- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06646536
Effekten av anti-gravitation löpbandsträning hos patienter med meniskrevor
Effekten av anti-gravitation löpbandsträning på symtom och funktioner hos patienter med meniskrevor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Meniskrevor är en av de vanligaste idrottsrelaterade skadorna. Akuta traumarelaterade tårar är vanligare hos aktiva unga individer och idrottare. Symtom som smärta, effusion, ömhet vid ledlinjen, låsning och knäledsfunktion observeras efter skada. Det syftar till att ge smärtfri rörelse, normal knäkinematik och bibehålla muskelstyrka i rehabiliteringsprocessen. Antigravitationslöpband använder ett uppblåsbart utrymme runt de nedre extremiteterna och minskar avsevärt kroppsvikten under promenader och löpning. Löpbandsträning mot gravitation skyddar leden och omgivande mjuka vävnader mot de negativa effekterna av belastning under återhämtningsprocessen efter skada, och låter vävnaderna läka säkert. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av antigravitation löpbandsträning på symtom och funktioner hos patienter med meniskrevor.
Patienterna kommer att delas slumpmässigt in i tre grupper: Anti-Gravity Treadmill Group, Conventional Treadmill Group och Control Group. Alla patienter kommer att ingå sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram under 6 veckor, 2 dagar i veckan. Medan försökspersoner i Anti-Gravity Treadmill Group kommer att delta i träning av anti-gravity löpbandsgång, kommer försökspersoner i den konventionella löpbandsgruppen att delta i gångprogrammet på ett vanligt löpband. Symtom och funktioner kommer att bedömas baseline och efter 6-veckors program.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kubra Alpay, PhD
- Telefonnummer: 4638 +902124012600
- E-post: kubraalpay@hotmail.com
Studieorter
-
-
Eyup
-
Istanbul, Eyup, Kalkon
- Rekrytering
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- Kubra Alpay
- Telefonnummer: 4638 +902124012600
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-40 år
- Klinisk historia och symtom som överensstämmer med MRT-bekräftad meniskrivning
Uteslutningskriterier:
- Historik om tidigare knäoperationer
- Andra knäligamentpatologier
- Neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Treadmill Group mot gravitation
Antigravity löpband (Alter G) gångprogram förutom sjukgymnastik och rehabilitering
|
Patienterna kommer att delta i antigravitations löpband (Alter G) gångprogram utöver sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram under 6 veckor, 2 dagar i veckan.
Patienterna kommer att delta i sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram under 6 veckor, 2 dagar i veckan.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell löpbandsgrupp
Vanligt gångprogram för löpband utöver sjukgymnastik och rehabilitering
|
Patienterna kommer att delta i sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram under 6 veckor, 2 dagar i veckan.
Patienterna kommer att delta i ett promenadprogram på ett vanligt löpband utöver sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram under 6 veckor, 2 dagar i veckan.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram
|
Patienterna kommer att delta i sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram under 6 veckor, 2 dagar i veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog fjällsmärta
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Patienterna kommer att uppmanas att markera intensiteten av smärtan de känner på en 10 cm linje, där "0" betyder ingen smärta och "10" betyder mycket svår smärta.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Dynamisk stabilitet
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Enbenets dynamiska stabilitet kommer att bedömas med hjälp av Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc. USA).
Låga värden på stabilitetsindexet indikerar bättre balans och stabilitet.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Single leg-hop test
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
I enbenshopptestet registreras mätningen av landningssträckan från startlinjen för utvärdering.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Resultatresultat för knäskada och artros
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) används för att bedöma symtom och funktionsstatus vid knäskador och artros och består av fem dimensioner.
Varje dimension poängsätts separat och omvandlas till en skala från 0 till 100.
Lägre poäng från skalan indikerar värre smärta, symtom, funktion och livskvalitet.
|
Baslinje, 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Tampa Kinesiophobia Scale kommer att användas för att utvärdera kinesiophobia.
Poäng erhållna från skalan sträcker sig från 17 till 68, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av kinesiofobi.
|
Baslinje, 6 veckor
|
|
Western Ontario Menisk Utvärderingsverktyg
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
|
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET) är ett sjukdomsspecifikt bedömningsverktyg som används för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet hos patienter med meniskpatologi.
Den minsta symtomatiska poängen är 0, och den mest symptomatiska poängen är 1 600.
Högre poäng indikerar ett mer symtomatiskt tillstånd.
|
Baslinje, 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KA24-4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .