Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registerstudie för att observera långsiktig säkerhet av Vamorolone (AGAMREE®) hos patienter med Duchennes muskeldystrofi. (DMD-001 SUMMIT)

16 juli 2026 uppdaterad av: Catalyst Pharmaceuticals, Inc.

Registerstudie för att observera långsiktig säkerhet för Vamorolone (AGAMREE®) hos patienter med Duchennes muskeldystrofi

Målet med denna observationsstudie är att följa patienter som behandlas med det FDA-godkända läkemedlet AGAMREE® hos manliga patienter 2 år eller äldre med Duchennes muskeldystrofi för långsiktig säkerhet och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett multicenter, observationellt, prospektivt, longitudinellt register utformat för att samla in data hos manliga patienter i åldern 2 år och äldre med DMD som behandlats med AGAMREE®.

Detta register kommer att genomföras i USA, på cirka 25 platser som är kända för att behandla och följa patienter med DMD. Registret planerar att registrera cirka 250 manliga patienter i åldern 2 år och äldre med DMD.

Utvärderingarna kommer att omfatta:

  • Tillväxtparametrar
  • Body mass index (BMI)
  • Vitala tecken
  • Fysisk examen
  • Laboratorium (kemi och hematologi)
  • North Star Ambulatory Assessment (NSAA)
  • Prestanda för övre extremiteter (PUL)
  • Kardiovaskulär status
  • Frakturer
  • Bentäthet
  • Pubertet
  • Livskvalitet (QoL)
  • Biverkningar (AE)

Patienterna kommer att följas i cirka 5 år i registret och kommer att återvända till platsen för årliga uppföljningsbesök (+/- 30 dagar) för registerbedömningar. Information om standardbehandling och rutiner för hantering av DMD kommer också att samlas in. Patienter och/eller deras föräldrar/vårdnadshavare kommer att uppmanas att fylla i papperskvalitetsfrågor vid inskrivningen och vid varje årligt uppföljningsbesök (+/- 30 dagar).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
        • Rekrytering
        • Arkansas Childrens Hospital
        • Kontakt:
    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Har inte rekryterat ännu
        • Loma Linda University Pediatric Subspecialty Clinics
        • Huvudutredare:
          • David Michelson, MD
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Har inte rekryterat ännu
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
      • Madera, California, Förenta staterna, 93636
        • Har inte rekryterat ännu
        • Valley Children's Hospital
        • Huvudutredare:
          • Raymund David, MD
        • Kontakt:
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Har inte rekryterat ännu
        • Stanford University
        • Kontakt:
          • Jenna Klotz, MD
          • Telefonnummer: 408 426 5590
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of California, Davis
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Har inte rekryterat ännu
        • Children's National Health System
        • Kontakt:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Florida Clinical and Translational Science Institue
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Miami
        • Huvudutredare:
          • Mario Saporta, MD
        • Kontakt:
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Rekrytering
        • Nemours Children's Hospital
        • Kontakt:
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
        • Har inte rekryterat ännu
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matias Lopez Chacon, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Indiana University Health - Riley Hospital for Children
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • University of Kansas Medical Center
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • North Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • Rekrytering
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Har inte rekryterat ännu
        • Masonic Children's Hospital - Discovery Clinic
        • Huvudutredare:
          • Peter Karachunski, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467-2403
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Children's Hospital at Montefiore
        • Huvudutredare:
          • Carla Zingariello, DO
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
        • Rekrytering
        • Atrium Health Neurosciences Institute
        • Kontakt:
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University Medical Center and Childrens Health Center
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Rekrytering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Rekrytering
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center- Penn State Hershey Neuroscience Institute
        • Kontakt:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • Kontakt:
          • Sabrina Yum, MD
          • Telefonnummer: 215 590 4719
          • E-post: YUMS@chop.edu
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
      • Denton, Texas, Förenta staterna, 76208
        • Rekrytering
        • Neurology Rare Disease Center - Neurology & Neuromuscular Care Center
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • Rekrytering
        • University of Virginia Health System (UVAHS) - Pediatric Neuromuscular Center
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Har inte rekryterat ännu
        • Children's Wisconsin
        • Huvudutredare:
          • Nancy Bass, MD
        • Kontakt:
  • Puerto Rico
    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00912
        • Rekrytering
        • San Jorge Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Edwardo Ramos, MD
      • San Juan, Puerto Rico, Puerto Rico, 00927
        • Rekrytering
        • FDI Clinical Research
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Manliga försökspersoner 2 år och äldre kommer att väljas från DMD-centra och institutioner över hela USA. Ämnen kommer att rekryteras från webbplatsens respektive databas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient eller förälder/vårdnadshavare som vill och kan ge skriftligt informerat samtycke efter att registrets karaktär har förklarats och innan eventuella registerrelaterade procedurer påbörjas.
  2. Patient och/eller förälder/vårdnadshavare vill och kan fylla i QoL-enkäter.
  3. Manliga patienter minst 2 år gamla.
  4. Bekräftad diagnos av DMD (via genetisk testning eller muskelbiopsi med frånvarande dystrofinfärgning mot antidystrofinantikroppar 3, 1 eller 2, eller dystrofinimmunhistokemi eller western blot).
  5. Behandlas för närvarande med AGAMREE®.

Uteslutningskriterier:

1. Varje kontraindikation mot AGAMREE® eller medicinskt tillstånd, som enligt utredarens åsikt skulle påverka registerdeltagande, prestanda eller tolkning av registerbedömningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i längd z-poäng
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (baslinje) och vid varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
Stående längd hos deltagare 2 år och äldre kommer att mätas med en stadiometer monterad i rät vinkel mellan ett plant golv och mot en rak, vertikal yta. Vid övergång från liggande längd till stående längdmätningar hos deltagare mellan 2 till 3 års ålder, mät både längd och höjd. Om insamling av stående längdmätningar inte är genomförbar, kommer längden att uppskattas med hjälp av armspännmätningar. För att uppskatta längden kommer armspännet att mätas från fingertopp till fingertopp med armarna fullt utsträckta horisontellt. Samma standardiserade teknik kommer att användas vid alla studiebesök.
Vid inkluderingsbesöket (baslinje) och vid varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
Förändring i BMI z-poäng
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (baslinje) och varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år)
Vikten kommer att mätas enligt platsens standardiserade vårdprocedurer. För ambulatoriska patienter innebär detta vanligtvis en ståvåg; för icke-ambulatoriska patienter kan en rullstols- eller sängvåg användas. Platserna bör dokumentera den använda metoden vid varje besök.
Vid inkluderingsbesöket (baslinje) och varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år)
Förändring i North Star Ambulatory Assessment från baseline
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket och vid varje årligt uppföljningsbesök (under upp till 5 år).

North Star Ambulatory Assessment är en klinisk bedömningsskala som specifikt är utformad för att mäta funktionell förmåga hos gående manliga patienter med DMD. North Star Ambulatory Assessment består av 17 poängsatta punkter och 2 tidsmätta tester, inklusive Tiden för Löp-/Gångtestet och Tiden för Uppståndningstestet. Tiden för Löp-/Gångtestet mäter tiden (i sekunder) det tar för patienten att springa eller gå 10 meter. Tiden för Uppståndningstestet mäter tiden (i sekunder) som krävs för att patienten ska kunna stå upprätt från liggande position (golvet). Patienterna ska vara barfota och bekvämt klädda.

North Star Ambulatory Assessment poängintervall är 0 till 34, där högre poäng indikerar bättre gångfunktion.
Vid inkluderingsbesöket och vid varje årligt uppföljningsbesök (under upp till 5 år).
Förändring i övre extremitetens prestationsförmåga från baslinjen
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket, vid varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
The Performance of Upper Limb assessment är ett observatörsbedömt mått på överkroppsfunktion hos personer med Duchennes muskeldystrofi. Det inkluderar ett startobjekt för att bestämma deltagarens utgångsfunktionsnivå och en serie uppgifter som utvärderar axel-, mellannivå- (armbåge) och distal- (handled/hand) förmågor. Totalskåren återspeglar deltagarens förmåga att utföra definierade funktionella rörelser, där högre poäng indikerar bättre funktion.
Vid inkluderingsbesöket, vid varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
Tanner-stadiedokumentation
Tidsram: Vid inskrivningsbesöket (baslinje), vid varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).

Pubertal utveckling kommer att bedömas av en läkare med hjälp av Tanner Stages-bedömning. Denna bedömning använder Male External Genitalia Scale.

