wynik sumuje się, uzyskując zakres od 10 do 40, a wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności. C-GSES ma wysoki współczynnik alfa Cronbacha wynoszący 0,96, co wskazuje na dobrą niezawodność i trafność.
Zmiana z wartości początkowej (T0) na natychmiastową (T1) po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój psychiczny
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (T0) na natychmiastową (T1) po zakończeniu interwencji
Do pomiaru dystresu psychicznego uczestników zostanie zastosowana chińska skala depresji, lęku i stresu, składająca się z 21 pozycji (C-DASS-21). Wynik oblicza stres, objawy depresyjne i lęk na pięciu poziomach w każdej podskali: (1) normalny; (2) łagodny; (3) umiarkowane; (4) poważny; oraz (5) niezwykle poważne. Wyższe wyniki oznaczają bardziej negatywne nastroje. Całkowita skala ma współczynnik alfa Cronbacha wynoszący 0,92, a podskale depresji, lęku i stresu mają współczynnik alfa Cronbacha wynoszący odpowiednio 0,83, 0,80 i 0,82, co wskazuje na dobrą rzetelność i trafność.
Zmiana z wartości początkowej (T0) na natychmiastową (T1) po zakończeniu interwencji
Sieć społeczna
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (T0) na natychmiastową (T1) po zakończeniu interwencji
Do pomiaru sieci społecznościowych uczestników zostanie zastosowana skala sieci społecznościowych udaru mandaryńskiego (M-SSNS). Skala dotyczy wielkości i składu sieci, częstotliwości kontaktów, bliskości i satysfakcji z sześciu dziedzin: dzieci, przyjaciół, krewnych, sąsiadów, społeczności i samotności. Wynik każdego elementu wynosi od 0 do 100. Końcowy wynik M-SSNS to średni wynik wszystkich pozycji. Końcowe wyniki wahają się od 0 do 100. Niższy wynik wskazuje na brak więzi społecznych i mniejsze wsparcie społeczne. M-SSNS ma wysoki współczynnik alfa Cronbacha wynoszący 0,7192, co wskazuje na dobrą niezawodność i trafność.
Zmiana z wartości początkowej (T0) na natychmiastową (T1) po zakończeniu interwencji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (T0) na natychmiastową (T1) po zakończeniu interwencji
Do pomiaru jakości życia uczestników zostanie przyjęty skrót chińskiego dokumentu dotyczącego jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (C-WHOQOL-BREF). Skala ta składa się z 26 pozycji: dwie oceniają ogólną jakość życia i ogólny stan zdrowia, a pozostałe 24 pozycje zostały podzielone na cztery domeny, obejmujące zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Pozycje są oceniane w skali od 1 do 5. Średni wynik dla każdego obszaru wynosi od 4 do 20. Im wyższy wynik ogólny, tym lepsza jakość życia. C-WHOQOL-BREF ma wysoki współczynnik alfa Cronbacha wynoszący od 0,64 do 0,88, co wskazuje na dobrą wiarygodność i ważność.
Zmiana z wartości początkowej (T0) na natychmiastową (T1) po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Przed wartością bazową (T0)
Obliczane procentowo.
Przed wartością bazową (T0)
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (T0) na natychmiastową (T1) po zakończeniu interwencji
Obliczane procentowo.
Zmiana z wartości początkowej (T0) na natychmiastową (T1) po zakończeniu interwencji
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (T0) na natychmiastową (T1) po zakończeniu interwencji
Obliczane procentowo.
Zmiana z wartości początkowej (T0) na natychmiastową (T1) po zakończeniu interwencji
Wskaźnik przestrzegania
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej (T0) na natychmiastową (T1) po zakończeniu interwencji
Obliczane procentowo.
Zmiana z wartości początkowej (T0) na natychmiastową (T1) po zakończeniu interwencji
Satysfakcja z zaangażowania w interwencję opartą na sztukach wizualnych
Ramy czasowe: Natychmiast (T1) po zakończeniu interwencji
Sprawdzone w drodze wywiadu.
Natychmiast (T1) po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mimi Wai Man Chan, MSc, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj