En studie av HRS-5041 tabletter kombinerat med antitumörterapi hos patienter med avancerad prostatacancer

Inklusionskriterier:

1. Har förmåga att ge informerat samtycke, samt är villig och kan följa planerade besök för läkarundersökningar och andra procedurkrav.
2. Åldern är över 18 år när det informerade samtycket undertecknas (takåldern är 80 år i dosökningsfasen), man.
3. ECOG-poängen är 0 eller 1.
4. En förväntad överlevnad på ≥ 12 veckor.
5. Adenokarcinom i prostata bekräftat med histologiskt eller cytologiskt och utan diagnos av neuroendokrint eller småcelligt karcinom.
6. Adekvata blodprover bör tillhandahållas för upptäckt av genmutationer under screeningsperioden. Det rekommenderas att tillhandahålla tumörvävnadsprover.
7. Manliga försökspersoner vars partner är kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste använda högeffektiva preventivmedel från datumet för undertecknandet av det informerade samtycket till 3 månader efter den sista dosen av prövningsläkemedlet.

Uteslutningskriterier:

1. Planera att få någon annan antitumörbehandling under denna studie.
2. haft myelodysplastiskt syndrom (MDS) eller akut myeloid leukemi (AML); Eller hade andra maligniteter under de 5 åren före den första dosen.
3. Deltagare som deltar i en annan klinisk studie eller vars första dos är mindre än 4 veckor från slutet av den föregående kliniska studien (sista dosen), eller fem halveringstider av prövningsläkemedlet, beroende på vilket som är kortast.
4. Hade genomgått en större operation inom 28 dagar före första doseringen; Mindre traumatisk operation inom 7 dagar före första doseringen; Det finns icke-läkande sår, obehandlade frakturer.
5. Läkemedel med en stark inducerare eller hämmare av det metabola enzymet CYP3A har använts tidigare, och uttvättningsperioden från sluttiden till första administreringen i denna studie är kortare än halveringstiden för läkemedlet.
6. Toxiciteten från tidigare antitumörbehandling har inte återhämtat sig till ≤ grad I.
7. Centrala nervsystemet eller meningeal metastasering av tumörer är känd eller försökspersoner har en historia av primära centrala nervsystemtumörer.
8. Allvarlig cerebrovaskulär sjukdom inträffade inom 6 månader före administrering.
9. Patienter med dåligt kontrollerad hypertoni och en historia av hypertensiv kris eller hypertensiv encefalopati.
10. Allvarlig benskada på grund av benmetastaser, patologiska frakturer och ryggmärgskompression som fastställts av utredarna på viktiga platser som inträffade under de senaste 6 månaderna eller förväntas inträffa inom en snar framtid.
11. Att ha en av flera faktorer som påverkar det orala läkemedlet eller ha en aktiv gastrointestinal sjukdom eller annan sjukdom som signifikant kan påverka läkemedlets absorption, distribution, metabolism eller utsöndring.
12. Hade en historia av allergi mot det föreslagna prövningsläkemedlet eller dess hjälpämnen.
13. Förekomst av aktiv hjärtsjukdom under de 6 månaderna före första doseringen, inklusive svår/instabil angina, hjärtinfarkt, symtomatisk kronisk hjärtsvikt och medicinskt behandlingsbara ventrikulära arytmier.
14. Närvaro av aktiv hepatit B och hepatit C; Eller allvarligt infekterade personer som behöver antibiotika, antivirala eller svampdödande läkemedel för att kontrollera.
15. Närvaro av en historia av immunbrist eller organtransplantation.
16. Förekomst av andra allvarliga fysiska eller psykiska sjukdomar eller laboratorieavvikelser.