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O efeito do treinamento em esteira antigravidade em pacientes com rupturas de menisco

7 de julho de 2025 atualizado por: Kübra Alpay, Bezmialem Vakif University

O efeito do treinamento em esteira antigravidade nos sintomas e funções em pacientes com rupturas de menisco

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento em esteira antigravidade nos sintomas e funções em pacientes com rupturas de menisco.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As rupturas do menisco são uma das lesões mais comuns relacionadas ao esporte. As rupturas agudas relacionadas ao trauma são mais comuns em jovens ativos e atletas. Sintomas como dor, derrame, sensibilidade na linha articular, travamento e disfunção do joelho são observados após a lesão. Tem como objetivo proporcionar movimento indolor, cinemática normal do joelho e retenção da força muscular no processo de reabilitação. As esteiras antigravidade usam um espaço inflável ao redor das extremidades inferiores e reduzem significativamente o peso corporal durante a caminhada e a corrida. O treinamento em esteira antigravidade protege as articulações e os tecidos moles adjacentes contra os efeitos negativos da carga durante o processo de recuperação pós-lesão e permite que os tecidos cicatrizem com segurança. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do treinamento em esteira antigravidade nos sintomas e funções em pacientes com rupturas de menisco.

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos: Grupo Esteira Antigravidade, Grupo Esteira Convencional e Grupo Controle. Todos os pacientes serão incluídos no programa de fisioterapia e reabilitação por 6 semanas, 2 dias por semana. Enquanto os participantes do Grupo Esteira Antigravidade participarão do treinamento de caminhada em esteira antigravidade, os participantes do Grupo Esteira Convencional participarão de um programa de caminhada em uma esteira padrão. Os sintomas e funções serão avaliados no início e após o programa de 6 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
    • Eyup
      • Istanbul, Eyup, Peru
        • Recrutamento
        • Bezmialem Vakif University
        • Contato:
          • Kubra Alpay
          • Número de telefone: 4638 +902124012600

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade entre 18 e 40 anos
  • História clínica e sintomas consistentes com ruptura do menisco confirmada por ressonância magnética

Critérios de exclusão:

  • História de cirurgia anterior no joelho
  • Outras patologias ligamentares do joelho
  • Distúrbios neurológicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de esteira antigravidade
Programa de caminhada em esteira antigravidade (Alter G), além de fisioterapia e reabilitação
Outro: Treinamento em esteira antigravidade
Os pacientes participarão de um programa de caminhada em esteira antigravidade (Alter G), além de um programa de fisioterapia e reabilitação por 6 semanas, 2 dias por semana.
Outro: Programa padrão de fisioterapia e reabilitação
Os pacientes participarão de um programa de fisioterapia e reabilitação durante 6 semanas, 2 dias por semana.
Comparador Ativo: Grupo de esteira convencional
Programa padrão de caminhada em esteira, além de fisioterapia e reabilitação
Outro: Programa padrão de fisioterapia e reabilitação
Os pacientes participarão de um programa de fisioterapia e reabilitação durante 6 semanas, 2 dias por semana.
Outro: Treinamento convencional em esteira
Os pacientes participarão de um programa de caminhada em esteira padrão, além de um programa de fisioterapia e reabilitação por 6 semanas, 2 dias por semana.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Programa de fisioterapia e reabilitação
Outro: Programa padrão de fisioterapia e reabilitação
Os pacientes participarão de um programa de fisioterapia e reabilitação durante 6 semanas, 2 dias por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor em escala analógica visual
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Os pacientes serão solicitados a marcar a intensidade da dor que sentem em uma linha de 10 cm, onde “0” significa nenhuma dor e “10” significa dor muito intensa.
Linha de base, 6 semanas
Estabilidade dinâmica
Prazo: Linha de base, 6 semanas
A estabilidade dinâmica de uma perna será avaliada usando Biodex Balance System® (Biodex Medical Systems, Inc. EUA). Valores baixos do índice de estabilidade indicam melhor equilíbrio e estabilidade.
Linha de base, 6 semanas
Teste de salto de perna única
Prazo: Linha de base, 6 semanas
No teste de salto unipodal, a medição da distância de pouso a partir da linha de partida é registrada para avaliação.
Linha de base, 6 semanas
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite
Prazo: Linha de base, 6 semanas
O Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) é usado para avaliar sintomas e estado funcional em lesões de joelho e osteoartrite e consiste em cinco dimensões. Cada dimensão é pontuada separadamente e transformada em uma escala de 0 a 100. Pontuações mais baixas na escala indicam pior dor, sintomas, função e qualidade de vida.
Linha de base, 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia
Prazo: Linha de base, 6 semanas
A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada para avaliar a cinesiofobia. As pontuações obtidas na escala variam de 17 a 68, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade da cinesiofobia.
Linha de base, 6 semanas
Ferramenta de avaliação meniscal do oeste de Ontário
Prazo: Linha de base, 6 semanas
A Ferramenta de Avaliação Meniscal de Western Ontario (WOMET) é uma ferramenta de avaliação específica de doença usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com patologia meniscal. A pontuação menos sintomática é 0 e a pontuação mais sintomática possível é 1.600. Pontuações mais altas indicam uma condição mais sintomática.
Linha de base, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bezmialem Vakif University

Investigadores

  • Investigador principal: Kubra Alpay, PhD, Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KA24-4

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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