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Studio del registro per osservare la sicurezza a lungo termine del vanorolone (AGAMREE®) in pazienti affetti da distrofia muscolare di Duchenne. (DMD-001 SUMMIT)

23 febbraio 2026 aggiornato da: Catalyst Pharmaceuticals, Inc.

Studio del registro per osservare la sicurezza a lungo termine del vanorolone (AGAMREE®) in pazienti affetti da distrofia muscolare di Duchenne

L'obiettivo di questo studio osservazionale è seguire i pazienti trattati con il farmaco approvato dalla FDA AGAMREE® in pazienti maschi di età pari o superiore a 2 anni affetti da distrofia muscolare di Duchenne per la sicurezza a lungo termine e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di un registro multicentrico, osservazionale, prospettico, longitudinale progettato per raccogliere dati in pazienti maschi di età pari o superiore a 2 anni affetti da DMD trattati con AGAMREE®.

Questo registro sarà condotto negli Stati Uniti, in circa 25 centri noti per trattare e seguire pazienti affetti da DMD. Il registro prevede di arruolare circa 250 pazienti maschi di età pari o superiore a 2 anni affetti da DMD.

Le valutazioni includeranno:

  • Parametri di crescita
  • Indice di massa corporea (IMC)
  • Segni vitali
  • Esame fisico
  • Laboratorio (Chimica ed Ematologia)
  • Valutazione ambulatoriale North Star (NSAA)
  • Prestazioni dell'arto superiore (PUL)
  • Stato cardiovascolare
  • Fratture
  • Densità ossea
  • Pubertà
  • Qualità della vita (QoL)
  • Eventi avversi (EA)

I pazienti verranno seguiti per circa 5 anni nel registro e torneranno in sede per le visite di follow-up annuali (+/- 30 giorni) per le valutazioni del registro. Verranno inoltre raccolte informazioni sullo standard di trattamento e sulle procedure per la gestione della DMD. Ai pazienti e/o ai loro genitori/tutori legali verrà chiesto di completare questionari cartacei sulla QoL al momento dell'arruolamento e ad ogni visita di follow-up annuale (+/- 30 giorni).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Porto Rico
    • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, Porto Rico, 00912
        • Reclutamento
        • San Jorge Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Edwardo Ramos, MD
      • San Juan, Puerto Rico, Porto Rico, 00927
        • Reclutamento
        • FDI Clinical Research
        • Contatto:
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Reclutamento
        • Phoenix Children's Hospital
        • Contatto:
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Reclutamento
        • Arkansas Childrens Hospital
        • Contatto:
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Non ancora reclutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contatto:
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Non ancora reclutamento
        • Stanford University
        • Contatto:
          • Jenna Klotz, MD
          • Numero di telefono: 408 426 5590
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Non ancora reclutamento
        • University of California, Davis
        • Contatto:
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Non ancora reclutamento
        • University of Florida Clinical and Translational Science Institue
        • Contatto:
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32827
        • Reclutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contatto:
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
        • Non ancora reclutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matias Lopez Chacon, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contatto:
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Non ancora reclutamento
        • Indiana University Health - Riley Hospital for Children
        • Contatto:
          • Marcia Felker, MD
          • Numero di telefono: 317 278 7364
          • Email: mamccann@iu.edu
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contatto:
    • Massachusetts
      • North Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • Reclutamento
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
        • Contatto:
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28207
        • Reclutamento
        • Atrium Health Neurosciences Institute
        • Contatto:
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center and Childrens Health Center
        • Contatto:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
        • Reclutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center- Penn State Hershey Neuroscience Institute
        • Contatto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia (CHOP)
        • Contatto:
          • Sabrina Yum, MD
          • Numero di telefono: 215 590 4719
          • Email: YUMS@chop.edu
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Reclutamento
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Contatto:
      • Denton, Texas, Stati Uniti, 76208
        • Reclutamento
        • Neurology Rare Disease Center - Neurology & Neuromuscular Care Center
        • Contatto:
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contatto:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • Reclutamento
        • University of Virginia Health System (UVAHS) - Pediatric Neuromuscular Center
        • Contatto:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Non ancora reclutamento
        • Children's Wisconsin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Virginia Kaperick, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Soggetti maschi di età pari o superiore a 2 anni saranno selezionati da centri e istituzioni DMD negli Stati Uniti. I soggetti verranno reclutati dai rispettivi database dei siti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Paziente o genitore/tutore disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto dopo che la natura del registro è stata spiegata e prima dell'inizio di qualsiasi procedura relativa al registro.
  2. Il paziente e/o il genitore/tutore sono disposti e in grado di completare i questionari sulla QoL.
  3. Pazienti maschi di almeno 2 anni.
  4. Diagnosi confermata di DMD (tramite test genetico o biopsia muscolare con colorazione della distrofina assente rispetto agli anticorpi antidistrofina 3, 1 o 2, o immunoistochimica della distrofina o western blot).
  5. Attualmente in trattamento con AGAMREE®.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi controindicazione ad AGAMREE® o condizione medica che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe influenzare la partecipazione al registro, le prestazioni o l'interpretazione delle valutazioni del registro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio z dell'altezza
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento (baseline) e a ogni visita di follow-up annuale (per un massimo di 5 anni).
L'altezza in posizione eretta nei partecipanti di età pari o superiore a 2 anni sarà misurata utilizzando uno stadiometro montato ad angolo retto tra un pavimento livellato e contro una superficie verticale diritta. Quando si passa dalle misurazioni della lunghezza in posizione supina a quelle dell'altezza in posizione eretta nei partecipanti di età compresa tra 2 e 3 anni, misurare sia la lunghezza che l'altezza. Se la raccolta delle misurazioni dell'altezza in posizione eretta non è fattibile, l'altezza sarà stimata utilizzando le misurazioni dell'apertura delle braccia. Per stimare l'altezza, l'apertura delle braccia sarà misurata dalla punta di un dito all'altra con le braccia completamente estese in orizzontale. La stessa tecnica standardizzata sarà utilizzata in tutte le visite dello studio.
Alla visita di arruolamento (baseline) e a ogni visita di follow-up annuale (per un massimo di 5 anni).
Variazione del punteggio z dell'IMC
Lasso di tempo: Alla Visita di Arruolamento (baseline) e a ciascuna Visita di Controllo Annuale (fino a 5 anni)
Il peso verrà misurato secondo le procedure standard di cura del sito.
Per i pazienti ambulatoriali, ciò comporta tipicamente l'uso di una bilancia da stazione eretta; per i pazienti non ambulatoriali, può essere utilizzata una bilancia per sedia a rotelle o per letto.
I siti devono documentare il metodo utilizzato a ogni visita.
Alla Visita di Arruolamento (baseline) e a ciascuna Visita di Controllo Annuale (fino a 5 anni)
Variazione della North Star Ambulatory Assessment rispetto al basale
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e ad ogni Visita di Follow-up Annuale (fino a 5 anni).

