Эффект антигравитационной тренировки на беговой дорожке у пациентов с разрывами мениска
Влияние антигравитационной тренировки на беговой дорожке на симптомы и функции у пациентов с разрывами мениска
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Разрыв мениска – одна из самых частых травм, связанных со спортом. Острые разрывы, связанные с травмой, чаще встречаются у активных молодых людей и спортсменов. После травмы наблюдаются такие симптомы, как боль, выпот, болезненность в области сустава, блокировка и дисфункция колена. Его цель – обеспечить безболезненность движений, нормальную кинематику коленного сустава и сохранение мышечной силы в процессе реабилитации. Антигравитационные беговые дорожки используют надувное пространство вокруг нижних конечностей и значительно снижают массу тела во время ходьбы и бега. Тренировка на антигравитационной беговой дорожке защищает сустав и окружающие мягкие ткани от негативного воздействия нагрузки в процессе восстановления после травмы и позволяет тканям безопасно заживать. Целью данного исследования является оценка влияния тренировок на антигравитационной беговой дорожке на симптомы и функции у пациентов с разрывами мениска.
Пациенты будут случайным образом разделены на три группы: группа антигравитационной беговой дорожки, группа традиционной беговой дорожки и контрольная группа. Всем пациентам будет включена программа физиотерапии и реабилитации в течение 6 недель, 2 дня в неделю. В то время как субъекты из группы антигравитационной беговой дорожки будут участвовать в обучении ходьбе на антигравитационной беговой дорожке, субъекты из группы традиционной беговой дорожки будут участвовать в программе ходьбы на стандартной беговой дорожке. Симптомы и функции будут оцениваться исходно и после 6-недельной программы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kubra Alpay, PhD
- Номер телефона: 4638 +902124012600
- Электронная почта: kubraalpay@hotmail.com
Места учебы
-
-
Eyup
-
Istanbul, Eyup, Турция
- Рекрутинг
- Bezmialem Vakif University
-
Контакт:
- Kubra Alpay
- Номер телефона: 4638 +902124012600
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18-40 лет
- Клинический анамнез и симптомы соответствуют МРТ-подтверждённому разрыву мениска.
Критерии исключения:
- История предыдущей операции на колене
- Другие патологии связок колена
- Неврологические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа антигравитационных беговых дорожек
Программа ходьбы на антигравитационной беговой дорожке (Alter G) в дополнение к физиотерапии и реабилитации.
|
Пациенты будут участвовать в программе ходьбы на антигравитационной беговой дорожке (Alter G) в дополнение к программе физиотерапии и реабилитации в течение 6 недель, 2 дня в неделю.
Пациенты будут участвовать в программе физиотерапии и реабилитации в течение 6 недель, 2 дня в неделю.
|
|
Активный компаратор: Группа обычных беговых дорожек
Стандартная программа ходьбы на беговой дорожке в дополнение к физиотерапии и реабилитации.
|
Пациенты будут участвовать в программе физиотерапии и реабилитации в течение 6 недель, 2 дня в неделю.
Пациенты будут участвовать в программе ходьбы на стандартной беговой дорожке в дополнение к программе физиотерапии и реабилитации в течение 6 недель 2 дня в неделю.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Программа физиотерапии и реабилитации
|
Пациенты будут участвовать в программе физиотерапии и реабилитации в течение 6 недель, 2 дня в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальный аналоговый масштаб-боль
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Пациентов попросят отметить интенсивность боли, которую они чувствуют, на линии длиной 10 см, где «0» означает отсутствие боли, а «10» означает очень сильную боль.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Динамическая устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Динамическую стабильность одной ноги будут оценивать с помощью системы Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc., США).
Низкие значения индекса стабильности указывают на лучший баланс и стабильность.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Тест с прыжком на одной ноге
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
В тесте с прыжком на одной ноге для оценки записывается измерение расстояния приземления от стартовой линии.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Оценка исходов травм колена и остеоартрита
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Шкала исходов травм колена и остеоартрита (KOOS) используется для оценки симптомов и функционального состояния при травмах колена и остеоартрите и состоит из пяти измерений.
Каждое измерение оценивается отдельно и преобразуется в шкалу от 0 до 100.
Более низкие баллы по шкале указывают на усиление боли, симптомов, функций и качества жизни.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Для оценки кинезиофобии будет использоваться Тампаская шкала кинезиофобии.
Баллы, полученные по шкале, варьируются от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть кинезиофобии.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Инструмент оценки мениска Западного Онтарио
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Инструмент оценки мениска Западного Онтарио (WOMET) представляет собой инструмент оценки конкретного заболевания, используемый для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с патологией мениска.
Наименее симптоматический балл равен 0, а максимально симптоматический балл равен 1600.
Более высокие баллы указывают на более симптоматическое состояние.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KA24-4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Разрыв мениска
-
HealthPartners InstituteUniversity of MinnesotaПрекращено
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationЗавершенныйОперация | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or TearФранция, Испания, Соединенное Королевство, Германия
-
Baxter Healthcare CorporationЗавершенныйУтечка воздуха | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or Tear | Гемостаз | Утечка жидкости телаГермания, Испания, Чехия, Италия, Австрия
Клинические исследования Тренировка на антигравитационной беговой дорожке
-
Texas Tech UniversityЗавершенныйТяжелое ожирениеСоединенные Штаты