Ett försök med SHR-A2102 med Adebrelimab med eller utan annan antitumörterapi vid avancerad eller metastaserad matstrupscancer

Inklusionskriterier:

1. Ha förmågan att ge informerat samtycke, ha undertecknat informerat och kunna följa behandlingsplanen för att besöka testerna och andra procedurkrav;
2. Åldern för att underteckna det informerade samtycket är 18-70 år, oavsett kön;
3. Tillhandahålla arkiverad eller färsk tumörvävnad för säljartest;
4. Minst en mätbar lesion enligt RECIST v1.1 kriterier;
5. Försökspersoner med patologi bekräftade lokalt avancerat ooperbart eller metastaserande esofagus skivepitelcancer;
6. ECOG-poängen är 0 eller 1;
7. Förväntad överlevnad ≥12 veckor
8. God nivå av organfunktion
9. Manliga försökspersoner vars partner är kvinnor i fertil ålder och kvinnliga försökspersoner som är fertila måste använda mycket effektiva preventivmedel.

Exklusions kriterier:

1. Otillräckligt behandlade metastaser i centrala nervsystemet eller förekomst av okontrollerade eller symtomatiska aktiva metastaser i centrala nervsystemet;
2. Patienter med okontrollerad tumörrelaterad smärta som fastställts av utredaren.
3. Måttlig eller svår ascites med kliniska symtom (d.v.s. de som krävde terapeutisk punktering eller dränering inom 2 veckor före studiebehandlingen, och endast de som visade en liten mängd ascites utan kliniska symtom kunde inkluderas i studien); Kan inte kontrollera eller måttliga eller högre mängder av pleurautgjutning eller perikardiell utgjutning
4. En historia av gastrointestinal perforation och/eller fistel inom 6 månader före initial medicinering, eller betydande tumörinvasion av intilliggande organ (stora artärer eller luftstrupe, etc.), vilket resulterar i en högre risk för blödning eller fistel.
5. Har antitumörbehandling mottagits 4 veckor innan studiens början;
6. Har tidigare fått antipojkkopplade läkemedel innehållande topoisomeras I-hämmare
7. Systemisk antitumörbehandling erhölls 4 veckor innan studiens början
8. Behandling med CYP3A4, CYP2D6, P-gp eller BCRP booster eller inducerare är mindre än 5 läkemedelshalveringstider från första administreringsdatumet
9. Kirurgiska ingrepp som krävde trakeal intubation och allmän anestesi utfördes inom 28 dagar före den initiala studien, diagnostisk eller ytlig kirurgi utfördes inom 7 dagar före den initiala studien, eller elektiv kirurgi förväntades under försöksperioden;
10. Utför icke-bröststrålbehandling med >30Gy inom 28 dagar före dosering, bröststrålbehandling med >30Gy inom 24 veckor före första doseringen och strålbehandling med ≤30Gy inom 14 dagar före första dosering
11. Toxicitet och/eller komplikationer av tidigare antitumörbehandling återgick inte till NCI-CTCAE nivå ≤1 eller uteslutningskriterier
12. Levande försvagade vacciner användes inom 28 dagar före den första studieadministrationen eller under den förväntade studiebehandlingen;
13. Systemisk immunsuppressiv terapi administrerades inom 14 dagar före den första studien
14. Försökspersoner med känd eller misstänkt interstitiell lunginflammation;
15. I den första studien inträffade en enstaka blodförlust ≥50 ml eller en kumulativ daglig blodförlust ≥300m inom 1 månad före medicinering
16. Försökspersoner med svår kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom;
17. Arteriell/venös tromboshändelser, såsom djup ventrombos och lungemboli, inträffade inom 3 månader före initial administrering
18. Hade fått diagnosen någon annan malignitet
19. Försökspersoner som hade en allvarlig infektion inom 28 dagar före den första dosen
20. Aktiv hepatit B eller aktiv hepatit C
21. Patienter med aktiv lungtuberkulos inom 1 år före inskrivning
22. Historik om immunbrist
23. Allvarliga allergiska reaktioner är kända för att förekomma hos individer som är allergiska mot någon komponent i SHR-A2102, SHR-1316 eller andra läkemedel mot monoklonala antikroppar/fusionsproteiner
24. Enligt utredarens bedömning finns det andra omständigheter som kan öka risken för att delta i studien, störa studieresultaten eller göra deltagande i studien olämpligt.