La Valutazione Ambulatoria North Star è una scala di valutazione clinica appositamente progettata per misurare la capacità funzionale nei pazienti maschi ambulatori con DMD. La Valutazione Ambulatoria North Star consiste in 17 elementi con punteggio e 2 test cronometrati, inclusi il Test del Tempo di Corsa/Camminata e il Test del Tempo di Alzarsi in Piedi. Il Test del Tempo di Corsa/Camminata misura il tempo (in secondi) necessario al paziente per correre o camminare per 10 metri. Il Test del Tempo di Alzarsi in Piedi misura il tempo (in secondi) necessario al paziente per alzarsi in posizione eretta da supino (pavimento). I pazienti dovrebbero essere a piedi nudi e vestiti comodamente.

Il punteggio della Valutazione Ambulatoria North Star varia da 0 a 34, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione ambulatoria.
Al momento dell'arruolamento e ad ogni Visita di Follow-up Annuale (fino a 5 anni).
Variazione delle prestazioni dell'arto superiore rispetto al basale
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento, a ciascuna visita di follow-up annuale (fino a 5 anni).
La Performance of Upper Limb è una misura valutata dall'osservatore della funzione dell'arto superiore in individui con distrofia muscolare di Duchenne. Include un elemento iniziale per determinare il livello funzionale di partenza del partecipante e una serie di compiti che valutano le abilità della spalla, del livello intermedio (gomito) e distale (polso/mano). I punteggi totali riflettono la capacità del partecipante di eseguire movimenti funzionali definiti, con punteggi più alti che indicano una migliore funzionalità.
Alla visita di arruolamento, a ciascuna visita di follow-up annuale (fino a 5 anni).
Documentazione dello stadio di Tanner
Lasso di tempo: Alla Visita di Arruolamento (baseline), ad ogni Visita di Follow-up Annuale (fino a 5 anni).

Lo sviluppo puberale sarà valutato da un medico utilizzando la valutazione degli Stadi di Tanner. Questa valutazione utilizza la Scala dei Genitali Esterni Maschili.

Stadio 1: Volume testicolare < 4 ml o asse lungo < 2,5 cm Stadio 2: 4 ml-8 ml (o 2,5-3,3 cm di lunghezza), primo segno puberale nei maschi Stadio 3: 9 ml-12 ml (o 3,4-4,0 cm di lunghezza) Stadio 4: 15-20 ml (o 4,1-4,5 cm di lunghezza) Stadio 5: > 20 ml (o > 4,5 cm di lunghezza) Scala dei Peli Pubici Stadio 1: Nessun pelo Stadio 2: Pelo lanuginoso Stadio 3: Pelo terminale scarso Stadio 4: Pelo terminale che riempie l'intero triangolo sovrastante la regione pubica Stadio 5: Pelo terminale che si estende oltre la piega inguinale sulla coscia Le valutazioni dello sviluppo puberale saranno interrotte quando il paziente avrà completato la pubertà.
Alla Visita di Arruolamento (baseline), ad ogni Visita di Follow-up Annuale (fino a 5 anni).
Percentuale di pazienti con cataratta e/o glaucoma
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento (baseline) e durante ogni visita di follow-up annuale (per un massimo di 5 anni).
La presenza di cataratta e glaucoma sarà valutata da un optometrista o da un oftalmologo.
Al momento dell'arruolamento (baseline) e durante ogni visita di follow-up annuale (per un massimo di 5 anni).
Risultati dalla radiografia laterale della colonna vertebrale
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento (baseline) e durante ogni visita di follow-up annuale (per un massimo di 5 anni).
Verrà eseguita una radiografia laterale della colonna vertebrale per valutare le fratture vertebrali e le deformità spinali.
Alla visita di arruolamento (baseline) e durante ogni visita di follow-up annuale (per un massimo di 5 anni).
Risultati dalla radiografia antero-posteriore/posteriore-anteriore
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento (baseline) e a ogni visita di follow-up annuale (fino a 5 anni).
Una radiografia spinale antero-posteriore/posteriore-anteriore sarà eseguita per valutare le deformità della colonna vertebrale.
Alla visita di arruolamento (baseline) e a ogni visita di follow-up annuale (fino a 5 anni).
Risultati della radiografia del polso-mano
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento (baseline), e a ogni visita di follow-up annuale (per un massimo di 5 anni).
Verrà eseguita una radiografia della mano in proiezione posteroanteriore per la valutazione dell'età ossea.
Alla visita di arruolamento (baseline), e a ogni visita di follow-up annuale (per un massimo di 5 anni).
Statistiche riassuntive delle misure di densità minerale ossea valutate mediante assorbimetria a raggi X duale
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento (baseline) e ad ogni visita di follow-up annuale (fino a 5 anni).
Il contenuto minerale osseo, la densità minerale ossea, l'area ossea e il punteggio Z della densità minerale ossea verranno valutati mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). Le statistiche riassuntive saranno tabulate per sede anatomica ad ogni visita.
Alla visita di arruolamento (baseline) e ad ogni visita di follow-up annuale (fino a 5 anni).
Misure di Massa della Composizione Corporea
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento, a ciascun follow-up annuale e alla fine dello studio/interruzione precoce (per circa 5 anni).
La massa grassa, la massa magra e la massa priva di grasso saranno valutate utilizzando la DXA. Le statistiche riepilogative saranno tabulate per visita.
Alla visita di arruolamento, a ciascun follow-up annuale e alla fine dello studio/interruzione precoce (per circa 5 anni).
Statistiche riassuntive della percentuale di grasso corporeo e dei rapporti di distribuzione del grasso regionale valutati tramite DXA
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento, a ogni visita di follow-up annuale e alla fine dello studio/interruzione anticipata (per circa 5 anni).
La percentuale di grasso corporeo, la percentuale di grasso tissutale, il rapporto percentuale tra grasso corporeo android/ginoide e il rapporto percentuale tra grasso tissutale android/ginoide saranno valutati utilizzando la DXA. Le statistiche riassuntive saranno tabulate per visita.
Alla visita di arruolamento, a ogni visita di follow-up annuale e alla fine dello studio/interruzione anticipata (per circa 5 anni).
Risultati dall'ecocardiografia standard di cura
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento e a ogni visita di follow-up annuale (per un massimo di 5 anni).
Se disponibile secondo lo standard di cura, verranno raccolti i risultati dell'ecocardiografia.
Non è necessario se non disponibile come parte dello standard di cura.
Alla visita di arruolamento e a ogni visita di follow-up annuale (per un massimo di 5 anni).
Frequenza e percentuale di partecipanti che hanno manifestato eventi avversi ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Dal consenso informato, visita di arruolamento, ogni visita di follow-up annuale e Fine dello Studio/Interruzione Anticipata (fino a 5 anni).
Gli eventi avversi (EA) e gli eventi avversi gravi (EAG) saranno raccolti dopo la firma del consenso informato fino al termine della partecipazione allo studio. La frequenza e la percentuale di pazienti che sperimentano qualsiasi EA o EAG saranno riassunte. Gli eventi avversi saranno valutati e documentati dallo sperimentatore in base alle valutazioni cliniche di routine, inclusi segni vitali, esami fisici, valutazioni di laboratorio e revisione della cartella clinica. Per ogni evento avverso, lo sperimentatore documenterà i dettagli clinici rilevanti, inclusi tempistica, gravità, esito e valutazioni della gravità e della causalità. Gli eventi avversi saranno valutati utilizzando la versione corrente del CTCAE al momento dell'identificazione dell'evento avverso e saranno riassunti per classe di organo sistema e termine preferito di MedDRA utilizzando la versione corrente di MedDRA.
Dal consenso informato, visita di arruolamento, ogni visita di follow-up annuale e Fine dello Studio/Interruzione Anticipata (fino a 5 anni).
Risultati della risonanza magnetica cardiaca (sottoinsieme di pazienti che partecipano solo allo studio secondario cardiaco)
Lasso di tempo: Visita di arruolamento, e ad ogni Visita di Follow-Up Annuale (per un massimo di 5 anni).
Il danno miocardico sarà valutato tramite risonanza magnetica con utilizzo di enhancement tardivo del gadolinio. L'enhancement tardivo del gadolinio è una tecnica utilizzata nella risonanza magnetica cardiaca per la caratterizzazione del tessuto cardiaco, in particolare per la valutazione della formazione di cicatrici miocardiche e della fibrosi miocardica regionale
Visita di arruolamento, e ad ogni Visita di Follow-Up Annuale (per un massimo di 5 anni).
Presenza di cardiomiopatia valutata mediante ecocardiografia utilizzando il profilo di strain transmurale (solo in un sottogruppo di pazienti che partecipano allo studio secondario cardiaco)
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento (baseline) e a ogni visita di follow-up annuale (per un massimo di 5 anni) o alla terminazione anticipata.
La presenza di cardiomiopatia sarà valutata mediante ecocardiografia utilizzando il profilo di strain transmurale (solo in un sottogruppo di pazienti che partecipano al sottostudio cardiaco).
Alla visita di arruolamento (baseline) e a ogni visita di follow-up annuale (per un massimo di 5 anni) o alla terminazione anticipata.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni nel punteggio del questionario sulla qualità della vita nella distrofia muscolare di Duchenne
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento (baseline) e a ogni visita di follow-up annuale per un massimo di 5 anni.

Il questionario sulla qualità della vita per la distrofia muscolare di Duchenne è una misura degli esiti riportati dal paziente, progettata per valutare come la distrofia muscolare di Duchenne influisca sugli aspetti fisici, emotivi e sociali della vita quotidiana.

Il questionario sulla qualità della vita per la distrofia muscolare di Duchenne, versione proxy, sarà compilato da un genitore/tutore per i pazienti di età pari o superiore a 7 anni. Per i pazienti di età pari o superiore a 10 anni, sarà compilato un auto-rapporto dal paziente e, se possibile, anche un rapporto proxy sarà compilato dal genitore o tutore.
Alla visita di arruolamento (baseline) e a ogni visita di follow-up annuale per un massimo di 5 anni.
Variazione del punteggio della misura di outcome riportata dal paziente per l'arto superiore
Lasso di tempo: Alla visita di arruolamento (baseline) e a ogni visita di follow-up annuale (per un massimo di 5 anni).
Il Patient Reported Outcome Measure for the Upper Limb è un questionario per giovani maschi/bambini con DMD a partire dall'età di 7 anni. Il PROM UL sarà compilato dal genitore/tutore legale fino all'età di 16 anni e dal paziente a partire dai 17 anni. È composto da 32 elementi che coprono quattro ambiti delle attività della vita quotidiana: (1) alimentazione (7 elementi, punteggio massimo 14); (2) cura di sé (8 elementi, punteggio massimo 16); (3) gestione domestica e ambiente (6 elementi, punteggio massimo 12); (4) tempo libero e comunicazione (11 elementi, punteggio massimo 22). Per ogni domanda, si chiede ai pazienti e/o ai loro genitori/tutori legali di indicare la difficoltà percepita nell'eseguire l'attività su una scala a 3 livelli: Non può farlo (0); Può farlo con difficoltà (1); Può farlo facilmente (2). Il punteggio totale massimo è 64, con un punteggio più alto che indica una migliore funzionalità.
Alla visita di arruolamento (baseline) e a ogni visita di follow-up annuale (per un massimo di 5 anni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catalyst Pharmaceuticals, Inc.

Collaboratori

Children's Hospital of Eastern Ontario
Medpace, Inc.
ICON plc
Veeva Systems
ICON Medical Imaging

Investigatori

  • Investigatore principale: Aravindham Veerapandiyan, MD, Arkansas Childrens Hospital
  • Direttore dello studio: William Andrews, MD, Catalyst Pharmaceuticals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2032

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMD-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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