Stadium 1: Testikelvolym < 4 ml eller långaxel < 2,5 cm Stadium 2: 4 ml-8 ml (eller 2,5 till 3,3 cm lång), första pubertala tecknet hos män Stadium 3: 9 ml-12 ml (eller 3,4 till 4,0 cm lång) Stadium 4: 15-20 ml (eller 4,1 till 4,5 cm lång) Stadium 5: > 20 ml (eller > 4,5 cm lång) Pubic Hair Scale Stadium 1: Inget hår Stadium 2: Dunigt hår Stadium 3: Sparsamt terminalt hår Stadium 4: Terminalt hår som fyller hela triangeln ovanför blygdregionen Stadium 5: Terminalt hår som sträcker sig bortom ljumskskåran ned på låret Pubertal utvecklingsbedömningar kommer att avslutas när patienten har genomgått puberteten.
Vid inskrivningsbesöket (baslinje), vid varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
Procentandel patienter med katarakt och/eller glaukom
Tidsram: Vid rekrytering (baslinje) och under varje årlig uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
Närvaro av katarakt och glaukom kommer att bedömas av en optiker eller ögonläkare.
Vid rekrytering (baslinje) och under varje årlig uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
Befintligheter från sidolägesröntgen av ryggraden
Tidsram: Vid inskrivningsbesöket (baslinje) och under varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
Lateralt röntgen av ryggraden kommer att utföras för att utvärdera ryggkottsfrakturer och ryggradsdeformiteter.
Vid inskrivningsbesöket (baslinje) och under varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
Resultat från anterior-posterior/posterior-anterior röntgen
Tidsram: Vid inskrivningsbesöket (baslinje), och vid varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
En anterior-posterior/posterior-anterior ryggradsröntgen kommer att utföras för att utvärdera ryggradsdeformiteter.
Vid inskrivningsbesöket (baslinje), och vid varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
Resultat från hand- och handledsröntgen
Tidsram: Vid inskrivningsbesöket (baslinje), och vid varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
Posteroanterior handröntgen kommer att utföras för bedömning av benålder.
Vid inskrivningsbesöket (baslinje), och vid varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
Sammanfattande statistik för mätningar av benmineraldensitet bedömd med dual röntgenabsorptiometri
Tidsram: Vid inskrivningsbesöket (baslinje) och vid varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
Benninnehåll, bentäthet, benarea och bentäthets Z-poäng kommer att bedömas med hjälp av dual x-ray absorptiometry (DXA). Sammanfattande statistik kommer att tabelleras efter anatomisk plats vid varje besök.
Vid inskrivningsbesöket (baslinje) och vid varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
Kroppssammansättningens massmått
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket, varje årlig uppföljning och studiens slut/tidig avslutning (i cirka 5 år).
Fettmassa, muskelmassa och fettfri massa kommer att bedömas med DXA. Sammanfattande statistik kommer att tabelleras per besök.
Vid inkluderingsbesöket, varje årlig uppföljning och studiens slut/tidig avslutning (i cirka 5 år).
Sammanfattningsstatistik för kroppsfettprocent och regionala fettfördelningsförhållanden bedömda med DXA
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket, varje årligt uppföljningsbesök och vid studiens slut/tidig avslutning (i ungefär 5 år).
Kroppsfettprocent, vävnadsfettprocent, android/gynoid kroppsfettprocentkvot och android/gynoid vävnadsfettprocentkvot kommer att bedömas med DXA. Sammanfattande statistik kommer att tabelleras per besök.
Vid inkluderingsbesöket, varje årligt uppföljningsbesök och vid studiens slut/tidig avslutning (i ungefär 5 år).
Resultat från standardvårdsechokardiografi
Tidsram: Vid anmälningsbesöket och vid varje årligt uppföljningsbesök (under upp till 5 år).
Om tillgängligt enligt standardvård, kommer resultat från ekkardiografi att samlas in. Detta krävs inte om det inte är tillgängligt som en del av standardvården.
Vid anmälningsbesöket och vid varje årligt uppföljningsbesök (under upp till 5 år).
Frekvens och procentandel av deltagare som upplever några biverkningar och allvarliga biverkningar
Tidsram: Från informerat samtycke, inskrivningsbesök, varje årligt uppföljningsbesök och studiens slut/tidig avslutning (i upp till 5 år).
Biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE) kommer att samlas in efter undertecknandet av informerat samtycke fram till avslutad studiedeltagning. Frekvensen och procentandelen patienter som upplever någon AE eller SAE kommer att sammanfattas. Biverkningar kommer att bedömas och dokumenteras av undersökningsledaren baserat på rutinmässiga kliniska utvärderingar, inklusive vitala tecken, fysiska undersökningar, laboratoriebedömningar och genomgång av medicinska journaler. För varje biverkning kommer undersökningsledaren att dokumentera relevant klinisk information, inklusive tidpunkt, svårighetsgrad, utfall samt bedömningar av allvarlighetsgrad och orsakssamband. Biverkningar kommer att bedömas enligt den aktuella versionen av CTCAE vid tidpunkten då biverkningen identifieras, och kommer att sammanfattas efter MedDRA-systemorganklass och föredraget term med den aktuella versionen av MedDRA.
Från informerat samtycke, inskrivningsbesök, varje årligt uppföljningsbesök och studiens slut/tidig avslutning (i upp till 5 år).
Resultat från kardiell magnetresonanstomografi (endast delmängd av patienter som deltar i hjärtunderstudien)
Tidsram: Registreringsbesöket och vid varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
Myokardskada kommer att utvärderas genom magnetresonanstomografi med användning av fördröjd gadoliniumförstärkning. Fördröjd gadoliniumförstärkning är en teknik som används i hjärt-MRI för hjärtvävnadskarakterisering, särskilt för bedömning av myokardärrvbildning och regional myokardfibros
Registreringsbesöket och vid varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
Förekomst av kardiomyopati bedömd med hjälp av ekokardiografi genom transmural spänningsprofil (endast i en delmängd av patienter som deltar i hjärtundersökningens delstudie)
Tidsram: Vid inskrivningsbesöket (baslinje) och varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år) eller tidig avslutning.
Förekomst av kardiomyopati kommer att bedömas med ekokardiografi med hjälp av transmural belastningsprofil (endast i en delmängd av patienter som deltar i hjärtunderstudien).
Vid inskrivningsbesöket (baslinje) och varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år) eller tidig avslutning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Duchenne Muskeldystrofi Livskvalitetsfrågeformulär-poäng
Tidsram: Vid registreringsbesöket (baslinje) och vid varje årligt uppföljningsbesök i upp till 5 år.

Duchenne Muscular Dystrophy Quality of Life-frågeformuläret är ett patientrapporterat utfallsmått som är utformat för att bedöma hur Duchennes muskeldystrofi påverkar fysiska, emotionella och sociala aspekter av det dagliga livet.

Duchenne Muscular Dystrophy Quality of Life-frågeformulärets proxyrapport kommer att fyllas i av en förälder/vårdnadshavare för patienter i åldern 7 år och äldre. För patienter i åldern 10 år och äldre kommer en självrapport att fyllas i av patienten, och, om det är möjligt, kommer även en proxyrapport att fyllas i av föräldern eller vårdnadshavaren.
Vid registreringsbesöket (baslinje) och vid varje årligt uppföljningsbesök i upp till 5 år.
Förändring i Patient Reported Outcome Measure för Upper Limb-poäng
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket (baslinje), och vid varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).
Patient Reported Outcome Measure for the Upper Limb är ett frågeformulär för unga män/barn med DMD från 7 års ålder. PROM UL kommer att fyllas i av förälder/vårdnadshavare upp till 16 års ålder och av patienten från 17 års ålder. Den består av 32 frågor som täcker fyra områden av dagliga aktiviteter: (1) mat, (7 frågor, maxpoäng 14); (2) egenvård, (8 frågor, maxpoäng 16); (3) hushåll och miljö, (6 frågor, maxpoäng 12); (4) fritid och kommunikation, (11 frågor, maxpoäng 22). För varje fråga ombeds patienterna och/eller deras förälder/vårdnadshavare rapportera upplevd svårighet att utföra aktiviteten på en 3-gradig skala: Kan inte göra (0); Kan göra med svårighet (1); Kan göra lätt (2). Den maximala totalpoängen är 64, där högre poäng indikerar bättre funktion.
Vid inkluderingsbesöket (baslinje), och vid varje årligt uppföljningsbesök (i upp till 5 år).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catalyst Pharmaceuticals, Inc.

Samarbetspartners

Children's Hospital of Eastern Ontario
Medpace, Inc.
ICON plc
Veeva Systems

Utredare

  • Huvudutredare: Aravindham Veerapandiyan, MD, Arkansas Childrens Hospital
  • Studierektor: William Andrews, MD, Catalyst Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2032

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DMD-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera